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企業ダイレクト

バイオ医薬品等試験の信頼性保証(リーダー職)

340~569

一般財団法人生物科学安全研究所

神奈川県相模原市緑区

職務内容

職種

  • 医療機器研究開発

仕事内容

バイオ医薬品等の試験に関するGLP・GCP・GMP等の調査・監査、マネジメント業務のリーダー職 ■職務内容の変更範囲:業務全般 動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質等における非臨床試験、動物用医薬品における臨床試験、及びGMP試験等の試験成績の信頼性保証・品質保証活動の一環として、以下の業務をお任せします。 ■非臨床試験における信頼性基準やGLP調査 ■人体用および動物用医薬品の品質保証に関する業務 ■動物用医薬品等の臨床試験におけるGCP監査の担当

求める能力・経験

【応募条件】 ■医学・薬学・獣医畜産学・生物学・臨床検査学系大学で学んだ方、あるいは同等以上の学歴 ■英語で書かれた文献などグローバル文書が理解できる(チャレンジへの意欲がある方は尚可) ■ISO9001等のISOの知識・経験 ■信頼性の基準試験・GLP試験・GCP試験・GMP試験等の実施経験 【歓迎】 ■信頼性保証業務または品質保証業務経験

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

340万円~569万円 月給制 月給 221,200円~369,700円 月給¥221,200~ 基本給¥221,200~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月/12月)※昨年度実績3.35か月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00~17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間:15時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始6日

有給休暇

入社直後1日 最高付与日数20日 入社月による

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

勤務地

配属先

信頼性保証部 男女比男性1名:女性3名

転勤

一般財団法人生物科学安全研究所

住所

神奈川県相模原市緑区橋本台3-7-11

最寄駅

JR横浜線橋本駅 JR相模線橋本駅

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

備考

■勤務地の変更範囲:無

制度・福利厚生

制度

自転車通勤可(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(全従業員利用可)

その他

寮・社宅

退職金

制度備考

【有給休暇補足】毎年4月1日に20日間付与

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    医療機器開発-メカ設計技術者

    500~1000

    • 開発
    • 医療/ヘルスケア
    • HTML
    • 医療機器
    • 設計支援
    • 機械設計
    • 製品
    富士フイルム株式会社神奈川県開成町
    もっと見る

    仕事内容

    🔶業務内容  X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1~3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者(メカ設計者) (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) 1.デジタルX線診断機器の設計開発   (一般X線機器、マンモグラフィ装置など) 2.電子内視鏡システムの設計開発 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか? 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶<富士フイルムについては以下をご参照ください> ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶<関連技術・事業については以下をご参照ください> ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf

    求める能力・経験

    🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機/精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【厚木市】ミリ波・マイクロ波を用いた医療デバイス(血糖値測定器)の研究開発

    500~600

    株式会社メイテック神奈川県内
    もっと見る

    仕事内容

    従来の血液採取&検査での血糖値測定に対して、ミリ波やマイクロ波を用い、人体と非接触で血糖値の測定が可能とする為の研究業務です。 測定したデータの他機器への通信制御や得たデータの統計処理、GUI設計業務。一部、医療デバイス内基板の改修(オシロ測定、抵抗・コンデンサ等の取り換え)有り。 将来的にAIを内蔵させた医療デバイスへ進化させる考えです。

    求める能力・経験

    【必須】PythonやC言語を用いたプログラミングの経験 【歓迎】MATLAB、オシロスコープ

    事業内容

    エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)

  • エージェント求人

    総合職/再生医療バイオベンチャー/未経験歓迎/東証プライム市場/フレックス/年休120日/土日休み

    330~630

    • 研究開発
    • 制作
    • 開発
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • ライティング
    • デザイン
    • クロージング
    • 提案
    • カスタマーサクセス設計
    • 営業
    • 導入支援
    セルソース株式会社東京都渋谷区, 神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    オープンポジション(総合職)の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です!】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。

    事業内容

    再生医療関連事業

  • エージェント求人

    医療機器の機械設計担当/日本最大級審美歯科ブランド

    600~900

    • 開発
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 機械設計
    • QMS
    ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    〇医療機器の設計開発業務(機械) ・海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正 ・国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務 ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務 ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成 〇医療機器の設計開発業務(電気) ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正 ・薬事申請の申請試験計画・実施(電気安全性や電磁両立性) ・申請資料作成補助業務(ソフトウェア) 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。 将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・大卒以上(理系:特に機械工学、電気・電子工学) ・医療機器開発業務経験の3年以上 ・機械設計(CAD図面作成)、電気設計(電気回路作成) ・QMS関連業務経験(設計開発の範囲) ・英語(読み書き) 【歓迎条件】 ・ISO13485に係る日常業務運用 ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成

