【日系大手診断薬メーカー／製造管理者候補（薬剤師資格必須）／~1000万円／相模原・帯広】

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）

  465~571万

  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • 監査対応
  • 当局対応
  • 監査
  • 品質保証
  • GQP
  • 逸脱管理

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品製剤・原薬を中心とした品質保証業務を担当いただきます。 GQP／GMPの観点から、国内外の製造体制や品質文書を確認し、日本市場へ安全かつ安定的に医薬品を供給するための重要なポジションです。 具体的には、 ・海外製造所（中国・韓国・台湾など）の監査対応 ・製造・品質関連文書の確認 ・逸脱や是正対応のフォロー ・GQP／QA業務全般 ・行政／当局対応サポート ・海外メーカーとのやり取り などをご担当いただきます。 海外出張は年10回程度あり、1回あたり4～7日程度。 単なるデスクワークではなく、実際に製造現場へ足を運び、自身の目で品質を確認できる点がこの仕事の大きな特徴です。 品質保証部門は7名体制。30代～50代まで幅広い年代が在籍しており、少人数組織だからこそ一人ひとりの裁量や専門性が尊重されています。

  求める能力・経験

  大卒以上（理系）　医薬品品質保証業務のご経験者 ＜歓迎します＞ ・薬剤師資格 ・製造所等への監査経験

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入、・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理、日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• エージェント求人

  医薬品の品質保証（QA）／GQP文書管理・問い合わせ対応・デスクワーク中心

  400~500万

  • 品質管理
  • 品質改善
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 監査
  • GQP
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • QA/Quality Assu...

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の品質保証（QA）／GQP文書管理・問い合わせ対応・デスクワーク中心気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品の品質保証業務として、主にGQP関連のデスクワークや社内外調整業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・GQPに基づく文書管理、記録類の確認 ・医薬品に関する品質保証業務 ・顧客からの問い合わせ対応 ・行政対応や品質関連書類の整備 ・品質改善や是正対応に関する社内調整補助 などを担当いただきます。 海外製造所への頻繁な出張や監査対応はなく、落ち着いた環境で業務に集中しやすい点も特徴です。 また、配属先は7名体制の品質保証組織で、30代～50代まで幅広い年代が在籍。 今回のチームは3名体制となっており、既存メンバーから順を追って業務を引き継いでいただく予定です。 「品質保証として長くキャリアを積みたい」「医薬品業界で安定して働きたい」 という方にフィットしやすい環境です。

  求める能力・経験

  大卒以上、医薬品業界での品質保証業務経験ををお持ちの方（目安：3年以上） ■歓迎条件： ・ビジネス英会話

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理 ・日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• エージェント求人

  独自の大規模遺伝子改変技術を用いたバイオテックベンチャー企業での実験職（細胞培養・動物実験）

  350~450万

  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • 無菌操作
  • 菌株培養

  株式会社Logomix神奈川県川崎市

  独自の大規模遺伝子改変技術を用いたバイオテックベンチャー企業での実験職（細胞培養・動物実験）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 細胞培養・動物実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 主な業務 ・ヒト細胞（細胞株・ヒト血液由来細胞など）の無菌的操作・培養 ・動物実験での研究員の補助

  求める能力・経験

  【必須】 ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方 ・（ご卒業後に）バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方 【歓迎】 ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞（ES細胞またはiPS細胞）または組織幹細胞の培養や分化実験 ・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ ・マウスを用いた動物実験 　例：薬剤投与（腹腔投与）、採血（眼窩採血、頬採血）、剖検（臓器採取） 【求める人物像】 ・協調性のある方 ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500

  600~1300万

  • 編集
  • プロジェクト
  • インシデント対応
  • マニュアル整備
  • メンテナンス
  • データベース
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 工程改善
  • プロセス自動化
  • プロセス設計
  • ロボット/ロボティクス
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 製造管理
  • Python
  • 立ち上げ期プロダクト
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 生化学/生物化学研究

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■同社では今後、主に米国の企業に対してAI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションではこの事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化をお願いします。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリードいただきます。具体的には以下の業務が想定されます。 ・装置運用管理とトラブルシューティング： 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり： 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。 ・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。

