大規模ゲノム改変技術を活かした培養プロセス研究員

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• 企業ダイレクト

  【神奈川/コーティングプロセス開発】プロセス開発～量産化/技術スペシャリスト

  800~1200万

  スリーエム　ジャパン　イノベーション株式会社神奈川県相模原市

  【神奈川/コーティングプロセス開発】プロセス開発～量産化/技術スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  接着剤、フィルム、テープ、電子・自動車関連製品など幅広い事業を展開する当社にて、コーティング技術を軸としたプロセス開発を担当。ラボで生まれた技術をパイロットスケールで検証し、量産工程へつなげます。 ■パイロットスケールでのコーティング試作・評価、塗工条件等の最適化 ■ラボから実製造へのスケールアップ・製造移管支援 ■塗工品質やプロセス安定性等の技術課題の原因分析・改善提案 ■新製品に必要な製造工程・設備の検討、導入・立ち上げ ■R&D・製造・品質・事業部門・海外技術チームとの連携、技術支援 ※海外エンジニアとの技術交流や、アジア地域への設備立ち上げ・技術支援の機会あり

  求める能力・経験

  【必須】■スロットダイ、グラビア及びナイフ等のコーティング技術に関する実務経験■コーティング技術に関する実務経験■設備・機械を用いたプロセス条件検討・最適化等の経験 ■研究成果を量産可能な技術へつなぐ、研究開発と製造の橋渡しを担うポジション ■自動車・エレクトロニクス・研磨材・粘着テープ等、多様な製品開発に横断的に関われる ■プロセス開発から新規設備の提案・導入まで、自身のアイデアを活かせる裁量の大きな環境 ■最新設備への投資も積極的で、先端技術に触れながらコーティング・プロセス技術の専門性を高められる

  事業内容

  《『進歩』を可能にするイノベーションカンパニー》 ※産業向け資材及び日用品メーカーとして、以下の分野製品/サービスを展開。 　自動車関連、業務用ソリューション、通信関連、コンシューマー、建設等　他多数

• エージェント求人

  インテグリカルチャー株式会社/研究開発部 （チームリーダー候補）_581

  700~800万

  • プロジェクト
  • リーダー
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 技術開発
  • 研究テーマ設定
  • 研究者協働
  • プロトコル作成
  • 新技術開発
  • 応用技術開発
  • チームリーダー
  • スタッフ育成
  • 従業員育成
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクトマネジメント
  • 食品
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 細胞/バイオ関連
  • 研究職担当
  • 生物分野
  • 生化学/生物化学研究

  インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市

  インテグリカルチャー株式会社/研究開発部 （チームリーダー候補）_581気になる

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  仕事内容

  顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のリーダーポジションをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。 ■業務概要 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施 ・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導 ・チームのプロジェクト進捗管理 ・チームマネジメント ⇒ 役割としてメンバーの育成とプロジェクトの進捗管理の経験を重視

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・大卒以上 ・生命科学の研究に従事している方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 （海外の事業展開もあるため） ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・博士号取得者

  事業内容

  羽生 雄毅

• エージェント求人

  第一三共　設備保全・設備工事スタッフ（平塚工場）

  400~700万

  • 予算計画
  • 予算管理
  • GMP
  • 設備工事
  • 受変電設備
  • 発電設備
  • 電気設備
  • 主任/リーダー
  • PLC
  • 電子工学
  • バリューアップ/モニタリング
  • 施工管理
  • メンテナンス
  • モニタリング
  • 工場
  • 主任
  • 主任技術者

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　設備保全・設備工事スタッフ（平塚工場）気になる

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  仕事内容

  ・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案 ・受変電設備の管理 ・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行 ・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験 経験 スキル〈尚可〉 業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。 スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置 職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。 資格身分行動特性など〈必須〉 ・電気工学、電子工学など関連分野卒業 ・電気工事や施工管理にかかわる技能資格 ・最終学歴：高専・短大卒以上 チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・電気主任技術者 ・電気工事士 ・エネルギー管理士 ・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ 創薬研究員（iPS細胞・ゲノム編集）_567

  600~1300万

  • プロジェクト
  • パートナー
  • 技術開発
  • IPS
  • プロジェクト推進
  • プロジェクト企画提案
  • 遺伝子工学研究開発
  • リーダー
  • マネジメント
  • 編集
  • 提案
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト統括/責任者

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ 創薬研究員（iPS細胞・ゲノム編集）_567気になる

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  仕事内容

  ■ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、 iPS細胞×ゲノム編集担当者の募集 ■業務詳細 ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行 ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、社会に貢献することをミッションとしています。

  求める能力・経験

  ■必須 ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方 　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可） ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方 ┗A: iPS細胞を用いた研究 ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 ■歓迎 ・PJリーダーなどの研究統括経験 ・数名程度のチームマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験