    事業内容

    CM放送中の審美歯科ブランド

  • エージェント求人

    医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー[手当・待遇充実/年休120日以上]

    600~1000

    • バリューアップ/モニタリング
    • 医療/ヘルスケア
    • マネージャー
    • モニタリング
    • プロジェクトマネージャー
    • 開発
    • マネジメント
    • 製品
    • 医療機器
    • 製品開発
    • プロジェクトマネジメント
    • 家電
    ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り) • 施策のリリース後のモニタリングと改善

    求める能力・経験

    家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験

    事業内容

    フランチャイズ事業 医療機器製造・販売業 オーラルケア商品製造・販売業

  • エージェント求人

    23012/【神奈川or山形】Material Reinvent Product Engineer

    1000~

    ソルベンタム合同会社神奈川県相模原市, 山形県東根市
    もっと見る

    仕事内容

    ソルベンタムは、より良く、よりスマートで、より安全なヘルスケアを実現し、人々の生活を向上させます。長年にわたり、お客様の困難な課題に対して画期的なソリューションを提供してきた実績を持つ新会社として、私たちは健康、材料科学、データサイエンスの融合領域において、画期的なイノベーションを先導し、患者さんの生活を向上させ、医療従事者が最高のパフォーマンスを発揮できるよう支援します。なぜなら、私たちが追求するあらゆる科学的進歩の中心にあるのは、人々とその健康だからです。 私たちは、ヘルスケア業界で最も優れた才能を持つ人々と緊密に連携し、私たちが生み出すすべてのソリューションが、最新のテクノロジーと思いやりと共感を融合したものとなるよう努めています。ソルベンタムは、お客様のために常に尽力し続けます。 この役割であなたが生み出すインパクト マテリアル・リインベント・プロダクト・エンジニアとして、あなたの好奇心を解き放ち、世界で最も革新的で多様性に富んだ人々と協働する機会が得られます。ここでは、以下の活動を通してインパクトを生み出します。 ? ソルベンタムのMed-Surg製品に使用される主要材料の二次供給元を特定、評価、そして適格性を確認するために、調達チームと連携します。 ? ソルベンタムの研究開発部門と連携し、必要に応じて投入材料の配合変更や再設計を行い、性能や品質特性の向上に貢献します。 ? 製造、規制、技術サポートエンジニアリング、ビジネス、臨床、その他複数の部門のメンバーで構成される、グローバルなクロスファンクショナルチームと共に、共通の目標を追求します。 ? 認定および製造プロセス変更計画を促進するため、特定のサードパーティ製造拠点または社内製造拠点を訪問し、良好な協力関係を構築します。 ? 機密保持契約を締結し、綿密なコミュニケーションを通じて、機密情報の第三者への開示を必要に応じて管理します。

    求める能力・経験

    スキルと専門知識 入社初日から本職務で成功するため、ソルベンタムでは以下を必須とします。 ・認定機関で取得した理学または工学分野の学士号以上(入社前に取得・証明済) および ・民間・公共・政府機関における商業化製品の開発/サポート/保守の実務経験3年 さらに以下も必須: ・医療機器業界、またはISO13485・GMP等のQMS環境での製品開発・製造経験3年 ・高い注意力、組織力、複数プロジェクト管理能力 ・高いコミュニケーション力(文書・口頭・プレゼン)と日英での業務遂行能力(TOEIC730以上、4技能必須) 本職務での成功に有用な追加資格: ・医療機器分野での経験3年 ・以下いずれかのスキル:  o 材料の基材/バッキングへのコーティング経験  o フィルム押出、複数基材のラミネート加工  o フィルム・紙ライナーなど各種製品/プロセスライナー  o プラスチック成形  o 不織布 ・変更管理、適格性評価(プロセスバリデーション・設計検証)の知識、問題解決力 ・クロスファンクショナルチームを率いたプロジェクト管理の実績 ・研究室、品質、規制、製造部門との連携経験 ・統計手法(DOE、サンプリング、SPC、PPU、リーンシックスシグマ等)の知識・実務 ・アジャイル(スクラムマスター、プロダクトオーナー等)の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    培養肉の研究開発 (培養プロセス開発)【プライム上場100%子会社】(838843)

