【正社員】相模原勤務／日系大手ヘルスケア企業／製造ポジション／高卒以上《機械系歓迎》／～600万円

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• 企業ダイレクト

  【川崎/医薬品製造オペレーター※夜勤】業界未経験歓迎!製薬企業でキャリア形成

  400~600万

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎/医薬品製造オペレーター※夜勤】業界未経験歓迎!製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  『 医薬品自体は未経験からでも製薬企業で活躍、キャリア構築できます！ 』 PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立している製薬メーカーです。 【詳細】 ■PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てん等 ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度

  求める能力・経験

  【必須】■製造オペレーター経験 ◎食品・化学・半導体製造経験歓迎！医薬品の製造・包装業務未経験の方でも歓迎です。 【仕事のやりがい・魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  第一三共　注射製剤プロセス設計/製造技術移転（平塚製薬技術開発センター）

  600~1000万

  • 戦略立案
  • モニタリング
  • CMC
  • GMP
  • バリューアップ/モニタリング
  • プロセス設計
  • シミュレーション
  • プロセスシミュレーション
  • 生産技術
  • 品質管理
  • プロジェクト
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • CAPA
  • バイオ医薬品
  • 査察
  • 分析
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤プロセス設計/製造技術移転（平塚製薬技術開発センター）気になる

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  仕事内容

  無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。 ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討 ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施 ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与 ・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持 ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援 ・製造工程の継続的改善活動 ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。 ・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。 ・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。 ・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。 ・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。 ・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。 ・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む） ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。 ・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。 ・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。 ・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。 ・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  生産管理部長(工場長)

  800~1200万

  • マネジメント
  • 製品
  • 在庫管理
  • 工場
  • 生産管理
  • 物流/生産管理職担当
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 医療機器クラスⅢ
  • ホワイトニング
  • 工場長
  • 医療機器
  • 課長/マネージャー
  • 医薬/バイオ素材
  • 医療機器クラスⅡ
  • GMP
  • ライン新設/増設採算性検討
  • 課長
  • 医薬部外品
  • 医薬

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  生産管理部長(工場長)気になる

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  仕事内容

  同社は、全国337の歯科医院が加盟する日本最大の審美歯科フランチャイズ本部です。オフィスホワイトニング薬剤の国内シェアは82.7%。その競争力の源泉は、自社工場での独自開発・製造と直販体制(SPAモデル)にあります。ISO13485認定・FDA登録の川崎工場で、高度管理医療機器(クラスIII)のホワイトニング材から照射機器までを自社製造し、競合の1/3〜1/6の価格を実現してきました。売上高53.4億円・営業利益率16%、直近5期のCAGR18%で成長中。ORIXグループとの資本提携のもと、さらなる成長フェーズにあります。 当社の工場はここから、増産体制を整え、世界でも圧倒的競争力を持つ製造所への進化を目指します。 この進化を率いる工場長を求めております。 完成した工場を維持する事だけでなく規制産業の品質規律を持ったまま、常に変化する社会情勢や経営戦略に合わせ、全体最適の視点を持って、フレキシブルに生産体制を変え、最適解を導き出していける方を求めております。 ＜ミッション＞ ホワイトエッセンス加盟院増加の加速（10年後に1,000医院体制へ） 海外展開（ASEAN・東アジア）に伴う増産 -自社製造のホワイトニング材以外も、ODM開発による取り扱い医療機器増加の加速 ＜具体的な業務＞ ・川崎工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営 -自社製造品以外のODM製品（医療機器等）の受入検査、出荷、在庫管理 ・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成 -販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減

  求める能力・経験

  【必須】 ・規制下製造業(ISO13485/GMP:医薬品・医薬部外品・化粧品等)でのマネジメント経験(部門長・課長職等。工場長経験は不問) ・次のいずれかを主導した経験: ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/ ・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験 【歓迎】 ・医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験 ・成長企業での勤務経験

  事業内容

  日本最大級の審美歯科フランチャイズプラットフォームとして、全国337医院を展開し、業界トップクラスの成長率を誇る企業です。私たちが提供するのは、単なる医療サービスではありません。健康と美を通じて、人々の笑顔を創造し、社会に新しい価値を生み出す「笑顔創造産業」です。 2023年6月にオリックスと資本提携を結び、協業をスタートしております。 オリックスの豊富なネットワークを活かし、国内のみならず海外市場へも挑戦をしていく予定です。

• エージェント求人

  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場

  400~600万

  富士レビオホールティングス株式会社神奈川県相模原市

  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場気になる

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  仕事内容

  ① 製造担当者（薬液調製） ＜主な職務内容＞ ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 ②製造担当者（包装） ＜主な職務内容＞ ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ③製造担当者（充填閉塞） ＜主な職務内容＞ ・医薬品の充填工程における製造業務全般（充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理） ・QMSに基づく工程管理業務（外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認） ・設備・機器の管理（充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画）

  求める能力・経験

  製造担当者（薬液調製） ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者（包装・充填閉塞） ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ

  300~550万

  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H

  350~480万

  

  株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ神奈川県川崎市

  （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H気になる

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  仕事内容

  遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！ ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程） ・製剤化工程（包装まで含む）・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

  求める能力・経験

  【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験

  事業内容

  AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。

• エージェント求人

  細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）

  600~1300万

  • 製品
  • IPS
  • パートナー
  • 開発
  • 分析
  • 技術開発
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 遺伝子工学研究開発
  • 生産技術
  • GMP
  • CMC
  • 品質管理
  • 当局対応
  • バイオ医薬品
  • 執筆
  • 論文執筆

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）気になる

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  仕事内容

  創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、 国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、 社会に貢献することをミッションとしています。 強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、 パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。 同社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、 パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。 高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、 新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。 この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 主な業務内容： ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む） ・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立 ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携

  求める能力・経験

  必須スキル ・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 歓迎スキル ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。 ・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。 ・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。 ・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。 ・当局対応、対面助言の対応経験

  事業内容

  パートナー企業のSDGs課題解決のために独自ゲノム大規模改変技術プラットフォームを用いて高機能化された産業用微生物／細胞の構築、および提供

• 企業ダイレクト

  【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  330~780万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品もしくは化粧品/食品製造職経験者 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• エージェント求人

  第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）

  400~550万

  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • リーダー
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可） 歓迎（WANT） ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【神奈川/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎

  350~500万

  日本メジフィジックス株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理　■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整)　■出荷のための包装及び梱包　■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動　■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。

  求める能力・経験

  【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）　■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。