第一三共　注射製剤プロセス設計/製造技術移転（平塚製薬技術開発センター）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  第一三共　治験薬製造および課題検討担当者（平塚）

  400~500万

  • 検査機器調整/検査
  • 乾燥/造粒
  • 梱包/包装
  • 品質管理
  • GMP
  • 文書作成
  • 洗浄
  • サンプリング
  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • CAPA
  • 無菌操作
  • 衛生管理
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　治験薬製造および課題検討担当者（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション業務（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務） ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　原薬・製剤に関する製造技術移転PJ、変更管理に伴う技術検討PJのプロジェクトマネジメント

  800~1400万

  • プロジェクト
  • CMC
  • 品質保証
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 低分子医薬品

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　原薬・製剤に関する製造技術移転PJ、変更管理に伴う技術検討PJのプロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  研究所等から社内外の製造サイトへの製造技術移転プロジェクトを推進し、計画通り技術移転を完了する。 サプライチェーン、品質保証およびCMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。 委託先（CMO/CDMO）選定にあたって、研究所と協力して技術面から評価を行い、同時にビジネス・品質面からその他関係者と調整して最適な委託先を選定する。

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。 ・製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。 ・プロジェクトマネジメント経験。 経験 スキル〈尚可〉 ・海外製造サイトへの技術移転の経験。 ・バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。 資格身分行動特性など〈必須〉 協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること 資格身分行動特性など〈尚可〉 学位 語学（TOEIC 730点）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　原薬プロセス開発研究者（平塚製薬技術開発センター）

  年収非公開

  • 資料作成
  • 承認申請
  • 開発
  • 有機合成/無機合成
  • 医薬/バイオ素材
  • 危険物取扱
  • 医薬
  • 品質管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　原薬プロセス開発研究者（平塚製薬技術開発センター）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品原薬のプロセス開発研究（低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ） ・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理 ・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験（合成ルート探索、プロセス最適化研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など） 経験 スキル〈歓迎〉 ・CMO/CDMOへの技術移転及び製造委託管理の経験 ・オリゴ核酸医薬のプロセス開発研究に関する実務経験 ・申請データの取得及び申請書作成に関する業務の経験 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等） 資格身分行動特性など〈必須〉 ・有機合成化学系の専門領域で大学院修士課程又は博士課程を修了している ・研究者としての多面的な観察力と解析力、豊かな発想力を有し、科学的根拠に基づいて論理的に考えることができる ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成に向けてリーダーシップを発揮できる。 ・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることができる。 資格身分行動特性など〈歓迎〉 ・危険物取扱者など左記業務に関連する資格

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験）

  300~500万

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験）気になる

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  仕事内容

  平塚工場品質管理部にて、試験実務担当者として医薬品の理化学試験業務（主にHPLC）をお任せします。ADC原薬・製剤、一般・特薬無菌製剤など、最先端の革新的医薬品の安全性を支える重要なポジションです。 ■HPLC等の分析機器を用いた医薬品（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤）の理化学試験業務の実施 ■GMP関連業務への従事 【入社後のキャリアパス】入社後数年は固形製剤試験の実務を経験。その後は本人の意向も確認しつつ他の試験への挑戦や、実績を踏まえて試験責任者やチームリーダーなどのマネジメント職へのステップアップを目指せる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■理化学試験業務（主にHPLC）の経験5年以上 ■GMP関連業務への従事経験 【歓迎】 ■バイオ（抗体医薬品）に関する知識 ■分析法技術移転の経験 ■LIMSや分析機器の導入経験がある方

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• 企業ダイレクト

  【平塚】注射製剤包装設備スタッフ

  300~500万

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【平塚】注射製剤包装設備スタッフ気になる

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  仕事内容

  平塚工場にて注射剤の検査機・包装機等における設備管理、トラブル対応、GMP文書対応をお任せします。安定稼働・品質維持・継続改善を粘り強く推進し、将来の技術マネジメント層を目指すポジションです。 ■検査・包装機械の設備管理およびメンテナンス ■設備トラブル発生時の一次対応、原因調査、再発防止策の立案 ■変更計画・逸脱・CAPA等のGMP文書作成・運用 ※建物に改変を加える業務は含まない 【キャリアパス】 入社後は設備技術を土台に安定稼働に貢献し、将来的には技術マネジメントとして組織を牽引するリーダーへとステップアップが可能です。教育体制も整っているため安心して業務の幅を広げられます。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品製造の機械設備に関する知識・実務経験（2年以上） ■GMP関連業務の従事経験 【歓迎】 ■注射剤自動検査機・包装機のメンテナンス経験 ■DX/ITに関する知識をお持ちの方 ■設備トラブルの一次対応や原因調査の経験 ■変更計画書やCAPA計画書等の作成・運用経験

