医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー［手当・待遇充実／年休120日以上］

条件の近いおすすめ求人

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  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

  470~870万

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK気になる

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  仕事内容

  ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

  求める能力・経験

  【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器（電気で動く医療機器）の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

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  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器

  420~600万

  

  富士システムズ株式会社神奈川県横浜市

  【研究開発/戸塚】年休127日/残業15h◆世界初の技術を誇る医療機器気になる

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  仕事内容

  ドクターの要望を形にし、世界に誇るシリコーン製医療機器の新規開発/改良で医療の未来を切り拓くポジションです。 ・ドクターのニーズヒアリング、製品コンセプトの具体化、要件定義 ・シリコーン及び熱可塑性樹脂を使用した新規製品の開発や既存製品の改良 ・既存技術・カテーテル素材の改良・改質、試作品の製作と評価 ・品質保証や製造など他部門と密に連携し、製品化を推進 医療用カテーテルの加工方法やシリコーン組成等の専門知識は入社後に習得可能。業界未経験から挑戦できます。※変更の範囲：変更なし

  求める能力・経験

  【必須】 ■CADソフト等を使用した製品設計 ■CAE等の解析ツールを使った流体解析や構造解析 【求める人物像】積極的にコミュニケーションをとれ、柔軟な対応が取れる方。柔軟な発想や新しいことを取り入れられる方。 【歓迎】製品設計だけではなく、実際に物づくりの経験をお持ちの方(分野不問) 【優位性】世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シリコーン製品化を推進。その製品群である「ファイコンブランド」はシリコーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。

  事業内容

  医療機器の製造販売

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  バイオ医薬品等試験の信頼性保証（リーダー職）

  340~569万

  

  一般財団法人生物科学安全研究所神奈川県相模原市

  バイオ医薬品等試験の信頼性保証（リーダー職）気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品等の試験に関するGLP・GCP・GMP等の調査・監査、マネジメント業務のリーダー職 ■職務内容の変更範囲：業務全般 動物用医薬品、農薬、医薬品、化学物質等における非臨床試験、動物用医薬品における臨床試験、及びGMP試験等の試験成績の信頼性保証・品質保証活動の一環として、以下の業務をお任せします。 ■非臨床試験における信頼性基準やGLP調査 ■人体用および動物用医薬品の品質保証に関する業務 ■動物用医薬品等の臨床試験におけるGCP監査の担当

  求める能力・経験

  【応募条件】 ■医学・薬学・獣医畜産学・生物学・臨床検査学系大学で学んだ方、あるいは同等以上の学歴 ■英語で書かれた文献などグローバル文書が理解できる（チャレンジへの意欲がある方は尚可） ■ISO9001等のISOの知識・経験 ■信頼性の基準試験・GLP試験・GCP試験・GMP試験等の実施経験 【歓迎】 ■信頼性保証業務または品質保証業務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  医療機器開発-メカ設計技術者

  500~1000万

  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • HTML
  • 医療機器
  • 設計支援
  • 機械設計
  • 製品

  富士フイルム株式会社神奈川県開成町

  医療機器開発-メカ設計技術者気になる

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  仕事内容

  🔶業務内容 　X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1～3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者（メカ設計者） (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) １．デジタルX線診断機器の設計開発 　　(一般X線機器、マンモグラフィ装置など) ２．電子内視鏡システムの設計開発 ３．体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞ ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞ ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf

  求める能力・経験

  🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機／精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【厚木市】ミリ波・マイクロ波を用いた医療デバイス(血糖値測定器)の研究開発

  500~600万

  株式会社メイテック神奈川県内

  【厚木市】ミリ波・マイクロ波を用いた医療デバイス(血糖値測定器)の研究開発気になる

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  仕事内容

  従来の血液採取＆検査での血糖値測定に対して、ミリ波やマイクロ波を用い、人体と非接触で血糖値の測定が可能とする為の研究業務です。 測定したデータの他機器への通信制御や得たデータの統計処理、GUI設計業務。一部、医療デバイス内基板の改修（オシロ測定、抵抗・コンデンサ等の取り換え）有り。 将来的にAIを内蔵させた医療デバイスへ進化させる考えです。

  求める能力・経験

  【必須】PythonやC言語を用いたプログラミングの経験 【歓迎】MATLAB、オシロスコープ

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• エージェント求人

  総合職/再生医療バイオベンチャー/未経験歓迎/東証プライム市場/フレックス/年休120日/土日休み

  330~630万

  • 研究開発
  • 制作
  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • ライティング
  • デザイン
  • クロージング
  • 提案
  • カスタマーサクセス設計
  • 営業
  • 導入支援

