バイオ医薬品等試験の信頼性保証(リーダー職)
340~569万
一般財団法人生物科学安全研究所
神奈川県相模原市緑区
340~569万
一般財団法人生物科学安全研究所
神奈川県相模原市緑区
医療機器研究開発
バイオ医薬品等の試験に関するGLP・GCP・GMP等の調査・監査、マネジメント業務のリーダー職 ■職務内容の変更範囲:業務全般 動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質等における非臨床試験、動物用医薬品における臨床試験、及びGMP試験等の試験成績の信頼性保証・品質保証活動の一環として、以下の業務をお任せします。 ■非臨床試験における信頼性基準やGLP調査 ■人体用および動物用医薬品の品質保証に関する業務 ■動物用医薬品等の臨床試験におけるGCP監査の担当
【応募条件】 ■医学・薬学・獣医畜産学・生物学・臨床検査学系大学で学んだ方、あるいは同等以上の学歴 ■英語で書かれた文献などグローバル文書が理解できる(チャレンジへの意欲がある方は尚可) ■ISO9001等のISOの知識・経験 ■信頼性の基準試験・GLP試験・GCP試験・GMP試験等の実施経験 【歓迎】 ■信頼性保証業務または品質保証業務経験
英語中級
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
340万円~569万円 月給制 月給 221,200円~369,700円 月給¥221,200~ 基本給¥221,200~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月/12月)※昨年度実績3.35か月
会社規定に基づき支給
07時間30分 休憩60分
09:00~17:30
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:15時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始6日
入社直後1日 最高付与日数20日 入社月による
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
信頼性保証部 男女比男性1名:女性3名
無
神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11
JR横浜線橋本駅 JR相模線橋本駅
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
■勤務地の変更範囲:無
自転車通勤可(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(全従業員利用可)
無
有
【有給休暇補足】毎年4月1日に20日間付与
1名
2回
筆記試験:有
長い歴史と共に積み上げてきた確かな技術力で、人と動物の健康や環境を守るための検査や試験・研究を進め、現在は国や大手製薬メーカーなど多くの顧客から信頼をいただいている法人です。
世界でも有数の幅広い領域の試験研究を行っている当研究所。 動物薬から人体薬、さらにバイオ医薬品から再生医療等製品へと多岐にわたっています。 人と動物の健康と環境を守るため、“One Health”を掲げる研究機関であり 「まずは安全研に相談してみよう」「安全研に相談すれば事足りる“One Stop Service”」と言って頂けるように努力を重ねています。 今後はより多くの皆さま、社会に貢献していくため、グローバルでの展開も視野に入れており、 事業拡大とともに皆さまのさらなる信頼を得ていくことを目指します。
〒252-0132 神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
500~1000万
🔶業務内容 X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1~3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者(メカ設計者) (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) 1.デジタルX線診断機器の設計開発 (一般X線機器、マンモグラフィ装置など) 2.電子内視鏡システムの設計開発 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか? 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶<富士フイルムについては以下をご参照ください> ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶<関連技術・事業については以下をご参照ください> ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機/精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい
-
500~600万
従来の血液採取&検査での血糖値測定に対して、ミリ波やマイクロ波を用い、人体と非接触で血糖値の測定が可能とする為の研究業務です。 測定したデータの他機器への通信制御や得たデータの統計処理、GUI設計業務。一部、医療デバイス内基板の改修(オシロ測定、抵抗・コンデンサ等の取り換え)有り。 将来的にAIを内蔵させた医療デバイスへ進化させる考えです。
【必須】PythonやC言語を用いたプログラミングの経験 【歓迎】MATLAB、オシロスコープ
エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)
330~630万
オープンポジション(総合職)の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。
