【正社員】相模原勤務/日系大手ヘルスケア企業/製造ポジション/高卒以上《機械系歓迎》/~600万円
400~600万
H.U.グループホールディングス株式会社
神奈川県相模原市
400~600万
H.U.グループホールディングス株式会社
神奈川県相模原市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品生産技術
【主な業務内容】 ・ルミパルス製品製造における製造オペレーター業務(充填・閉塞) ・生産設備の日常点検、故障対応 ・生産設備の稼働率向上、不良率低減などの改善業務 ・新規設備導入に関する業務、設備導入のための生産設備メーカーとの折衝など ・品質文書(マニュアル)作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務 *ルミパルスとは:弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
Must ・製造関連業務を有する方(医薬品他、化学、食品等の業界出身者が多く活躍しています) ・基本的なPCスキル(Word、Excel)を有する方 Better ・生産設備の稼働率向上、不良率低減など業務改善の経験 ・臨床検査薬の製造または品質管理経験 ・品質マネジメントシステムの経験 ・英会話能力
正社員
無
有 試用期間月数: 2ヶ月
400万円〜600万円
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有
有 平均残業時間: 20時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態:正社員 ※試用期間2ヵ月 ■想定年収:400万円~600万円 ■賃金形態:月給制 ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇
神奈川県相模原市
屋内全面禁煙
資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
1名
2回〜
プライム市場
最終更新日:
400~600万
PDRファーマは半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎製造拠点にて、PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ■PET検査用放射性医薬品の製造業務全般 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2~3キロ程度
【必須】■製造オペレーター経験 ◎医薬品の製造・包装業務がはじめての方でも歓迎です。 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
350~450万
大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 細胞培養・動物実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 主な業務 ・ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養 ・動物実験での研究員の補助
【必須】 ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方 ・(ご卒業後に)バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方 【歓迎】 ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験 ・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ ・マウスを用いた動物実験 例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取) 【求める人物像】 ・協調性のある方 ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方
大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。
400~600万
① 製造担当者(薬液調製) <主な職務内容> ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理(原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行) ・GMPに基づく製造工程管理(手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置(CAPA)への参画) ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動(作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂) ・他部門(研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等)との連携 ②製造担当者(包装) <主な職務内容> ・包装工程における製造業務全般(医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理) ・QMSに基づく包装工程管理(外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認) ・設備・機器の管理(包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画) ③製造担当者(充填閉塞) <主な職務内容> ・医薬品の充填工程における製造業務全般(充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理) ・QMSに基づく工程管理業務(外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認) ・設備・機器の管理(充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画)
製造担当者(薬液調製) ・製造業(医薬品、化粧品、食品、化学品等)における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者(包装・充填閉塞) ・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
600~1300万
■同社では今後、主に米国の企業に対してAI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションではこの事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化をお願いします。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリードいただきます。具体的には以下の業務が想定されます。 ・装置運用管理とトラブルシューティング: 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり: 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。 ・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
■必須 ・修士以上 ・バイオウェット研究の実務経験 ・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験 ■歓迎 ・製造管理・品質管理(QA/QC)の知見: SOP(標準作業手順書)の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。 ・外部ベンダーコントロール: サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。 ・ITリテラシー: Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。 ・ワークフロー開発の経験:ロボットへの実験移管プロセスの理解
Geno-Writing™(ゲノム大規模構築技術)は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
300~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
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350~480万
遺遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします! ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む)・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。
600~1300万
創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、 国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、 社会に貢献することをミッションとしています。 強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、 パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。 同社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、 パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。 高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、 新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。 この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 主な業務内容: ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織(膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等)へのプロトコルの最適化を行います。(細胞特性の定量的評価を含む) ・製造プロセスの構築(バイオプロセシング)、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立 ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携
必須スキル ・PhD(博士号)取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ(大量培養)のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 歓迎スキル ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。 ・バイオリアクター(シングルユース、撹拌槽型等)を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。 ・CMC(製造・品質管理)の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。 ・ビジネスレベルの英語力(海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成)。 ・当局対応、対面助言の対応経験
パートナー企業のSDGs課題解決のために独自ゲノム大規模改変技術プラットフォームを用いて高機能化された産業用微生物/細胞の構築、および提供
330~780万
当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など
【必須】■医薬品もしくは化粧品/食品製造職経験者 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
420~700万
弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討(国内外) (3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)~(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)~(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動 (7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務。採用後は、前職の経験を考慮して無菌製剤および経口製剤担当として、半年ほど品目導入補佐を担当させる、その後の成長程度に応じてPJ事務局として対応させる。
【必須】■製剤開発業務、生産技術のご経験をお持ちの方 【魅力】 弊社で生産する品目すべての技術案件を経験することが可能であり、スキルアップにつながる。新規技術の適用に向けた取り組みを進めており、新技術検討に関与することができる。グループ内の海外事業所への技術移管業務もあり、海外での経験を積むことができる。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
600~800万
医薬品等の原薬に関する以下の業務をお任せいたします。 【業務内容例】■技術開発:自社製品及び新製品の製造技術開発/バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 ■技術管理:品質改良及び工程改良/バリデーションの実施/実験装置の点検、校正/校正標準機器の管理/バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【業務割合】技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %
【必須】■生産技術/開発/製造工程対応など製造関連業務:3年以上 ■生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験 【歓迎】バイオ技術(菌体培養、発酵)関連・ウイルス関連の専門知識 【魅力】売上に対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等医療現場で長年愛用される製品から注目度も高い製品を開発してきました。盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けて採用強化中!
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。