  事業内容

  大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing(TM)ををベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ 合成生物学・培養プロセス研究員_569

  500~1100万

  • プロジェクト
  • スケジュール管理
  • デザイン
  • プロジェクト推進
  • マイクロ
  • パートナー
  • 研究開発
  • 開発
  • プロセス設計
  • プロセス設計研究
  • マネジメント
  • 微生物研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ 合成生物学・培養プロセス研究員_569気になる

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  仕事内容

  同社は大学発の大規模ゲノム構築技術を持つ細胞エンジニアリングスタートアップです。経産省推進のJ-Startupに選出され、多数の受賞歴があります。 2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。 同ポジションでは培養プロセスの研究開発により、微生物の力を最大限に引き出し、事業化を加速させる役割を担っていただきます。 1. 培養計画の設計 ・社内メンバー（CTOや他の研究員）と議論を重ね、生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略を設計 ・ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能 2．培養プロセスの開発・最適化 ・作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討 ・各種培養装置（試験管、マイクロバイオリアクター、ジャーファメンター等）を用いて、スケールアップを見据えたプロセス開発 3．事業化を牽引するプロジェクト推進 ・パートナー企業との共同研究において、研究成果の報告およびディスカッション ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進 ・欧州のパイロットスケール設備を持つBio Base Europe Pilot Plant（BBEPP）社と密に連携し、研究成果をスムーズに事業化へと繋げる

  求める能力・経験

  【必須】 ・修士または博士学位修了者 ・ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培養経験 ※特に、物質生産を目的とした培養プロセスの開発・最適化のご経験を重視します。 【歓迎】 ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験 ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験 ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】 ・ビジネスレベル英語力 意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます 。 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。

  事業内容

  大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing(TM)ををベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ 分子生物学・合成生物学研究員_568

  500~1100万

  • カーボン/炭素
  • プロジェクト
  • スケジュール管理
  • パートナー
  • 研究開発
  • スクリーニング
  • 開発
  • 分析
  • 技術開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 微生物研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • 生産性改善
  • マネジメント
  • 修士採用
  • 博士採用
  • プロジェクトマネジメント

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ 分子生物学・合成生物学研究員_568気になる

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  仕事内容

  同社は、国立大学発の大規模ゲノム構築技術を持つ細胞エンジニアリングスタートアップです。 産省推進のJ-Startupに選出され、多数の受賞歴があります。 2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。 同ポジションでは微生物を用いた物質生産プロジェクトの研究開発をリードしていただきます。 1. プロジェクトの企画・設計 ・社内メンバー（CTOや他の研究員）と議論を重ね、研究開発の方向性の決定 ・微生物代謝経路の設計を含むゲノムデザインや、具体的な研究計画の立案 2．研究開発の実務 ・計画に基づき、微生物株のゲノム改変および培養、生産性の評価、成分分析 ・ご経験や意欲に応じて、ジャーファメンターでのスケールアップ培養評価に携わることも可能 ・物質生産性を向上させるための技術開発（スクリーニングなど） ・新たなゲノム改変法の開発 3．共同研究の推進 ・パートナー企業への研究成果の報告およびディスカッション ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進 ＜入社後のキャリア＞ バイオものづくりチームの事業について ・パートナー企業（主に大企業・スタートアップ）が望む機能を細胞に付与することを目的とし、共同研究開発を担います。 ・特に、空気中のCO2を利用する水素酸化細菌を用いた研究は、低炭素社会を実現するキーテクノロジーとして注力しています。 ・大量培養技術を持つ企業「Bio Base Europe Pilot Plant」とのMOUを締結し、ガス発酵のスケールアップおよび事業化を目指しています。 対象となる産業領域が広いことから少し業務が分かりにくい部分もあるかもしれませんが、まずはお気軽にご応募いただければ幸いです。

  求める能力・経験

  合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。 ■必須 ・修士または博士学位修了者 ・プラスミド設計・構築をはじめとする、一連の遺伝子工学実験のご経験 ■歓迎スキル ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験 ・ジャーファメンターでの培養経験 ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験 ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験 ・ビジネスレベル英語力 意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます。

  事業内容

  大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing(TM)ををベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。

