品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補

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• エージェント求人

  株式会社Logomix/ 合成生物学・培養プロセス研究員_569

  500~1100万

  • プロジェクト
  • スケジュール管理
  • デザイン
  • プロジェクト推進
  • マイクロ
  • パートナー
  • 研究開発
  • 開発
  • プロセス設計
  • プロセス設計研究
  • マネジメント
  • 微生物研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ 合成生物学・培養プロセス研究員_569気になる

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  仕事内容

  同社は大学発の大規模ゲノム構築技術を持つ細胞エンジニアリングスタートアップです。経産省推進のJ-Startupに選出され、多数の受賞歴があります。 2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。 同ポジションでは培養プロセスの研究開発により、微生物の力を最大限に引き出し、事業化を加速させる役割を担っていただきます。 1. 培養計画の設計 ・社内メンバー（CTOや他の研究員）と議論を重ね、生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略を設計 ・ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能 2．培養プロセスの開発・最適化 ・作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討 ・各種培養装置（試験管、マイクロバイオリアクター、ジャーファメンター等）を用いて、スケールアップを見据えたプロセス開発 3．事業化を牽引するプロジェクト推進 ・パートナー企業との共同研究において、研究成果の報告およびディスカッション ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進 ・欧州のパイロットスケール設備を持つBio Base Europe Pilot Plant（BBEPP）社と密に連携し、研究成果をスムーズに事業化へと繋げる

  求める能力・経験

  【必須】 ・修士または博士学位修了者 ・ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培養経験 ※特に、物質生産を目的とした培養プロセスの開発・最適化のご経験を重視します。 【歓迎】 ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験 ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験 ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】 ・ビジネスレベル英語力 意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます 。 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。

  事業内容

  大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing(TM)ををベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ バイオインフォマティクス・AI創薬エンジニア_565

  600~1200万

  • 編集
  • プロジェクト
  • QC/Quality Cont...
  • インシデント対応
  • DB設計
  • マニュアル整備
  • データベース
  • メンテナンス
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 解析結果評価
  • Gemini
  • IPS
  • プログラミング
  • Airflow

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ バイオインフォマティクス・AI創薬エンジニア_565気になる

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  仕事内容

  ◇同社では今後、AI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションでは、この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、そこから生まれるデータの構造化まで担うことで、モデル活用の質を左右するデータの信頼性に責任を持ちます。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトに参画していただきます。 ■具体的な業務内容 ・実験データ管理・解析基盤の設計：自動化ワークフローから生成される実験データ（画像・シーケンス・QCログ等）のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡しツールの実装。 ・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。 ・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・装置運用管理とトラブルシューティング：日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり：量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。

  求める能力・経験

  ■必須スキル ・プログラミングスキル：言語不問。研究・実務でデータ処理や解析のロジックを組んだ経験 ・培養細胞での実験経験︰実際に手を動かして細胞培養やゲノム編集の経験 ■歓迎スキル ・ラボオートメーション装置の使用経験：Hamilton、Tecan、Opentrons、Thermo Fisher Scientific、Beckman Coulter、Agilent、PerkinElmer（Revvity）、Eppendorf、SPT Labtech、Formulatrix、Andrew Alliance、Gilson等のリキッドハンドリングシステム・オートメーション機器の使用経験があれば尚可。 ・iPS細胞の培養・ゲノム編集経験：より専門性の高いプロトコル開発への早期参画が可能になります。 ・AI Agentを用いたプログラミング経験：Claude Code、Codex、gemini-cli、Kiro、Antigravity等のAI Agentを用いた開発経験があれば歓迎します。 ・バイオインフォマティクス経験：single-cell / bulk RNA-seq解析、ゲノム編集効率評価、画像解析パイプライン構築等。 ・データパイプライン構築経験：Snakemake、Nextflow、Airflow等のworkflow managerを用いた再現性ある解析基盤の設計・運用

  事業内容

  Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。

• エージェント求人

  品質保証マネジャー（再生医療等製品）

  600~1000万

  • GMP
  • QA/Quality Assu...
  • 品質保証
  • 監査対応
  • 逸脱管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 製造管理

