培養プロセス研究員【L】

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  国内大手医薬品メーカーの注射剤製造担当者（平塚工場）

  400~720万

  • 備品/設備管理
  • 設備管理
  • 製造オペレーション
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • GMP
  • 基礎化粧品製造
  • 美容系商品/日用化粧品製造
  • 食品製造

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  国内大手医薬品メーカーの注射剤製造担当者（平塚工場）気になる

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  仕事内容

  第一三共株式会社の平塚工場にて、医療用注射剤の製造業務を担当していただきます。 医薬品の品質と安定供給を支える製造現場の一員として、製造オペレーションから設備管理、バリデーションまで幅広く携わるポジションです。 【具体的な業務内容】 ・注射剤の製造オペレーション 　製造手順に沿った設備・機器の操作など、注射剤の製造工程に関わる業務 ・製造指図・製造記録の作成 　製造実行システムを使用した製造指図や製造記録の作成・管理 ・除染・滅菌バリデーション 　製造環境や設備の除染・滅菌工程が、所定の基準を満たしているかを検証する業務 ・製造設備・機器の維持管理 　注射剤製造に使用する設備・機器の点検や維持管理、安定稼働に向けた対応 【入社後のキャリア】 まずは注射剤製造の実務経験を積み、製造工程や設備に関する専門知識を身につけていただきます。 その後は、ご本人の希望や適性も踏まえながら、チームリーダーなど、製造現場を牽引する役割へのステップアップも期待されています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品製造の実務経験2年以上 （注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可） 【歓迎】 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  第一三共　設備技術（生産設備の導入・工事管理）平塚

  400~750万

  • 点検
  • 文書作成
  • 資料作成
  • 生産設備
  • 工事監理
  • 普通自動車
  • AutoCAD
  • GMP
  • 危険物取扱
  • 教育
  • 工場
  • 査察
  • 職長
  • プラント
  • 維持管理
  • 設備維持管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　設備技術（生産設備の導入・工事管理）平塚気になる

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  仕事内容

  ・設備導入における工事監理及び各種バリデーション（DIOQ）計画立案/実行/文書作成 ・工事に関する見積入手や社内決裁資料作成 ・外部業者との折衝業務 ・社内関係者との調整業務 ・既存生産設備の保守点検、修繕、改良

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・GMP基礎知識を保有しGMP管理下での設備維持管理業務経験（5年以上） ・エンジニアリング業務経験（機械、空調、ユーティリティ、プラント等） ・工場設備（製造ライン、空調等）の保守管理業務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・GMP査察対応経験 ・設備導入時のバリデーション（CSV含む）業務経験 ・CAD（AutoCAD）の操作スキル 資格身分行動特性など〈必須〉 ・GMP基礎知識 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・危険物取扱者 ・職長教育 ・普通自動車運転免許

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　水性注射剤製造スタッフ（平塚）

  400~570万

  • 消毒
  • 製造オペレーション
  • 清掃
  • 維持管理
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　水性注射剤製造スタッフ（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・クリーンルームの清掃・消毒作業

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてクリーンルーム内での作業やアイソレーター等の使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　分析機器管理担当者（平塚）

  400~700万

  • 校正/校閲
  • GMP
  • 点検
  • 定期点検
  • 担当者
  • 機器管理
  • 分析
  • 維持管理
  • 据付時適格性確認/IQ
  • QC/Quality Cont...
  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • CAPA
  • 稼働時適格性確認/PQ
  • GC
  • 品質管理
  • HPLC
  • 分析機器

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　分析機器管理担当者（平塚）気になる

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  仕事内容

  分析試験業務に使用する試験設備・機器についての業務 ・導入・適格性評価 ・日常管理、定期点検、校正 ・異常・故障・修理、変更・逸脱対応ならびに関連するGMP文書、記録の作成および維持管理 ・ 機器管理責任者、試験担当者、関連部署、メーカーおよび業者との情報共有・調整

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 分析機器を用いた試験・分析・品質管理業務、または分析機器の維持管理・点検・校正・バリデーション／適格性評価業務のいずれかに関する実務経験2年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品、治験薬またはGxP環境下でのQC・分析業務経験 ・HPLC、GC等の分析機器の操作・管理経験 ・DQ/IQ/OQ/PQ等の適格性評価業務経験 ・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム関連業務経験 ・GMP関連文書（SOP等）の作成・改訂経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　治験薬製造および課題検討担当者（平塚）

  400~500万

  • 検査機器調整/検査
  • 乾燥/造粒
  • 梱包/包装
  • 品質管理
  • GMP
  • 文書作成
  • 洗浄
  • サンプリング
  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • CAPA
  • 無菌操作
  • 衛生管理
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　治験薬製造および課題検討担当者（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション業務（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務） ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　原薬プロセス開発研究者（平塚製薬技術開発センター）

  年収非公開

  • 資料作成
  • 承認申請
  • 開発
  • 有機合成/無機合成
  • 医薬/バイオ素材
  • 危険物取扱
  • 医薬
  • 品質管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　原薬プロセス開発研究者（平塚製薬技術開発センター）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品原薬のプロセス開発研究（低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ） ・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理 ・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験（合成ルート探索、プロセス最適化研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など） 経験 スキル〈歓迎〉 ・CMO/CDMOへの技術移転及び製造委託管理の経験 ・オリゴ核酸医薬のプロセス開発研究に関する実務経験 ・申請データの取得及び申請書作成に関する業務の経験 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等） 資格身分行動特性など〈必須〉 ・有機合成化学系の専門領域で大学院修士課程又は博士課程を修了している ・研究者としての多面的な観察力と解析力、豊かな発想力を有し、科学的根拠に基づいて論理的に考えることができる ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成に向けてリーダーシップを発揮できる。 ・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることができる。 資格身分行動特性など〈歓迎〉 ・危険物取扱者など左記業務に関連する資格

