【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【東京(池袋)/転勤無】コンプライアンス・審査部門グループマネージャー

  600~700万

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区

  【東京(池袋)/転勤無】コンプライアンス・審査部門グループマネージャー気になる

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  仕事内容

  当部門では、製薬企業向けに、医薬品の各種資材や広告、講演会等が法規制や業界規範を遵守しているか審査するサービスを提供しています。有資格者を中心とした高品質な業務を武器に、多様な案件を受託しています。 昨今のコンプライアンス意識の高まりを受け、サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの推進を担う業界知見を持ったグループマネージャーを募集します。お任せする業務は、メンバーの育成・管理、レギュレーション審査関連の業務マネジメント、社内各関係部署との連携・調整、クライアントとの折衝・交渉対応など多岐にわたります。将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者 ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解 ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力 ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル ・基本的なPCスキル（Microsoft Office全般） 【歓迎】 レギュレーション審査関連業務における実務経験/AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• 企業ダイレクト

  【スライドレビュー業務】薬剤師・MR経験者歓迎/転勤なし/池袋駅

  360~420万

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区

  【スライドレビュー業務】薬剤師・MR経験者歓迎/転勤なし/池袋駅気になる

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  仕事内容

  製薬会社が主催or共催する「医療用医薬品に関する講演会」における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているかレビュー（＝審査）する業務です。 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患（領域）は問いません　※MR資格が失効していてもご応募可 ■在宅勤務相談可。夜勤もなく、ワークライフバランス/働き方を整えながら、医療・医薬品業界に貢献できるお仕事です。 ■当ポジションには元薬剤師の方、元MRの方が多数在籍され、未経験からご活躍されています。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• エージェント求人

  ナースエデュケーター（全国出張あり）

  450~550万

  • 普通自動車
  • PC
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業東京都豊島区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  ナースエデュケーター（全国出張あり）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ある医薬品に関する、患者様への服用手順説明をお任せします。呼吸器領域の医薬品で、患者様が服用する際には吸入器を使用します。自宅では患者様が一人で使用することになるため、正しい使い方ができるように対面で丁寧に操作説明を行います。 「どう説明すれば、この患者様に伝わるのか」「不安を取り除くために、どんな声かけが必要か」を考えながら、看護師としての判断力と経験をフルに活かす仕事です。 アポイントがない日はオフィスで内勤業務を行います。 割合としては8:2程度で、出張業務の割合が多くなっています。 【出張業務について】​ ・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導​ 　　∟ 1週間当たり3件前後 　　∟ 1件あたり片付けなども含め2～3時間程度の想定 　　∟ 担当MRと連携し、アポイントを調整して訪問します ・対応記録の作成​ ・担当MRからのエスカレーション対応​ ・有害事象/製品情報聴取時の報告対応​ ◆POINT◆ 「企業で働きながら、患者様を直接支えることができるポジションです」 患者様が退院後も治療を続けられるよう、できるようになるまで丁寧に時間をかけて指導します。 依頼があった施設に伺うので、訪問ノルマもありません。 【内勤業務について】 医療機関への訪問予定がない日は、拠点のオフィスに出社します ・訪問準備 ・担当MRとの電話やwebでの事前の状況すり合わせ ・チームミーティング ・同製品のPSP（患者サポートプログラム）対応/問い合わせ対応 ◆POINT◆ 「訪問時だけでなく、自宅での治療もサポートすることができます」 社内には同製品について、患者様からの問い合わせ対応を行うチームがございます。 よくある問い合わせの内容や、訪問した際の患者様の反応を共有しあうことで、 患者様により良いサポートを行うことができるようなチーム体制となっています。 【働き方】 ・原則平日勤務 ・宿泊を伴う出張あり 　　∟状況によっては土日・祝日に移動が重なる可能性があります。 ・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり 　　∟基本的には公共交通機関が優先です。

  求める能力・経験

  【必要な能力、経験】 ・正看護師で病棟経験が1か所で3年以上（経験領域は不問） ・普通自動車運転免許 ・病棟リーダー業務経験あると尚可 　　∟業務習得後には一人で訪問指導をお任せすることになるため、任された業務に主体的に取り組めるマインドが求められます。 ＜求める人物像＞ ・患者様の気持ちに寄り添った対応ができる方 ・コミュニケーションスキルの高い方 ​ 　　∟医療従事者や担当MRと円滑にコミュニケーションが取れる方 ・PC入力が苦ではなく、Microsoftアプリケーションが使用できる方 　　∟Excel・Word・ビジネスメールの操作に抵抗がない方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など）です。

• エージェント求人

  Data Generation& Publication Manager

  700~1300万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Data Generation& Publication Manager気になる

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  仕事内容

  Medical Affairs全領域のEvidence GenerationおよびPublicationをリードするポジション 日本の医療ニーズを踏まえ、研究テーマ立案からStudy Design、学会発表・論文化までを主導 グローバルから受けた試験を実行するのではなく、日本発で研究提案を行う役割

  求める能力・経験

  Medical Affairs全領域のEvidence GenerationおよびPublicationをリードするポジション 日本の医療ニーズを踏まえ、研究テーマ立案からStudy Design、学会発表・論文化までを主導 グローバルから受けた試験を実行するのではなく、日本発で研究提案を行う役割

