医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー［手当・待遇充実／年休120日以上］

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  【化学×医療】R&D　デバイス開発担当

  550~800万

  • マスキング/コーティング
  • 化学分野
  • 化学薬品
  • 化学開発
  • マスキング/コーティング研究開...
  • マスキング/コーティング研究
  • 心血管カテーテル
  • 医療機器
  • 高分子化学研究
  • 高分子化学製品
  • 有機化学研究
  • 有機化学
  • 有機工業薬品
  • 化学工学研究

  テルモ株式会社神奈川県中井町, 神奈川県中井町

  【化学×医療】R&D　デバイス開発担当気になる

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  仕事内容

  薬剤溶出型ステントなどの新しいコンビネーションデバイスの開発における以下の業務 　・医療現場のニーズ調査 　・ニーズを満たす製品アイデアの創出と具現化 　・製品設計と性能評価 　・薬事申請用データの収集 　・製造工程設計 　・社内関連部署（R&D、生産、薬事、マーケティング、営業など）や 　　医療従事者、パートナー企業と連携することも求められます。 【担う役割】 　・新製品の開発に関わる業務全般にわたり携わっていただきますが、現在は 　　新しい薬剤溶出型ステントの開発に力を入れており、製造方法開発と性能評価を 　　担当して頂く事を想定しております。 　　※ご経験やスキルによってはアサインいただく業務は柔軟に検討します。 まずは、製造方法開発と性能評価を担っていただく予定ですが、将来的には医療ニーズ調査など上流工程にも関与いただきます 開発テーマはグローバル向け、国内向けの両方あります 組織としては15名規模で、製品群ごとに概ね2チームに分けられており、その中で業務ごとに担当が分かれています 【仕事の魅力】 　・医療現場の課題を解決する、未だ世の中にはない製品を開発することによって、 　　医療の進歩に貢献することができます。 　・医療従事者との接点も多く、医療現場からの期待感、医療を通じた社会貢献を 　　直接感じることができます。 　・スキル向上のために充実した研修機会を得ることができます。 【背景】 　・カテーテルインターベンションは外科手術と比較して低侵襲な治療方法で 　　あることから、近年では広く普及しきております。 　　近年、薬剤溶出型ステントといった薬とデバイスを組み合わせた 　　コンビネーションデバイスがカテーテル治療の主役となってきています。 　　今回、この様な治療デバイスの開発体制の強化を図るために募集いたします。 ◎薬剤溶出ステントについて ステントの表面に薬剤を少しずつ放出（溶出）するコーティングが施されていることで、 血管が再狭窄（元の狭さに戻る、詰まる）を抑える手助けをします。 以前は裸の金属ステントが使われましたが、時間がたつと再狭窄の問題があり、 薬剤溶出ステントは再狭窄を減らすために薬剤を放出していきます。 ・表面に特殊な薬剤（細胞増殖抑制剤など）がコーティング ・薬剤が少しずつ血管壁に溶け出すことで、再狭窄の大きな要因となる細胞の過剰な増殖を抑える ⇒これにより、従来型ステントよりも再狭窄率を大きく下げることに成功しています。 薬剤溶出ステントは、狭心症や心筋梗塞のカテーテル治療で広く使われており、 初めての治療だけでなく再発時や高リスク患者にも有効です。 配属予定：心臓血管カンパニー　インターベンショナルシステムズ事業　R&D部

  求める能力・経験

  【必須条件】 　※異業界、第二新卒歓迎です 　・有機溶剤など化学物質を扱った経験 　・大学において化学、生物系、または医学、薬学系の研究活動を行った経験 　・大学院卒以上 【希望スキル等】 　・医療分野における研究開発活動の経験 　・特許出願、学会発表、論文投稿の経験 　・液体クロマトグラフィーなどの分析機器を扱った経験 　・TOEIC600点以上 　　※英語の文献は頻繁に読む必要があり、業務によてはパワーポイントなどの資料を 　　　英語で作成することもあります。 　　　頻度は低いですが、メールのやり取りやオンライン会議もあります。 　　　こちらはチームのサポート

