(細胞培養/精製等)【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H
350~480万
株式会社ONODERA GT Pharma
神奈川県川崎市川崎区
350~480万
株式会社ONODERA GT Pharma
神奈川県川崎市川崎区
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品品質管理
遺遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします! ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む)・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験
高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
350万円~480万円 月給制 月給 290,000円~400,000円 月給¥290,000~¥400,000 基本給¥290,000~¥400,000を含む/月
会社規定に基づき支給 月5万円まで
08時間00分 休憩60分
09:00~18:00
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:10時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
その他(年末年始)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【本ポジションの魅力】 ・実際に患者様に投与する製品の製造に携われる ・遺伝子治療という新しい領域の製品製造に主体的に関わることができる ・少人数で製造管理業務を行っているため、様々な工程に携わりながら経験を積むことができる ・プロセスの改良など改善提案にも携わることができる ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富 ・難病で困っている患者の治療に携わるやりがいを感じることができる 【描けるキャリア】 ・遺伝子治療の領域における製造のプロフェッショナルとして部署をリードしていく ・研究開発や生産管理など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の製造チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ 【企業HP】https://www.genetherapy-ri.com/
【製造部】製造管理グループ8名(男女比率:男性50%女性50%) 【変更の範囲】会社の定める業務
無
神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-10 リサーチゲートビルディング殿町I
京浜急行電鉄京急大師線小島新田駅 徒歩15分
敷地内全面禁煙
■変更の範囲: 会社の定める拠点
無
無
【定年】60歳 / 60歳以上: 嘱託社員
【採用背景】 弊社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、直近では治験薬の製造、ゆくゆくは上市後の製品製造に携わって頂ける方を募集しています。 【本ポジションのミッション】 ルールの遵守しながら、上流または下流の製造プロセスを担当して頂き、徐々に製造工程全体の習得を目指します。また、現在はまだ少人数で業務を行っていることもあり、機器管理など製造プロセス以外でも組織への貢献をしていただきます。その他、業務に習得されてきましたら、プロセスの改良提案など、プラスαのチャレンジも可能です。 【代表的な使用機器】 安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など
5名
2回
筆記試験:有(適性検査) 1次(Web/対面)→最終(対面/省略の可能性あり)
■AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した、遺伝子治療薬の開発・製造を展開 ■安全で効率の良い治療方法を世界に普及させる遺伝子医療のリーディングカンパニーを目指すプロフェッショナル集団
《株式会社遺伝子治療研究所について》 ■AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発・製造を行っています。 主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病、テイサックス病、グルコーストランスポーター1欠損症、ニーマンピック病C型などの希少性難病です。 このうち、ALSに関しては、既に治験実施中で、パーキンソン病もまもなく治験が開始されます。
〒210-0821 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22号ライフイノベーションセンター418
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
400~600万
① 製造担当者(薬液調製) <主な職務内容> ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理(原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行) ・GMPに基づく製造工程管理(手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置(CAPA)への参画) ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動(作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂) ・他部門(研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等)との連携 ②製造担当者(包装) <主な職務内容> ・包装工程における製造業務全般(医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理) ・QMSに基づく包装工程管理(外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認) ・設備・機器の管理(包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画) ③製造担当者(充填閉塞) <主な職務内容> ・医薬品の充填工程における製造業務全般(充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理) ・QMSに基づく工程管理業務(外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認) ・設備・機器の管理(充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画)
製造担当者(薬液調製) ・製造業(医薬品、化粧品、食品、化学品等)における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者(包装・充填閉塞) ・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
400~600万
<募集概要> 当社製品であるルミパルス試薬(臨床検査薬)の完成品工場である相模原工場において、包装工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 <主な職務内容> ・包装工程における製造業務全般(医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理) ・QMSに基づく包装工程管理(外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認) ・設備・機器の管理(包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画) <ポジションの魅力> ・製品出荷前の最終工程を担い、医療・社会への貢献を実感できるポジション ・表示、外観、数量管理など、品質・法令遵守の最前線で実務経験を積める ・包装設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化への改善活動に参画可能 ・多様な製品形態に携わり、製造現場で活かせる汎用的なスキルを習得できる ・実績・意欲に応じて、ラインリーダーや工程管理者へのキャリアアップが可能 <当社製品について(参考)> ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。
<学歴> 大卒以上 <資格・免許> 特に無し <職務経験> Must: ・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better: ・医薬品、食品、化粧品等の包装工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。
400~600万
<募集概要> 当社製品であるルミパルス試薬(臨床検査薬)の完成品工場である相模原工場において、充填工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 <主な職務内容> ・医薬品の充填工程における製造業務全般(充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理) ・QMSに基づく工程管理業務(外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認) ・設備・機器の管理(充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画) <ポジションの魅力> ・大型充填装置を扱い、製品性能を左右する重要工程を担うやりがいのあるポジション ・品質・法令遵守の最前線で、表示・外観・数量管理などの実務経験を積める ・充填設備やライン運営に関わり、生産性向上や省人化など改善活動に参画可能 ・標準作業の整備や改善活動を通じ、業務改善・DX・自動化検討に関われる ・実績・意欲に応じ、将来的にラインリーダー・工程管理者へのキャリアアップが可能 <当社製品について(参考)> ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。
<学歴> 大卒以上 <資格・免許> 特に無し <職務経験> Must: ・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと Better: ・医薬品、食品、化粧品等の充填工程経験 ・GMP/QMS環境での業務経験 ・ラインリーダー、教育担当の経験 <人材の特性(コンピテンシー)> ・ミスゼロ・品質重視の姿勢で業務に取り組める方 ・単調作業の中でも集中力を維持できる方 ・現場改善や後輩指導に前向きな方 ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。
400~600万
<募集概要> 当社製品であるルミパルス試薬(臨床検査薬)の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 <主な職務内容> ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理(原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行) ・GMPに基づく製造工程管理(手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置(CAPA)への参画) ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動(作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂) ・他部門(研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等)との連携 <ポジションの魅力> ・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション ・GMP/QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる ・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる ・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富
<学歴> 大卒以上 <資格・免許> 特に無し <職務経験> Must: ・製造業(医薬品、化粧品、食品、化学品等)における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル Better: ・医薬品製造またはGMP関連業務の経験 ・薬液調製、無菌製造、クリーンルーム内作業の経験 ・製造工程改善・リーダー業務の経験
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。
300~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
-
300~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
-
300~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)
経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
-
450~700万
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
400~600万
当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立してる製薬企業です。川崎製造拠点にて、PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ■PET検査用放射性医薬品の製造業務全般 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2~3キロ程度
【必須】■製造オペレーター経験 ◎医薬品の製造・包装業務がはじめての方でも歓迎です。 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他