第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）

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• エージェント求人

  株式会社ダナフォーム / 製造・QMS文書作成_618

  430~460万

  • マニュアル作成
  • GMP
  • 文書作成
  • 診断薬
  • 維持管理
  • 体外診断薬
  • QMS
  • 品質保証
  • SOP作成
  • 文書管理
  • 標準作業表作成
  • 工程改善
  • 業務改善企画
  • 業務改善提案
  • 業務改善策立案
  • 業務標準化推進
  • 監査対応
  • 内部監査対応

  株式会社ダナフォーム神奈川県横浜市

  株式会社ダナフォーム / 製造・QMS文書作成_618気になる

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  仕事内容

  ■同社製造部にて、製品の製造に携わりながら、製造手順書・標準作業書（SOP）などの文書整備・管理業務をご担当いただきます。将来的には、製造部の中核メンバーとして、製造現場全体の業務の改善に貢献していただくことを期待しています。 ・国内外用の体外診断薬や研究用試薬の製造業務 ・社内供給用試薬の製造業務 ・製品の出荷業務 ・製造工程における業務改善に関連する文書作成・更新支援 ・製造に係る文書、記録(製造記録等)の確認と保管 ・製造手順書、標準作業書（SOP）、マニュアル類の作成および改訂 ・GMPやISO9001等の基準に準じた文書整備、維持管理 ・その他　製造文書の精度向上および製造現場の業務標準化に関わる業務

  求める能力・経験

  ■学歴 ・学士以上 ■必須 ・分子生物学の計算を含めた知識 ・バイオサイエンス関連製品の製造現場での実務経験7年以上 ・QMS(ISO9001やGMP)関連業務の実務経験5年以上 ・SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験 ■歓迎 ・医薬品の製造経験 ・社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験 ・内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験 ・普通自動車第一種運転免許

  事業内容

  ■ゲノム解析事業 ・各種生物の完全長cDNAライブラリーの作成及び機能解析サービス等の受託サービス ・理研FANTOM等クローンの領布及び機能データの使用許諾 ・cDNAクローンを印刷したDNAブックの販売及び使用許諾 ・DeepCAGE法を用いた遺伝子発現解析の受託サービス ■遺伝子検出事業 ・研究用遺伝子検査試薬の製造販売 ・遺伝子検出法(SmartAmp法)のライセンス及び普及サービス

• エージェント求人

  【神奈川】バイオ製品・体外診断薬の製造／SOP・QMS文書管理

  430~460万

  • GMP
  • 文書作成
  • 文書管理
  • 診断薬
  • 体外診断薬
  • QMS
  • SOP作成
  • 内部監査
  • 監査
  • 体外診断薬製造
  • 体外診断薬品質管理
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造

  株式会社ダナフォーム神奈川県横浜市

  【神奈川】バイオ製品・体外診断薬の製造／SOP・QMS文書管理気になる

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  仕事内容

  体外診断薬や研究用試薬などを扱う製造部にて、製品製造と、製造に関する文書・記録の整備および管理を担当していただきます。 これまで培ってきたバイオ製品の製造経験を活かしながら、実際の製造工程と文書管理の両面から、安定した製造体制づくりに携わる仕事です。 具体的には、 ・国内外向け体外診断薬、研究用試薬の製造 ・社内供給用試薬の製造 ・製品の出荷業務 ・製造記録など、製造に関する文書・記録の確認および保管 ・製造手順書、標準作業書（SOP）、マニュアル類の作成・改訂 ・作業指図書（WI）など製造現場で使用する文書の整備 ・GMP、ISO9001等の基準に準じた文書整備・維持管理 ・製造工程における業務改善に伴う文書作成・更新支援 ・製造文書の精度向上、製造工程の標準化 ・社内関係部署との連携 などを担当します。 製造業務だけ、文書管理だけに分かれているポジションではありません。 実際の製造現場を理解しているからこそ、「この手順なら再現性が高い」「ここは文書化した方がよい」といった改善につなげられることが、この仕事の特徴です。 将来的には、製造部の中核メンバーとして、現場全体の業務改善や標準化にも貢献していただくことを期待しています。