  事業内容

  ～日本発の医療機器グローバルカンパニー～ 【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 【売上

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  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

  470~870万

  

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK気になる

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  仕事内容

  ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

  求める能力・経験

  【必須(どちらも)】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■医薬品や関連分野(ヘルスケア、審査、研究など)で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上品質に関わる業務を経験していた方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

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  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器

  420~600万

  

  富士システムズ株式会社神奈川県横浜市

  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器気になる

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  仕事内容

  ドクターの要望を形にし、世界に誇るシリコーン製医療機器の新規開発/改良で医療の未来を切り拓くポジションです。 ・ドクターのニーズヒアリング、製品コンセプトの具体化、要件定義 ・シリコーン及び熱可塑性樹脂を使用した新規製品の開発や既存製品の改良 ・既存技術・カテーテル素材の改良・改質、試作品の製作と評価 ・品質保証や製造など他部門と密に連携し、製品化を推進 医療用カテーテルの加工方法やシリコーン組成等の専門知識は入社後に習得可能。業界未経験から挑戦できます。※変更の範囲：変更なし

  求める能力・経験

  【必須】 ■CADソフト等を使用した製品設計 ■CAE等の解析ツールを使った流体解析や構造解析 【求める人物像】積極的にコミュニケーションをとれ、柔軟な対応が取れる方。柔軟な発想や新しいことを取り入れられる方。 【歓迎】製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問) 【優位性】世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。

  事業内容

  医療機器の製造販売

• エージェント求人

  神奈川勤務【メディカル製品の文書管理業務】マネジャー/富士フイルムグループ

  870~1120万

  • 製品
  • QMS
  • 文書管理
  • 開発
  • 医療機器
  • マネジメント
  • 品質管理
  • 制作
  • 医療機器承認申請

  富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町

  神奈川勤務【メディカル製品の文書管理業務】マネジャー/富士フイルムグループ気になる

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  仕事内容

  ・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを 　確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。

  求める能力・経験

  【必須スキル】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル ・10人程度のチームマネジメント経験 【歓迎経験】 ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること 求める人物像 ・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力

  事業内容

  総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード（研究開発支援） 経理シェアード

• 企業ダイレクト

  バイオ医薬品等試験の信頼性保証（リーダー職）

  340~569万

  

  一般財団法人生物科学安全研究所神奈川県相模原市

  バイオ医薬品等試験の信頼性保証（リーダー職）気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品等の試験に関するGLP・GCP・GMP等の調査・監査、マネジメント業務のリーダー職 ■職務内容の変更範囲：業務全般 動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質等における非臨床試験、動物用医薬品における臨床試験、及びGMP試験等の試験成績の信頼性保証・品質保証活動の一環として、以下の業務をお任せします。 ■非臨床試験における信頼性基準やGLP調査 ■人体用および動物用医薬品の品質保証に関する業務 ■動物用医薬品等の臨床試験におけるGCP監査の担当

  求める能力・経験

  【応募条件】 ■医学・薬学・獣医畜産学・生物学・臨床検査学系大学で学んだ方、あるいは同等以上の学歴 ■英語で書かれた文献などグローバル文書が理解できる（チャレンジへの意欲がある方は尚可） ■ISO9001等のISOの知識・経験 ■信頼性の基準試験・GLP試験・GCP試験・GMP試験等の実施経験 【歓迎】 ■信頼性保証業務または品質保証業務経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器開発-メカ設計技術者

  500~1000万

  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • HTML
  • 医療機器
  • 設計支援
  • 機械設計
  • 製品

  富士フイルム株式会社神奈川県開成町

  医療機器開発-メカ設計技術者気になる

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  仕事内容

  🔶業務内容 　X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1～3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者（メカ設計者） (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) １．デジタルX線診断機器の設計開発 　　(一般X線機器、マンモグラフィ装置など) ２．電子内視鏡システムの設計開発 ３．体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞ ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞ ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf

  求める能力・経験

  🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機／精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【厚木市】ミリ波・マイクロ波を用いた医療デバイス(血糖値測定器)の研究開発

  500~600万

  

  株式会社メイテック神奈川県内

  【厚木市】ミリ波・マイクロ波を用いた医療デバイス(血糖値測定器)の研究開発気になる

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  仕事内容

  従来の血液採取＆検査での血糖値測定に対して、ミリ波やマイクロ波を用い、人体と非接触で血糖値の測定が可能とする為の研究業務です。 測定したデータの他機器への通信制御や得たデータの統計処理、GUI設計業務。一部、医療デバイス内基板の改修（オシロ測定、抵抗・コンデンサ等の取り換え）有り。 将来的にAIを内蔵させた医療デバイスへ進化させる考えです。

  求める能力・経験

  【必須】PythonやC言語を用いたプログラミングの経験 【歓迎】MATLAB、オシロスコープ

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• エージェント求人

  総合職/再生医療バイオベンチャー/未経験歓迎/東証プライム市場/フレックス/年休120日/土日休み

  330~630万

  • 研究開発
  • 制作
  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • ライティング
  • デザイン
  • クロージング
  • 提案
  • カスタマーサクセス設計
  • 営業
  • 導入支援

  セルソース株式会社東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  総合職/再生医療バイオベンチャー/未経験歓迎/東証プライム市場/フレックス/年休120日/土日休み気になる

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  仕事内容

  オープンポジション（総合職）の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です！】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。

  事業内容

  再生医療関連事業

• エージェント求人

  審査員（Medical認証　※医療機器認証）/SGS

  年収非公開

  • 審査/回収
  • 主任/リーダー
  • マネジメント
  • 製品
  • 開発
  • 審査
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 生産技術
  • 品質保証

  SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市

  審査員（Medical認証　※医療機器認証）/SGS気になる

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  仕事内容

  【求人内容】 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを 提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に 適用される品質マネジメントシステム規格です。 国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や 取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方 のご応募をお待ちしております。 【ポジションについて】 医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり該当する ライセンスの取得や製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり国内外のさまざまな地域 で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニー です。 これまでの経験を活かし世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちして おります。 ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。 　ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から６ヶ月～１２ヶ月程度で審査員資格 　を取得している方が多いです。 ・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJT 　を行います。 　審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも 　可能です。 　(地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではあるが月3～4回、各3～5日程度 　を想定しております。) ・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で 　行って頂きます。 　審査は週３～４日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。 　（日帰り・宿泊を含む）但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、 　火～金が審査～帰着というパターンが多いです。

  求める能力・経験

  【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ①大卒以上の方 　・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 　・2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る 　　業務の経験をお持ちの方 ②大卒以上の方 　・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 　・2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めて ビジネスレベルである方が望ましいです。 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

  事業内容

  SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。

• 企業ダイレクト

  【湘南/センサー・試薬の製品開発】チームで企画から開発まで担当◆福利厚生◎

  500~800万

  

  株式会社エイアンドティー神奈川県藤沢市

  【湘南/センサー・試薬の製品開発】チームで企画から開発まで担当◆福利厚生◎気になる

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  仕事内容

  血液検査装置（電解質・グルコース・凝固）の設計開発として業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■測定系の構築 ■データ評価 ■試液類/センサーの開発 ■既存製品の設計変更対応 プロジェクトは1人につき2つ前後お持ちいただくことを想定しております。

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■電気化学・生化学・有機合成・分析化学など、いずれかの実験経験3年以上 ■臨床検査技師の資格をお持ちの方 【ポジションの魅力】 1,異なる専門分野の社員とチームとなって企画、開発、設計できます (機械・電気・ソフトの開発者と4名～10名で1つの製品を担当するため、チームで協働して、設計デザインやコンセプトを提案しながらものづくりができます) 2,完成品まで責任を持って開発するため、担当製品が世に出た時に医療貢献を実感できます

  事業内容

  ■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの４分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。