  求める能力・経験

  ■必須 ・修士以上 ・バイオウェット研究の実務経験 ・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験 ■歓迎 ・製造管理・品質管理（QA/QC）の知見： SOP（標準作業手順書）の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。 ・外部ベンダーコントロール： サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。 ・ITリテラシー： Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。 ・ワークフロー開発の経験：ロボットへの実験移管プロセスの理解

  事業内容

  Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。

• エージェント求人

  第一三共　グローバル医薬品の製造所管理（平塚）

  600~900万

  • 品質管理
  • 製品
  • 委託先管理
  • GMP
  • 監査
  • リスク評価
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • バイオ医薬品
  • プロジェクトマネジメント
  • CMC
  • 開発
  • 製造管理
  • 品質保証
  • GQP
  • コンプライアンス
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　グローバル医薬品の製造所管理（平塚）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する 　✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 　✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 　✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・下記①～③の何れか 　① 国内品質保証（GQP）、海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） 　② 医薬品製造所の GMP業務 　③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力 ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識 ・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）　 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補

  800~1100万

  • マネジメント
  • 製品
  • 文書管理
  • 品質管理
  • リスクマネジメント
  • リスク評価
  • 品質保証
  • 再発防止
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア
  • GQP
  • 医療機器

  プライム上場の臨床検査大手ヘルスケア企業/世界120か国展開神奈川県相模原市

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補気になる

  もっと見る

  仕事内容

  本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂（技術移転・設計変更対応） ・品質文書の制定・管理・維持（品質文書管理システムの運用） ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験

  事業内容

  当社は体外診断用医薬品（IVD）および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。

• エージェント求人

  十勝帯広工場 試薬原料の調製・製造(富士レビオ)

  400~600万

  H.U.グループホールディングス(富士レビオ)北海道音更町

  十勝帯広工場 試薬原料の調製・製造(富士レビオ)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（パートナー企業への試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 十勝帯広工場の試薬原料製造課は結合粒子や標識体といった試薬原料の製造を担っています。 ＜職務内容＞ ■試薬原料の調製（試薬原料製造課） ・ルミパルス試薬（結合粒子・標識体）等の原料調製 ・各製造に使用するBuffer調製（試薬を秤量して薬液を作る作業） ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜免許・資格＞ 普通自動車運転免許　※通勤で必要な為 ＜職務経験＞ 活かせる経験 ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（細胞や薬品を使用した業務であるため） ・PC操作（Excel、Word、Outlook）が可能な方（製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため） Better： ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・英会話の能力

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  420~700万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話)

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• エージェント求人

  細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）

  600~1300万

  • 製品
  • IPS
  • パートナー
  • 開発
  • 分析
  • 技術開発
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 遺伝子工学研究開発
  • 生産技術
  • GMP
  • CMC
  • 品質管理
  • 当局対応
  • バイオ医薬品
  • 執筆
  • 論文執筆

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、 国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、 社会に貢献することをミッションとしています。 強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、 パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。 同社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、 パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。 高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、 新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。 この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 主な業務内容： ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む） ・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立 ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携

  求める能力・経験

  必須スキル ・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 歓迎スキル ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。 ・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。 ・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。 ・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。 ・当局対応、対面助言の対応経験

  事業内容

  パートナー企業のSDGs課題解決のために独自ゲノム大規模改変技術プラットフォームを用いて高機能化された産業用微生物／細胞の構築、および提供

• 企業ダイレクト

  【神奈川/生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  420~700万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討（国内外） （3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)～(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)～(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動　(7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務。採用後は、前職の経験を考慮して無菌製剤および経口製剤担当として、半年ほど品目導入補佐を担当させる、その後の成長程度に応じてPJ事務局として対応させる。

  求める能力・経験

  【必須】■製剤開発業務、生産技術のご経験をお持ちの方 【魅力】 弊社で生産する品目すべての技術案件を経験することが可能であり、スキルアップにつながる。新規技術の適用に向けた取り組みを進めており、新技術検討に関与することができる。グループ内の海外事業所への技術移管業務もあり、海外での経験を積むことができる。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)