久里浜【技術課/製造技術者】プライム上場の安定企業/福利厚生◎

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  第一三共　治験薬製造担当者、バリデーション主担当者（平塚）

  400~700万

  • 検査機器調整/検査
  • 品質管理
  • 梱包/包装
  • 乾燥/造粒
  • GMP
  • 文書作成
  • 洗浄
  • サンプリング
  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • CAPA
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　治験薬製造担当者、バリデーション主担当者（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等）及び関連する文書作成 ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

  求める能力・経験

  ・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性（キャリア入社者の方も多く活躍されています。） ・レジリエンス（立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。） 歓迎（WANT） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　治験薬製造担当者、バリデーションサポート（平塚）

  300~500万

  • 梱包/包装
  • 乾燥/造粒
  • 検査機器調整/検査
  • 洗浄
  • GMP
  • 文書作成
  • サンプリング
  • 製造オペレーション
  • 無菌操作
  • 衛生管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　治験薬製造担当者、バリデーションサポート（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務） ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成

  求める能力・経験

  ・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。 ・主体性 ・協調性（キャリア入社者の方も多く活躍されています。） ・レジリエンス（立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。） 歓迎（WANT） ・注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　注射剤設備スタッフ（平塚）

  400~600万

  • 空調設備
  • 維持管理
  • 機械設備
  • PLC
  • 電気設備

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射剤設備スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造設備の維持・管理 ・空調設備の維持・管理

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・機械設備の知識、経験（注射剤製造に関する設備の知識） ・電気設備の知識、経験（PLCの確認程度で可） ・製薬用水設備の知識 ・空調設備の知識、経験 歓迎（WANT） ・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方（特に注射剤設備系） ・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬　低中分子医薬品の物性・製剤研究者　（製薬技術研究）

  年収非公開

  中外製薬（株）神奈川県横浜市

  中外製薬　低中分子医薬品の物性・製剤研究者　（製薬技術研究）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

  求める能力・経験

  求める経験： ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性（期待役割）： ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格： ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  420~700万

  

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討（国内外） （3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)～(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)～(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動　(7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務。採用後は、前職の経験を考慮して無菌製剤および経口製剤担当として、半年ほど品目導入補佐を担当させる、その後の成長程度に応じてPJ事務局として対応させる。

  求める能力・経験

  【必須】■製剤開発業務、生産技術のご経験をお持ちの方 【魅力】 弊社で生産する品目すべての技術案件を経験することが可能であり、スキルアップにつながる。新規技術の適用に向けた取り組みを進めており、新技術検討に関与することができる。グループ内の海外事業所への技術移管業務もあり、海外での経験を積むことができる。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• エージェント求人

  【神奈川県/品質保証※管理者候補/年収601万円～714万円/年休126日/残業10h以内】

  601~714万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • 文書管理
  • 逸脱管理
  • GMP
  • GQP
  • 品質保証

  株式会社ジーシー昭和薬品神奈川県川崎市

  【神奈川県/品質保証※管理者候補/年収601万円～714万円/年休126日/残業10h以内】気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ・組織メンバーのマネジメント・管理 ・変更管理 ・逸脱管理 ・品質情報 ・供給者管理 ・製品品質照査 ・文書管理 ・薬事対応等 ・バリデーション

  求める能力・経験

  〈必須条件〉 ・下記いずれも該当される方 ┗医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験 　またはGQPでGMP監査経験がある実務経験5年以上 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方 〈歓迎条件〉 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  ・医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造、販売

• エージェント求人

  第二新卒歓迎！【神奈川県/品質保証/年収350万円～500万円/年休126日/残業10h以内】

  350~500万

  • 品質管理
  • 製品
  • 文書管理
  • 逸脱管理
  • バリデーション管理
  • GMP
  • 品質保証
  • GQP

  株式会社ジーシー昭和薬品神奈川県川崎市

  第二新卒歓迎！【神奈川県/品質保証/年収350万円～500万円/年休126日/残業10h以内】気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ・変更管理 ・逸脱管理 ・品質情報 ・供給者管理 ・製品品質照査 ・文書管理 ・薬事対応等 ・バリデーション

  求める能力・経験

  〈必須要件〉 ・下記いずれかのご経験をお持ちの方 　┗医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験をお持ちの方 　┗医薬品メーカーでのGQPの実務経験をお持ちの方 〈歓迎条件〉 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  ・医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造、販売

