【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

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• エージェント求人

  ステリ 未経験 医療関連サービス担当

  350~450万

  • 検査機器調整/検査
  • 手術
  • 洗浄
  • 病院
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • スタッフ
  • 清掃
  • 介護
  • リーダー
  • ホテル
  • 提案
  • 店長

  日本ステリ株式会社東京都千代田区, 神奈川県横浜市, 埼玉県さいたま市

  ステリ 未経験 医療関連サービス担当気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 病院内で、以下の医療関連サービス業務を担当していただきます。 ◇滅菌業務 ◇手術室サポート業務 ◇内視鏡室支援業務 滅菌業務とは？ 手術や診療で使用された医療器材は、そのままでは再利用できません。次の患者様に安全に使用するために、器材を「回収 → 洗浄 → 滅菌 → 配給」という工程で処理します。 この業務は、患者様の安全を守るために欠かせない重要な役割です。電子マニュアルを確認しながら作業を行うため、未経験の方でも研修でしっかり習得できます。 手術室サポート業務とは？ 手術室では、医師や看護師が次の手術に集中できるよう、環境を整えることが必要です。 具体的には、手術室内の清掃、医療物品の補充、手術時に着用するガウンの着脱補助（ガウン介助）などを行います。 医療チームの一員として、円滑な手術室運営を支えるやりがいのある仕事です。 内視鏡室支援業務とは？ 内視鏡検査で使用する器材の準備や片付け、洗浄・滅菌などを担当します。患者様が安心して検査を受けられるよう、スムーズな検査環境を整える役割です。 未経験でも安心の理由 充実した研修制度：入社後は座学と実技研修で基礎から学べます。 チームでのサポート：現場では先輩スタッフが丁寧に指導します。 資格取得支援：業務に必要な知識を深めるための資格取得も会社がサポートします。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方： ・医療業界での就業経験（看護助手、介護福祉など） ・サービス業での就業経験（居酒屋、レストラン、ホテル等） ＜未経験から活躍中の先輩社員＞ ◇元看護師：医療・病院知識を活かしながら活躍 ◇飲食業界の元店長：アルバイトの取りまとめ経験を活かし、リーダーとして活躍 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・新規業務においても前向きに挑戦できる姿勢を有すること ・コミュケーション能力が高く、チームを纏め、率いる統率力 ・顧客と折衝力、及び提案力を有すること

  事業内容

  医療機関向けに、医療器材の滅菌サービス、手術室支援サービス、院内物流管理、内視鏡洗浄・消毒、医療機器管理などの総合医療関連サービスを提供。病院内の業務効率化と医療安全の向上を支援し、全国の医療現場を支える事業を展開しています。

• エージェント求人

  安全管理（GVP）兼 品質保証（QMS）担当者

  600~800万

  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • CAPA
  • 承認申請
  • QMS
  • 品質管理
  • GVP
  • 安全管理
  • 監査
  • 維持管理
  • 医療機器

  株式会社PENTAS神奈川県川崎市

  安全管理（GVP）兼 品質保証（QMS）担当者気になる

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  仕事内容

  ■ 職務内容 医療機器の製造販売におけるGVP（製造販売後安全管理）業務に従事いただくとともに、QMS （品質管理監督システム）に基づく品質保証業務全般をお任せします。また、一部、薬事申 請業務のサポートも担っていただきます。 【主な業務内容】 ◆ 安全管理業務（GVP関連） ・製造販売後安全管理情報の収集、検討、および安全対策の立案・実施 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）や行政機関への報告業務 ※ご経験や適性に応じて、将来的に「安全管理責任者」として法的登録のうえ従事いただく 可能性がございます。 ◆ 品質保証業務（QMS関連） ・QMS省令に基づく品質管理システムの維持・管理・改善 ・製品の不具合対応、原因究明、CAPA（是正処置・予防処置）の実施 ・製造所（サプライヤー等含む）の監査・管理 ◆ その他 ・総括製造販売責任者や品質保証責任者との連携・協議 ・社内プロセスの構築・標準化（スタートアップフェーズにおける体制整備） ・薬事承認申請のサポート 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須要件（MUST）】 ・医療機器メーカーでの3年以上の安全管理（GVP）業務、または品質保証（QMS）業務の実務経験（一通りの実務が自走できるレベル） ・薬機法（GVP省令・QMS省令）に関する知識と理解 ※実務経験としてはGVP・QMSのいずれか一方がメイン（強み）であっても、もう一方の省令の全体像・構造を理解しており、入社後に意欲的にキャッチアップし兼務いただける方を想定しています。 【歓迎要件（WANT）】 ・スタートアップやベンチャー企業、または少数精鋭の組織での就業経験 ・新規の業許可取得や、新製品の上市（薬事申請〜販売）、新規QMS構築に関わった経験 ・課題に対して自ら能動的に、アクティブに動けるバイタリティのある方

