品質保証

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• エージェント求人

  【徳島県西部×転勤なし】生薬メーカーにて品質管理／年収500～1000万円

  500~1000万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 工場
  • 品質管理
  • サンプル確認
  • 事務
  • 食品
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  株式会社小川生薬徳島県三好市

  【徳島県西部×転勤なし】生薬メーカーにて品質管理／年収500～1000万円気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 株式会社小川生薬にて品質管理に従事いただきます。 製品を覚えるため入社後（2週間程度を想定）は工場内で製造を手伝います。 【主な仕事内容】 ＊原料の入出庫に対して水分値・官能検査および合否の判定 ＊品質保持試験（成分検査・薬草育成検査等） ＊パソコンにてデータの整理 ＊試験サンプルの管理・整理等

  求める能力・経験

  ＊製造メーカーにおける品質管理の経験 ＊パソコン使用経験（ワード・エクセル） ＊高卒以上 ＊普通自動車免許（AT限定可）

  事業内容

  製造業（和漢生薬・漢方生薬の製造、医薬品原料生薬の受託加工、健康茶原料の製造・加工・販売など）

• エージェント求人

  動物用医薬品・飼料添加物などの品質管理

  360~500万

  • GMP
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 分析

  バイオ科学株式会社徳島県阿南市

  動物用医薬品・飼料添加物などの品質管理気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 バイオ科学株式会社にて品質管理業務に従事いただきます。 30代～50代の男女6名体制の職場です。 【主な業務】 ＊原料や製品の理化学試験 ＊容器・ラベル・包装などの検査 ＊新規製品の製造バリデーション試験 ＊GMP関連管理（農林水産省への届出・手順作成など） ＊試験動物（魚類）の飼育管理および試験記録の作成 ※変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ＊普通自動車免許（AT限定可） ＊研究・開発・品質管理の実務経験または大学・修士で化学分析などの経験 ＊高専卒または大卒以上（バイオ系・農学系・水産系・畜産酪農系・薬学系・化学系・生物生命科学系・資源地球環境系）

  事業内容

  製造業（動物用医薬品、ワクチンおよび飼料添加物の開発・製造・販売）

• エージェント求人

  品質管理

  360~500万

  • GMP
  • 製品開発
  • 品質管理
  • 開発
  • 感染症/ワクチン
  • 研究開発
  • 開発品質管理
  • HPLC
  • 分析

  バイオ科学株式会社徳島県阿南市

  品質管理気になる

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  仕事内容

  同社の開発製品である水産用ワクチンや医薬品、畜産用栄養剤やサプリメント等の品質管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原料や製品の理化学試験 ・容器やラベルなど包材等の検査 ・新規製品の製造バリデーション試験 ・ＧＭＰ関連管理（農林水産省への届出、手順書作成等） ・試験動物（魚類）の飼育管理および試験記録の作成 　など 医薬品や栄養剤に加え、取扱品目の多様化と新製品開発やOEM製造も進んでいます。今後は食品原料など新分野にも対応し、大量製造や商社機能といった事業拡大に伴い、検査や薬事対応が多岐にわたるため、品質管理部門の増員です。 【企業魅力】 ・バイオテクノロジーにより農業、水産業、畜産業の発展に貢献する社会的意義の高い事業。 ・動物用医薬品やワクチンの製造販売は、全国的に競合が少く、安定して企業成長を続けている。 ・養殖業者などの生産者に近い製造・販売体制が特徴。 ・9期連続で決算賞与支給実績があり業績も堅調。

  求める能力・経験

  【必須条件】 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・研究・開発・品質管理などの経験 ・大学もしくは修士での化学分析などの経験 【歓迎条件】 ・HPLCなどを使った化学分析や無菌操作、各種微生物の取り扱い経験 ・品質管理の実務経験（2年以上） ・医薬品に関する知識や知見をお持ちの方 ・生物、農学、畜産、薬学系の製造メーカーでの実務経験

  事業内容

  動物用医薬品、ワクチンおよび飼料添加物等の研究・開発・製造・販売 食品・飼料原料や食品の輸入および販売 その他水産・畜産に関する資材等の販売 ＜関連会社＞ ・バイオ科学販売株式会社／動物用医薬品・栄養剤販売、養殖用資材販売、鮮魚販売業 ・バイオ愛媛株式会社／養殖用稚魚生産販売事業 ・日本微生物化学株式会社／有用微生物を配合した混合飼料の製造販売業 ・群馬協同株式会社／肥料・農薬の卸売・小売販売、青果・米穀などの食品流通業 ・湯浅バイオ株式会社／飼料原料販売業

• エージェント求人

  治験薬（製剤）の品質保証業務

  900~1100万

  • 新薬承認申請
  • 監査
  • GMP
  • マネジメント
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 品質管理
  • 審査/回収
  • 海外出張
  • GQP
  • 品質保証
  • バイオ医薬品