  求める能力・経験

  大卒以上 バイオサイエンス関連製品の製造経験をお持ちで、 製造現場と品質・文書管理の両方に関わってきた方を想定しています。 ■必須となる経験・知識 ・大学卒以上 ・分子生物学に関する知識 ・濃度計算など、製造に必要となる分子生物学系の計算知識 ・バイオサイエンス関連製品の製造現場での実務経験 ・QMS（ISO9001、GMP等）関連業務の実務経験 ・SOP（標準作業手順書）またはWI（作業指図書）の作成経験 ■歓迎する経験 ・医薬品の製造経験 ・製造文書の作成、改訂、維持管理経験 ・複数部署と連携しながら文書運用を推進した経験 ・内部監査、外部監査、顧客監査、認証機関対応などの経験 ・普通自動車第一種運転免許 また、製造は一人で完結する仕事ではありません。 ダブルチェックによる製造体制のため、周囲と確認・相談しながら正確に仕事を進められる方、30代前半を中心としたチームの中で、経験を押し付けるのではなく、周囲と協力しながら改善に取り組める方に特にフィットする環境です。 「これまで現場で身につけてきた経験を、次は仕組みづくりにも活かしたい」という方を歓迎します。

  事業内容

  次世代シークエンサーを用いた遺伝子解析の受託サービスや、核酸検出関連製品の製造販売、プローブやプライマーなどのオリゴ受託合成、クローンの頒布を行っている会社。関連会社では、検査サービスや小型の核酸検出装置や試薬カートリッジの製造販売を行っています。

• 企業ダイレクト

  ※夜勤【川崎/医薬品製造オペレーター】業界未経験歓迎!製薬企業でキャリア形成

  400~600万

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  ※夜勤【川崎/医薬品製造オペレーター】業界未経験歓迎!製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立している製薬メーカーです。 『 医薬品自体は未経験からでも、製薬企業で活躍し、キャリア構築できます！ 』 【詳細】 ■PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てん等 ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度

  求める能力・経験

  【必須】■製造オペレーター経験 ◎食品・化学・半導体製造経験歓迎！医薬品の製造・包装業務未経験の方でも歓迎です。 【仕事のやりがい・魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。 夜勤シフトにはなりますが、クリーンルームの清潔な環境で業務ができます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  第一三共　注射製剤選別・包装スタッフ（平塚工場）

  400~450万

  • 検査機器調整/検査
  • 梱包/包装
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • GMP
  • PC
  • 医薬品包装

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤選別・包装スタッフ（平塚工場）気になる

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  仕事内容

  注射剤の検査・包装業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品包装の実務経験2年以上 ・GMP関連業務の従事 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤包装の経験がある方 ・注射剤検査の経験がある方 ・PC基本ソフトできる

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【川崎/医薬品製造オペレーター※夜勤】業界未経験歓迎!製薬企業でキャリア形成

  400~600万

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎/医薬品製造オペレーター※夜勤】業界未経験歓迎!製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  『 医薬品自体は未経験からでも製薬企業で活躍、キャリア構築できます！ 』 PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立している製薬メーカーです。 【詳細】 ■PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てん等 ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度

  求める能力・経験

  【必須】■製造オペレーター経験 ◎食品・化学・半導体製造経験歓迎！医薬品の製造・包装業務未経験の方でも歓迎です。 【仕事のやりがい・魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  生産管理部長(工場長)

  800~1200万

  • マネジメント
  • 製品
  • 在庫管理
  • 工場
  • 生産管理
  • 物流/生産管理職担当
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 医療機器クラスⅢ
  • ホワイトニング
  • 工場長
  • 医療機器
  • 課長/マネージャー
  • 医薬/バイオ素材
  • 医療機器クラスⅡ
  • GMP
  • ライン新設/増設採算性検討
  • 課長
  • 医薬部外品
  • 医薬

