【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎
400~650万
Meiji Seika ファルマテック株式会社
神奈川県小田原市
400~650万
Meiji Seika ファルマテック株式会社
神奈川県小田原市
医薬品品質管理
当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
【必須】■GMP管理下における医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTCを含む)の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
400万円~650万円 月給制 月給 270,000円~450,000円 月給¥270,000~¥450,000 基本給¥270,000~¥450,000を含む/月
会社規定に基づき支給
07時間40分 休憩60分
08:20~17:00
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:25時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制
入社直後11日
その他(会社カレンダー有)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。食堂も完備しており、トレーニングルームや休憩所なども設置しています。懇親を深めるボーリング大会や忘年会なども実施しています。 新会社となり、様々な部門の方を募集しています。上記の品質管理業務だけでなく、製造、信頼性保証、製剤技術、人事総務、生産管理・資材調達、経理、設備管理等多岐にわたって人財を募集しています。なお、製造を中心とした会社のため、当面は営業職の募集はありません。興味のある方は是非、当社の業務内容を確認してみてください。お待ちしています。 【有給休暇補足】※有給休暇は入社時から付与されます。 ■付与日数:初年度11日、4~6月入社11日、7~9月入社10日、10月以降入社6日、次年度以降は20日付与
新会社設立に伴う品目数/生産数増加のため、信頼性保証体制を強化しています。
当面無
神奈川県小田原市鴨宮1056
JR東海道本線鴨宮駅 徒歩7分
屋内全面禁煙
(就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所
有 (借り上げ社宅、会社近傍)
有
社宅貸与、扶養手当、住宅融資、従業員持株制度、慶弔贈与、結婚祝金、退職金制度など
【その他制度/福利厚生】 ■研修制度 ■育児休暇制度 ■自己啓発制度 ■資格取得支援制度 ■食堂/トレーニングルーム/休憩所あり ■各種イベント(ボーリング大会/忘年会など) ■雇用・労働に関する相談窓口の設置あり
1名
2回
筆記試験:有(適性検査)
弊社は、抗菌薬およびジェネリック医薬品の錠剤や細粒などの固形製剤、バイアルなどの注射剤の各種製剤を生産しています。ものづくりの技術向上に挑戦し、低コストで高品質な医薬品の安定供給を通じて世界中の人々の健康に貢献します。
【Meiji Seikaファルマテック株式会社について】 ■医薬品製造に特化した会社です。2023年4月から事業を開始しました。前身は小田原の鴨宮で30年以上、Meiji Seika ファルマの小田原工場として、錠剤や注射剤を製造していました。患者様のために、高品質な医薬品を、タイムリーに製造し、適正な価格で提供できるよう日々研鑽しています。 ■患者様に寄り添った高い品質と、高い技術力で活気にあふれたハイスペックな製造受託工場に飛躍するため、小田原の地で働く仲間とともに、子供たちの明るい未来のため、安心安全な医薬品を皆さんと一緒に製造しましょう。
〒250-0874 神奈川県小田原市鴨宮1056
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
700~1100万
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
<マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
ガラス・電子・化学品事業
700~1200万
GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む) プロジェクト担当者との情報共有窓口 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応 等
再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務
-
450~700万
PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
300~700万
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施
必須(MUST) ・微生物試験業務の経験(5~10年以上) ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎(WANT) ・アイソレーター内操作経験あり
-
400~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応) <入社後のキャリアパス> 入社後数年は固形注射製剤試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。 <募集背景> 試験品目の増加に伴う増員
【必須】 <経験・スキル> ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 【歓迎】 <経験・スキル> ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
-
900~1300万
医薬品製造業(包装・表示・保管・試験業務)の品質管理業務及び開発(試験)業務: ・医薬品原薬の品質管理試験(理化学試験、機器分析(HPLC、GC、UV、IR、XRD等) ・開発品原薬の規格及び試験方法設定(分析法バリデーション含む) ・試験室管理(SOP制定・改訂、点検、試薬等の管理) ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 溝の口試験室/管理職候補 【入社後想定される職務内容】 ・品質管理の試験担当者として、理化学試験(機器分含む)を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP(包装、表示、保管+試験)のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。
【必須】 ・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ・分析機器に関する知識 ・分析法バリデーションに関する知識 ・査察対応経験 ・マネージメント経験 ・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン) ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎】 ・ビジネス英会話 ・薬剤師
-
370~550万
歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフとして勤務いただきます。 ■変更管理■逸脱管理■品質情報■供給者管理■製品品質照査 ■文書管理■薬事対応等■バリデーション※ ※バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。 「仕事内容の変更範囲:当社業務全般」
【いずれか必須】 ◆無菌製剤を扱う医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験 ◆GQPでGMP監査経験がある実務経験
医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造・販売
350~600万
理系のバックグラウンドを活かし研究開発職としての活躍を期待致します。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。キャリア形成ができる環境です。 [研修例]入社時導入研修,フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 [勤務先業界例]■製薬/医療業界■食品/化粧品業界■化学業界■ベンチャー企業■非メーカー系研究機関 [業務内容]医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析・評価,動物実験等 [配属先]大手企業が9割、1社複数名のチーム配属が基本となり、フォロー体制が充実しています。
【必須】理系学部をご卒業された方 【歓迎】お客様や顧客との業務上でのコミュニケーション経験(営業、販売、飲食、事務の方も未経験から研修を経て、活躍しています。) 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 【配属期間】3~5年、長い方は10年以上も同じ常駐先で勤務しています。【おすすめポイント】■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■資格取得で給与UP,福利厚生充実(下記記載) ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制、半年以内の離職率1%以下
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
当社の研究員として、医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析、動物実験等を担当。希望・ご経験に応じて配属を致します。昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。 研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方歓迎です! 【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界 ■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。
【必須】■研究関連職(化学/バイオ/分析・評価/品質管理等)のご経験をお持ちの方 ★人物重視採用★ 当社は大手製薬会社の研究開発の案件がメインであり、現在も変わらずご依頼を頂いております。 【おすすめポイント】■国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができる ■京都大学・東京都立大学・その他バイオ研修施設での充実研修 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他