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エージェント求人

【神奈川】CMCプロセス開発・製造スタッフ

600~800

ファーマバイオ株式会社

神奈川県川崎市

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • その他医薬品CMC/製造

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 細胞/バイオ関連
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品生産
  • 製剤プロセス開発
  • バイオ医薬品品質管理
  • CMC
  • バイオ医薬品研究開発
  • GMP

再生医療等製品における製造開発のリード役として、製造法および試験法の確立、技術移転、品質管理を担当していただきます。 具体的には、製造法や試験法の立案・文書化、業務のスケジュール策定と進捗管理、安定した生産を目指した技術の改善および生産現場への技術移転を行います。また、プロジェクトの進捗を管理し、社内外の関係者との調整を通じて、業務全体の成果を最大化する役割も担います。

求める能力・経験

  • 技術開発
  • 医薬
  • 分析
  • バイオ医薬品
  • 医薬/バイオ素材
  • 研究開発
  • 品質管理
  • CMC

大卒以上(生物学,分子生物学,生物工学,化学工学,生物化学,培養工学等の知識を有する方) 医薬品等の開発におけるCMC研究の知識を有する方 ※下記のうち二つ以上該当する方 ・抗体、ウイルス、ワクチン、再生医療等製品などのバイオ医薬分野におけるCMC研究、 GMP製造、バリデーションなどの経験 ・治験届や承認申請に関わる資料の作成経験 ・医薬品等の技術開発において計画・記録又は報告等の文書化の経験 ・GMP、GCTPの品質システム維持管理の経験 ・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する (低分子でも抗がん剤で細胞アッセイの知識あれば可) ・Office,統計学のソフトウェアが使えること

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

600万円〜800万円

勤務時間

フレックスタイム制(コアタイム 11:00 ~ 15:00) 休憩時間 60分 残業 月0~10 時間程度

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜15:00)

休日・休暇

122日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年俸制600万円~800 万円※スキルや経験を考慮し決定

勤務地

配属先

転勤

住所

神奈川県川崎市

備考

各線 川崎駅からバス20分 京急大師線 小島新田 駅から徒歩15分

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

昇給有、社保完備、交通費支給(一部支給※上限3万円) 家族手当(高校生以下のお子様1世帯につき1人分家族手当5000円/月)

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    第一三共 治験薬製造担当者、バリデーション主担当者(平塚)

    400~700

    • 検査機器調整/検査
    • 品質管理
    • 梱包/包装
    • 乾燥/造粒
    • GMP
    • 文書作成
    • 洗浄
    • サンプリング
    • 製造オペレーション
    • 維持管理
    • CAPA
    • 逸脱管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

    求める能力・経験

    ・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 治験薬製造担当者、バリデーションサポート(平塚)

    300~500

    • 梱包/包装
    • 乾燥/造粒
    • 検査機器調整/検査
    • 洗浄
    • GMP
    • 文書作成
    • サンプリング
    • 製造オペレーション
    • 無菌操作
    • 衛生管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    仕事内容

    ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務) ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成

    求める能力・経験

    ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【横浜/名古屋/大阪】急成長×売上200%成長|子ども支援事業の未来をつくるエリアマネージャ

    500~800

    • マネジメント
    • エリアマネージャー
    • 人員管理
    • 戦略立案
    株式会社リィ神奈川県横浜市, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理

    求める能力・経験

    必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験

    事業内容

    ・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援/組織開発支援事業

  • 企業ダイレクト

    久里浜【技術課/製造技術者】プライム上場の安定企業/福利厚生◎

    600~800

    生化学工業株式会社神奈川県横須賀市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品等の原薬に関する以下の業務をお任せいたします。 【業務内容例】■技術開発:自社製品及び新製品の製造技術開発/バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 ■技術管理:品質改良及び工程改良/バリデーションの実施/実験装置の点検、校正/校正標準機器の管理/バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【業務割合】技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %

    求める能力・経験

    【必須】■生産技術/開発/製造工程対応など製造関連業務:3年以上 ■生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験 【歓迎】バイオ技術(菌体培養、発酵)関連・ウイルス関連の専門知識 【魅力】売上に対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等医療現場で長年愛用される製品から注目度も高い製品を開発してきました。盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けて採用強化中!