【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です!】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。
再生医療関連事業
600~900万
〇医療機器の設計開発業務(機械) ・海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正 ・国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務 ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務 ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成 〇医療機器の設計開発業務(電気) ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正 ・薬事申請の申請試験計画・実施(電気安全性や電磁両立性) ・申請資料作成補助業務(ソフトウェア) 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。 将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
【必須条件】 ・大卒以上(理系:特に機械工学、電気・電子工学) ・医療機器開発業務経験の3年以上 ・機械設計(CAD図面作成)、電気設計(電気回路作成) ・QMS関連業務経験(設計開発の範囲) ・英語(読み書き) 【歓迎条件】 ・ISO13485に係る日常業務運用 ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成
CM放送中の審美歯科ブランド
600~1000万
当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り) • 施策のリリース後のモニタリングと改善
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
フランチャイズ事業 医療機器製造・販売業 オーラルケア商品製造・販売業
1000万~
ソルベンタムは、より良く、よりスマートで、より安全なヘルスケアを実現し、人々の生活を向上させます。長年にわたり、お客様の困難な課題に対して画期的なソリューションを提供してきた実績を持つ新会社として、私たちは健康、材料科学、データサイエンスの融合領域において、画期的なイノベーションを先導し、患者さんの生活を向上させ、医療従事者が最高のパフォーマンスを発揮できるよう支援します。なぜなら、私たちが追求するあらゆる科学的進歩の中心にあるのは、人々とその健康だからです。 私たちは、ヘルスケア業界で最も優れた才能を持つ人々と緊密に連携し、私たちが生み出すすべてのソリューションが、最新のテクノロジーと思いやりと共感を融合したものとなるよう努めています。ソルベンタムは、お客様のために常に尽力し続けます。 この役割であなたが生み出すインパクト マテリアル・リインベント・プロダクト・エンジニアとして、あなたの好奇心を解き放ち、世界で最も革新的で多様性に富んだ人々と協働する機会が得られます。ここでは、以下の活動を通してインパクトを生み出します。 ? ソルベンタムのMed-Surg製品に使用される主要材料の二次供給元を特定、評価、そして適格性を確認するために、調達チームと連携します。 ? ソルベンタムの研究開発部門と連携し、必要に応じて投入材料の配合変更や再設計を行い、性能や品質特性の向上に貢献します。 ? 製造、規制、技術サポートエンジニアリング、ビジネス、臨床、その他複数の部門のメンバーで構成される、グローバルなクロスファンクショナルチームと共に、共通の目標を追求します。 ? 認定および製造プロセス変更計画を促進するため、特定のサードパーティ製造拠点または社内製造拠点を訪問し、良好な協力関係を構築します。 ? 機密保持契約を締結し、綿密なコミュニケーションを通じて、機密情報の第三者への開示を必要に応じて管理します。
スキルと専門知識 入社初日から本職務で成功するため、ソルベンタムでは以下を必須とします。 ・認定機関で取得した理学または工学分野の学士号以上(入社前に取得・証明済) および ・民間・公共・政府機関における商業化製品の開発/サポート/保守の実務経験3年 さらに以下も必須: ・医療機器業界、またはISO13485・GMP等のQMS環境での製品開発・製造経験3年 ・高い注意力、組織力、複数プロジェクト管理能力 ・高いコミュニケーション力(文書・口頭・プレゼン)と日英での業務遂行能力(TOEIC730以上、4技能必須) 本職務での成功に有用な追加資格: ・医療機器分野での経験3年 ・以下いずれかのスキル: o 材料の基材/バッキングへのコーティング経験 o フィルム押出、複数基材のラミネート加工 o フィルム・紙ライナーなど各種製品/プロセスライナー o プラスチック成形 o 不織布 ・変更管理、適格性評価(プロセスバリデーション・設計検証)の知識、問題解決力 ・クロスファンクショナルチームを率いたプロジェクト管理の実績 ・研究室、品質、規制、製造部門との連携経験 ・統計手法(DOE、サンプリング、SPC、PPU、リーンシックスシグマ等)の知識・実務 ・アジャイル(スクラムマスター、プロダクトオーナー等)の経験
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500~800万
