動物用医薬品・飼料添加物などの品質管理

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• エージェント求人

  【徳島】品質保証（メンバー※経験者）

  400~600万

  長生堂製薬株式会社徳島県徳島市

  【徳島】品質保証（メンバー※経験者）気になる

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  仕事内容

  医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録承認に加え、品質システム（変更管理・逸脱管理・教育訓練・クレーム対応等）の運用を担当。生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管、製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認・品質観点での対応、製品品質監査・資材原料評価の定期監査（チーム分担で対応）を行います。配属先は第一工場（川内工場の可能性あり）。GMPルール・社内手順・品質システム全体の運用、関係部署（製造・QC等）との業務フロー把握、変更管理・逸脱管理・クレーム対応、教育訓練記録・文書管理の運用業務を自走して進めていただきます。

  求める能力・経験

  業界を問わずQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方（医薬品・食品など）。製造工程／試験工程への理解。

  事業内容

  医薬品・バイオメーカー。創業130年以上の歴史を持つジェネリック医薬品メーカー。

• エージェント求人

  【徳島】安全管理（主任クラス）

  400~600万

  長生堂製薬株式会社徳島県徳島市

  【徳島】安全管理（主任クラス）気になる

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  仕事内容

  医薬品の安全性を守るための安全管理業務の中核を担っていただきます。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に規制当局への報告を実施。医療現場への情報提供など安全確保措置が必要な事案については、販売委託先と連携の上で情報提供を実施します。適正使用資材の作成、自己点検の実施による業務実施状況の確認・是正、くすり相談業務（販売委託先支援）も担当。入社後は約半年間で安全管理業務全般の教育を受講し、その後安全管理部で対応するすべての業務のOJTを実施。入社後3年間を育成期間とし、外部研修等も活用して専門性を支援します。メンバー→主任→係長→課長（管理職）とスピーディな昇格も可能です。

  求める能力・経験

  大学卒業以上。

  事業内容

  医療用医薬品製造・卸。創業130年以上の歴史を持つジェネリック医薬品メーカー。

• 企業ダイレクト

  【徳島】品質管理（担当～主任）_長生堂製薬

  400~700万

  長生堂製薬株式会社徳島県徳島市, 徳島県徳島市, 徳島県徳島市

  【徳島】品質管理（担当～主任）_長生堂製薬気になる

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  仕事内容

  品質管理（QC）担当～リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。 ＜化学試験（理化学試験＞ ■有効成分の含有量分析　■サンプリング　■製造工程中の工程内検査 ■溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ■原材料の受入試験　■最終製品の出荷試験・規格判定 ＜書類業務＞ ■試験記録・報告書の作成　■データ確認・チェック　■調査記録作成

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験 ・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験 【歓迎】 ・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の経験 ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書（試験記録・SOP）の作成・改訂経験 ・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【徳島】品質保証/GQP（担当～主任）_長生堂製薬

  400~600万

  長生堂製薬株式会社徳島県徳島市

  【徳島】品質保証/GQP（担当～主任）_長生堂製薬気になる

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  仕事内容

  製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 ■GMP管理（管理監督） ■品質システム管理 ■逸脱・変更管理（管理監督） ■製品出荷判定 ■監査業務 ■規制対応・薬事申請

  求める能力・経験

  【いずれか必須】 ■製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験　■製造・製造技術・研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可） 【歓迎】 ■製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験 ■委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査） ■薬剤師資格（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり） 【求める人物像】 ★コミュニケーション力　★自律的な学習姿勢　★ストレス耐性・折衝力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  大手製薬会社での品質管理の実務担当◆徳島県徳島市/医薬品・食品

  500~1000万

  • 検査機器調整/検査
  • 食品衛生法
  • 報告書作成
  • 食品
  • 品質管理
  • 分析
  • 医療/ヘルスケア
  • GMP
  • 抗体医薬品
  • バイオ医薬品

  大塚製薬株式会社徳島県徳島市

  大手製薬会社での品質管理の実務担当◆徳島県徳島市/医薬品・食品気になる

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  仕事内容

  医薬品または食品の品質管理業務を担当頂きます。 ＜具体的に＞ ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、日本薬局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。

  求める能力・経験

  ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方 ・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医薬品など）の分析業務の経験が3年以上ある方 【歓迎】 ・海外での業務経験がある方 ・英語スキルのある方 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入

• エージェント求人

  大塚製薬株式会社_品質管理・保証職

  500~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • 食品
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療機器

  大塚製薬株式会社徳島県徳島市

  大塚製薬株式会社_品質管理・保証職気になる

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  仕事内容

  ①医薬品の品質保証（マネジャー候補） 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む等局査察対応　等 ------------------- ②体外診断用医薬品・医療機器の品質保証 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） 品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ・各種法令、通知対応　等 ------------------- ③品質管理（試験担当者） ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など） ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ------------------- ④栄養製品の品質保証 ポカリスエットやカロリーメイトでおなじみの同社にて、栄養製品(例：ポカリスエット、カロリーメイト等)の品質保証職として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。 ・製造所（委託先含む）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ・新製品のリスクアセスメント ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・食品安全規格の認証審査の対応 ・海外工場の監査の実施

  求める能力・経験

  【必須条件】下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の実務経験 ・マネジメント経験 ・食品の品質保証または、品質管理の実務経験（3年以上） ・製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が3年以上（合計6年以上の経験）ある方 【歓迎条件】 ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ・医薬品（新薬開発など）・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売 ・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売 ・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開 ・人々の健康や生活の質（QOL）向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供

