★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700~1,100万/土日祝休】
700~1100万
AGC株式会社
神奈川県横浜市
700~1100万
AGC株式会社
神奈川県横浜市
医薬品品質保証
化学品質保証
医薬品品質管理
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
<マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、専門職大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
700万円〜1,100万円
全額支給
休憩60分
08:30〜17:15 ■勤務時間:8:30~17:15 休憩時間:60分 ※フレックスタイム制 本社・研究所:9:00~17:45 工場・営業所:8:30~17:15
有
有 平均残業時間: 20時間
有
123日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
■有給休暇:10~20日 ※平均取得数18.5日(取得率97%)
■大型連休:夏季休暇、年末年始休暇等
健康保険 厚生年金 労災保険
■雇用形態:正社員(試用期間3ヶ月) ■勤務時間:8:30~17:15 休憩時間:60分 ※フレックスタイム制 本社・研究所:9:00~17:45 工場・営業所:8:30~17:15 ■年収:700~1,100万円+各種手当 ※年齢・経験などで前後の可能性あり ※入社時の想定年収となります ※管理職の場合は年俸制で、 残業手当支給は対象外です ■賃金形態 月額:260,000~530,000円
神奈川県横浜市
屋内全面禁煙
▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。
在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 自転車通勤可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 ストックオプション 社員食堂・食事補助
有
有
■雇用形態:正社員(試用期間3ヶ月) ■勤務時間:8:30~17:15 休憩時間:60分 ※フレックスタイム制 本社・研究所:9:00~17:45 工場・営業所:8:30~17:15 ■年収:700~1,100万円+各種手当 ※年齢・経験などで前後の可能性あり ※入社時の想定年収となります ※管理職の場合は年俸制で、 残業手当支給は対象外です ■賃金形態 月額:260,000~530,000円 ■平均残業(配属部署):20h ※時間外手当:全額支給 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回 <休日・休暇> ■休日:完全週休2日制(土日祝) ■年間休日:123日 ■有給休暇:10~20日 ※平均取得年数18.5日 ※下限日数は入社半年後に付与 ■大型連休:夏季休暇、 年末年始休暇等 <各種制度> ■通勤手当:全額支給 (車通勤の場合は 距離×ガソリン代支給) ■社会保険完備 (雇用・労災・健康・厚生年金) ■外部借上社宅制度: 賃貸にお住まいの場合 家賃の半額補助有) ■独身寮:(16,600円/月)※規定有 ■社宅:有 ■交代勤務手当:有 ■引越費用負担: 入社に伴い転居が必要な場合 ■マイカー通勤可能 ■資格支援取得制度:有 ■会員制福利厚生サービス:有 ■社員食堂: 1食220円でボリュームメニューが 味わえます ※独身寮にも食堂有り ■カフェテリアプラン (選択型福利厚生制度):有 年間最大12万円を会社負担 (旅行・ジム・映画館・ 財形住宅や保険等) ――――――――――――――――― ◆◇◆選考ステップ◆◇◆ ――――――――――――――――― ▼書類添削・選考 ▼適性検査 ▼面接2回(web可能) ▼内定(現職引継ぎなど時期相談可能)
東京都千代田区丸の内1-5-1
ガラス・電子・化学品事業
プライム市場
最終更新日:
500~1300万
〇職務内容 当社は写真フィルムをメイン事業としていた時代から大きく事業転換し、近年では医薬系や半導体材料に投資するなど多くの事業から成り立っています。これら事業の拡大に際し、インダストリアルエンジニアリング(以下IE)・バリューエンジニアリング(以下VE)・品質管理(以下QC)をコア技術として全社の生産性革新を進めており、今回、QC活動を推進し、生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。 所属部署はマテリアル生産本部 生産性革新グループ。「生産性革新を推進するグループとして、全社の経営課題に生産を起点に取り組み、仕事の進め方・プロセス視点で変革する」ことをミッションとした、IE・VE・QCなど管理技術のプロ集団です。その中でQC担当として、モノ作りを品質・機能の観点から改善・改革し、品質問題の解決力を高めます。 【担当職務】 全社(主に半導体/ディスプレイ材料、バイオ/医薬事業)の品質作り込みプロセス、および品質保証システムの設計・改善を担います。 <業務例> ・半導体/ディスプレイ材料生産の、高機能を作り込むプロセスや品質保証システムの設計 (FMEAや品質工学、プロセスバリデーション等の活用を想定しています) ・バイオ/医薬製品生産の、規制・規程に対応する合理的な品質作り込みプロセスの設計 (QbD、FMEA、実験計画法等の活用を想定しています) ・QCや統計技法、KT法、実験計画法、品質工学、各種問題解決手法などの実践教育やト ラブルシューティングの実践 【仕事の魅力】 ・当社が展開している様々な事業で、国外を含む生産拠点のプロセス設計・改善ができる ・取り組むべき課題を自ら提案し、成果が出るまで責任を持って取り組み、協働メンバー と喜びを共有できる ・多くの関係者と協働しながら活動を推進するため、マネジメント力、チームワーク力等 スキルを磨き、将来的に富士フイルムの「QCの第一人者、リーダー」として成長できる <富士フイルムについては以下をご参照ください> ■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ■富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ■富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
・以下いずれかの経験 1.品質作り込みプロセス、品質保証システムの設計・改善の経験5年以上 2.QC、統計技法、実験計画法、品質工学等を活用した、品質問題解決の経験5年以上
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1000~1300万
◆品質保証担当(課長または課長候補) 【募集概要】 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 管理職の場合は、組織マネジメント・人材育成も業務に含まれます。 【主な職務内容】 ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
【学歴】 大卒以上 【職務経験】 ▼Must ・医療業界(体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等)における品質保証または品質関連部門での実務経験 ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 ▼Better ・製販三役の経験 ・英語力(中級以上)
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
500~1300万
〇職務内容 当社は写真フィルムをメイン事業としていた時代から大きく事業転換し、近年では医薬系や半導体材料に投資するなど多くの事業から成り立っています。これら事業の拡大に際し、インダストリアルエンジニアリング(以下IE)・バリューエンジニアリング(以下VE)・品質管理(以下QC)をコア技術として全社の生産性革新を進めており、今回、QC活動を推進し、生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。 所属部署はマテリアル生産本部 生産性革新グループ。「生産性革新を推進するグループとして、全社の経営課題に生産を起点に取り組み、仕事の進め方・プロセス視点で変革する」ことをミッションとした、IE・VE・QCなど管理技術のプロ集団です。その中でQC担当として、モノ作りを品質・機能の観点から改善・改革し、品質問題の解決力を高めます。 【担当職務】 全社(主に半導体/ディスプレイ材料、バイオ/医薬事業)の品質作り込みプロセス、および品質保証システムの設計・改善を担います。 <業務例> ・半導体/ディスプレイ材料生産の、高機能を作り込むプロセスや品質保証システムの設計 (FMEAや品質工学、プロセスバリデーション等の活用を想定しています) ・バイオ/医薬製品生産の、規制・規程に対応する合理的な品質作り込みプロセスの設計 (QbD、FMEA、実験計画法等の活用を想定しています) ・QCや統計技法、KT法、実験計画法、品質工学、各種問題解決手法などの実践教育やト ラブルシューティングの実践 【仕事の魅力】 ・当社が展開している様々な事業で、国外を含む生産拠点のプロセス設計・改善ができる ・取り組むべき課題を自ら提案し、成果が出るまで責任を持って取り組み、協働メンバー と喜びを共有できる ・多くの関係者と協働しながら活動を推進するため、マネジメント力、チームワーク力等 スキルを磨き、将来的に富士フイルムの「QCの第一人者、リーダー」として成長できる
・以下いずれかの経験 1.品質作り込みプロセス、品質保証システムの設計・改善の経験5年以上 2.QC、統計技法、実験計画法、品質工学等を活用した、品質問題解決の経験5年以上
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300~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
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300~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
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600~900万
