第一三共　注射製剤工業化研究業務（平塚製薬技術開発センター）

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• エージェント求人

  第一三共　注射製剤プロセス設計/製造技術移転（平塚製薬技術開発センター）

  600~1000万

  • 戦略立案
  • モニタリング
  • CMC
  • GMP
  • バリューアップ/モニタリング
  • プロセス設計
  • シミュレーション
  • プロセスシミュレーション
  • 生産技術
  • 品質管理
  • プロジェクト
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • CAPA
  • バイオ医薬品
  • 査察
  • 分析
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤プロセス設計/製造技術移転（平塚製薬技術開発センター）気になる

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  仕事内容

  無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。 ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討 ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施 ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与 ・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持 ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援 ・製造工程の継続的改善活動 ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。 ・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。 ・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。 ・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。 ・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。 ・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。 ・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む） ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。 ・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。 ・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。 ・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。 ・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 合成医薬品原薬初期プロセス研究員_426

  600~1200万

  • 有機合成/無機合成
  • 医薬品分析
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • 研究開発
  • 合成/分離/精製研究開発
  • 分析化学研究
  • 分析基盤構築
  • 分析方法策定
  • プロジェクト推進
  • 研究職担当
  • 課題/ボトルネック特定
  • 課題分析
  • 課題仮説検証
  • 実験計画策定
  • 博士採用

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬株式会社 / 合成医薬品原薬初期プロセス研究員_426気になる

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  仕事内容

  ◆合成医薬品原薬初期プロセス研究 ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

  求める能力・経験

  【求める経験】 3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験 ▼望ましくは以下の経験を有すること フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方 ・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方 ・専門分野について英語で議論できる方 【求める行動特性】 ・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる ・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する ・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う 【求める資格】 ・博士卒以上 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  神奈川県平塚市/バイオ注射製剤研究（チームリーダー候補もしくは実務担当者）/1,100万円

  600~1100万

  • プロジェクト
  • 臨床試験
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤技術研究
  • GMP
  • CMC
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 注射剤研究開発

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  神奈川県平塚市/バイオ注射製剤研究（チームリーダー候補もしくは実務担当者）/1,100万円気になる

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  仕事内容

  ■製剤設計・製造 ■治験薬の供給および臨床試験のサポート ■技術移転 ■申請業務 ■プロジェクト管理およびチームリーダーシップ

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験を4年以上 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方 【歓迎条件】 ・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。 ・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。

  事業内容

  医薬品製造販売業(医薬品の研究、開発、製造、販売等)

• エージェント求人

  【合成医薬品原薬初期プロセス研究】中外製薬/がん・抗体バイオ1位/売上高1兆円超え/～1,300万円

  1000~1300万

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  【合成医薬品原薬初期プロセス研究】中外製薬/がん・抗体バイオ1位/売上高1兆円超え/～1,300万円気になる

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  仕事内容

  (1)新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 (2)世界最先端の合成および分析術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 (3)メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

  求める能力・経験

  必須要件 (1)3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験(2)全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方 (2)抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方 (3)専門分野について英語で議論できる方 (4)一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

  事業内容

  （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 （２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。

• エージェント求人

  【株式会社ダナフォーム】試薬・核酸プローブの生産/有機合成　担当

  500~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 洗浄
  • 分析
  • HPLC
  • 分析機器
  • 有機化学
  • 有機合成/無機合成
  • データ集計
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 生産計画
  • 生産管理
  • 生産計画作成
  • 修士採用
  • 博士採用
  • バイオ関連機器
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ関連機器品質管理
  • 有機合成/無機合成品質管理
  • 検査機器管理

  株式会社ダナフォーム神奈川県横浜市

  【株式会社ダナフォーム】試薬・核酸プローブの生産/有機合成　担当気になる

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  仕事内容

  核酸の化学合成、精製および分析業務を行って頂きます。 ・有機化学合成（特にオリゴ核酸合成と蛍光標識） ・HPLCを使用した合成核酸の精製 ・MASSをはじめとした分析機器による核酸の分析業務 ・器具の洗浄、データの取り纏め、記録書の作成など 【製造部】 コロナウイルスの遺伝子検査試薬の酵素と核酸プローブの生産、およびこれらを使った遺伝子試薬の分注と配送までのパッキングを行なっております。主に、核酸プローブの生産に関わって頂きます。 【業務変更の可能性】なし NO.523142564