• エージェント求人

  【技術顧問】COP（シクロオレフィンポリマー)/ 材料開発・重合プロセス・量産立ち上げ/中国寧波出張

  1200~3000万

  • 樹脂/プラスティック
  • 配合/重合
  • コンサルティング業務
  • 化学分野

  先端材料・新エネルギー分野の技術開発を支援する技術コンサルティング企業富山県高岡市, 神奈川県川崎市, 東京都千代田区

  【技術顧問】COP（シクロオレフィンポリマー)/ 材料開発・重合プロセス・量産立ち上げ/中国寧波出張気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 中国・寧波において、高機能光学樹脂であるCOP（シクロオレフィンポリマー）の開発・量産化プロジェクトを推進しています。 現在、モノマー精製技術、重合プロセス、配合・改質、光学物性制御、不良抑制技術について、ラボレベルでの技術検証を完了しています。安定した材料品質、光学性能パラメータ、プロセスデータベースを確立し、技術的な妥当性を確認済みです。 現在は次のフェーズとして、ラボで確立した技術を量産につなげるためのパイロットラインを建設しています。 今後、パイロットラインにおける連続生産の安定性、ロット再現性、工程条件の最適化等を検証し、本格量産ライン構築に向けた技術基盤を確立するにあたり、COPの材料開発・重合プロセス・量産化に精通した技術コンサルタントを募集します。 【主な業務】 ・COP（シクロオレフィンポリマー）の材料設計・研究開発に関する技術指導 ・ノルボルネン系モノマーの精製技術に関する技術指導 ・開環メタセシス重合（ROMP）・水素化プロセスの開発および最適化 ・メタロセン触媒、チーグラー系触媒等の選定・配合最適化 ・COP材料の配合・改質および物性最適化 ・高透明性、低複屈折、低吸水率、高耐熱性、低誘電損失等の光学・機能特性の制御 ・パイロットライン立ち上げに伴うスケールアップの技術指導 ・連続生産における安定性およびロット再現性の検証 ・重合不良・製造不良の原因解析および不良抑制 ・工程条件の最適化、歩留まり改善、品質安定化 ・光学、医療、高周波電子材料等の用途に応じたCOP材料の開発支援 ・本格量産ライン構築に向けた製造プロセス・品質管理体制の技術支援 ・現地技術チームへの技術指導・育成 現在はラボでの技術検証を終え、パイロットラインから本格量産へ移行していく重要なフェーズです。 単なる研究開発ではなく、これまで培ってきたCOPの専門知識を活かし、材料設計・重合技術からスケールアップ、量産プロセスの確立まで、事業化に深く関わっていただけるプロジェクトです。 【勤務地・働き方】 ※日本国内の居住地は問いません※ 日本をベースとしながら、オンラインでの中国側プロジェクトメンバーとのWeb会議と、中国・寧波の現地拠点での技術指導を組み合わせたハイブリッド型の働き方を想定しています。 現地滞在の目安は月1～2週間程度ですが、中国常駐を希望される方も歓迎です。 ※中国現地では日本語通訳スタッフがつきますので、外国語レベルは不問です※ 【契約形態】 技術コンサルタント／技術顧問 想定契約期間：2～3年 ※契約条件・報酬については、ご経験を踏まえて柔軟にご相談します。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・COP（シクロオレフィンポリマー）に関する研究開発またはプロセス技術の実務経験 ・COPの材料設計、重合プロセス、配合・改質、物性制御に関する専門的な知見 ・ノルボルネン系モノマーの重合・水素化プロセスなど、COP製造技術に関する知識・経験 【歓迎（WANT）】 ・COPの材料開発、重合・水素化プロセス開発における豊富な実務経験 ・COPをはじめとする高機能樹脂のパイロットライン立ち上げ、スケールアップ、量産プロセス確立の経験 ・技術責任者、プロジェクトリーダー等として、材料開発から量産化までを技術的にリードした経験 【求める人物像】 研究開発だけでなく、ラボで確立された技術をパイロットライン、さらに本格量産へとスケールアップする過程で、材料・重合プロセス・品質の各側面から技術課題を解決できる方を求めています。 特に、COPの材料開発や重合プロセス開発、量産立ち上げを経験され、これまで培った専門知識を技術顧問として活かしたい方を歓迎します。

  事業内容

  新材料・新エネルギー分野を中心に、企業の技術開発や事業化を支援する技術コンサルティング企業です。世界トップクラスの材料メーカー等で豊富な経験を積んだシニア技術エキスパートとのネットワークを有し、海外の先端技術と中国市場・製造基盤を結び付けています。高機能フィルム、繊維、複合材料、シリコーン、フッ素ゴム、エンジニアリングプラスチックなど幅広い先端材料領域を対象に、新製品開発、製造技術の高度化、品質改善、技術人材育成などを支援。