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ✓ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査
経験 スキル〈必須〉 ・下記①~③の何れか ① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む) ② 医薬品製造所の GMP業務 ③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力 ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識 ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了(修士以上) 薬剤師
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700~1050万
【業務詳細】 原子力機器の製造に必要とされる品質保証システム(ASME等)および品質マネジメントシステム(ISO等)の確立とその実施体制の整備を行なうとともに,担当工事における品質関連活動の管理・推進,製品品質の検証,品質状況の監視・モニタリングや,その改善のための指示・指導・勧告等を行い,お客さまの求める品質レベルの製品の提供を実現するための活動を行います。 具体的には、 ・品質システムにかかわる基本計画の策定 ・品質システムの確立および品質システムに関する外部機関等との調整 ・各工事・お客さまに対応した品質システムの確立ならびに品質活動に関するお客さまおよび外部機関との折衝 ・社内各部門における品質活動の推進およびとりまとめ ・社内各部門における品質活動状況の検証,監査,モニタリングおよび改善のための指導・勧告の実施 ・品質にかかわるマネジメントレビューのとりまとめ ・不適合品処置を含む品質不適合の処置業務のとりまとめ ・重大不適合およびその他の重大な品質問題に対する是正処置・予防処置の実施の指示・指導,実施状況の検証およびフォローアップ ・品質システムに関する記録および資料の作成・維持 ・原子力安全にかかわる教育およびそれらの向上に向けた活動の立案・推進 ・品質改善活動の推進事務局 ・購入品調達先および役務外注先の品質システムの指導,審査・監査および認定の実施 【役割】 品質保証担当者 【アピールポイント】 ■ 国内外のエネルギー基盤を支える製品づくりに貢献 原子力発電所向けの重要機器生産に携わり、社会インフラの安全と信頼を守る品質保証業務です。高い社会的意義と責任を感じながら働けます。 ■ 専門性を磨き、キャリアアップが可能 原子力分野特有の規格や品質保証に関する知識・スキルを身につけ、プロフェッショナルとして成長できる環境です。経験者はもちろん、意欲ある未経験者も歓迎します。 ■ 最新技術・設備に触れられる 最先端の生産設備や技術を活用し、生産現場を品質保証の視点からリードできます。ものづくりの現場で、技術者と連携しながら品質向上を目指すやりがいがあります。 ■ 安定した企業基盤と充実した福利厚生 大手メーカーならではの安定した職場環境と、各種手当・福利厚生を完備。安心して長く働ける環境が整っています。 ■ チームワークを重視した職場 各部門と協力しながら、品質向上・不具合の未然防止に取り組むチームワーク重視の職場です。コミュニケーション力や協調性を活かしたい方にも最適です 【原子力発電関連機器の品質保証担当者募集】 最先端のエネルギーインフラを支える原子力発電機器製造現場で、品質保証担当者として活躍しませんか? 原子力機器の製造において、ISO等の品質マネジメントシステムの構築・運用体制の整備、各工事や製品の品質管理・改善活動の推進、品質監査・モニタリング、社内外との調整や指導、不適合処置・是正活動の管理、品質記録の作成・保管、原子力安全教育の企画推進など、幅広い品質保証業務を担う重要なポジションです。 専門性や経験を最大限に活かせる環境で、チームワークを重視しながらリーダーシップを発揮できる方を歓迎します。
・高専卒・大卒以上(理工系学科尚可) ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint 等) ・社内外との円滑なコミュニケーション力・調整力
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450~700万
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
800~1100万
本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂(技術移転・設計変更対応) ・品質文書の制定・管理・維持(品質文書管理システムの運用) ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。
・医療業界(体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等)での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験
当社は体外診断用医薬品(IVD)および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。