【福島県/小名浜工場】品質管理/GMP管理スタッフ
400~700万
第一三共株式会社
福島県いわき市
400~700万
第一三共株式会社
福島県いわき市
医薬品品質管理
抗体・ADC原薬の生産品目の増加しており、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応をお任せします。抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきます。 ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応(変更申請や報告対応) ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
【必須】 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験 【歓迎】 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
無
400万円~700万円 月給制 月給 250,000円~ 月給¥250,000~ 基本給¥250,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
07時間45分 休憩60分
有 コアタイム 無 (コアタイム:無)
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間124日 内訳:土曜 日曜 祝日、夏期2日、年末年始6日
入社直後20日 最高付与日数20日 初年度20日(入社月によって按分)
その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
■管理監督者採用の場合、残業手当の支給はございません。 ※従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲:会社の定める就業場所
小名浜工場 品質管理部試験第二課
当面無
福島県いわき市泉町下川字大剱389-4
敷地内全面禁煙
在宅勤務(全従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可)
有 社宅制度あり 社内規定による
有
住宅手当、リフレッシュ休暇、育児休業、産前・産後休業、介護休業制度、ボランティア休暇等
■時短勤務:小学校4 年生の年度末までの子どもの養育をしている社員は、一日の勤務時間を短縮することが可能。(定時間制・フレックスタイム制選択可) ■看護休暇:小学校4年生の年度末までの子どもが病気・ケガをした場合など、半日単位で年間10日間まで取得可能。 ■男性の育休:配偶者出産時の育児特別休暇(5日間)。 ■育児支援金:出産祝い金 本人もしくは配偶者が出産した場合に付与。 ■自己啓発支援:ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか
2名
2回
筆記試験:有(適性検査) ※応募者個人情報の第三者提供有り <提供目的> 記載の企業間でグループ募集を実施しております。こちらの求人票にご応募頂いた際には、選考の過程において、適性に応じていずれかの企業での選考を打診させていただく可能性もございます。 <提供先> 第一三共 INC.、第一三共ヨーロッパ GmbH、第一三共バイオテック株式会社、第一三共ヘルスケア株式会社、第一三共ビジネスアソシエ株式会社
◆「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を2030年ビジョンに掲げています。 ◆国内での圧倒的なシェアを武器に抗がん剤等の先進的医薬品の創出に挑戦し、グローバル展開を加速させています。
※健康関連産業として、国内グループにおいて喫煙率ゼロに向けた取り組みを実施、全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁 煙化、就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙 等 【第一三共について】■第一三共は、「病に苦しむ人々を救いたい」という想いを胸に、革新的新薬を継続的に創出して患者さんに一日 も早く新薬を届けることで社会に貢献していきたいと考えています。 ★2030年ビジョンとして「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げています。 ★世界100ヵ国以上で医薬品を販売しており、海外での売上は全体の3割以上(35.9%【2018年度実績】)となっています。 ★2019年2月、仕事と育児の両立支援における優良企業として、厚生労働大臣より「プラチナくるみん」の認定を取得しました。
〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
支店:全国14拠点/研究所:全国4拠点/工場:全国5拠点 ※他海外拠点多数
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
第一三共ヘルスケア、第一三共ビジネスアソシエ、第一三共バイオテック
プライム市場
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | 2023年04月 | 1,601,700百万円 | - |
| 前期 | 2024年04月 | 1,886,300百万円 | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※連結決算
最終更新日:
400万~
多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の郡山工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 ※フレックスタイム制(コアタイム無)有! ■製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施 ■生産ラインでの最終製品試験の実施 ■関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守 ■試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート ■部門で設定されたビジネス目標達成への貢献
【必須】U/HPLCでの分析、または微生物試験の経験(業界不問) 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実! 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位! ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
400~700万
・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応(変更申請や報告対応) ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
必須(MUST) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験 歓迎(WANT) ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
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400~500万
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・各種検討、バリデーションにおける試験実務
必須(MUST) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎(WANT) ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
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400~500万
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
必須(MUST) ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎(WANT) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験
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300~500万
抗体・ADC原薬の生産品目の増加しており、試験部門における原材料・環境試験スタッフとして業務をお任せします。抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援いただきます。 ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
【必須】 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎】 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
300~500万
抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製品関連の各種品質試験(工程管理試験や規格試験等)の数が急増しており、試験実務を担う試験担当者として業務をお任せします。 抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験実務に従事して生産計画の達成に貢献いただきます。また、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきます。 ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・各種検討、バリデーションにおける試験実務
【必須】 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎】 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
400~500万
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・各種検討、バリデーションにおける試験実務 <入社後のキャリアパス> 入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験担当者として、試験実務に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、試験確認者(試験リーダー)、チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。 <募集背景と候補者への期待> 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製品関連の各種品質試験(工程管理試験や規格試験等)の数が急増し、試験実務を担う試験担当者が不足している。各種分析・試験実務の経験やスキルを活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験実務に従事して生産計画の達成に貢献していただきたい。また、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきたい。
【必須】 <経験・スキル> ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験) ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎】 <経験・スキル> バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
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400~500万
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応) <入社後のキャリアパス> 入社後数年は原材料及び製造環境のモニタリング試験の実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ試験確認者やチームリーダーなども担って頂きたい。 <募集背景と候補者への期待> 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、試験部門における原材料・環境試験スタッフが不足している。分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきたい。
【必須】 <経験・スキル> ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎】 <経験・スキル> ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験
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400~700万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
当社は化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)しており、ご経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8%と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他