HEOR (開発初級から市販後までのLCを通じたRWE創出のリードポジション)

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• エージェント求人

  臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト（糖尿病/肥満症/心・腎領域）

  年収非公開

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト（糖尿病/肥満症/心・腎領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 カーディオメタボリックヘルス領域（肥満症及び関連する健康障害）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 【職責】 ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行：担当領域におけるunmet medical needを特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

  求める能力・経験

  【応募資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1）博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する 2）学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3）日本の医師免許（臨床経験10年以上） 4）代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上 【望ましい経験・スキル・資格】 ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験 ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455

  1000~1600万

  • 製品
  • 医療/ヘルスケア
  • 眼科
  • 開発
  • 医療機器

  外資系スタートアップファーマ東京都渋谷区

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455気になる

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  仕事内容

  【再生医療のメディカルアフェアーズ案件】 リモート勤務メインのため東京/関西以外の方も歓迎◆再生医療・眼科領域のメディカル活動を実施し、国内外の関係者と連携しながら製品価値の浸透を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療関係者向けトレーニングの企画・実施 ・アドバイザリーボードミーティング、講演会等の企画・運営 ・臨床研究の企画・実施支援 ・医学・学術情報を基にした情報提供資材の作成 ・文献、学会発表等からの学術情報の収集および社内共有 ・海外本社担当者とのコミュニケーション・連携 ・医療関係者・社内関連部署への学術面での支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・再生医療分野における医療・学術活動への貢献機会 ・リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) ・フルフレックスタイム制度による柔軟な働き方 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：スキルや現年収を考慮 (目安：1,000万円～1,600万円程度) 勤務地：リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) 勤務時間:社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし） 休日：土日祝、その他同社規定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞　 外資系スタートアップファーマ ・眼科領域に特化したバイオテック企業です。 ・再生医療等製品の製造販売承認を取得済みです。 ・再生医療等製品 (眼科)が好調で、売上/従業員数も伸びている注目企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・医薬品または医療機器業界における下記いずれかの実務経験（3年以上） -メディカルアフェアーズ -MSL -学術 -オフィスメディカル -臨床開発 ・修士 (理系) もしくは薬学部卒業（学士の方も要相談） ・流暢な日本語力および日常会話レベル以上の英語力 ＜歓迎要件＞ ・眼科領域または再生医療等製品に関わる業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・チームまたはプロジェクトのリード経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  MD限定ポジション・外資系製薬企業

  700~3000万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  MD限定ポジション・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical

  求める能力・経験

  MDライセンス

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/HEORスペシャリスト,マネージャー】3年連続「働きがいのある会社」認定

  800~1500万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/HEORスペシャリスト,マネージャー】3年連続「働きがいのある会社」認定気になる

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  仕事内容

  当製品の価値最大化に向けたHEOR戦略の立案・実行。HTA(医療技術評価)申請、費用対効果分析、RWE生成を通じ、当局交渉や保険償還戦略を主導し、患者さんのアクセス向上に貢献します。 (1)グローバルモデルの日本向けローカライズと当局(厚労省/C2H)提出 (2)RWEチームと連携した観察研究の設計・実施 (3)治験デザインへの経済的視点の投入 (4)KOLやアカデミアとのネットワーク構築・学術発信 (5)社内関連部署(薬事・価格・販売)とのクロスファンクショナルな協働。最先端のデータ分析を用い、製品の科学的・経済的価値を言語化し、日本の薬価取得を支えます。

  求める能力・経験

  【必須】■薬会社やコンサルでのHEOR/RWE経験 ■ビジネスレベルの英語力

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• 企業ダイレクト

  【東京】薬価コンサルタント/フレックスタイム/リモートワーク可

  650万~

  

  シミック株式会社東京都港区

  【東京】薬価コンサルタント/フレックスタイム/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ■製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ■開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

  求める能力・経験

  【必須】■薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） ■薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• エージェント求人

  【経験者】薬価コンサルタント（東京・大阪）

  650~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】薬価コンサルタント（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして、薬価に関するプロジェクトの推進をお任せします。 開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を行います。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 　薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 　現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【キャリアモデル】 ・『アソシエイトコンサルタント』 　 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 　　　　　　▼ ・『コンサルタント』 　一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 　　　　　　▼ ・『シニアコンサルタント』 　管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 　　　　　　▼ ・『アソシエイトプリンシパル』 　上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 ＝＝専門性高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• 企業ダイレクト

  【薬事部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品/海外開発案件多数

  1000~1300万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【薬事部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品/海外開発案件多数気になる

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  仕事内容

  半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。

  求める能力・経験

  【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【パイプライン】当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  Medical Advisor （Obesity / MASH）/ 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Advisor （Obesity / MASH）/ 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MSLと連携し、外部専門家（EE）からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究（臨床/前臨床、IIS、RWE含む）によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定（マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映）

  求める能力・経験

  理系修士以上（MD/PhD歓迎） 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京】プロダクトマネージャー（体外診断薬・医療機器のマーケティング企画）

  600~1000万

  • 検査機器
  • 企画立案
  • 製品開発
  • 事業計画
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 戦略立案
  • 戦略提案
  • 製品企画
  • マーケティング
  • 医療機器
  • 体外診断用試薬研究開発
  • 体外診断薬研究開発
  • メディカルライティング
  • マネジメント
  • プロダクトマネージャー

  富士レビオ株式会社東京都港区

  【東京】プロダクトマネージャー（体外診断薬・医療機器のマーケティング企画）気になる

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  仕事内容

  当社で生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応 ＜製品例＞ ルミパルスシリーズ（試薬・分析装置）、エスプラインシリーズ（迅速検査キット）など ＜担当領域＞ 以下いずれかの分野をご担当いただく想定です。 担当製品については、ご経験・スキルに応じて検討させていただきます。 医療機器・IT領域、循環器領域、感染症（肝炎）領域、認知症領域、性腺甲状腺領域 【入社後について】 担当製品・担当領域について早期習得と、マーケティング専門職としての自立を期待しています。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 専門学校、短期大学、4年制大学卒業 ＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上 Better： ・医療機器プログラムの開発経験のある方優遇 ・KOLマネジメント経験のある方歓迎 ・ルミパルス等当社製品の使用経験がある方歓迎 ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語力（目安：TOEIC600点程度を有する方）

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 富士レビオ株式会社は、臨床検査薬業界のパイオニアとして70年以上の歴史を持つ研究開発型メーカーです。 全自動免疫測定システム「ルミパルス®」や迅速検査キット「エスプライン®」など、世界100カ国以上に展開する検査ソリューションを通じて、医療の質の向上に貢献しています。H.U.グループの一員として、グループ間連携による強固な基盤と安定した経営体制を誇ります。

• エージェント求人

  TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業

  1200~1600万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等

  求める能力・経験

  メディカルアフェアーズ経験

  事業内容

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