・浮遊培養系の構築、培養条件の最適化・安定化 ・ラボスケールから中〜大スケールへのスケールアップを見据えた培養条件・プロセス設計 ・実験データの整理/解析および技術課題の抽出と改善提案 ・社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験/技術検証の推進 ・技術知見の文書化(プロトコル、レポート等)および知財化に向けた検討
・バイオ医薬品(抗体医薬品等)を対象とした製造プロセスの研究開発における、細胞培養に関連する研究機器の取り扱い及び一般的な実験技術をお持ちの方 ・自身で研究/実験計画を策定し実行した経験をお持ちの方 ・事業会社での勤務経験をお持ちの方 【語学力】英語の論文を読解し、技術情報の収集ができる英語力(会話力は問いません) 【学歴】理系修士卒以上、または同等の知見
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600~700万
■募集背景: 国内における売上げ好調、および国内発信の製品が大きな評価を受けており、開発力強化に向けた増員のための募集となります。 ■業務内容: ・高度管理医療機器(カテーテル、ステント等の循環器領域デバイス)クラスⅣの開発に関わる業務全般 ・バルーンカテーテルをはじめとした製品企画、研究および開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整 ■魅力・やりがい: 近年、医療業界では低侵襲治療(患者様の負担が少ない治療方法)が主流となっており、当ポジションで取り扱う製品(カテーテル等)はその治療において欠かせない製品です。また、同社は少数精鋭の組織のため、開発工程を満遍なく担当することができ、自らが大きく貢献しているというやりがいも感じることができます。 ■働き方: 当ポジションの平均残業時間は月10時間以内、年休120日以上(土日祝休み)となっており、ワークライフバランスを整えながらの就業が可能です。 ■キャリアについて: ご入社後はメンバーとしてご活躍いただき、将来的には製品開発部門の第一人者になっていただきたいと考えております。
■必須条件: ・工学部、理工学部、基礎工学部等のバックグラウンドをお持ちの方 ・メーカーでの開発経験 ■歓迎条件: ・医療機器の開発、製品設計、部品設計、生産技術のご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き) ■求める人物像 ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションを取れる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
外資系医療機器メーカー
400~700万
高度管理医療機器(カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス)クラスⅣの開発に関わる業務全般。 ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整 など
・理系大学卒以上(工学部・理工学部・基礎工学部等(材料工学や高分子化学を専攻された方、材料設計・合成・プロセス・素材の物性機能分析や開発等)) ・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者 ・英語力:英語の読み書きができれば尚可 求める人物像: ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
医療機器における製品開発および製造・販売
500~700万
世界初の綿形状の人工骨充填材で知られている再生医療系ベンチャーでの研究開発職(医療デバイス:バイオマテリアル商材)をお任せします! 【具体的には】 ■バイオマテリアルの研究開発 ■医療デバイス(人工骨)の研究開発 ■細胞培養基材の研究開発 ■研究所の設備・資材管理(高速GPC装置、SEM、XRD等) ■報告書、資料作成 ※ポリマー素材を使って、新しいバイオマテリアル製品の開発します。 【所属部門】 ■研究開発課・・課長、スタッフ1名 計2名 (部門強化で増員募集) 【製品群】 ■綿形状人工骨充填材 ポリ乳酸(バイオプラスチック)等を主成分とした綿形状材に人工骨充填材が埋め込まれており、骨の欠損部に張り付くと中に埋め込まれている充填材が染み出してくるというもの(綿は水溶性で溶けてなくなります)。 ■研究用幹細胞抽出培養シート マイクロファイバーによる足場材製造技術を活かした、生体吸収性ポリマーを主成分とする繊維状物。本シートを使うことで、容易に且つ低コストで幹細胞を抽出・培養できるだけでなく、生体吸収性の三次元組織再生足場材としても機能します。 【募集背景】 同社製品(綿形状の人工骨充填材)は、日本でクラスⅣで国内製造販売承認を取得し、販売されています。すでに8000症例を超える実績が出ておりますし、アメリカでは、主に四肢(大腿骨等)損傷の骨再生領域や脊椎損傷用としても利用され、順調に売上も伸びております。 また、同技術を活かした新製品(細胞培養の足場材)もリリースされています。 今後は、歯科向けの人工骨開発や、海外との共同による新規人工骨開発も進んでいます。 業務拡大に伴う、研究開発体制の補強が急務となっています。
【必須】 ■生分解性樹脂や生体適合性樹脂を利用した製品開発の経験 ■バイオマテリアル開発に関心をお持ちの方 ■博士号または修士号取得者 ■素早い意思決定と様々な挑戦が出来る環境で業務を進めたい方 【尚可】 ■培養基材の開発経験 ■企業・研究施設等での研究開発に従事した方 ■再生医療分野の知見のある方優遇 【求める人物像】 ■受身でなく、自ら考えて動ける方 ■周囲とのコミュニケーションとチームワークを大切にできる方 ■再生医療の新しい未来を作ることに前向きに取り組める方
■世界初の綿形状吸収性骨再生用材料の研究開発・製造・販売 ■再生医療等製品としての実用化研究・開発 ■他、医療機器・医療用消耗品等の研究開発・販売・製造及び修理