  事業内容

  頭蓋内ステントの開発・製造 治療計画プログラムの開発（バーチャルステント機能・流体解析ソフトCFD） マイクロカテーテルの開発・製造 医療ビジネスインキュベーション

• エージェント求人

  ホワイトエッセンス株式会社　品質管理

  500~700万

  • Microsoft Excel
  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 検査機器調整/検査
  • CAPA
  • 製品
  • 医療機器クラスⅡ
  • 不具合分析
  • 再発防止
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 監査
  • 分析
  • 医療機器
  • 提案
  • 報告書作成
  • 検査機器
  • 翻訳
  • GMP
  • マネジメント
  • 食品
  • 監査対応

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  ホワイトエッセンス株式会社　品質管理気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 医療機器（クラスⅡ〜Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。 製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。 品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提のポジションです。 ＜主な業務内容＞ ・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など） ・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム） ・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA） ・検査基準書・作業手順書の作成／更新 ・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整 ・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能

  求める能力・経験

  ■募集要件 ＜必須要件＞ ・品質管理または検査業務の実務経験（目安：2年以上） ※業界不問（化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎） ・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル ・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 ＜歓迎要件＞ ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識　 ・QC検査機器（pH計、粘度計、滴定装置など）の使用経験 ・薬機法に関する知識や関連業務経験 ・QA（品質保証）や監査対応への関心・キャリアアップ意欲 ・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方（翻訳ツール使用OK） ・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方 ＜人物像＞ ・品質へのこだわりと誠実な姿勢を持つ方 ・QC経験を活かし、QA領域に挑戦したい方 ・英語でのやりとりにも前向きに取り組める方（海外委託先との調整あり） ・ホワイトエッセンスの企業理念に共感いただける方

  事業内容

  ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）

• エージェント求人

  【神奈川/茅ケ崎/品質管理/未経験OK/転勤なし】NGKグループ 土日休み/賞与約6ヶ月分！

  430~500万

  NGKフィルテック神奈川県茅ヶ崎市

  【神奈川/茅ケ崎/品質管理/未経験OK/転勤なし】NGKグループ 土日休み/賞与約6ヶ月分！気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・薬作りに使う水を製造する設備（医薬用水製造設備）に関する書類をまとめる仕事です。 ・医薬用水製造設備の確認のため、短い出張があります。 【具体的には】 ・使われている配管や機械が安全な材料でできていることを証明する書類を整理します。 ・設備が正しく動くかどうかを記録する書類を作成します。（検査の記録） ・実際の設備を見に行って確認することがあります。（短期出張）

  求める能力・経験

  未経験歓迎！ ■必須の経験・能力 ・WordやExcelなど、基本的なパソコン操作が出来る方 ・文書作成やデータ整理が得意な方 ■資格 ・普通自動車第一種運転免許（※運転が問題なくできる方）

  事業内容

  分離膜の総合エンジニアリングメーカー セラミック膜・有機膜を活用した分離膜システムの設計・製造・販売

• エージェント求人

  【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補

  650~850万

  鈴与株式会社東京都港区, 東京都港区, 神奈川県横浜市

  【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補気になる

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  仕事内容

  医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・国内医療機器製造会社又は、医薬品製造会社での品質保証経験 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方

  事業内容

  総合物流事業（港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品）　他）

• エージェント求人

  【年収1000～1500万】医療機器生産拡大に伴い工場長の募集

  1000~1500万

  • 工場
  • 安全管理
  • 知財/特許
  • 医療/ヘルスケア
  • 生産計画
  • オーラルケア
  • 戦略立案
  • 品質管理
  • 製品
  • 販売
  • ホワイトニング
  • 店舗
  • 工場長
  • 生産技術
  • マネジメント
  • 開発
  • 医療機器
  • 飲料

  ホワイトエッセンス神奈川県川崎市

  【年収1000～1500万】医療機器生産拡大に伴い工場長の募集気になる

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  仕事内容

  今年で設立から21年を迎え世界で唯一の歯科医院のフランチャイズ化を実現。 ホワイトニング材の市場シェア82％と日本最高シェアを誇り歯科医院を275店舗展開しています。 事業内容は歯科医院のフランチャイズ展開、オーラルケア製品・医療機器の製造販売です。 ホワイトニングの先駆者で長年の開発の上特許を取得し高い漂白効果を実現しました。 高品質の実現と国内の高いシェアという強い実績を持った上で海外での急拡大に差し掛かったフェーズの会社です。 国外でのシェア拡大のため2023年から海外進出をスタートし、近い将来世界1位を取ることを目指しています。生産量の急拡大が見込まれるため、現場の指揮、製品の質の高さと原価の両立の実現、拡大に伴う戦略の決定等いくつもの課題のクリアが求められるため工場長経験者を求めています。 勤務地は神奈川県川崎市になります。 【ポジションの魅力】 世界シェアの拡大に向けて動き出したばかりであり新たな国への進出、IT・自動化等の生産技術の高度化が今後行われるため、その実現を支える工場長のポジションであることから、日々の行動が会社の貢献に結びついており、会社の成長を日々体感し共に歩めるポジションであることが大きな魅力です。 【業務内容】 ・経営戦略、生産計画・投資計画の立案と実行 ・適正在庫の維持 ・自動化、IT化による原価低減の実現 ・工場の人員マネジメント、安全管理