  求める能力・経験

  【必須経験・スキル】 ・HPLCの実務経験1年以上 ・大学院修士卒レベルの有機化学合成 ・試薬の取り扱い経験 ・機器操作、データ管理、記録書作成におけるコンピュータ操作に支障がないこと 【歓迎経験・スキル】 オリゴ核酸合成の知識・経験がある方 【求める人物像】 ・チームで協力して働ける方 ・チャレンジ精神のある方 【学歴・資格】 大学院修士卒以上

  事業内容

  ■ゲノム解析事業 ■遺伝子検出事業

• エージェント求人

  408900056／【神奈川】製剤研究〈上場企業〉

  600~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • 非臨床試験
  • 開発
  • 物理
  • 臨床試験
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • シミュレーション

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  408900056／【神奈川】製剤研究〈上場企業〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社にて下記業務を担当します。 【職務詳細】 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務： ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討 職種の魅力： 医療の革新を目指した医薬品の候補化合物は、効率的に開発するために必要な物性条件を満たさないことが多々あります。プレフォーミュレーション研究でいかに適切な化合物を選択して物性改善を進めるのかを検討することが重要となります。開発が難しい物性を持つ化合物について医薬品となる可能性を示して、その後それが世界の医療に貢献した際には大きな達成感が得られます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製剤の溶解性、膜透過性評価、M＆Sによる吸収予測のいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析のいずれかの実務経験 ・医薬品物性研究の知識、物理薬剤学、生物薬剤学、製剤学に関する知識 ・理工系、薬学系修士卒以上の学歴 【尚可】 ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験 ・製剤の処方、製法設計、安定性評価などの実務経験 ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキル ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力 ・TOEIC700点以上

  事業内容

  ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  405623167／【神奈川】高次細胞モデル構築技術を有する研究員

  700~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • 企画立案
  • 開発

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  405623167／【神奈川】高次細胞モデル構築技術を有する研究員気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社にて下記業務をお任せします。 【職務詳細】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案 ■同社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の 進展に貢献してきました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに 最適な治療を行う次世代の個… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 ・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究 ・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析 ・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい ・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術 ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

  事業内容

  ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  404990950／【神奈川】研究職（タンパク質科学・タンパク質調製分野）

  600~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • 開発
  • 販売
  • HPLC
  • デザイン
  • 分析

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  404990950／【神奈川】研究職（タンパク質科学・タンパク質調製分野）気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の研究員として下記業務をお任せいたします。 【職務詳細】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社において、 タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの 推進をお任せいたします。 ■職務の魅力： タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を中外製薬で行う革新的な 創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができます。 ■同社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の 進展に貢献してきました。現在では、より高度で患者さん一人ひと… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 ・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、 並びに精製業務の経験（3年以上程度） ・タンパク質エンジニアリング （タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン）の経験 ・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、 タンパク質の分析（SDS-PAGE、HPLC等）、プラスミド構築と調製に 必要な遺伝子操作全般 ・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者 ・TOEIC 730点以上 【尚可】 ・課題を解決するための研究計画を、… ※詳細は面談時にお伝えします

  事業内容

  ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  品質管理(セル)

  400~600万

  企業名非公開神奈川県横浜市

  品質管理(セル)気になる

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  仕事内容

  業務内容 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。 細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング） 無菌検査 ・手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 当局対応

  求める能力・経験

  応募要件 細胞の品質管理経験者 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方 歓迎スキル 細胞の品質管理経験3年以上 薬機法に関わる細胞取り扱い経験 ビジネス英語スキル

  事業内容

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• エージェント求人

  再生医療製品メーカーでのCMC Specialist~Manager

  600~1250万

  • GMP
  • CMC

  企業名非公開神奈川県藤沢市

  再生医療製品メーカーでのCMC Specialist~Manager気になる

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  仕事内容

  ⚫ iPS 細胞由来細胞製品の製造プロセス開発（製法改良、スケールアップ、工業化）戦略の策定 ⚫ iPS 細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定 ⚫ CMO への製造移管業務のリード及び GMP 製造の管理業務 ⚫ 規制当局との CMC に係る面談等の準備及びそのリード ⚫ 治験申請資料作成等の CMC 関連文書作成業務 ⚫ 製造グループメンバーの業務及び勤務管理(マネージャー候補）

  求める能力・経験

  ・大卒以上(理系学部) ・医薬品や再生医療製品に関するプロセス開発、CMC業務経験 ・マネージャーはマネジメント経験必須 ・ビジネス上での読み書きが可能な英語力（マネージャーは会話力もあればベター）

  事業内容

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