セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】※埼玉/10318
600~1000万
大正製薬株式会社
埼玉県さいたま市
600~1000万
大正製薬株式会社
埼玉県さいたま市
製剤技術研究
【固形製剤の製剤設計において複数の剤型の設計経験、スキルを有する研究者】 <募集背景> 昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。 セルフメディケーション研究においても、そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。 <仕事内容> 以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。 生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。 ・処方設計、製造法設計 ・特許対応 ・安定性評価 ・承認申請時の照会対応 ・社内外の生産部門への技術移転 <職種の魅力> ・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべくダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。 ・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す
■最終学歴 大卒以上 ■経験職種 後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方 -ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上) -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計 -医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
4年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
600万円〜1,000万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩50分
08:30〜17:05 労働時間区分:専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間45分 ※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。
無
有
有
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
入社直後: 10日 入社半年経過: 10日 最高: 20日
年4回程度土曜出勤有 リフレッシュ・特別休暇 産前産後休暇 看護・育児介護休業等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
当面無
埼玉県さいたま市
屋内全面禁煙
変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む)
有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅
有
【福利厚生】 財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度、独身寮(入寮条件あり)、転勤者社宅、テニスコート(本社)、福利厚生倶楽部、社員クラブ(本社・大宮)、契約保養所システム等 時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可) 【研修制度】 階層別研修(新入社員研修、主任研修、主事研修)、年代別ライフプラン研修、部門別研修など
1名
東京都豊島区高田3−24−1
■大宮総合研究所■大宮工場■中野事業所 ■関西支店■九州支店■横浜事業所■沖縄事業所
大正製薬にとって、OTC医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。当社は、現在に至るまで、この分野で日本市場をリードするナンバーワン企業であり、今後も最重要事業として積極的に推進していきます。
最終更新日:
600~800万
【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新商品開発に取り組んでいます。 昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、医薬品(固形製剤)の開発経験を持ち、開発に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 <仕事内容> OTC医薬品(固形製剤)の開発業務 ・処方設計、安定性評価 ・生産部門(社内外)への製造法移管 ・企画部門と連動した新商品企画立案 ・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 <職種の魅力> ・OTCのリーディングカンパニーとして、ダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くの新商品開発にチャレンジできます。具体的には、OTC医薬品(固形製剤)の新商品の開発を、マーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す
■必須要件 ・最終学歴 理系、大卒以上 ・経験職種 医薬品(固形製剤)の開発で複数の製剤設計、生産部門への移管に携わってきた方 -実務経験(5年以上) -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠等の製剤設計 -医薬品に関わる法規制や特許の対応 ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する方 ・商品企画の経験を有する方 ・特許出願、権利化の経験を有する方 ・海外案件の開発経験のある方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
600~1000万
【化粧品・医薬部外品の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。また、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。 近年は、化粧品や食品を今後継続的に拡大していくにあたって、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して開発をリードできる人材を求めています。 <仕事内容> 化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎) ・処方設計、保存安定性等評価 ・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管 ・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント ・企画部門と連動した新商品企画立案 ・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 <職種の魅力> ・当社にとって化粧品領域は未成熟かつ成長過程にあるため、自身のスキルや経験を活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。 ・新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進にも関わって頂くことが可能で、やりがいのある職種です。 ・医薬品製造のノウハウや品質管理、法規制に順じる体制が色濃くあるため、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅を広げることができます。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・処方設計のエキスパートとして、専門性を高める ・処方設計部署で専門性を高めながら管理職を目指す ・関連部署(商品企画、基礎研究、生産技術、臨床研究、薬事など)に異動し、スキルアップを図りながら管理職を目指す
■必須要件 ・最終学歴 理系・大卒以上 ・経験職種 化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する ・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する ・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する ・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
600~800万
【OTC医薬品・医薬部外品(ドリンク剤などの経口液剤)の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディーな開発・上市の重要性が増しており、従来のノウハウだけでは対応が難しい課題が増えています。そこで、経口液剤の製剤設計・安定性評価・スケールアップなどの開発経験を持ち、製剤設計を主体的にリードしながら社内外の研究リソースを効果的に活用できる方を求めています。 <仕事内容> 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務 ・処方、風味設計、安定性評価 ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模) ・自社及び他社製造所のマネジメント ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 ・特許対応 ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など) <職種の魅力> ・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。 ・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す ・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする
■必須要件 ・理系大卒以上 ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方 ・製剤技術に関する特許出願経験がある方 ・3~5年以上の実務経験を有する方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
450~680万
同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の3つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 (規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 (分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。
【必須】 理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい) ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか) のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業
600万~
動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。
■必須条件 1, コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 2, 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験(7年以上) ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験(GMPに関する理解) ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学(英語の読み書き)
ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。
550~1200万
■募集内容■ 生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転(経口固形製剤、注射剤)、並びに製品のプロセス/品質改善を担当する部署です。 ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。 【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動(プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等)の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート ■仕事の醍醐味■ 川越工場は Adragos Pharma において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。 CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■今後の活躍の場■ 製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。
<必須> ・ 製薬関連企業で、医薬品(主に経口固形製剤)の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方(5 年以上) ・ GMP および関連法規の知識 ・ Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル <歓迎> ・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方 ・ 国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方 ・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方 ・ 医薬品の品質試験についての知識がある方 ・ 治験薬 GMP に関する知識がある方
-
400~800万
・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
以下のご経験をお持ちの方 ・注射剤製造の業務 ・医薬品の技術移管 ・製造設備の立ち上げ
医薬品・治験薬の受託製造
700~900万
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■企業について ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・大手製薬グループの中核を担う創薬企業 ・がん領域の研究開発に強み ・独自の創薬プラットフォームを活用し革新的な新薬を創出 ・国内外のアカデミアやバイオベンチャーと連携し研究開発を推進 がん研究で培った技術を応用し、免疫・アレルギー領域の創薬研究にも取り組むなど、次世代の医薬品開発を推進している企業です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■募集ポジション ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ CMCプロジェクトマネージャー 【業務内容】 豊富な開発パイプラインを背景に、グローバル臨床開発および外部パートナーとの共同開発が進む中、CMC領域のプロジェクトマネジメントを担当いただきます。 具体的には ・CMC開発プロジェクトの進捗管理 ・臨床開発PMとの連携 ・社内研究所・本部間の調整 ・海外企業やベンチャーとの連携 ・課題抽出および問題解決の推進 など、開発プロジェクト全体の推進役としてご活躍頂きます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■本ポジションのポイント ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆ がん領域の革新的新薬開発に関わるポジション 難治性がん(RAS変異がん・脳転移がん等)に挑む創薬企業で、 社会的インパクトの大きい新薬開発に携わることができます。 ◆ グローバル開発を支えるCMCプロジェクトマネジメント 国内外の研究機関・ベンチャー企業との共同開発も多数進行しており、 CMC領域から開発プロジェクト全体の進行をリードする重要ポジションです。 ◆ PM経験不問(研究・薬事経験から挑戦可能) CMC研究や薬事経験を活かしながら、 プロジェクトマネジメントへキャリアを広げられる貴重なポジションです。
【必須】 ・CMC関連研究または薬事の実務経験 ・英語力(目安:TOEIC600以上)
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500~700万
■サマリー ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ・自社製造所への技術移管業務 ■具体的な業務内容 ・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成) ・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価) ・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価) ・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)
■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
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700~900万
原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニケーションスキル(異文化理解力) 【望ましい人物像】 対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み,自ら判断出来る方 戦略・論理的思考力のある方
日系新薬メーカー