405301148/【福島】医薬品の品質管理(いわき市)〈従業員1000名以上〉
400~600万
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
福島県いわき市
400~600万
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
福島県いわき市
医薬品臨床開発データマネジメント
医薬品品質管理
【職務概要】 同社において、医薬品の開発業務を担当して頂きます。 【職務詳細】 医薬品の分析業務を行っていただきます。 ・薬剤の受入れ検査(HPCL、GC) ・原料の工程検査(HPLC、GC) ・出荷検査(HPLC、GC) ・手順書作成 ★キャリアパスについて★ 同社では、研究者一人ひとりの個性と志向に合った成長と成果に伴う評価制度の確立を追求しています。業界や分野を問わず幅広く活躍できる環境を活かして自身が望むキャリアパスを実現できるよう、キャリア形成の指針となる独自のスキルマネジメントシステムを導入し、キャリア形成をサポートするCDA(キャリアデザインアドバイザー)を配置しています。 ★スキルマネジメントシステムとは★ 同社では、所属する全研究者のスキルを独自スキームで一元管理、さらにトレンドや市場価値に応じて「注力分野・技術」を設定していくことで、研究者のスキルや業務内容に関連する様々なデータを収集・分析することが可能です。
【必須】 ・分析業務経験者(HPLC、GCなど) 【尚可】 ・GMPの知識 ・分析機器の取り扱い ・安全管理の知識をお持ちの方 ★研修プログラム・セミナー★ 基礎知識習得を目的としたキャリア別研修をはじめ、最新技術に対応した100種類以上の技術研修プログラムを整備。大学や外部研究機関から様々な領域の研究者を招いた社内セミナーも定期的に開催しています。また、先輩研究者に質問・相談できるスペシャリスト制度など、研究者としての成長を追求できる環境を用意しています。
有
400万円〜600万円
■勤務時間 9時00分~18時00分※プロジェクト先により異なる場合あり ■休憩時間 60分
有
123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
夏季、年末年始、慶弔、育児、介護
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員/契約社員 契約期間: 試用期間:2ヶ月 ■給与 年収:400万円~600万円 賃金形態:月給制 月額:250000円~ 賞与:年2回(6月・12月) 昇給:年1回(7月)
福島県いわき市
屋内全面禁煙
福島県いわき市想定 ※プロジェクト先により異なる ※プロジェクト先により異なる
有
有
通勤手当、資格手当、寮社宅制度、転勤赴任一時金、引越費用補助、テクノプログループ従業員持株会(奨励金あり)、慶弔見舞金制度、退職金制度(確定拠出年金制度)、財形貯蓄制度、EAP(カウンセリング)サービス
〒106-6135 東京都港区六本木6-10-1六本木ヒルズ森タワー35階
仙台支店、つくば支店、宇都宮支店、千葉支店、東京支店、横浜支店、静岡支店、名古屋支店、京都支店、大阪支店、広島支店、福岡支店
■化学・バイオ分野に専門特化した研究開発事業 ■医薬分野における臨床開発事業
テクノプロ・ホールディングス株式会社、株式会社エヌ・アンド・シー、株式会社テクノプロ・キャリア、株式会社テクノプロ・スマイル テクノプロ中国グループ、ピーシーアシスト株式会社(Winスクール)
最終更新日:
500~1100万
糖尿病治療薬等で世界をリードする当社の郡山工場にて、医薬品の品質管理(QC)業務をお任せします。試験業務の指導に加え、LIMS(管理システム)を用いた業務改善やグローバルプロジェクトへの参画も担います。 (1)ルーチン試験業務の効率化・プロセス改善の立案と実行 (2)LIMS等のITシステムを活用したQCプロセスの最適化 (3)国内外の規制(薬機法・GMP等)や社内ルールへの準拠確認 (4)新製品上市に向けた試験法の技術移管やプロジェクト管理。 ★世界170カ国で製品を展開する外資系ならではの、大規模かつ高度な品質管理に携われます。
【必須】■医薬品に関する品質管理経験■ビジネスレベルの英語力 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実! 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位! ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
500~800万
郡山工場にて医薬品の品質管理(QC)業務をお任せします。試験の実施・監督だけでなく、LIMS等のIT活用による業務効率化、グローバルプロジェクトへの参画、新製品上市に伴う技術移管など幅広く担います。 (1)QCテクニシャンの指導・育成・サポート (2)ITシステム(LIMS)等を活用した業務プロセスの改善提案・実行 (3)ローカルおよびグローバルのQC改善プロジェクトのリード (4)国内規制(GMP/薬機法)およびグローバルSOPの遵守とプロセスへの反映 (5)新製品上市に向けた試験法の技術移管(Method Transfer)の調整 ◎北欧文化が根付いており、努力が正当に評価される環境です。
【必須】■医薬品(バイオ含)のQC経験 ■ビジネスレベルの日本語/英語力 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実! 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位! ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
400万~
多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の郡山工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 ※フレックスタイム制(コアタイム無)有! ■製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施 ■生産ラインでの最終製品試験の実施 ■関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守 ■試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート ■部門で設定されたビジネス目標達成への貢献
【必須】U/HPLCでの分析、または微生物試験の経験(業界不問) 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実! 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位! ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
700~900万
医薬品製造管理者(または候補)としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理 ■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂 ■顧客・行政による監査・査察への対応 ■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など ■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
【必須】 ■薬剤師資格 ■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 【働き方の魅力】年間休日125日で土日祝日休み、残業月10時間程度のためメリハリをつけて働くことができます。 賞与実績平均は、4ヶ月程度 (夏期/冬期)で、家族手当や住宅手当など手当も充実しています。
■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造
400~700万
・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応(変更申請や報告対応) ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
必須(MUST) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験 歓迎(WANT) ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
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400~500万
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・各種検討、バリデーションにおける試験実務
必須(MUST) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎(WANT) ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
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400~500万
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
必須(MUST) ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎(WANT) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験
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400~700万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
当社は化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)しており、ご経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8%と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~600万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析業務のご経験がある方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。キャリアの選択肢が広がる環境で、理系人材の未来を支えます。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他