• エージェント求人

  【徳島県西部×転勤なし】生薬メーカーにて品質管理／年収500～1000万円

  500~1000万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 工場
  • 品質管理
  • サンプル確認
  • 事務
  • 食品
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  株式会社小川生薬徳島県三好市

  【徳島県西部×転勤なし】生薬メーカーにて品質管理／年収500～1000万円気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 株式会社小川生薬にて品質管理に従事いただきます。 製品を覚えるため入社後（2週間程度を想定）は工場内で製造を手伝います。 【主な仕事内容】 ＊原料の入出庫に対して水分値・官能検査および合否の判定 ＊品質保持試験（成分検査・薬草育成検査等） ＊パソコンにてデータの整理 ＊試験サンプルの管理・整理等

  求める能力・経験

  ＊製造メーカーにおける品質管理の経験 ＊パソコン使用経験（ワード・エクセル） ＊高卒以上 ＊普通自動車免許（AT限定可）

  事業内容

  製造業（和漢生薬・漢方生薬の製造、医薬品原料生薬の受託加工、健康茶原料の製造・加工・販売など）

• エージェント求人

  品質管理

  400~600万

  • GMP
  • 製品開発
  • 品質管理
  • 開発
  • 感染症/ワクチン
  • 研究開発
  • 開発品質管理
  • HPLC
  • 分析

  バイオ科学株式会社徳島県阿南市

  品質管理気になる

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  仕事内容

  同社の開発製品である水産用ワクチンや医薬品、畜産用栄養剤やサプリメント等の品質管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原料や製品の理化学試験 ・容器やラベルなど包材等の検査 ・新規製品の製造バリデーション試験 ・ＧＭＰ関連管理（農林水産省への届出、手順書作成等） ・試験動物（魚類）の飼育管理および試験記録の作成 　など 医薬品や栄養剤に加え、取扱品目の多様化と新製品開発やOEM製造も進んでいます。今後は食品原料など新分野にも対応し、大量製造や商社機能といった事業拡大に伴い、検査や薬事対応が多岐にわたるため、品質管理部門の増員です。 【企業魅力】 ・バイオテクノロジーにより農業、水産業、畜産業の発展に貢献する社会的意義の高い事業。 ・動物用医薬品やワクチンの製造販売は、全国的に競合が少く、安定して企業成長を続けている。 ・養殖業者などの生産者に近い製造・販売体制が特徴。 ・9期連続で決算賞与支給実績があり業績も堅調。

  求める能力・経験

  【必須条件】 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・研究・開発・品質管理などの経験 ・大学もしくは修士での化学分析などの経験 【歓迎条件】 ・HPLCなどを使った化学分析や無菌操作、各種微生物の取り扱い経験 ・品質管理の実務経験（2年以上） ・医薬品に関する知識や知見をお持ちの方 ・生物、農学、畜産、薬学系の製造メーカーでの実務経験

  事業内容

  動物用医薬品、ワクチンおよび飼料添加物等の研究・開発・製造・販売 食品・飼料原料や食品の輸入および販売 その他水産・畜産に関する資材等の販売 ＜関連会社＞ ・バイオ科学販売株式会社／動物用医薬品・栄養剤販売、養殖用資材販売、鮮魚販売業 ・バイオ愛媛株式会社／養殖用稚魚生産販売事業 ・日本微生物化学株式会社／有用微生物を配合した混合飼料の製造販売業 ・群馬協同株式会社／肥料・農薬の卸売・小売販売、青果・米穀などの食品流通業 ・湯浅バイオ株式会社／飼料原料販売業

• エージェント求人

  品質保証

  450~600万

  富田製薬株式会社徳島県鳴門市

  品質保証気になる

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  仕事内容

  GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析およびデータレビュー ・顧客監査対応 ・手順書の改訂作業 ・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用 ・チーム運営やメンバー育成のサポート　等 品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。まずはご自身の専門性・経験が近い領域から仕事をスタートしていただき、キャリアプランやライフプランなども考慮した上で、業務に取り組んでいただきます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・GMPの知見をお持ちの方 ・品質管理または品質保証の実務経験 【歓迎条件】 ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業130年（明治26年創業）を超える老舗メーカー。日本で初めて苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功し、無機化学工業のパイオニアとして素材研究・技術確立・市場開拓を推し進め、医薬品分野を中心に発展してきた企業です。 ※医薬品／人工腎臓用透析液の原料メーカーとして良質な製品を製造・供給すると共に、独自に開発した粉末型透析用剤の製品化を行っています。

• エージェント求人

  品質保証（管理職候補）

  600~800万

  富田製薬株式会社徳島県鳴門市

  品質保証（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部の管理職候補として、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析およびデータレビュー ・顧客監査対応 ・手順書の改訂作業 ・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用 ・品質保証部におけるグループ管理（マネジメント業務）　等 品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。また、管理職候補としてチームマネジメントや部運営に対するアクションを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・品質保証の実務経験 ・GMPの知見をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方（課長級以上） 【歓迎条件】 ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業130年（明治26年創業）を超える老舗メーカー。日本で初めて苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功し、無機化学工業のパイオニアとして素材研究・技術確立・市場開拓を推し進め、医薬品分野を中心に発展してきた企業です。 ※医薬品／人工腎臓用透析液の原料メーカーとして良質な製品を製造・供給すると共に、独自に開発した粉末型透析用剤の製品化を行っています。