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エージェント求人

北海道（河東郡）/試薬原料の調製・製造（36960)

400~600万

富士レビオ株式会社

北海道音更町

職務内容

職種

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 機器管理
  • 販売
  • 開発
  • 工場
  • パートナー
  • 臨床検査
  • 秤量

【募集概要】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（パートナー企業への試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 十勝帯広工場の試薬原料製造課は結合粒子や標識体といった試薬原料の製造を担っています。 ＜職務内容＞ ◎試薬原料の調製（試薬原料製造課） ・ルミパルス試薬（結合粒子・標識体）等の原料調製 ・各製造に使用するBuffer調製（試薬を秤量して薬液を作る作業） ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 ＜想定配属部門＞ 生産本部　十勝帯広工場　試薬原料製造課 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

求める能力・経験

  • 体外診断薬
  • 分光光度計
  • PC/Web
  • Microsoft Word
  • HPLC
  • 診断薬
  • Microsoft Excel
  • 普通自動車

≪必須≫ ・理系大卒以上 ・普通自動車運転免許（通勤で必要となります） ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（細胞や薬品を使用した業務であるため） ・PC操作（Excel、Word、Outlook）が可能な方（製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため） ≪その他（スキル・知識）≫ ・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物化～化学系の基礎知識がある方 ≪歓迎≫ ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・英会話の能力 ≪求める人物像≫ ・業務手順や指示について遵守するとともに、改善に前向きなタイプ ・協調性と実行力があり、責任を持って業務をやり遂げるタイプ ・自部署、他部署の仲間と良好な人間関係を築ける方 ・論理的な仕事の進め方をする方

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 2ヶ月

給与

400万円〜600万円

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 ◎勤務時間9:00～17:30 ・フレックスタイム制あり（コアタイム11:00～14:00） ・休憩60分 ・月平均残業時間15時間前後

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

残業

有 平均残業時間： 15時間

休日・休暇

127日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

◎想定年収400万円～600万円 ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇 ・昇給：年1回（7月） ・賞与：年2回（6月・12月） 試用期間2ヶ月

勤務地

配属先

転勤

十勝帯広工場

住所

北海道音更町

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

<十勝帯広工場>河東郡音更町音更西3線8-36 ・マイカー通勤可（帯広市街から15分ほど） ・公共交通機関へのアクセスはありません

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

休日休暇 ◎年間休日平均127日 ・週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始（12月28日～1月4日） 　※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日） ・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引　等） 待遇・福利厚生 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給）※管理職の場合は残業代支給無 ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 ※引越し費用について：遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用を会社が負担します。 ※社宅制度について：社宅制度の対象となる場合があります。 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。 ◎就業場所変更の範囲：会社の定める範囲

制度備考

最終更新日： 

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    • 担当者
    • 工場
    • 機器管理
    • 北海道担当
    • 細胞/バイオ関連
    • 抗体医薬品
    • 抗体医薬品品質管理
    • 細胞工学研究開発
    • PC/Web
    • PC
    • 秤量
    • HPLC
    • 分光光度計
    • 生物分野
    • 微生物検査
    • 生物開発
    • 生化学/生物化学研究
    富士レビオ株式会社北海道帯広市
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    仕事内容

    十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており、細胞培養や抗体精製を実施しています。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業の抗体出荷も始まっており、今後の更なるCDMO事業の拡大に向けて体制強化のため、原料製造担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・モノクローナル抗体の細胞培養（新技術導入含む） ・抗体精製 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

    求める能力・経験

    ・細胞や薬品を使用した業務であるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作（Excel、Word、Outlook）が可能な方 ・細胞培養が主業務となる為、細胞培養の経験・知識 ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・海外（FDI）との技術協議等があるため、英会話の能力

    事業内容

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    • 教育
    • 監査
    • CAPA
    • 開発
    • 工場
    • 検査機器
    • 臨床検査
    • 販売
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 生産設備
    • 内部監査
    • 校正/校閲
    • 医療/ヘルスケア
    • プレゼンテーション
    • データ分析
    • 品質保証
    • QMS
    • 医薬部外品
    • GQP
    • 分析
    • 医薬
    • 医薬/バイオ素材
    • GMP
    • 医療機器
    企業名非公開北海道音更町
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    仕事内容

    ＜募集概要＞ 同社は臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 相模原工場は、試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜期待する役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

    求める能力・経験

    ＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる ＜その他（スキル・知識）＞ ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

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    • 医療/ヘルスケア
    • 医薬/バイオ素材
    • GMP
    • QMS
    • 医薬部外品
    • 品質保証
    • GQP
    • 医薬
    • 医療機器
    企業名非公開神奈川県相模原市, 北海道帯広市
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    仕事内容

    同社は臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 相模原工場は、試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（製造管理者候補）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜期待する役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 ＜参考情報。 同社製品は：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

    求める能力・経験

    Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる ＜その他（スキル・知識）＞ ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

    事業内容

    -