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• 企業ダイレクト

  【平塚】注射剤の製造スタッフ

  300~550万

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【平塚】注射剤の製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  平塚工場にて、生産数量が拡大している注射剤の製造オペレーション業務全般をお任せします。専用の製造実行システムを使用した指図・記録作成や、設備の維持管理などを担う重要なポジションです。 ■注射剤製造オペレーション（充填や異物検査等） ■製造指図、記録作成（製造実行システム使用） ■除染、滅菌バリデーション（各種検証業務） ■注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ※入社後は注射剤製造の実務（オペレーションやバリデーション）からスタートし、経験を積んだ後は、ご本人の意向も確認しながらチームリーダーへのキャリアアップも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品製造の実務経験2年以上 【歓迎】 ■注射剤製造でのシングルユース使用経験 ■製造ラインでのリーダー的立場の経験 ■日米欧GMP、ガイドライン等の規制関連知識 ■技術移転の実務経験

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• 企業ダイレクト

  【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造

  300~550万

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造気になる

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  仕事内容

  平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。 ・注射剤製造オペレーション ・製造実行システムを使用した指図、記録作成 ・除染、滅菌バリデーション ・設備、機器の維持管理 【キャリアパス】入社後数年は実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担っていただきたいと考えております。

  求める能力・経験

  【必須】 ■注射剤製造の実務経験（3年以上） 【歓迎】 ■アイソレーターやシングルユースの使用経験 ■注射剤の日米欧GMPおよびガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• エージェント求人

  第一三共　設備保全・設備工事スタッフ（平塚工場）

  400~750万

  • 予算計画
  • 予算管理
  • GMP
  • 設備工事
  • 受変電設備
  • 発電設備
  • 電気設備
  • 主任/リーダー
  • PLC
  • 電子工学
  • バリューアップ/モニタリング
  • 施工管理
  • メンテナンス
  • モニタリング
  • 工場
  • 主任
  • 主任技術者

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　設備保全・設備工事スタッフ（平塚工場）気になる

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  仕事内容

  ・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案 ・受変電設備の管理 ・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行 ・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験 経験 スキル〈尚可〉 業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。 スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置 職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。 資格身分行動特性など〈必須〉 ・電気工学、電子工学など関連分野卒業 ・電気工事や施工管理にかかわる技能資格 ・最終学歴：高専・短大卒以上 チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・電気主任技術者 ・電気工事士 ・エネルギー管理士 ・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ 合成生物学・培養プロセス研究員_569

  500~1100万

  • プロジェクト
  • スケジュール管理
  • デザイン
  • プロジェクト推進
  • マイクロ
  • パートナー
  • 研究開発
  • 開発
  • プロセス設計
  • プロセス設計研究
  • マネジメント
  • 微生物研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ 合成生物学・培養プロセス研究員_569気になる

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  仕事内容

  同社は大学発の大規模ゲノム構築技術を持つ細胞エンジニアリングスタートアップです。経産省推進のJ-Startupに選出され、多数の受賞歴があります。 2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。 同ポジションでは培養プロセスの研究開発により、微生物の力を最大限に引き出し、事業化を加速させる役割を担っていただきます。 1. 培養計画の設計 ・社内メンバー（CTOや他の研究員）と議論を重ね、生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略を設計 ・ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能 2．培養プロセスの開発・最適化 ・作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討 ・各種培養装置（試験管、マイクロバイオリアクター、ジャーファメンター等）を用いて、スケールアップを見据えたプロセス開発 3．事業化を牽引するプロジェクト推進 ・パートナー企業との共同研究において、研究成果の報告およびディスカッション ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進 ・欧州のパイロットスケール設備を持つBio Base Europe Pilot Plant（BBEPP）社と密に連携し、研究成果をスムーズに事業化へと繋げる

  求める能力・経験

  【必須】 ・修士または博士学位修了者 ・ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培養経験 ※特に、物質生産を目的とした培養プロセスの開発・最適化のご経験を重視します。 【歓迎】 ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験 ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験 ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】 ・ビジネスレベル英語力 意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます 。 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。

  事業内容

  大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing(TM)ををベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。

• エージェント求人

  第一三共　注射製剤工業化研究業務（平塚製薬技術開発センター）

  600~1000万

  • GMP
  • プロジェクト
  • リーダー
  • CMC
  • プロジェクトリーダー
  • 工場
  • バイオ医薬品
  • 開発

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤工業化研究業務（平塚製薬技術開発センター）気になる

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  仕事内容

  無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード　　　　

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。 ・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む） 経験 スキル〈尚可〉 ・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。 ・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。

  事業内容

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