    500~800

    • 提案
    • プロセス設計
    • 研究開発
    • バイオ医薬品
    株式会社オルガノイドファーム神奈川県藤沢市
    もっと見る

    仕事内容

    ・浮遊培養系の構築、培養条件の最適化・安定化 ・ラボスケールから中〜大スケールへのスケールアップを見据えた培養条件・プロセス設計 ・実験データの整理/解析および技術課題の抽出と改善提案 ・社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験/技術検証の推進 ・技術知見の文書化(プロトコル、レポート等)および知財化に向けた検討

    求める能力・経験

    ・バイオ医薬品(抗体医薬品等)を対象とした製造プロセスの研究開発における、細胞培養に関連する研究機器の取り扱い及び一般的な実験技術をお持ちの方 ・自身で研究/実験計画を策定し実行した経験をお持ちの方 ・事業会社での勤務経験をお持ちの方  【語学力】英語の論文を読解し、技術情報の収集ができる英語力(会話力は問いません) 【学歴】理系修士卒以上、または同等の知見

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器責任技術者候補 00238110-97b60

    600~900

    • 戦略提案
    • 検査機器調整/検査
    • 医療機器物流
    • 医療機器
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 品質保証
    鈴与株式会社神奈川県横浜市, 東京都大田区
    もっと見る

    仕事内容

    仕事内容 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 (書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等) ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 PRポイント 1936年に設立、創業から210年を超えた歴史を有する鈴与グループは年商約4千億、150余社から構成され、物流や商流を主体として建設・食品・情報・航空・その他事業をグローバルに展開しています。 鈴与グループでは7つの事業を手掛けており、その中でも鈴与は物流のスペシャリストとして全国110拠点、海外23拠点、64万平方メートルの物流センターを構え、国内外、業界問わず中小から大手企業に至るまで幅広い顧客に物流サービスを展開しております。国内に留まらず、更なる国際物流事業の強化を目指し2007 年に業界内で世界No.2を誇るUPS社と戦略的連携を締結し、海外の全地域へ国際物流事業を加速させています。 「理念・ビジョン」に関すること ■その先の道へ 私たちは、今の鈴与に満足していません。 鈴与を今以上に成長させるのは、「個」であり、新しい力です。 そのために、社員一人ひとりが力を磨き、常に学び続けています。 そのために、ひたむきな向上心に応える育成制度を多彩に用意しています。 社会インフラである物流を支えるという大きな使命を胸に。 時代に合わせドラスティックに物流を変えるという意欲を行動に。 全社員が前に向かって、全力で走りつづけます。 「共生の精神」に基づいたより豊かな未来を築くための環境を整え、 目指すのは「Well-being」の実現です。 これは、心身、物心ともに、そして社会的にも満たされた幸せを持続的に感じる状態のこと。 働きがいや、働きやすさをより強く感じることができるよう、 制度面の充実や仕組みの整備、そして文化の醸成に取り組んでいきます。 鈴与をその先の道に進め、物流を革新するには、あなたのチカラが必要です。 未来に向けて持続的成長を果たすために、 「Well-being」を共に実現していきましょう。 「仕事・事業」に関すること ■社会インフラたる物流を支え続ける 物流は、国・地域の経済成長や日常生活を支える重要な社会インフラです。 当社は感染症拡大や大規模災害などの有事においても機能する物流ネットワークの構築を 目指しています。 ■お客さまの課題を解決して物流を最適化する 物流導線を省く、太くする、輸送モードを変える提案を行うことでお客さまの課題を解決します。 物流を最適化することで、同時にCO2削減にも貢献します。 ■お客さま、その先にある社会に貢献する 私たちの仕事は社会に繋がっています。 本業である物流を通じて、地域、社会に貢献していきます。 私たちが200年以上の歴史を歩むことができた理由、 それは、「常に社会から必要とされる存在であった」ということに尽きると考えています。 これからも、自己改革の努力を続け、お客さまが必要とする商品やサービスを提供することで、 より豊かな未来を築くためのパートナーとして寄与できるよう、努力してまいります。 「働く人・社風」に関すること 鈴与の働き方改革の第一の目標は「生産性の向上」です。旧態依然の業務手順や転記作業等の「業務の無駄」にメスを入れ、会社を上げて業務改革に着手しました。当初は戸惑いの声もあがりましたが、近年では従来のあり方を変えていこうというマインドが広く社員に浸透しています。 そして今、鈴与の改革はさらに一歩先へ進もうとしています。物心ともに豊かで社員が報われる会社、社員一人ひとりが「真に価値ある仕事」にシフトし、自らのWell-beingを考え実現できる会社に変わるべく、働き方改革を続けています。

    求める能力・経験

    応募条件 【必須要件】 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 内定の可能性が高い人 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方

    事業内容

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