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【製薬業界での管理職経験者向け】コンプライアンス・審査部門グループマネージャー

  600万~

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  【製薬業界での管理職経験者向け】コンプライアンス・審査部門グループマネージャー気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 当部門では、製薬企業をクライアントとし「レギュレーション審査関連サービス」を提供しています。製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）や、製薬企業が主催する医薬品に関する講演会について、製薬業界におけるコンプライアンス関連法規や自主規範に基づき審査／モニタリングを行います。業界経験者や医療系有資格者を中心として業務を遂行しており、高い品質を武器に多様な業務を受託しています。 昨今の業界内のコンプライアンスに対する意識の変化により、既存サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの検討を推進する為、業界の見識を持つマネジメント層を拡充したいと考えています。 【業務内容】 管理職（グループマネージャー）として下記業務をお任せします 　・メンバーの育成、管理 　・レギュレーション審査関連の業務マネジメント（管理、運営、品質管理） 　・社内各関係部署との連携、調整 　・クライアントとの折衝、交渉対応 将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ◎製薬企業でのマネジメント（管理職）経験者 ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解 ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力 ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル ・基本的なPCスキル（Microsoft Office全般） ・資格不問 ＜better＞ ・レギュレーション審査関連業務における実務経験 ・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験

  事業内容

  「DIサービス －コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など）です。

• エージェント求人

  肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材（リーダー候補～リーダー）

  750~1100万

  田辺ファーマ株式会社東京都千代田区

  肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材（リーダー候補～リーダー）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 1. 適正な肥満症市場の形成 肥満症診療の導入を検討する医療機関に対する課題抽出および解決支援 肥満症治療を適切に実施可能な候補施設の選定および優先順位付け 患者説明、治療継続支援、フォローアップ体制などの診療オペレーション設計支援 肥満症診療における標準的な診療モデルの構築および全国展開 2. 健診実施機関・健保組合・自治体等との連携による患者導線構築 健診機関と医療機関をつなぐ受診勧奨モデルの企画・推進 健康保険組合や企業の保健事業との連携施策の立案・実行支援 自治体との協働による受診勧奨プログラムや実証事業の企画・推進 3. 地域医療連携・診療体制構築 病院経営層や診療科責任者への課題解決型アプローチ 肥満症診療体制や多診療科連携体制の構築支援 紹介・逆紹介ネットワークの整備支援 地域における肥満症診療モデルの横展開およびベストプラクティス創出

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大学卒以上 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MR経験 5年以上（領域不問） -大学病院担当の経験 【歓迎要件】 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -地域医療、自治体連携に関する業務経験　 -肥満症領域のMR経験 -KOL担当経験 -社内外の関係者と折衝・調整し、疾患啓発の取り組みを協働して推進できるコミュニケーション能力 -関係部署や周囲を主体的に巻き込み、組織の目標達成に向けて業務を牽引できるリーダーシップ

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床研究・パブリケーションエキスパート（リーダー候補～高度専門職）

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  臨床研究・パブリケーションエキスパート（リーダー候補～高度専門職）気になる

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  仕事内容

  ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出 -医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。 -研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。 ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化 -特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。 -CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。 -研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。 -社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。 ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言 -治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。 -科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。 ・語学／資格：英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験 ・その他：関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド

  事業内容

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• エージェント求人

  Field Medical Science Ecosysytem Designer

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  Field Medical Science Ecosysytem Designer気になる

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  仕事内容

  1. 科学的エンゲージメントの推進 -医療従事者（HCP）、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange -Medical Insightの収集・分析 -Advisory Board等の企画・運営 -医療現場の課題や unmet needs の把握 2. エビデンス創出支援 -エビデンスギャップの特定 -RWEや研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援 -創出されたエビデンスの活用促進 -ガイドラインや診療実践への貢献 3. 地域医療への貢献 -地域医療課題の分析 -地域医療連携やCare Pathway構築への支援 -医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画 4. 患者中心の価値創出 -患者・患者団体との連携 -Patient Engagement活動の推進 -Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援 5. デジタル・AI活用による活動高度化 -CRMやダッシュボードの活用 -AI・デジタルツールの活用・検証 -フィールド活動の効率化、高度化への貢献

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MSLまたはField Medical実務経験3年以上（KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい） -代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する ・語学／資格：英文原著論文の読解、理解ができる ・その他：コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル（データに基づく活動設計ができるレベル） 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、修士号等の科学的バックグラウンド ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： 診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解（実務での行政・保険者対話経験があれば尚可）、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント

  550~950万

  イーピーエス株式会社東京都新宿区

  【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル（MF）作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。

  求める能力・経験

  【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• エージェント求人

  シミック株式会社 / 薬価コンサルタント_623

  650~1000万

  • 戦略提案
  • 資料作成
  • 戦略立案
  • コンサルティング業務
  • コンサルタント
  • 新薬
  • 価格交渉
  • 価格設定
  • 薬事戦略立案
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 主担当
  • 承認申請
  • 新薬承認申請
  • 開発薬事

  シミック株式会社東京都港区

  シミック株式会社 / 薬価コンサルタント_623気になる

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  仕事内容

  ◆薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織を新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 　薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 　現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ーーーーーーーーーーーーーーーーー ＜プロジェクトの特徴＞ 外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 ＜強み＞ 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）