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  生産管理部長(工場長)気になる

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  仕事内容

  同社は、全国337の歯科医院が加盟する日本最大の審美歯科フランチャイズ本部です。オフィスホワイトニング薬剤の国内シェアは82.7%。その競争力の源泉は、自社工場での独自開発・製造と直販体制(SPAモデル)にあります。ISO13485認定・FDA登録の川崎工場で、高度管理医療機器(クラスIII)のホワイトニング材から照射機器までを自社製造し、競合の1/3〜1/6の価格を実現してきました。売上高53.4億円・営業利益率16%、直近5期のCAGR18%で成長中。ORIXグループとの資本提携のもと、さらなる成長フェーズにあります。 当社の工場はここから、増産体制を整え、世界でも圧倒的競争力を持つ製造所への進化を目指します。 この進化を率いる工場長を求めております。 完成した工場を維持する事だけでなく規制産業の品質規律を持ったまま、常に変化する社会情勢や経営戦略に合わせ、全体最適の視点を持って、フレキシブルに生産体制を変え、最適解を導き出していける方を求めております。 ＜ミッション＞ ホワイトエッセンス加盟院増加の加速（10年後に1,000医院体制へ） 海外展開（ASEAN・東アジア）に伴う増産 -自社製造のホワイトニング材以外も、ODM開発による取り扱い医療機器増加の加速 ＜具体的な業務＞ ・川崎工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営 -自社製造品以外のODM製品（医療機器等）の受入検査、出荷、在庫管理 ・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成 -販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減

  求める能力・経験

  【必須】 ・規制下製造業(ISO13485/GMP:医薬品・医薬部外品・化粧品等)でのマネジメント経験(部門長・課長職等。工場長経験は不問) ・次のいずれかを主導した経験: ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/ ・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験 【歓迎】 ・医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験 ・成長企業での勤務経験

  事業内容

  日本最大級の審美歯科フランチャイズプラットフォームとして、全国337医院を展開し、業界トップクラスの成長率を誇る企業です。私たちが提供するのは、単なる医療サービスではありません。健康と美を通じて、人々の笑顔を創造し、社会に新しい価値を生み出す「笑顔創造産業」です。 2023年6月にオリックスと資本提携を結び、協業をスタートしております。 オリックスの豊富なネットワークを活かし、国内のみならず海外市場へも挑戦をしていく予定です。

• エージェント求人

  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場

  400~600万

  富士レビオホールティングス株式会社神奈川県相模原市

  🔹【医薬品製造オペレーター】臨床検査薬の製造（薬液調製・充填・包装）／相模原工場気になる

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  仕事内容

  ① 製造担当者（薬液調製） ＜主な職務内容＞ ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 ②製造担当者（包装） ＜主な職務内容＞ ・包装工程における製造業務全般（医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理） ・QMSに基づく包装工程管理（外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認） ・設備・機器の管理（包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画） ③製造担当者（充填閉塞） ＜主な職務内容＞ ・医薬品の充填工程における製造業務全般（充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理） ・QMSに基づく工程管理業務（外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認） ・設備・機器の管理（充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス） ・トラブル対応（異常発生時の初期対応および関係部門への報告） ・改善・安全活動（作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書（SOP）の整備・見直し、安全活動への参画）

  求める能力・経験

  製造担当者（薬液調製） ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者（包装・充填閉塞） ・製造業における現場作業経験（業種不問） ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ

  300~550万

  • 製造オペレーション
  • 維持管理
  • GMP

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　ADC注射剤製造スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  330~780万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品もしくは化粧品/食品製造職経験者 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• 企業ダイレクト

  【神奈川/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎

  350~500万

  日本メジフィジックス株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理　■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整)　■出荷のための包装及び梱包　■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動　■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。

  求める能力・経験

  【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）　■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。