  セルソース株式会社東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  総合職/再生医療バイオベンチャー/未経験歓迎/東証プライム市場/フレックス/年休120日/土日休み気になる

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  仕事内容

  オープンポジション（総合職）の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です！】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。

  事業内容

  再生医療関連事業

• エージェント求人

  医療機器の機械設計担当／日本最大級審美歯科ブランド

  600~900万

  • 開発
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 機械設計
  • QMS

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  医療機器の機械設計担当／日本最大級審美歯科ブランド 気になる

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  仕事内容

  〇医療機器の設計開発業務（機械） ・海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正 ・国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務 ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務 ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成 〇医療機器の設計開発業務（電気） ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正 ・薬事申請の申請試験計画・実施（電気安全性や電磁両立性） ・申請資料作成補助業務（ソフトウェア） 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。 将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（理系：特に機械工学、電気・電子工学） ・医療機器開発業務経験の3年以上 ・機械設計（CAD図面作成）、電気設計（電気回路作成） ・QMS関連業務経験（設計開発の範囲） ・英語（読み書き） 【歓迎条件】 ・ISO13485に係る日常業務運用 ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成

  事業内容

  CM放送中の審美歯科ブランド

• エージェント求人

  医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー （課長クラス）

  600~1100万

  • 医療機器
  • 製品開発マネジメント
  • 家電製品
  • 製品開発

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー （課長クラス）気になる

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  仕事内容

  当社の医療機器・医療製品の開発における 構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを 推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り） • 施策のリリース後のモニタリングと改善

  求める能力・経験

  家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験

  事業内容

  ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売（To C）

• エージェント求人

  病理標本作製 高度技術者／横浜 #2218_633 c

  900~1050万

  東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市

  病理標本作製 高度技術者／横浜 #2218_633 c気になる

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  仕事内容

  募集背景： 同社プロダクトリサーチ部は、医薬品を適正かつ納得性高くご使用いただく際に医療現場で生じるニーズやギャップに対して、非臨床研究を通じてエビデンスを創出し、患者さんへ医薬品の価値最大化を目指す「非臨床育薬研究」を行っている部署です。 非臨床育薬研究では主に薬効・薬理研究により医薬品の機序解明や疾患・病態の解明などを行います。その際には、細胞の精緻な組織学的解析が必要であり、非常に重要なデータとなります。これに大きく貢献するのが病理解析によるアプローチであり、すなわち非臨床育薬研究において病理解析は無くてはならない必須の機能と考えています。 この度、非臨床育薬研究において病理機能をさらに強化するため、高品質の病理標本作製を行える高度専門技術者を募集することになりました。 仕事内容： 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製 職種の魅力： 高度な病理標本作製技術を製薬研究に生かすことができる。またこのプロセスを通じ、最新の病理評価手法の開発を経験できる。

  求める能力・経験

  求める経験： ・試験病理標本作製(げっ歯類) ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置) 求めるスキル・知識・能力 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 求める行動特性： ・常に患者さんへの貢献を最優先に考え、科学に対して誠実である。 ・関係者とコミュニケーションをとって、良好な協業体制を構築する。 ・これまで経験や報告のないことに対しても、失敗を恐れず積極的に挑戦する。 求める資格： ・一定以上の英語力(目安：英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル) ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)

  事業内容

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• エージェント求人

  医療機器の外装・機構設計 #9215_117 c

  550~750万

  創業100年超の大手医療機器メーカー神奈川県中井町

  医療機器の外装・機構設計 #9215_117 c気になる

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  仕事内容

  医療機器の外装(主に樹脂成形品)・機構設計(シャーシ、モータ、ギア、カム等)担当として業務を行って頂きます。 ・開発に関わる評価やドキュメント作成、申請対応など ・海外工場での、金型立ち上げを含む、量産立ち上げ作業など ●魅力 ・新機能を搭載した医療機器の開発に幅広く着手できる。 ●職場の雰囲気 困ったことがあればみんなで助け合う。なんでも、誰にでも話ができ、相談できる。そんな職場です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・エレクトロニクス機器において、樹脂成形品、板金、ギア等を使っての製品開発経験が豊富な方 -3次元CADで筐体設計の経験がある -樹脂成形品の設計経験がある 【歓迎要件】 ・特に駆動系の開発経験があるとなお良い ・チームとして活動し外注も管理することから、コミュニケーション能力がある 【語学レベル】 ・TOEIC 500 点以上(海外と最低限のコミュニケーションができるレベルがある事が望ましい) 【学歴】 ・大卒以上

  事業内容

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