【神奈川/生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎
420~700万
Meiji Seika ファルマテック株式会社
神奈川県小田原市
420~700万
Meiji Seika ファルマテック株式会社
神奈川県小田原市
医薬品生産技術
弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討(国内外) (3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)~(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)~(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動 (7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務。採用後は、前職の経験を考慮して無菌製剤および経口製剤担当として、半年ほど品目導入補佐を担当させる、その後の成長程度に応じてPJ事務局として対応させる。
【必須】■製剤開発業務、生産技術のご経験をお持ちの方 【魅力】 弊社で生産する品目すべての技術案件を経験することが可能であり、スキルアップにつながる。新規技術の適用に向けた取り組みを進めており、新技術検討に関与することができる。グループ内の海外事業所への技術移管業務もあり、海外での経験を積むことができる。
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
420万円~700万円 月給制 月給 315,000円~521,000円 月給\315,000~\521,000 基本給\260,000~\430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回
会社規定に基づき支給
07時間40分 休憩60分
08:20~17:00
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:25時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制
入社直後11日
その他(会社カレンダー有)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【残業代補足】30%割増支給 【昇給】年1回 【勤務形態補足】固定制 ■就業時間 08:20~17:00 【有給休暇補足】※有給休暇は入社時から付与されます。 ■付与日数:初年度11日、4~6月入社11日、7~9月入社10日、10月以降入社6日、次年度以降は20日付与 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所
生産品目数の増加、新規CMO品などに技術面でサポートする部門です。
当面無
神奈川県小田原市鴨宮1056
JR東海道本線鴨宮駅 徒歩7分
屋内全面禁煙
明治ホールディングスグループ会社への出向の可能性があります
有
有
社宅貸与、扶養手当、住宅融資、従業員持株制度、慶弔贈与、結婚祝金、退職金制度など
【その他制度/福利厚生】 ■研修制度 ■育児休暇制度 ■自己啓発制度 ■資格取得支援制度 ■食堂/トレーニングルーム/休憩所あり ■各種イベント(ボーリング大会/忘年会など) ■雇用・労働に関する相談窓口の設置あり 【選考フロー】 一次面接(WEB)→適性検査→最終面接(対面) 最終面接詳細(所要時間3時間程度):論文試験(1時間)、職場見学(30分)、面接(30~45分)を予定しております。※時間は若干前後しますのでご了承ください。
1名
2回
筆記試験:有(適性検査)
弊社は、抗菌薬およびジェネリック医薬品の錠剤や細粒などの固形製剤、バイアルなどの注射剤の各種製剤を生産しています。ものづくりの技術向上に挑戦し、低コストで高品質な医薬品の安定供給を通じて世界中の人々の健康に貢献します。
【Meiji Seikaファルマテック株式会社について】 ■医薬品製造に特化した会社です。2023年4月から事業を開始しました。前身は小田原の鴨宮で30年以上、Meiji Seika ファルマの小田原工場として、錠剤や注射剤を製造していました。患者様のために、高品質な医薬品を、タイムリーに製造し、適正な価格で提供できるよう日々研鑽しています。 ■患者様に寄り添った高い品質と、高い技術力で活気にあふれたハイスペックな製造受託工場に飛躍するため、小田原の地で働く仲間とともに、子供たちの明るい未来のため、安心安全な医薬品を皆さんと一緒に製造しましょう。
〒250-0874 神奈川県小田原市鴨宮1056
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
600~1300万
創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、 国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、 社会に貢献することをミッションとしています。 強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、 パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。 同社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、 パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。 高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、 新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。 この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 主な業務内容: ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織(膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等)へのプロトコルの最適化を行います。(細胞特性の定量的評価を含む) ・製造プロセスの構築(バイオプロセシング)、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立 ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携
必須スキル ・PhD(博士号)取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ(大量培養)のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 歓迎スキル ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。 ・バイオリアクター(シングルユース、撹拌槽型等)を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。 ・CMC(製造・品質管理)の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。 ・ビジネスレベルの英語力(海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成)。 ・当局対応、対面助言の対応経験
パートナー企業のSDGs課題解決のために独自ゲノム大規模改変技術プラットフォームを用いて高機能化された産業用微生物/細胞の構築、および提供
400~700万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
-
300~500万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務) ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験
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600~800万
医薬品等の原薬に関する以下の業務をお任せいたします。 【業務内容例】■技術開発:自社製品及び新製品の製造技術開発/バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 ■技術管理:品質改良及び工程改良/バリデーションの実施/実験装置の点検、校正/校正標準機器の管理/バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【業務割合】技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %
【必須】■生産技術/開発/製造工程対応など製造関連業務:3年以上 ■生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験 【歓迎】バイオ技術(菌体培養、発酵)関連・ウイルス関連の専門知識 【魅力】売上に対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等医療現場で長年愛用される製品から注目度も高い製品を開発してきました。盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けて採用強化中!
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。
400~600万
・注射剤製造設備の維持・管理 ・空調設備の維持・管理
必須(MUST) ・機械設備の知識、経験 ・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可) 歓迎(WANT) ・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方(特に注射剤設備系) ・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験 ・製薬用水設備の知識 ・空調設備の知識、経験
-
年収非公開
・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
求める経験: ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力: ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること 求める行動特性(期待役割): ・プレフォーミュレーション研究リーダー 求める資格: ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。
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601~714万
<業務内容> ・組織メンバーのマネジメント・管理 ・変更管理 ・逸脱管理 ・品質情報 ・供給者管理 ・製品品質照査 ・文書管理 ・薬事対応等 ・バリデーション
〈必須条件〉 ・下記いずれも該当される方 ┗医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験 またはGQPでGMP監査経験がある実務経験5年以上 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方 〈歓迎条件〉 ・薬剤師免許をお持ちの方
・医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造、販売
350~500万
<業務内容> ・変更管理 ・逸脱管理 ・品質情報 ・供給者管理 ・製品品質照査 ・文書管理 ・薬事対応等 ・バリデーション
〈必須要件〉 ・下記いずれかのご経験をお持ちの方 ┗医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験をお持ちの方 ┗医薬品メーカーでのGQPの実務経験をお持ちの方 〈歓迎条件〉 ・薬剤師免許をお持ちの方
・医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造、販売
350~500万
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務、または、製造プロセス開発等の工業化検討 ・細胞培養、文書改定や修正、原材料の管理、クリーンルームの維持管理 ・外部研究機関や製薬会社からの受託において、技術移転、製品化開発、製造並びに保管業務 <企業補足情報> ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
【必須条件】 ・再生医療等製品またはバイオ製品の製造・細胞培養技術等の業務経験 (社会人経験不問)学生時代に細胞培養,胚培養の経験がある。などでもOK! ・GMP・GCTPに関連する興味 ・WordやExcelを用いた文章作成 ・英語:初級レベル以上 (英文試薬マニュアル読解可レベル) 【歓迎条件】 ・細胞培養経験:各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ・培養士資格保有者大歓迎
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査
400~1100万
従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルの大規模ゲノム改変を可能にする独自技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、ゲノム改変を施した微生物を用いた物質生産の研究を行う同社において、 培養プロセスの研究開発をお任せいたします。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ・バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ・培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ・製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ・共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション <配属先> バイオものづくりグループ (VP1名(40代男性)、研究員技術員5名、アドバイザー1名) ※R&D全体としては20名程度 <プロジェクト例> 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
【求める人物像】 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。 【必須】 ・修士学位修了者 ・微生物による物質生産のための培養研究経験 【歓迎】 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・製品の試作経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験
大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。