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【平塚】注射剤の製造スタッフ

  300~550万

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【平塚】注射剤の製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  平塚工場にて、生産数量が拡大している注射剤の製造オペレーション業務全般をお任せします。専用の製造実行システムを使用した指図・記録作成や、設備の維持管理などを担う重要なポジションです。 ■注射剤製造オペレーション（充填や異物検査等） ■製造指図、記録作成（製造実行システム使用） ■除染、滅菌バリデーション（各種検証業務） ■注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ※入社後は注射剤製造の実務（オペレーションやバリデーション）からスタートし、経験を積んだ後は、ご本人の意向も確認しながらチームリーダーへのキャリアアップも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品製造の実務経験2年以上 【歓迎】 ■注射剤製造でのシングルユース使用経験 ■製造ラインでのリーダー的立場の経験 ■日米欧GMP、ガイドライン等の規制関連知識 ■技術移転の実務経験

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• 企業ダイレクト

  【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造

  300~550万

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造気になる

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  仕事内容

  平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。 ・注射剤製造オペレーション ・製造実行システムを使用した指図、記録作成 ・除染、滅菌バリデーション ・設備、機器の維持管理 【キャリアパス】入社後数年は実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担っていただきたいと考えております。

  求める能力・経験

  【必須】 ■注射剤製造の実務経験（3年以上） 【歓迎】 ■アイソレーターやシングルユースの使用経験 ■注射剤の日米欧GMPおよびガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• 企業ダイレクト

  【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ

  300~450万

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ気になる

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  仕事内容

  第一三共の平塚工場にて、注射剤の検査（目視等）および包装業務を担当します。GMPに準拠した管理のもと、チームで協力しながら高品質な医薬品の安定供給を支える中心メンバーとしてご活躍いただきます。 ■注射剤の目視検査業務（異物・外観の確認等） ■注射剤の包装・箱詰め業務および附帯作業 【働き方とやりがい】集中力と正確性が求められる重要な工程です。チームワークを大切にしながら、将来は現場のリーダー的役割を目指せます。大手メーカーの充実した設備と教育体制のもとで、確かなスキルを磨きながら安定してキャリアを築くことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品包装の実務経験2年以上 ■GMP関連業務への従事経験 【歓迎】 ■注射剤の包装・検査経験 ■PC基本操作スキル（Word、Excel等） 【求める人物像】 集中力と忍耐力を持って正確に作業に取り組める方、周囲とのコミュニケーションやチームワークを大切にできる方を歓迎します。

  事業内容

  国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

• エージェント求人

  株式会社ダナフォーム / 製造・QMS文書作成_618

  430~460万

  • マニュアル作成
  • GMP
  • 文書作成
  • 診断薬
  • 維持管理
  • 体外診断薬
  • QMS
  • 品質保証
  • SOP作成
  • 文書管理
  • 標準作業表作成
  • 工程改善
  • 業務改善企画
  • 業務改善提案
  • 業務改善策立案
  • 業務標準化推進
  • 監査対応
  • 内部監査対応

  株式会社ダナフォーム神奈川県横浜市

  株式会社ダナフォーム / 製造・QMS文書作成_618気になる

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  仕事内容

  ■同社製造部にて、製品の製造に携わりながら、製造手順書・標準作業書（SOP）などの文書整備・管理業務をご担当いただきます。将来的には、製造部の中核メンバーとして、製造現場全体の業務の改善に貢献していただくことを期待しています。 ・国内外用の体外診断薬や研究用試薬の製造業務 ・社内供給用試薬の製造業務 ・製品の出荷業務 ・製造工程における業務改善に関連する文書作成・更新支援 ・製造に係る文書、記録(製造記録等)の確認と保管 ・製造手順書、標準作業書（SOP）、マニュアル類の作成および改訂 ・GMPやISO9001等の基準に準じた文書整備、維持管理 ・その他　製造文書の精度向上および製造現場の業務標準化に関わる業務

  求める能力・経験

  ■学歴 ・学士以上 ■必須 ・分子生物学の計算を含めた知識 ・バイオサイエンス関連製品の製造現場での実務経験7年以上 ・QMS(ISO9001やGMP)関連業務の実務経験5年以上 ・SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験 ■歓迎 ・医薬品の製造経験 ・社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験 ・内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験 ・普通自動車第一種運転免許

  事業内容

  ■ゲノム解析事業 ・各種生物の完全長cDNAライブラリーの作成及び機能解析サービス等の受託サービス ・理研FANTOM等クローンの領布及び機能データの使用許諾 ・cDNAクローンを印刷したDNAブックの販売及び使用許諾 ・DeepCAGE法を用いた遺伝子発現解析の受託サービス ■遺伝子検出事業 ・研究用遺伝子検査試薬の製造販売 ・遺伝子検出法(SmartAmp法)のライセンス及び普及サービス