バイオ医薬品等試験の信頼性保証(リーダー職)
340~569万
一般財団法人生物科学安全研究所
神奈川県相模原市緑区
340~569万
一般財団法人生物科学安全研究所
神奈川県相模原市緑区
医療機器研究開発
バイオ医薬品等の試験に関するGLP・GCP・GMP等の調査・監査、マネジメント業務のリーダー職 ■職務内容の変更範囲:業務全般 動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質等における非臨床試験、動物用医薬品における臨床試験、及びGMP試験等の試験成績の信頼性保証・品質保証活動の一環として、以下の業務をお任せします。 ■非臨床試験における信頼性基準やGLP調査 ■人体用および動物用医薬品の品質保証に関する業務 ■動物用医薬品等の臨床試験におけるGCP監査の担当
【応募条件】 ■医学・薬学・獣医畜産学・生物学・臨床検査学系大学で学んだ方、あるいは同等以上の学歴 ■英語で書かれた文献などグローバル文書が理解できる(チャレンジへの意欲がある方は尚可) ■ISO9001等のISOの知識・経験 ■信頼性の基準試験・GLP試験・GCP試験・GMP試験等の実施経験 【歓迎】 ■信頼性保証業務または品質保証業務経験
英語中級
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
340万円~569万円 月給制 月給 221,200円~369,700円 月給¥221,200~ 基本給¥221,200~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月/12月)※昨年度実績3.35か月
会社規定に基づき支給
07時間30分 休憩60分
09:00~17:30
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:15時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始6日
入社直後1日 最高付与日数20日 入社月による
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
信頼性保証部 男女比男性1名:女性3名
無
神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11
JR横浜線橋本駅 JR相模線橋本駅
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
■勤務地の変更範囲:無
自転車通勤可(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(全従業員利用可)
無
有
【有給休暇補足】毎年4月1日に20日間付与
1名
2回
筆記試験:有
長い歴史と共に積み上げてきた確かな技術力で、人と動物の健康や環境を守るための検査や試験・研究を進め、現在は国や大手製薬メーカーなど多くの顧客から信頼をいただいている法人です。
世界でも有数の幅広い領域の試験研究を行っている当研究所。 動物薬から人体薬、さらにバイオ医薬品から再生医療等製品へと多岐にわたっています。 人と動物の健康と環境を守るため、“One Health”を掲げる研究機関であり 「まずは安全研に相談してみよう」「安全研に相談すれば事足りる“One Stop Service”」と言って頂けるように努力を重ねています。 今後はより多くの皆さま、社会に貢献していくため、グローバルでの展開も視野に入れており、 事業拡大とともに皆さまのさらなる信頼を得ていくことを目指します。
〒252-0132 神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
700~950万
・血液・細胞テクノロジーカンパニー製品に関する新製品や 新技術の企画立案および実行 ・バイオマテリアル(高分子)の設計、合成、分析、性能評価 ・アカデミアや共同開発企業との連携による開発業務 ・海外拠点と連携した開発プロジェクトの実行 【担う役割】 バイオマテリアル(高分子)の専門性を活かし、血液・細胞テクノロジー カンパニー製品に関する新製品や新技術のプロジェクトを推進して いただきます。また、将来のマネージャー候補として、 プロジェクトのリード、海外拠点や外部との連携も主導していただくことを想定しています。 【仕事の魅力】 医療機器のリーディングカンパニーにおいて、新規開発に携わる魅力は、 自身のアイディアが製品という形になり、それが世界中の人々へ 医療を通じて貢献できることです。その実現のために、非常に広範囲かつ グローバルな社内外の連携が不可欠であり、 業務を通じて幅い広い知見を身につけることができます。 【募集背景】 テルモの血液・細胞テクノロジーカンパニーは、近年大きく成長しており、 多様な臨床ニーズに対応できる新たな製品やソリューションを提供し、 さらなる成長を加速するべく、研究開発体制を強化を進めています。 その中でも、当社のコア技術であるバイオマテリアルを深化は重要な 位置づけであり、新たな素材を設計し、血液や細胞に関する製品への 付加価値を高めることを主導できる人財を募集しています。
【必須】 ・企業でのバイオマテリアル(高分子)に関する研究開発職の経験(5年以上) ・内外のステークホルダーと共にプロジェクトをリードして推進できる方 ・メールでのやり取り、日常会話ができる英語力 将来的には英語での技術報告や会議発表、打ち合わせも担当いただきます 【希望】 ・医療機器、ライフサイエンスの研究開発経験 ・研究開発プロジェクトのリーダー経験 ・バイオマテリアル(高分子)に関する博士、 またはそれに準ずる経験
~日本発の医療機器グローバルカンパニー~ 【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 【売上
550~800万