  求める能力・経験

  【必要な能力・経験】 (必須) ・医療機器、医薬品、化粧品、精密機器、食品飲料等の会社の工場長経験 ・ISO9001取得工場での工場長経験 業界は例ですのでその他の業界の方も気軽にご相談ください。 社内研修がございますので異なる業界の方でも知識を補って頂く体制を整えています。 (歓迎)必須ではございません。 ISO13485の工場長経験者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー［手当・待遇充実／年休120日以上］

  600~1000万

  • バリューアップ/モニタリング
  • 医療/ヘルスケア
  • マネージャー
  • モニタリング
  • プロジェクトマネージャー
  • 開発
  • マネジメント
  • 製品
  • 医療機器
  • 製品開発
  • プロジェクトマネジメント
  • 家電

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー［手当・待遇充実／年休120日以上］気になる

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  仕事内容

  当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り） • 施策のリリース後のモニタリングと改善

  求める能力・経験

  家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験

  事業内容

  フランチャイズ事業 医療機器製造・販売業 オーラルケア商品製造・販売業

• エージェント求人

  分析業務／管理職又は総合職を想定／神奈川 #417_48 c

  900~1350万

  研究開発支援サービス会社神奈川県川崎市

  分析業務／管理職又は総合職を想定／神奈川 #417_48 c気になる

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  仕事内容

  ■業務概要 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行 分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック ＜利用機器(参考)＞ HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等

  求める能力・経験

  必要要件 ・理科系学部卒以上 ・医薬品の分析・品質試験経験者 ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上) ・管理職ポジションにおけるマネジメント経験 尚可要件 ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  病理標本作製 高度技術者／横浜 #2218_633 c

  900~1050万

  東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市

  病理標本作製 高度技術者／横浜 #2218_633 c気になる

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  仕事内容

  募集背景： 同社プロダクトリサーチ部は、医薬品を適正かつ納得性高くご使用いただく際に医療現場で生じるニーズやギャップに対して、非臨床研究を通じてエビデンスを創出し、患者さんへ医薬品の価値最大化を目指す「非臨床育薬研究」を行っている部署です。 非臨床育薬研究では主に薬効・薬理研究により医薬品の機序解明や疾患・病態の解明などを行います。その際には、細胞の精緻な組織学的解析が必要であり、非常に重要なデータとなります。これに大きく貢献するのが病理解析によるアプローチであり、すなわち非臨床育薬研究において病理解析は無くてはならない必須の機能と考えています。 この度、非臨床育薬研究において病理機能をさらに強化するため、高品質の病理標本作製を行える高度専門技術者を募集することになりました。 仕事内容： 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製 職種の魅力： 高度な病理標本作製技術を製薬研究に生かすことができる。またこのプロセスを通じ、最新の病理評価手法の開発を経験できる。

  求める能力・経験

  求める経験： ・試験病理標本作製(げっ歯類) ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置) 求めるスキル・知識・能力 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 求める行動特性： ・常に患者さんへの貢献を最優先に考え、科学に対して誠実である。 ・関係者とコミュニケーションをとって、良好な協業体制を構築する。 ・これまで経験や報告のないことに対しても、失敗を恐れず積極的に挑戦する。 求める資格： ・一定以上の英語力(目安：英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル) ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)

  事業内容

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• エージェント求人

  医療機器の外装・機構設計 #9215_117 c

  550~750万

  創業100年超の大手医療機器メーカー神奈川県中井町

  医療機器の外装・機構設計 #9215_117 c気になる

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  仕事内容

  医療機器の外装(主に樹脂成形品)・機構設計(シャーシ、モータ、ギア、カム等)担当として業務を行って頂きます。 ・開発に関わる評価やドキュメント作成、申請対応など ・海外工場での、金型立ち上げを含む、量産立ち上げ作業など ●魅力 ・新機能を搭載した医療機器の開発に幅広く着手できる。 ●職場の雰囲気 困ったことがあればみんなで助け合う。なんでも、誰にでも話ができ、相談できる。そんな職場です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・エレクトロニクス機器において、樹脂成形品、板金、ギア等を使っての製品開発経験が豊富な方 -3次元CADで筐体設計の経験がある -樹脂成形品の設計経験がある 【歓迎要件】 ・特に駆動系の開発経験があるとなお良い ・チームとして活動し外注も管理することから、コミュニケーション能力がある 【語学レベル】 ・TOEIC 500 点以上(海外と最低限のコミュニケーションができるレベルがある事が望ましい) 【学歴】 ・大卒以上

  事業内容

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