• エージェント求人

  再生医療に特化したCDMO QA Head ～2000万円程度

  1500~2000万

  再生医療に特化したCDMO　神奈川県横浜市

  再生医療に特化したCDMO QA Head ～2000万円程度気になる

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  仕事内容

  このポジションは、米国 COO に直接レポートし、横浜にあるコマーシャルサイト（日本）における品質の管理監督を担当します。 本ポジションは、サイトで製造される製品品質が日本、米国、EU の規制に準拠していることを保証する責任があります。 主な職務には、リソース（人的リソースおよび財務リソース）の管理、商用生産をサポートするための組織開発、顧客および規制当局の査察の受け入れ、査察準備の推進、品質リスクマネジメントシステムの確立などが含まれます。他部門と協力し、組織的・機能的戦略をサポートし、横浜サイトのリーダーとして重要な役割を担っていただきます。 この職務の概要は以下の通りです。  品質システムの構築・改善：GCTP に準拠した品質管理システムの導入・改善  逸脱や不良品の削減：逸脱管路を通じて安定的製造やコスト削減による顧客満足度向上  自己点検および外部監査（規制当局や顧客）対応  品質に関するトレーニングプログラムを策定・実施し、社員の意識向上とスキル向上  品質に関する改善プロジェクトの推進  APQR の作成および報告  クロスファンクショナルチームの管理 - 複数の部門と連携し品質向上に向けたプロジェクトを推進し、チームの協力体制を 強化  リスクマネジメントの実施  サイトクオリティヘッドとしてグローバルの QA 組織の定める方針に従い品質の改善や向上  品質保証チームを運営・管理  会社及び部門全体の方針を理解し、課としての目標を設定  設定された目標を達成するために、課員を指導し、パフォーマンス管理を実施  課としての最大限のパフォーマンスを発揮するためのリソースを割り当て  リソース計画及び改善活動の推進  製品品質の維持及び法規制遵守  生産プロセス全体を監視し、すべての業務が GCTP や関係法規、SOP に準拠  変更管理システムを維持・管理  逸脱管理における製品品質への影響評価を実施。リスクに応じステークホルダーへ報告、必要な改善アクションの監督  製品に関する品質情報に基づく品質への影響評価と必要なアクションの立案  品質文化を高いレベルで維持及び継続的な改善をリード  リスクマネジメントを運用し、サイトにおける品質リスクを管理  製造管理及び品質管理の状況等を確認し、製造所からの出荷可否（Batch Release）を決定  供給者の管理

  求める能力・経験

   医薬品、医薬部外品、再生医療等製品などの製造業において最低 5 年以上、さらに品質保証に関する３年以上の 経験および管理職の経験。  GCTP もしくは GMP 組織での責任者の経験（品質保証責任者等。出荷判定責任者あれば尚可）  医薬品、医薬部外品、再生医療等製品などの製造業において品質保証業務を遂行するための十分な知識  製造業に関する規制や GCTP 要件を完全に理解し、所属社員に教育・指導できるレベル  ICH、PIC/S、GCTP、GMP に関し、品質保証業務を行う上で必要な知識を有し、業務に応用できる  海外の規制（US, EU）の知識経験  ネイティブレベルの日本語および高い英語能力  理系の大学以上の卒業資格

  事業内容

  -

• エージェント求人

  再生医療・バイオ製品 製造担当（若手・第二新卒）

  350~500万

  • 新薬/先発医薬品製造
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • スタッフ
  • 工場
  • 新薬
  • 技術開発
  • 無菌操作
  • 菌株培養

  ファーマバイオ 株式会社神奈川県川崎市

  再生医療・バイオ製品 製造担当（若手・第二新卒）気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務、または、製造プロセス開発等の工業化検討 ・細胞培養、文書改定や修正、原材料の管理、クリーンルームの維持管理 ・外部研究機関や製薬会社からの受託において、技術移転、製品化開発、製造並びに保管業務 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・再生医療等製品またはバイオ製品の製造・細胞培養技術等の業務経験 （社会人経験不問）学生時代に細胞培養,胚培養の経験がある。などでもOK！ ・GMP・GCTPに関連する興味 ・WordやExcelを用いた文章作成　 ・英語：初級レベル以上　(英文試薬マニュアル読解可レベル)　 【歓迎条件】 ・細胞培養経験：各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ・培養士資格保有者大歓迎

  事業内容

  ・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査

• エージェント求人

  大規模ゲノム改変技術を活かした培養プロセス研究員

  400~1100万

  • プレゼンテーション
  • 企画立案
  • プロジェクト
  • 微生物研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 研究テーマ設定
  • 研究開発
  • 研究職担当
  • 研究開発部門協業
  • 企業提携対応
  • 生化学/生物化学研究
  • 分子設計学研究
  • 研究指導
  • 研究開発部門連携
  • マネジメント対象 正社員
  • 研究者協働
  • 化学工学研究
  • 医薬/バイオ素材研究開発

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  大規模ゲノム改変技術を活かした培養プロセス研究員気になる

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  仕事内容

  従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルの大規模ゲノム改変を可能にする独自技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、ゲノム改変を施した微生物を用いた物質生産の研究を行う同社において、 培養プロセスの研究開発をお任せいたします。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ・バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ・培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ・製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ・共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ＜配属先＞ バイオものづくりグループ （VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞　味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発

  求める能力・経験

  【求める人物像】 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。 【必須】 ・修士学位修了者 ・微生物による物質生産のための培養研究経験 【歓迎】 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・製品の試作経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。