    事業内容

    ■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、  エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。

  • エージェント求人

    マウス・ラット飼育スタッフ※未経験歓迎/創薬研究支援企業/ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社

    330~400

    • ペット/動物飼育
    ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社神奈川県厚木市
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    仕事内容

    マウス・ラットの飼育管理をして頂きます。 1)飼育作業全般(床敷交換、交配~離乳、ストックの床敷交換) 2)PCを使った社内専用端末への入力 3)飼育室備品管理 4)オートクレーブ操作 5)清掃作業

    求める能力・経験

    ■以下いずれも必須 ・動物アレルギーがない方 ・げっ歯類、爬虫類のペット飼育をしていない方 ・普通自動車免許

    事業内容

    ・バリアおよびアイソレータシステムによるSPF/VAF 実験動物の生産・販売 ・輸入実験動物の販売 ・実験動物を活用した付加価値サービス(non-GLPでの国内受託試験サービス/遺伝子改変モデル作製・受託飼育サービス/微生物モニタリングサービス/手術動物作製/生体試料等)

  • エージェント求人

    第一三共 注射剤設備スタッフ(平塚)

    400~600

    • 空調設備
    • 維持管理
    • 機械設備
    • PLC
    • 電気設備
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    仕事内容

    ・注射剤製造設備の維持・管理 ・空調設備の維持・管理

    求める能力・経験

    必須(MUST) ・機械設備の知識、経験(注射剤製造に関する設備の知識) ・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可) ・製薬用水設備の知識 ・空調設備の知識、経験 歓迎(WANT) ・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方(特に注射剤設備系) ・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬 低中分子医薬品の物性・製剤研究者 (製薬技術研究)

    年収非公開

    中外製薬(株)神奈川県横浜市
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    仕事内容

    ・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

    求める能力・経験

    求める経験: ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力: ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性(期待役割): ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格: ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

    420~700

    Meiji Seika ファルマテック株式会社神奈川県小田原市
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    仕事内容

    弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討(国内外) (3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)~(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)~(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動 (7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務。採用後は、前職の経験を考慮して無菌製剤および経口製剤担当として、半年ほど品目導入補佐を担当させる、その後の成長程度に応じてPJ事務局として対応させる。

    求める能力・経験

    【必須】■製剤開発業務、生産技術のご経験をお持ちの方 【魅力】 弊社で生産する品目すべての技術案件を経験することが可能であり、スキルアップにつながる。新規技術の適用に向けた取り組みを進めており、新技術検討に関与することができる。グループ内の海外事業所への技術移管業務もあり、海外での経験を積むことができる。

    事業内容

    ■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)

  • 企業ダイレクト

    【微生物検査スタッフ】動物業界を一緒に変えてくださる方募集!

    300~400

    株式会社1sec.神奈川県茅ヶ崎市
    もっと見る

    仕事内容

    検査スタッフとして以下のような業務に従事いただきます。 様々なことにチャレンジしていただくことができる環境です。 ■薬剤感受性試験 ■質量分析装置を用いた細菌の同定検査 ■動物病院から送られてくる検体の開封作業 ■検査データ打ち込み  など 【業務内容の変更の範囲:当社業務全般】

    求める能力・経験

    【必須】■菌に触れた経験(下記の例をご参照ください)のある方 【歓迎】■臨床検査技師・獣医師・愛玩動物看護師の資格をお持ちの方 ※有資格者は優遇あり(臨床検査技師手当あり) <菌に触れた経験の具体例> ・大学や研究室でピペット操作の経験 ・無菌操作の経験 ・動物やヒトの検体からコロニーの分離経験 ・食品や環境検査でのコロニーの分離培養の経験

    事業内容

    動物病院、受託検査、メディア運営、学術研究、教育研修、 技術コンサルティング

  • エージェント求人

    【神奈川】体外診断用医薬品の原料製造工場の副製造管理者(薬剤師資格保有者)

    600~1000

    • 監査
    • 臨床検査
    • 感染症/ワクチン
    • 検査機器調整/検査
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 内部監査
    • 体外診断薬
    • GMP
    • 医薬/バイオ素材
    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
    • 医薬部外品
    • 品質保証
    • GQP
    • 医療機器
    富士レビオ株式会社神奈川県相模原市
    もっと見る

    仕事内容

    <募集概要> 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 <期待する役割> 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 <参考情報> ルミパルスとは:弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

    求める能力・経験

    <免許・資格> 薬剤師免許 <職務経験> Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better: ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 <人材の特性(コンピテンシー)> ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる <その他(スキル・知識)> ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

    事業内容

    臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 臨床検査薬分野の先駆者として世界100カ国以上に製品展開。 H.U.グループの中核を担い、研究・開発・製造を一貫して手がけるグローバルIVDメーカー。