薬剤溶出型ステントなどの新しいコンビネーションデバイスの開発における以下の業務 ・医療現場のニーズ調査 ・ニーズを満たす製品アイデアの創出と具現化 ・製品設計と性能評価 ・薬事申請用データの収集 ・製造工程設計 ・社内関連部署(R&D、生産、薬事、マーケティング、営業など)や 医療従事者、パートナー企業と連携することも求められます。 【担う役割】 ・新製品の開発に関わる業務全般にわたり携わっていただきますが、現在は 新しい薬剤溶出型ステントの開発に力を入れており、製造方法開発と性能評価を 担当して頂く事を想定しております。 ※ご経験やスキルによってはアサインいただく業務は柔軟に検討します。 まずは、製造方法開発と性能評価を担っていただく予定ですが、将来的には医療ニーズ調査など上流工程にも関与いただきます 開発テーマはグローバル向け、国内向けの両方あります 組織としては15名規模で、製品群ごとに概ね2チームに分けられており、その中で業務ごとに担当が分かれています 【仕事の魅力】 ・医療現場の課題を解決する、未だ世の中にはない製品を開発することによって、 医療の進歩に貢献することができます。 ・医療従事者との接点も多く、医療現場からの期待感、医療を通じた社会貢献を 直接感じることができます。 ・スキル向上のために充実した研修機会を得ることができます。 【背景】 ・カテーテルインターベンションは外科手術と比較して低侵襲な治療方法で あることから、近年では広く普及しきております。 近年、薬剤溶出型ステントといった薬とデバイスを組み合わせた コンビネーションデバイスがカテーテル治療の主役となってきています。 今回、この様な治療デバイスの開発体制の強化を図るために募集いたします。 ◎薬剤溶出ステントについて ステントの表面に薬剤を少しずつ放出(溶出)するコーティングが施されていることで、 血管が再狭窄(元の狭さに戻る、詰まる)を抑える手助けをします。 以前は裸の金属ステントが使われましたが、時間がたつと再狭窄の問題があり、 薬剤溶出ステントは再狭窄を減らすために薬剤を放出していきます。 ・表面に特殊な薬剤(細胞増殖抑制剤など)がコーティング ・薬剤が少しずつ血管壁に溶け出すことで、再狭窄の大きな要因となる細胞の過剰な増殖を抑える ⇒これにより、従来型ステントよりも再狭窄率を大きく下げることに成功しています。 薬剤溶出ステントは、狭心症や心筋梗塞のカテーテル治療で広く使われており、 初めての治療だけでなく再発時や高リスク患者にも有効です。 配属予定:心臓血管カンパニー インターベンショナルシステムズ事業 R&D部
【必須条件】 ※異業界、第二新卒歓迎です ・有機溶剤など化学物質を扱った経験 ・大学において化学、生物系、または医学、薬学系の研究活動を行った経験 ・大学院卒以上 【希望スキル等】 ・医療分野における研究開発活動の経験 ・特許出願、学会発表、論文投稿の経験 ・液体クロマトグラフィーなどの分析機器を扱った経験 ・TOEIC600点以上 ※英語の文献は頻繁に読む必要があり、業務によてはパワーポイントなどの資料を 英語で作成することもあります。 頻度は低いですが、メールのやり取りやオンライン会議もあります。 こちらはチームのサポート
~日本発の医療機器グローバルカンパニー~ 【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 【売上
500~1000万
🔶業務内容 X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1~3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者(メカ設計者) (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) 1.デジタルX線診断機器の設計開発 (一般X線機器、マンモグラフィ装置など) 2.電子内視鏡システムの設計開発 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか? 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶<富士フイルムについては以下をご参照ください> ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶<関連技術・事業については以下をご参照ください> ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機/精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい
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500~600万
従来の血液採取&検査での血糖値測定に対して、ミリ波やマイクロ波を用い、人体と非接触で血糖値の測定が可能とする為の研究業務です。 測定したデータの他機器への通信制御や得たデータの統計処理、GUI設計業務。一部、医療デバイス内基板の改修(オシロ測定、抵抗・コンデンサ等の取り換え)有り。 将来的にAIを内蔵させた医療デバイスへ進化させる考えです。
【必須】PythonやC言語を用いたプログラミングの経験 【歓迎】MATLAB、オシロスコープ
エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)
330~630万
オープンポジション(総合職)の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。
【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です!】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。
再生医療関連事業
600~900万
〇医療機器の設計開発業務(機械) ・海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正 ・国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務 ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務 ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成 〇医療機器の設計開発業務(電気) ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正 ・薬事申請の申請試験計画・実施(電気安全性や電磁両立性) ・申請資料作成補助業務(ソフトウェア) 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。 将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
【必須条件】 ・大卒以上(理系:特に機械工学、電気・電子工学) ・医療機器開発業務経験の3年以上 ・機械設計(CAD図面作成)、電気設計(電気回路作成) ・QMS関連業務経験(設計開発の範囲) ・英語(読み書き) 【歓迎条件】 ・ISO13485に係る日常業務運用 ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成
CM放送中の審美歯科ブランド
600~1000万
当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り) • 施策のリリース後のモニタリングと改善
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
フランチャイズ事業 医療機器製造・販売業 オーラルケア商品製造・販売業
600~900万