  再生医療や細胞医薬の開発・製造を支援する会社神奈川県川崎市

  品質保証マネジャー（再生医療等製品）気になる

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  仕事内容

  ■同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 　・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など） 　・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理 　・関連部署と連携した業務改善等 　・その他品質保証にかかわる業務 【このポジションの魅力】 創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。 製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。 創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成⾧できる点が大きな魅力です。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験 ・学歴：短大・高専・専門・各種学校以上 ・語学力：英語初級以上 ■歓迎条件 ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者 ・バイオ、再生医療領域の業務経験

  事業内容

  １）再生医療等製品の開発製造、開発製造受託 ２）細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査他

• エージェント求人

  ★【再生医療（品質保証マネジメント業務）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！

  600~1000万

  • 品質保証
  • マネジメント

  ファーマバイオ 株式会社 神奈川県川崎市

  ★【再生医療（品質保証マネジメント業務）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！気になる

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  仕事内容

  同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など） ・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理 ・関連部署と連携した業務改善等 ・その他品質保証にかかわる業務 【このポジションの魅力】 創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに 携われるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験 ・マネジメント経験 ■歓迎条件 ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理 責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の 補助業務経験 ・バイオ、再生医療のご経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証スタッフ（再生医療等製品）

  400~800万

  • 品質保証
  • 監査
  • 監査対応
  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • 逸脱管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 医薬

  再生医療や細胞医薬の開発・製造を支援する会社神奈川県川崎市

  品質保証スタッフ（再生医療等製品） 気になる

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  仕事内容

  ■同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 　・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など） 　・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理 　・関連部署と連携した業務改善等 　・その他品質保証にかかわる業務 【このポジションの魅力】 創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。 製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。 創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験 ・学歴：短大・高専・専門・各種学校以上 ・語学力：英語初級以上 ■歓迎条件 ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者

  事業内容

  １）再生医療等製品の開発製造、開発製造受託 ２）細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査他

• エージェント求人

  遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

  600~900万

  株式会社ONODERA GT Pharma 神奈川県川崎市

  遺伝子治療用製品に関する品質保証担当気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。 また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。 【ミッション】 弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。 GMP/GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。 PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。 【詳細】 ▼主な業務内容 GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。 将来的には上市品にも関わっていただく予定です。 下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。 　・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務 　・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し 　・委託先・供給者監査※ 　・自己点検（製造現場の社内監査など） 　・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応 　・医薬品、治験薬の製造所出荷判定 　・社内役職員の教育訓練 　・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 　・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理 ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります ＜本ポジションの魅力＞ ・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる ・GCTP/GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる ・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP/GMPシステムの改善活動に参画できる ＜描けるキャリア例＞ ・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ ・当社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ

  求める能力・経験

  ■必須スキル ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません） ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わった経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可） ・再生医療等製品への興味、知的好奇心 ■歓迎スキル ・品質保証業務のご経験者 ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験 ・治験薬製造に関するご経験 ・英語力（ヨミ・書き・会話） ■求める人物像 ・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人 ・論理的に物事を分析し、文章やルールを考えアウトプットできる人 ・未経験の領域にも積極的なチャレンジを楽しめる人

  事業内容

  2025年、更なる飛躍を目指し「株式会社遺伝子治療研究所」から『株式会社ONODERA GT Pharma』として次のステージへと進むために商号変更を行いました。 革新的な遺伝子治療技術の研究を行い、最も安全で効率の良い治療法を世界中に普及させる遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指している企業です。

• エージェント求人

  第一三共　平塚工場　医薬品製造工場の品質保証担当(QA)

  600~900万

  • 品質管理
  • 製造管理
  • 資料作成
  • GMP
  • マネジメント
  • リスクマネジメント
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　平塚工場　医薬品製造工場の品質保証担当(QA)気になる

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  仕事内容

  ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。 ・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート (例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること ・医薬品業界における品質保証業務の経験があること ・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること 経験 スキル〈尚可〉 ・高度なGMP知識を有していること ・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験 ・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品の品質保証（QA）／GQP文書管理・問い合わせ対応・デスクワーク中心

  400~500万

  • 品質管理
  • 品質改善
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 監査
  • GQP
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • QA/Quality Assu...

