HEOR (開発初級から市販後までのLCを通じたRWE創出のリードポジション)
750~1400万
開発好調欧州系外資製薬メーカー
東京都品川区
750~1400万
開発好調欧州系外資製薬メーカー
東京都品川区
医薬品メディカルアフェアーズ
医薬品マーケットアクセス/薬価戦略
【主な業務内容】 ・RWEや経済評価を含むエビデンス創出戦略の立案と実行 ・PRO/QOLツールの評価・開発・バリデーションの主導 ・日本のHTA制度への対応・ドシエ作成・当局との交渉戦略の策定 ・部門横断的なプロジェクト推進(メディカル・マーケティング・アクセス部門等と連携) ・グローバルHEORチームとの協働による戦略反映・モデルローカライズ ・規制動向のモニタリングと社内戦略へのフィードバック
■ 学歴 ・公衆衛生(疫学、臨床疫学、ファーマコエピデミオロジー、QOL/PRO、質的研究等)または、医療経済学・薬剤経済学分野での修士号または博士号 ■ 必須スキル・経験 ・疫学、生物統計、医療経済、観察研究の専門知識 ・医療経済評価モデル、観察研究、PRO/QOL研究の実務経験(論文発表まで) ・HEORまたはRWE戦略の立案と実行の経験 ・外部の医療・経済専門家との科学的な議論が可能な専門性と対人スキル ・日本の医療保険制度、薬価制度、HTA制度の理解 ・海外の医療制度やHTA制度に関する基本的知識 ・日常的な英語での業務遂行能力(英語文献読解、文書作成、会議対応等) 【歓迎スキル】 ・HTA評価対応経験、または関連ドシエ作成経験 ・PRO/QOLツールの評価・開発経験 ・グローバルプロジェクトの経験
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(修士)
750万円〜1,400万円
東京都品川区
最終更新日:
950~1200万
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
求める経験: ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 求めるスキル・知識・能力 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること 求める行動特性: ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる 求める資格: TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
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600~1200万
◆領域サイエンス職 CVM領域戦略 CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、 Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
【求める経験】 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 【求めるスキル・知識・能力】 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること 【求める行動特性】 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる 【求める資格】 TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
1050~1100万
泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)
【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
550~750万
メディテック事業を行う当社にて、メディカルアフェアーズ(MA)補助、臨床試験(フェーズIII)の推進、チーム内アドミ業務をお任せします。薬機法に基づき、社外向け資材のレビュー等も担当いただきます。 【具体的には】 ■適正広告ガイドライン等に基づく社外向け資材のレビュー ■臨床試験に関連する文書作成・管理(SOP/GCP準拠) ■国内外ステークホルダーとのメール等による連絡・調整 ■チーム内のアドミ業務(支払い申請、契約書作成補助、データ入力) ■国内外の医療従事者やCRO、本社臨床担当者との連携支援
【必須】■社外資材レビューの経験■医薬品/医療機器業界でのMA、MSL、学術いずれかの経験■英語力(文献読解・メール対応)【歓迎】■眼科領域の知識■治験/臨床研究の経験■契約書作成等の事務経験 【魅力】 ■ZEISSの最先端眼科医療機器(顕微鏡やレーザー等)の普及を、医学的・法的な側面から支える貢献度の高い仕事です。 ■グローバル本社と連携する機会があり、国際的なキャリア形成が可能です。 ■最近ではデジタル診断やAI解析ソフトの展開など、DX化を推進中。 ■専門性と柔軟な働き方を両立でき、契約社員からのステップアップ(将来の管理職)も視野に入れた採用です。
医療機器の輸入販売・サービス
400~500万
柔軟な働き方を実現:研修終了後は在宅勤務(テレワーク)が可能。8:00~、10:00~などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス:年間休日120日以上(土日祝休み)。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価:薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材(紙媒体・WEB含む)の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規(薬機法など)に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム(IF)、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材(専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など) 患者さん向け資材(くすりのしおり、疾患啓発資料など) WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会(製薬協)が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
【必須要件(Must)】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件(Better)】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 <以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます!> コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など(※製薬企業によって名称は異なります)
会社名:株式会社EPファーマライン 代表者:代表取締役社長 伊勢 由多可 設立:1997年11月 資本金:10,000万円 事業内容:DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス
700~1300万
・グローバルBusiness Development & Licensingチームとの主要窓口としての連携 ・導入候補品に対するMarket Access / Pricing観点での評価 ・臨床開発部門や関連部署とのEvidence Generation戦略の整合 ・上市時薬価戦略、価格交渉、医療経済性評価等への関与
・グローバルBusiness Development & Licensingチームとの主要窓口としての連携 ・導入候補品に対するMarket Access / Pricing観点での評価 ・臨床開発部門や関連部署とのEvidence Generation戦略の整合 ・上市時薬価戦略、価格交渉、医療経済性評価等への関与
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550~850万
ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照
■必須条件:下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件: ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者
医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス
700~1200万
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
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700~1600万
新適応症追加・新剤形・LOE前後戦略など、製品ライフサイクルの重要局面における戦略立案および実行をリードいただきます。
新適応症追加・新剤形・LOE前後戦略など、製品ライフサイクルの重要局面における戦略立案および実行をリードいただきます。
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700~1200万
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
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