第一三共 ADC注射剤製造スタッフ
300~550万
第一三共株式会社
神奈川県平塚市
300~550万
第一三共株式会社
神奈川県平塚市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
正社員
300万円〜550万円
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
神奈川県平塚市
最終更新日:
800~1200万
同社は、全国337の歯科医院が加盟する日本最大の審美歯科フランチャイズ本部です。オフィスホワイトニング薬剤の国内シェアは82.7%。その競争力の源泉は、自社工場での独自開発・製造と直販体制(SPAモデル)にあります。ISO13485認定・FDA登録の川崎工場で、高度管理医療機器(クラスIII)のホワイトニング材から照射機器までを自社製造し、競合の1/3〜1/6の価格を実現してきました。売上高53.4億円・営業利益率16%、直近5期のCAGR18%で成長中。ORIXグループとの資本提携のもと、さらなる成長フェーズにあります。 当社の工場はここから、増産体制を整え、世界でも圧倒的競争力を持つ製造所への進化を目指します。 この進化を率いる工場長を求めております。 完成した工場を維持する事だけでなく規制産業の品質規律を持ったまま、常に変化する社会情勢や経営戦略に合わせ、全体最適の視点を持って、フレキシブルに生産体制を変え、最適解を導き出していける方を求めております。 <ミッション> ホワイトエッセンス加盟院増加の加速(10年後に1,000医院体制へ) 海外展開(ASEAN・東アジア)に伴う増産 -自社製造のホワイトニング材以外も、ODM開発による取り扱い医療機器増加の加速 <具体的な業務> ・川崎工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営 -自社製造品以外のODM製品(医療機器等)の受入検査、出荷、在庫管理 ・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成 -販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減
【必須】 ・規制下製造業(ISO13485/GMP:医薬品・医薬部外品・化粧品等)でのマネジメント経験(部門長・課長職等。工場長経験は不問) ・次のいずれかを主導した経験: ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/ ・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験 【歓迎】 ・医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験 ・成長企業での勤務経験
日本最大級の審美歯科フランチャイズプラットフォームとして、全国337医院を展開し、業界トップクラスの成長率を誇る企業です。私たちが提供するのは、単なる医療サービスではありません。健康と美を通じて、人々の笑顔を創造し、社会に新しい価値を生み出す「笑顔創造産業」です。 2023年6月にオリックスと資本提携を結び、協業をスタートしております。 オリックスの豊富なネットワークを活かし、国内のみならず海外市場へも挑戦をしていく予定です。
400~600万
① 製造担当者(薬液調製) <主な職務内容> ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理(原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行) ・GMPに基づく製造工程管理(手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置(CAPA)への参画) ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動(作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂) ・他部門(研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等)との連携 ②製造担当者(包装) <主な職務内容> ・包装工程における製造業務全般(医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理) ・QMSに基づく包装工程管理(外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認) ・設備・機器の管理(包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画) ③製造担当者(充填閉塞) <主な職務内容> ・医薬品の充填工程における製造業務全般(充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理) ・QMSに基づく工程管理業務(外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認) ・設備・機器の管理(充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画)
製造担当者(薬液調製) ・製造業(医薬品、化粧品、食品、化学品等)における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル 製造担当者(包装・充填閉塞) ・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
350~480万
遺遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします! ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む)・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。
330~780万
当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など
【必須】■医薬品もしくは化粧品/食品製造職経験者 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
400~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
必須(MUST) ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) 歓迎(WANT) ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
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350~500万
医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ■出荷のための包装及び梱包 ■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。
【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方(業界は問いません) ■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
400~600万
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 (装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
【必須】 ・製造職のご経験をお持ちの方(業界は不問) もしくは ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 ・普通自動車第一種免許 【歓迎スキル/資格】 ・医薬品、化学製品、食品、化粧品いずれかの製造や品質管理のご経験をお持ちの方 ・放射線取扱主任者や電気工事士の資格をお持ちの方 ・有機合成、電気設備の知識/経験をお持ちの方
放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等
350~550万
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務 原材料管理 細胞培養 (無菌操作、培地交換、細胞凍結、融解) 製造記録 GMP文書管理 (逸脱報告、変更管理、バッチレコード) クリーンルーム管理 (環境モニタリング) 製造にかかわる機器管理 その他製造に係る業務 将来的には、下記業務にも携わっていただけますと幸いです。 ・再生医療等製造に係る工業化検討 製造プロセルにおける最適培養条件の検討 スケールアップ検討 サプライチェーン最適化 【このポジションの魅力】 GMP環境での細胞製造からプロセス開発まで一貫して経験でき、製造エキスパート・CMC開発・細胞治療の専門スキルを身につけられるポジションです。GMP×製造×プロセス開発を横断できるため、市場価値の高いキャリアを確立できます。製造管理責任者や細胞治療スペシャリストなど、将来のキャリアパスも広く描けます。
■学歴:短大・高専・専門・各種学校以上 ■語学力:英語初級以上 【必須】 ・GMP・GCTPに関連する実務経験 ・再生医療等製品またはバイオ製品の製造 【歓迎】 ・細胞培養経験:各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ・培養士の資格をお持ちの方
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査
530~800万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。
【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
400~600万
【主な業務内容】 ・ルミパルス製品製造における製造オペレーター業務(充填・閉塞) ・生産設備の日常点検、故障対応 ・生産設備の稼働率向上、不良率低減などの改善業務 ・新規設備導入に関する業務、設備導入のための生産設備メーカーとの折衝など ・品質文書(マニュアル)作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務 *ルミパルスとは:弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
Must ・製造関連業務を有する方(医薬品他、化学、食品等の業界出身者が多く活躍しています) ・基本的なPCスキル(Word、Excel)を有する方 Better ・生産設備の稼働率向上、不良率低減など業務改善の経験 ・臨床検査薬の製造または品質管理経験 ・品質マネジメントシステムの経験 ・英会話能力
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