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企業ダイレクト

【茨城/検査薬の研究開発】未経験可/創業90年老舗製薬/島津製作所G/年休120日

470~600万

島津ダイアグノスティクス株式会社

茨城県結城市

職務内容

職種

  • 医薬品臨床研究

仕事内容

島津製作所グループの一員として、臨床微生物検査薬の研究開発を担当いただきます！微生物の知識を活かし、既存製品の改良や新製品開発に携わり医療現場を支援。先輩社員の指導のもと成長できます。 ■既存製品のフォローアップ・改良　 ■臨床微生物検査薬（同定試薬、薬剤感受性試験試薬など）の新製品開発 ■改良品・試薬の企画、設計、製造管理　 【仕事の魅力】先輩社員や派遣スタッフのサポートのもと基礎から学べ、島津製作所研究所との共同開発に関わる機会もあり、最先端の研究環境で成長できます。

求める能力・経験

【必須】■微生物に関する知識をお持ちの方 【歓迎】■生物系の学部出身の方 ～実務未経験からでも育成環境が整っており、専門性を磨けます～ 【当社の魅力】島津製作所グループの一員として安定した経営基盤を有し創業90周年を迎える老舗企業です。平均勤続年数は15年と長期就業できる居心地の良い職場で、研究開発未経験からでも着実にスキルを身につけられる育成体制を整えています。入社後は先輩社員の丁寧な指導を受けながら徐々にテーマを任され計画から実行まで主体的に進められるようになります。医療現場を支える重要な研究に携わりキャリアアップも可能です。

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

470万円～600万円 月給制 月給 262,000円～319,000円 月給￥262,000～￥319,000 基本給￥262,000～￥319,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月、12月）

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 10:00～15:00)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社直後10日 入社時期により例外あり

その他

その他（夏季(指定有給3日)、年末年始、GW休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

当社は、臨床診断薬(病院、大学・研究機関、検査センターへの体外診断用医薬品や医療機器の提供)と産業検査薬(食品製造企業、医薬品製造企業への検査試薬と機器の提供)が主体となる製薬企業になります。 ◆臨床診断薬とは：健康診断や診察の際、患者さんの健康状態を把握するための検査に使用する臨床診断薬。病気の早期発見や治療方法の選択などに役立っています。 ◆産業検査薬とは：水質検査や食品の安全性チェックなど、人が口にするものに有害物質が含まれていないかをチェックする検査薬です。安全・安心な食生活を支えています。 【変更の範囲】 ■仕事内容の変更範囲：当社業務全般 ■勤務地の変更範囲：当社拠点

勤務地

配属先

製品開発部：4名 20代～50代まで幅広い世代が在籍し、垣根なく意見交換できる職場です。

転勤

無

研究所

住所

茨城県結城市大字北南茂呂１０７５－２

最寄駅

JR湘南新宿ライン宇都宮横須賀線野木駅

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

車通勤可（駐車場完備）、マイクロバスあり

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

有 借上社宅(適用条件あり)

退職金

有

制度備考

最終更新日： 

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    注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方

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    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・がん領域における薬理研究の実務経験 ・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル ・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安) ・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー) ・外部パートナーとの業務推進経験 ・Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験 ・学会発表や査読付き論文の執筆実績 ・企業経験者または企業との共同研究経験をもつアカデミア

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    ・がん領域における新規創薬コンセプト創出 ・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明 ・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・がん領域における薬理研究の実務経験 ・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル ・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安) ・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー) ・外部パートナーとの業務推進経験 ・Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験 ・学会発表や査読付き論文の執筆実績 ・企業経験者または企業との共同研究経験をもつアカデミア

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    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・高度な有機合成化学の知識とスキル ・医薬品プロセス開発の経験とスキル ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方 ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験を有する方 ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力を有する方 ・化学工学的知識を有する方 ・計算化学、データサイエンスの知識を有する方 ・治験薬製造プラントオペレーション経験を有する方

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    仕事内容

    ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会事項対応 ・若手研究員の育成，マネージメント ●配属予定組織 グローバル安全性研究部(17名，関連会社の技術系職員28名) 勤務地：茨城県つくば市東光台(筑波研究所)

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・博士号，獣医師または学会認定資格(認定トキシコロジスト(DJSOT，DABT)や認定パソロジスト(DJST)等) ・GLP試験の経験 ・当局相談(PMDA, FDA等)や申請対応の経験(日米欧，治験申請，承認申請等) ・非臨床安全性研究，実験をリードし，今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方 ・コミュニケーション力を有し，周囲と協力して行動できる方 ・英語力：TOEIC 750点以上

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    仕事内容

    ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応 ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験を有する方 【歓迎(WANT)】 国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方 ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験を有する方 社内外関係者との高いコミュニケーション能力を有する方 化学工学的知識を有する方 計算化学、データサイエンスの知識を有する方 治験薬製造プラントオペレーション経験を有する方

    事業内容

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