HEOR (開発初級から市販後までのLCを通じたRWE創出のリードポジション)
750~1400万
開発好調欧州系外資製薬メーカー
東京都品川区
750~1400万
開発好調欧州系外資製薬メーカー
東京都品川区
医薬品メディカルアフェアーズ
医薬品マーケットアクセス/薬価戦略
【主な業務内容】 ・RWEや経済評価を含むエビデンス創出戦略の立案と実行 ・PRO/QOLツールの評価・開発・バリデーションの主導 ・日本のHTA制度への対応・ドシエ作成・当局との交渉戦略の策定 ・部門横断的なプロジェクト推進(メディカル・マーケティング・アクセス部門等と連携) ・グローバルHEORチームとの協働による戦略反映・モデルローカライズ ・規制動向のモニタリングと社内戦略へのフィードバック
■ 学歴 ・公衆衛生(疫学、臨床疫学、ファーマコエピデミオロジー、QOL/PRO、質的研究等)または、医療経済学・薬剤経済学分野での修士号または博士号 ■ 必須スキル・経験 ・疫学、生物統計、医療経済、観察研究の専門知識 ・医療経済評価モデル、観察研究、PRO/QOL研究の実務経験(論文発表まで) ・HEORまたはRWE戦略の立案と実行の経験 ・外部の医療・経済専門家との科学的な議論が可能な専門性と対人スキル ・日本の医療保険制度、薬価制度、HTA制度の理解 ・海外の医療制度やHTA制度に関する基本的知識 ・日常的な英語での業務遂行能力(英語文献読解、文書作成、会議対応等) 【歓迎スキル】 ・HTA評価対応経験、または関連ドシエ作成経験 ・PRO/QOLツールの評価・開発経験 ・グローバルプロジェクトの経験
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(修士)
750万円〜1,400万円
東京都品川区
最終更新日:
650万~
薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ■製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ■開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
【必須】■薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験) ■薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度:コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
650~1000万
弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして、薬価に関するプロジェクトの推進をお任せします。 開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を行います。 ①製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【キャリアモデル】 ・『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 ==専門性高める取り組み== 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験) ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
1000~1300万
半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。
【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【パイプライン】当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
700~1200万
MSLと連携し、外部専門家(EE)からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究(臨床/前臨床、IIS、RWE含む)によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定(マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映)
理系修士以上(MD/PhD歓迎) 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解
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年収非公開
<職務内容> 中枢神経領域(アルツハイマー病、片頭痛など)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 <職責> ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
■職務経験 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1)博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する 2)学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3)医師免許を有する(日本以外の医師免許も可) 4)日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する ■専門知識 ・中枢神経領域における深い科学的知識。 ■スキル ・優れた分析能力と問題解決能力。 ・戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。 ・クロスファンクショナルなチームのリード。 ・強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 ・KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
600~1000万
当社で生産する製品(体外診断用医薬品および検査機器)について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 <主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応 <製品例> ルミパルスシリーズ(試薬・分析装置)、エスプラインシリーズ(迅速検査キット)など <担当領域> 以下いずれかの分野をご担当いただく想定です。 担当製品については、ご経験・スキルに応じて検討させていただきます。 医療機器・IT領域、循環器領域、感染症(肝炎)領域、認知症領域、性腺甲状腺領域 【入社後について】 担当製品・担当領域について早期習得と、マーケティング専門職としての自立を期待しています。
<学歴> 専門学校、短期大学、4年制大学卒業 <職務経験> Must: 以下のいずれかに該当する方 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上 Better: ・医療機器プログラムの開発経験のある方優遇 ・KOLマネジメント経験のある方歓迎 ・ルミパルス等当社製品の使用経験がある方歓迎 <その他(スキル・知識)> ・英語力(目安:TOEIC600点程度を有する方)
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。
1200~1600万
製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等
メディカルアフェアーズ経験
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1200~2000万
新薬の価格設定および改定に関する業務を統括し、チームをリードします。 厚生労働省や関連部署、グローバルチームと連携し、価格戦略の策定および交渉を推進します。 また、政府機関や業界団体との関係構築を通じて、価格制度改革にも貢献します
新薬の価格交渉を厚生労働省と主導する。 新薬の価格設定や将来の価格予測に関する前提条件の策定に取り組む。 業界団体の活動において他社メンバーと協力する。 多国籍製薬企業で勤務する。
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450~600万
<Position Overview> 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け) ・英語論文の翻訳・要約制作 ・国内外の学会取材記録集制作 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 <Key Result Areas> ■原稿執筆・リライト 薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 国内、海外の学会取材を行います。 海外出張の機会もあります。 <Key Competencies> ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・コミュニケーション能力 ・制作に対する情熱 ・自己管理能力 ・海外渡航経験(あればbetter)
■General Knowledge and Technical Skills 【必須項目】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 ※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・編集、校正用語等の知識 ・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 ・Word, Excel, PPT などの基本OAスキル ・コミュニケーション力 ■Required Education and Experience ・いずれかの経験があると望ましい 1)医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 2)大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験 3)製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 4)製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など) 5)薬剤師、獣医師免許をお持ちの方
世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。
550~600万
市販後臨床試験の論文等を作成
メディカルライティング経験 論文執筆、投稿経験
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