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エージェント求人

407583007／【山口】副製造管理者〈土日祝日休み〉

600~1000万

富士レビオ株式会社

山口県宇部市

職務内容

職種

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 内部監査
  • 製造管理
  • 販売
  • 開発
  • 工場
  • 監査
  • 教育

【職務概要】 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 宇部工場は、バイオ原料／化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。 本ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【職務詳細】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただく想定です。

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 医薬
  • 分析
  • GQP
  • 品質保証
  • 製造管理
  • 医薬部外品
  • 販売

【必須】 ・薬剤師免許 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 【尚可】 ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ・業務管理システムの利用経験 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション経験

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

■勤務時間 9時00分～17時30分　フレックスタイム制有（コアタイム 11時～14時） ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

127日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、年末年始、育児、介護

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：2ヶ月 ■給与 年収：600万円～1000万円 賃金形態：月給制 月額：290000円～ 賞与：年2回（6月・12月） 昇給：年1回（7月）

勤務地

配属先

転勤

山口県勤務

住所

山口県宇部市

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

山口県宇部市大字善和字牛明203-152　瀬戸原団地 JR宇部線「丸尾」駅より車で11分　※マイカー通勤可

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

有

その他制度

通勤手当、退職金、団体生命保険、社員持株会

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    ■新規ライフサイエンス事業では、遺伝子診断薬の開発～製造～販売～学術営業まで自社で行う技術力があります。今回の募集では、工場で生産する遺伝子診断薬の品質管理や品質保証の業務を担当していただきます。 将来的には生産部門のマネジメントをお任せし、責任者として活躍していただくことを期待しています。 【事業の魅力】最適なオーダーメイド医療を提供する為、遺伝子診断薬の需要が高まっています。当社の「鉄」の表面処理技術を応用した遺伝子診断薬は他社には真似のできない診断薬業界オンリーワンの製品です。副作用リスクの予測や、がん等の確定診断等の分野で遺伝子診断薬の期待が高まる中、一緒に事業を推進できます。

    求める能力・経験

    【必須】薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】製薬メーカー等での研究開発/品質保証/管理業務の経験。調剤薬剤師の方も可。☆製薬メーカーからのキャリアチェンジ歓迎します 【本ポジションの魅力】健康経営優良法人2025（ホワイト500）に選定されております。★残業も月10～15時間程度（社内平均）★有給取得17日/年平均★新卒入社後3年定着率94％★単身寮/社宅も完備★WLB◎ 【社内風土】東洋製罐グループHD（プライム上場）のグループ企業で経営安定。金属製品からスタートした当社ですが、DNAチップ、高分子フィルムなど新分野へのチャレンジも積極的で、誰もがチャレンジできる風土です。

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