• エージェント求人

  オープンポジション（エンジニア）

  650~1200万

  secondz digital株式会社神奈川県横浜市

  オープンポジション（エンジニア）気になる

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  仕事内容

  ■事業内容 「全社AI戦略立案からシステム構築まで、LLMでの課題解決を伴走」 生成AI・LLMの技術は、データ分析、業務自動化、顧客サービスの最適化など、多岐にわたる分野で革新をもたらしています。私たちは、これらの技術により、企業が直面する複雑な課題に対して、具体的かつ実行可能な戦略を提案します。技術PoCにとどまらず、現場で利用されるシステムの構築まで見据えたパートナーとして、エンタープライズのお客様を中心に議論を重ねています。 ■募集背景 当社は生成AI・LLMなどの先端技術により、エンタープライズ企業様の「AIネイティブカンパニー」への変革を支援するスタートアップです。これまでエンタープライズ企業様向けに、生成AI・LLMの技術を用いたデータ分析、業務自動化、顧客サービスの最適化など、多岐にわたる分野でAIネイティブ化のご支援してきました。 当社の経営メンバーは創業前も含めて10年近くAI活用をしてきました。昨今の生成AI・LLMなどの急激な成長、注目により、AIネイティブ化のニーズも高まっております。それに伴い、当社の事業も200%と急成長を遂げており、今後もさらにビジネスが伸びることが予想されます。そこで今回は、エンタープライズ企業様向けの現場で利用されるシステム構築を担うエンジニアを募集します。 ■ポジション例 - フロントエンドエンジニア - バックエンドエンジニア - プロジェクトマネージャー 希望ポジションがお決まりの方は、上記ポジション毎のURLより詳細をご確認ください。 将来的なコアメンバーとしての活躍を期待し、オープンポジションで募集いたします。その他ポジションも含め、面接を通して相互理解を深め、スキル・ご経験やキャリアを考慮して、最適なポジションを調整させていただきます。 ■具体的な業務内容 - エンタープライズ企業向けのAI関連システムの設計から開発・本番実装まで - データ分析、業務自動化、顧客サービス最適化等のテーマにおけるAI導入支援 - ビジネス側のコンサルタントと協業し、クライアントの全社AI戦略の実現やビジネス課題に対するAIソリューション導入における提案からデリバリーのプロジェクトマネジメント など ■技術スタック - React, Vue.jsなどのフロントエンドフレームワーク - Node.js、Ruby、Pythonなどをはじめとしたバックエンド開発言語 - それらを使った開発環境を構築するための各種ツールチェーン全般 - Azure、GCP、AWS等のクラウドインフラ ※案件により異なるため包含的な書き方をしています

  求める能力・経験

  - secondz digitalの理念、ミッション、バリューに共感し、主体的に行動できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  🚗航空機用塗料・自動車防音材でトップ級の「ニットク」🚙【塗料の配合評価】★残業月10h・日勤★

  400~600万

  日本特殊塗料株式会社神奈川県平塚市

  🚗航空機用塗料・自動車防音材でトップ級の「ニットク」🚙【塗料の配合評価】★残業月10h・日勤★気になる

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  仕事内容

  ＜業務概要＞ 工場で生産される塗料について、 「より良い品質にする」「コストを抑える」 といった製品改善を担当します。 お客様の求める性能や用途に合わせて、 材料の組み合わせを検討したり、 試作品を作って性能を評価したりしながら、 より価値の高い製品づくりを行います。 ＜業務詳細＞ ・塗料に使用する原材料の組み合わせ検討 ・既存製品の品質向上や仕様変更の検討 ・製造コスト削減に向けた材料や工程の改善 ・営業担当と同行し、お客様へ製品の 　特徴や改善内容を提案 ※教育体制が整っており、未経験の方も 　問題なく就業可能です。

  求める能力・経験

  ＜求める知識・経験＞ ▼理系出身の方 ★業界や職種未経験の方も歓迎しております。 例：研究・品質管理・分析・製造職・設備保全 ※入社後はしっかりと研修が用意されています。 ＜このような方にマッチします！＞ ・夜勤、シフト制などの働き方を改善したい方 ・残業を減らし、私生活も充実させたい方 ・将来も安定している企業で働きたい ・現職より上流の工程に携わりたい方

  事業内容

  ＜事業内容★主に2つ＞ 〇自動車用防音材料・防音部品 （制振材、吸音材、遮音材等）の製造・販売 🚗車の騒音を防ぐための自動車部品 〇各種分野用塗料（航空機、外壁など）の 　製造・販売 ★塗料は「色を塗る」だけじゃないく、 防水・防錆など重要な役割もございます。 ⇒今回の募集の事業部

• エージェント求人

  第一三共　注射製剤プロセス設計/製造技術移転（平塚製薬技術開発センター）

  600~1000万

  • 戦略立案
  • モニタリング
  • CMC
  • GMP
  • バリューアップ/モニタリング
  • プロセス設計
  • シミュレーション
  • プロセスシミュレーション
  • 生産技術
  • 品質管理
  • プロジェクト
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • CAPA
  • バイオ医薬品
  • 査察
  • 分析
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤プロセス設計/製造技術移転（平塚製薬技術開発センター）気になる

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  仕事内容

  無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。 ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討 ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施 ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与 ・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持 ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援 ・製造工程の継続的改善活動 ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。 ・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。 ・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。 ・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。 ・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。 ・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。 ・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む） ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。 ・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。 ・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。 ・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。 ・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験

  事業内容

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