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区, 徳島県徳島市

  治験薬（製剤）の品質保証業務気になる

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  仕事内容

  バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

  求める能力・経験

  【必須（MUST）要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） 【歓迎（WANT）要件】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可） ・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方） ・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル） ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです） ＜望ましい人物像＞ ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品の品質保証

  600~800万

  株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市

  医薬品の品質保証気になる

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  仕事内容

  医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務　等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

  求める能力・経験

  【必須条件】 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品/医療機器業界で品質保証業務の経験を有する方（ISO9001/13485などの品質マネジメントシステムなど） ・医薬品/医療機器業界以外でも品質保証業務の経験のある方 【歓迎条件】 ・GQP/QMSなどガイドラインの知識のある方 ・医薬品/医療機器業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味のある方

  事業内容

  臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。

• エージェント求人

  医療機器の品質保証

  600~800万

  株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市

  医療機器の品質保証気になる

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  仕事内容

  米国向け医療機器の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・米国向け医療機器の製造販売業者（MAH）としての品質業務 ・米国の医療機器規制（QMSR等）に対応する社内体制（社内規程・手順書を含む）の構築と運用　等 グローバル展開を加速させる中で、品質マネジメント体制の強化が課題となっています。米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・米国向け医療機器の規制対応、品質業務、設計開発における実務経験 【歓迎条件】 ・英語で業務上のコミュニケーションが図れる方 ・医療機器製造販売業者の要職（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者）の経験のある方 ・医療機器製造業者の要職（責任技術者等）の経験のある方 ・米国と日本の医療機器の規制（QMSR、QMS）を熟知している方 ・社内関連部門及び社外関係者（米国の規制当局、コンサルタントを含む）と円滑にコミュニケーションができる方

  事業内容

  臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。

• エージェント求人

  生産技術

  600~800万

  株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市

  生産技術気になる

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  仕事内容

  既存技術の改良や新工場の立ち上げ等の生産技術業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・国内４工場の重要技術課題の解決 ・シミュレーション技術を活用した工学的課題の解決 ・部内環境の整理・改善、コミュニケーションの円滑化推進業務 ・他部門との連携・調整　 ・海外工場の技術課題対応と自社技術の海外展開　等 ※国内工場をメインに担当いただきますが、ゆくゆくは部門のマネジメントや海外進出をリードする形でご活躍いただけることを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・理工系学科卒 ・製薬業界または食品業界での実務経験 ・生産技術関連の実務経験（新規製造設備導入、改既存設備の増設、改造に関するプロジェクト経験、設備設計、施工管理、適格性評価等※5年～） 【歓迎条件】 ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル） ・材料用途開発、射出成形技術、機械・装置設計などの幅広い製品開発経験者

  事業内容

  臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。

• エージェント求人

  品質保証（管理職候補）

  600~800万

  富田製薬株式会社徳島県鳴門市

  品質保証（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部の管理職候補として、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析およびデータレビュー ・顧客監査対応 ・手順書の改訂作業 ・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用 ・品質保証部におけるグループ管理（マネジメント業務）　等 品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。また、管理職候補としてチームマネジメントや部運営に対するアクションを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・品質保証の実務経験 ・GMPの知見をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方（課長級以上） 【歓迎条件】 ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業130年（明治26年創業）を超える老舗メーカー。日本で初めて苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功し、無機化学工業のパイオニアとして素材研究・技術確立・市場開拓を推し進め、医薬品分野を中心に発展してきた企業です。 ※医薬品／人工腎臓用透析液の原料メーカーとして良質な製品を製造・供給すると共に、独自に開発した粉末型透析用剤の製品化を行っています。

• エージェント求人

  【徳島】製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補

  900~1000万

  • 医薬/バイオ素材
  • 医療用医薬品
  • 医薬部外品
  • 工場
  • 品質管理
  • OTC/一般用医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • がん
  • 分析
  • GMP
  • 医薬
  • 製造管理

  大鵬薬品工業株式会社徳島県徳島市

  【徳島】製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補気になる

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  仕事内容

  大鵬薬品工業株式会社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 品質管理業務（GMPの各種管理業務）を担当頂ける社員を募集致します。 【具体的な職務内容】 当該工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダー

  求める能力・経験

  【必須（MUST）要件】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎（WANT）要件】 ・英語スキル（読み書きが出来る方, 例：TOEIC:700以上） ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 【望ましい人物像】 ・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望（他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方）

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  品質管理

  500~700万

  • 報告書作成
  • 品質管理
  • 工場
  • 分析
  • 分析機器
  • 食品
  • 対象 製薬メーカー

  株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市

  品質管理気になる

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  仕事内容

  品質管理部に所属し、医薬品の分析業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医薬品の品質管理業務 ・製造工程、原料、資材等の品質管理業務 ・試験計画の立案・実施・報告書作成 ・分析機器の日常・定期点検　等 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・製薬や食品メーカー業界での品質管理の実務経験 ・社内関連部門＆社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎条件】 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・製薬メーカーで医薬品の品質管理経験

  事業内容

  臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。