仕事内容 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 (書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等) ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 PRポイント 1936年に設立、創業から210年を超えた歴史を有する鈴与グループは年商約4千億、150余社から構成され、物流や商流を主体として建設・食品・情報・航空・その他事業をグローバルに展開しています。 鈴与グループでは7つの事業を手掛けており、その中でも鈴与は物流のスペシャリストとして全国110拠点、海外23拠点、64万平方メートルの物流センターを構え、国内外、業界問わず中小から大手企業に至るまで幅広い顧客に物流サービスを展開しております。国内に留まらず、更なる国際物流事業の強化を目指し2007 年に業界内で世界No.2を誇るUPS社と戦略的連携を締結し、海外の全地域へ国際物流事業を加速させています。 「理念・ビジョン」に関すること ■その先の道へ 私たちは、今の鈴与に満足していません。 鈴与を今以上に成長させるのは、「個」であり、新しい力です。 そのために、社員一人ひとりが力を磨き、常に学び続けています。 そのために、ひたむきな向上心に応える育成制度を多彩に用意しています。 社会インフラである物流を支えるという大きな使命を胸に。 時代に合わせドラスティックに物流を変えるという意欲を行動に。 全社員が前に向かって、全力で走りつづけます。 「共生の精神」に基づいたより豊かな未来を築くための環境を整え、 目指すのは「Well-being」の実現です。 これは、心身、物心ともに、そして社会的にも満たされた幸せを持続的に感じる状態のこと。 働きがいや、働きやすさをより強く感じることができるよう、 制度面の充実や仕組みの整備、そして文化の醸成に取り組んでいきます。 鈴与をその先の道に進め、物流を革新するには、あなたのチカラが必要です。 未来に向けて持続的成長を果たすために、 「Well-being」を共に実現していきましょう。 「仕事・事業」に関すること ■社会インフラたる物流を支え続ける 物流は、国・地域の経済成長や日常生活を支える重要な社会インフラです。 当社は感染症拡大や大規模災害などの有事においても機能する物流ネットワークの構築を 目指しています。 ■お客さまの課題を解決して物流を最適化する 物流導線を省く、太くする、輸送モードを変える提案を行うことでお客さまの課題を解決します。 物流を最適化することで、同時にCO2削減にも貢献します。 ■お客さま、その先にある社会に貢献する 私たちの仕事は社会に繋がっています。 本業である物流を通じて、地域、社会に貢献していきます。 私たちが200年以上の歴史を歩むことができた理由、 それは、「常に社会から必要とされる存在であった」ということに尽きると考えています。 これからも、自己改革の努力を続け、お客さまが必要とする商品やサービスを提供することで、 より豊かな未来を築くためのパートナーとして寄与できるよう、努力してまいります。 「働く人・社風」に関すること 鈴与の働き方改革の第一の目標は「生産性の向上」です。旧態依然の業務手順や転記作業等の「業務の無駄」にメスを入れ、会社を上げて業務改革に着手しました。当初は戸惑いの声もあがりましたが、近年では従来のあり方を変えていこうというマインドが広く社員に浸透しています。 そして今、鈴与の改革はさらに一歩先へ進もうとしています。物心ともに豊かで社員が報われる会社、社員一人ひとりが「真に価値ある仕事」にシフトし、自らのWell-beingを考え実現できる会社に変わるべく、働き方改革を続けています。
応募条件 【必須要件】 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 内定の可能性が高い人 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方
-
500万~
■概要: 無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細: (1)無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開 (2)再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開 (3)除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築 (4)知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応 (5)当社研究開発部門の技術支援 (6)海外事業の構築検討 (7)PDA、ISPE等の学会活動
以下の2要件をいずれも満たす方 ・製剤系、製薬系、化学工学系のいずれかの技術分野に関する知見をお持ちの方 ・メーカーでの医薬系製品に関する実務経験をお持ちの方(研究開発や生産管理など職種不問)
-
600~700万
■募集背景: 国内における売上げ好調、および国内発信の製品が大きな評価を受けており、開発力強化に向けた増員のための募集となります。 ■業務内容: ・高度管理医療機器(カテーテル、ステント等の循環器領域デバイス)クラスⅣの開発に関わる業務全般 ・バルーンカテーテルをはじめとした製品企画、研究および開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整 ■魅力・やりがい: 近年、医療業界では低侵襲治療(患者様の負担が少ない治療方法)が主流となっており、当ポジションで取り扱う製品(カテーテル等)はその治療において欠かせない製品です。また、同社は少数精鋭の組織のため、開発工程を満遍なく担当することができ、自らが大きく貢献しているというやりがいも感じることができます。 ■働き方: 当ポジションの平均残業時間は月10時間以内、年休120日以上(土日祝休み)となっており、ワークライフバランスを整えながらの就業が可能です。 ■キャリアについて: ご入社後はメンバーとしてご活躍いただき、将来的には製品開発部門の第一人者になっていただきたいと考えております。
■必須条件: ・工学部、理工学部、基礎工学部等のバックグラウンドをお持ちの方 ・メーカーでの開発経験 ■歓迎条件: ・医療機器の開発、製品設計、部品設計、生産技術のご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き) ■求める人物像 ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションを取れる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
外資系医療機器メーカー