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の品質保証（QA）／GQP文書管理・問い合わせ対応・デスクワーク中心気になる

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  仕事内容

  医薬品の品質保証業務として、主にGQP関連のデスクワークや社内外調整業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・GQPに基づく文書管理、記録類の確認 ・医薬品に関する品質保証業務 ・顧客からの問い合わせ対応 ・行政対応や品質関連書類の整備 ・品質改善や是正対応に関する社内調整補助 などを担当いただきます。 海外製造所への頻繁な出張や監査対応はなく、落ち着いた環境で業務に集中しやすい点も特徴です。 また、配属先は7名体制の品質保証組織で、30代～50代まで幅広い年代が在籍。 今回のチームは3名体制となっており、既存メンバーから順を追って業務を引き継いでいただく予定です。 「品質保証として長くキャリアを積みたい」「医薬品業界で安定して働きたい」 という方にフィットしやすい環境です。

  求める能力・経験

  大卒以上、医薬品業界での品質保証業務経験ををお持ちの方（目安：3年以上） ■歓迎条件： ・ビジネス英会話

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理 ・日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• エージェント求人

  医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）

  465~571万

  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • 監査対応
  • 当局対応
  • 監査
  • 品質保証
  • GQP
  • 逸脱管理

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）気になる

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  仕事内容

  医薬品製剤・原薬を中心とした品質保証業務を担当いただきます。 GQP／GMPの観点から、国内外の製造体制や品質文書を確認し、日本市場へ安全かつ安定的に医薬品を供給するための重要なポジションです。 具体的には、 ・海外製造所（中国・韓国・台湾など）の監査対応 ・製造・品質関連文書の確認 ・逸脱や是正対応のフォロー ・GQP／QA業務全般 ・行政／当局対応サポート ・海外メーカーとのやり取り などをご担当いただきます。 海外出張は年10回程度あり、1回あたり4～7日程度。 単なるデスクワークではなく、実際に製造現場へ足を運び、自身の目で品質を確認できる点がこの仕事の大きな特徴です。 品質保証部門は7名体制。30代～50代まで幅広い年代が在籍しており、少人数組織だからこそ一人ひとりの裁量や専門性が尊重されています。

  求める能力・経験

  大卒以上（理系）　医薬品品質保証業務のご経験者 ＜歓迎します＞ ・薬剤師資格 ・製造所等への監査経験

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入、・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理、日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• エージェント求人

  実験動物の遺伝子検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（RNA・DNA抽出／PCR／シーケンス）

  320~450万

  • 報告書作成
  • 解析結果評価
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • PCR
  • 遺伝子工学研究開発
  • シーケンサー
  • 次世代シーケンサー
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 病理検査

  公益財団法人実中研神奈川県川崎市

  実験動物の遺伝子検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（RNA・DNA抽出／PCR／シーケンス）気になる

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  仕事内容

  ■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 「研究で終わらせない」。それが、実中研の研究スタイルです。 今回募集するのは、実験動物の遺伝子解析・検査業務を担うポジション。 PCRやシーケンス解析、genotypingなど、分子生物学の基礎技術を活かしながら、 創薬や再生医療研究を支える重要な役割を担います。 単なるルーチン検査ではなく、文献を読み解き、自らプロトコルを組み立て、 より精度の高い解析技術を追求していく環境です。 若手のうちから“実験を回す人”として主体的に経験を積みたい方にとって、 大きく成長できるフィールドがあります。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 実験動物（主にマウス）の遺伝子検査および、新規検査技術の開発業務を担当いただきます。 具体的には、大学・製薬企業などから依頼を受けた解析案件に対し、以下のような業務を行います。 ・genotyping、STR解析、SNP解析などの遺伝子解析 ・DNA／RNA抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析 ・解析データの整理、報告書作成 ・文献調査およびプロトコル作成 ・新たな検査技術・解析手法の検討、開発 受託案件ごとに目的や条件が異なるため、単純作業ではなく、 「どうすればより正確な結果が得られるか」を考えながら進める仕事です。 実際に手を動かしながら、分子生物学の知識や解析スキルを深められる環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・実験動物学に精通し、分子生物学に関する知識と実務経験を有する方 ・遺伝子操作（RNA/DNA）経験のある方 ・文献から自身でプロトコルを作製できる方 ・核酸抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析などの経験のある方 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・与えられた手順だけでなく、自ら文献を読み、試行錯誤しながら進めることが好きな方 ・研究を「作業」ではなく、「技術を磨く仕事」として取り組みたい方

  事業内容

  【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。