注射剤の製剤開発研究職/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます! #2872_217 c
600~1100万
日系大手製薬メーカー
茨城県つくば市
600~1100万
日系大手製薬メーカー
茨城県つくば市
医薬品臨床研究
建築製品生産技術
医薬品学術
注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など),CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容: ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
600万円〜1,100万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
茨城県つくば市
最終更新日:
400~630万
〜株式会社クボタとパナソニック株式会社(旧松下電⼯)の住宅外装部⾨が事業統合し設⽴した会社/⽇本から世界へ信頼の商品・サービスをお届け/ルートセールス/既存向けで安⼼/年休122⽇・⼟⽇祝休・残業⽉平均20H~ ■業務内容︓ 当社の⽣産技術職をお任せいたします。 具体的には、外壁材⽣産に係る既存設備の更新/改善や、新規設備の導⼊などを社内関係部署や外部⼯事業者と連携して⾏っていただきます。 ⽣産設備の維持更新、改善は最適な⽣産体制確⽴のため全⼯程に関わる重要な業務であり、やりがいを感じられる仕事です。 【変更の範囲:当社業務全般 会社の経営環境・方針、組織改編等により変更となる場合がございます。】 ■当ポジションの魅⼒︓ 離職率は毎年2%前後で推移。⾮常に定着率も良く、離職者はほぼおりません。 ⾵通しの良い社⾵でチームワークを重視しております。残業時間も20h/⽉とワークライフバランスを保ちやすい環境です。配属部⾨はベテラン社員も多く在籍し、半年~1年間は研修期間と捉えております。安⼼してご応募ください。 ■就業環境︓ ・⼤⼿メーカー由来の会社であるため育英⼿当、住宅⼿当、昼⾷⼿当などの⼿厚い⼿当や福利厚⽣制度、教育制度が充実しています。 ■当社について︓ 〜グローバル売上⽐率68%、世界に⽻ばたくKUBOTAグループ~ 世界120か国以上に事業/販売網を広げ、農業機械/建設機械/エンジンなどの機械製品、⽔環境ソリューションなど様々な製品/サービスを展開しています。総合機械のグローバルメーカーとして、今後も積極的な海外展開と、より⼀層多様な顧客への価値提供を続けてまいります。 ・株式会社クボタとパナソニック株式会社(旧松下電⼯)の住宅外装部⾨が事業統合し2003年に設⽴した会社です。住宅外装建材のトップクラスのメーカーとして⾼い製品⼒と技術⼒を保有しています。 ・圧倒的なマーケットシェアを誇る住宅建材TOPメーカー年間約80万⼾といわれる⼾建住宅に⽤いられる外装建材で、ケイミューのマーケットシェアは約35%と、⾮常に製品⼒の⾼い会社です。 ・国内の4⼾に1⼾はケイミューの屋根材が選ばれており、皆様が⽇頃から⽬にする機会の多い製品を取り扱っております。
<応募資格/応募条件> ■必須条件︓ ・普通⾃動⾞運転免許(AT限定可) ・機械設計/制御設計/⽣産技術/FA装置開発/⼯法開発等のご経験をお持ちの⽅ ※育成ポジションの為、上記のような知識や知⾒がある⽅は歓迎
2003年12⽉、株式会社クボタと松下電⼯(現︓パナソニック)株式会社の住宅外装建材部⾨が事業統合を⾏い、外装建材をトータルにお届けする企業「クボタ松下電⼯外装(Kmew)」が誕⽣しました。さらに、2010年10⽉からは「ケイミュー株式会社」として新たなスタートをきりました。
470~600万
島津製作所グループの一員として、臨床微生物検査薬の研究開発を担当いただきます!微生物の知識を活かし、既存製品の改良や新製品開発に携わり医療現場を支援。先輩社員の指導のもと成長できます。 ■既存製品のフォローアップ・改良 ■臨床微生物検査薬(同定試薬、薬剤感受性試験試薬など)の新製品開発 ■改良品・試薬の企画、設計、製造管理 【仕事の魅力】先輩社員や派遣スタッフのサポートのもと基礎から学べ、島津製作所研究所との共同開発に関わる機会もあり、最先端の研究環境で成長できます。
【必須】■微生物に関する知識をお持ちの方 【歓迎】■生物系の学部出身の方 ~実務未経験からでも育成環境が整っており、専門性を磨けます~ 【当社の魅力】島津製作所グループの一員として安定した経営基盤を有し創業90周年を迎える老舗企業です。平均勤続年数は15年と長期就業できる居心地の良い職場で、研究開発未経験からでも着実にスキルを身につけられる育成体制を整えています。入社後は先輩社員の丁寧な指導を受けながら徐々にテーマを任され計画から実行まで主体的に進められるようになります。医療現場を支える重要な研究に携わりキャリアアップも可能です。
■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入
500~800万
製造設備(石油精製、石油化学、発電プラント他)の運転業務 主要業務:点検監視等現場パトロール、バルブ等の機器操作 その他 <残業の有無> 交替勤務の代勤務を中心に残業(休日出勤)が発生しますが、通常は月間45時間以内です。装置の定修時などの繁忙期はこれを超える残業が発生することもあります。 仕事のやりがい 石油精製、石油化学の2つの機能を有する国内最大級の製油所で、プラントの運転管理を通じて、エネルギー、素材原料の供給に携わることができます。
製造現場の勤務経験者(交替勤務経験者)
-
400万~
・海外関連部署と連携し,化合物プロファイル,モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築,評価 ・非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成,照会事項対応 ・若手研究員の育成,マネージメント
【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者,病理評価者,各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え,海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・博士号,獣医師または学会認定資格(認定トキシコロジスト(DJSOT,DABT)や認定パソロジスト(DJST)等) ・GLP試験の経験 ・当局相談(PMDA, FDA等)や申請対応の経験(日米欧,治験申請,承認申請等) ・非臨床安全性研究,実験をリードし,今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方 ・コミュニケーション力を有し,周囲と協力して行動できる方 ・英語力:TOEIC 750点以上
-
400万~
[1] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析 [2] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析 [3] 上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作 [4] クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
【必須(MUST)】 [1] クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験 [2] 立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験 [3] 異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方 [4] 日常会話程度の英語力 【歓迎(WANT)】 [1] 創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定) [2] X線結晶構造解析の経験 [3] 膜タンパク質の調製、構造解析の経験 [4] 生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験 [5] グローバル会議にコミットできる英語力 [6] 博士学位取得者
-
600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
-
1100~1500万
【部署業務内容】 医薬品(無菌製剤)の製造に関する以下の業務。 ・品質管理システムへの対応による製造支援 ・品質改良及び製造工程改良 ・設備、プロセスに関わるバリデーション ・技術移転(研究部門→工場/工場間) ・工場中長期計画の策定 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請支援 【応募者の業務内容と比】 技術開発30%技術管理50%その他課内業務20% 【応募者の業務内容】 ・医薬品製造工場(無菌製剤)における技術課長 ・技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成
【必須】応募資格 最終学歴:大学・大学院卒業 生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験 【英語能力】 中級程度関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。
-
750~1150万
●業務内容 ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 ・社内の海外研究所との連携・協業の推進 ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
【必須(MUST)】 ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 【歓迎(WANT)】 ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験 ・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験 ・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力 ・PhD取得者
-
850~1100万
・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 % ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 % ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 %
【必須要件】 ・製造業での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験
-
600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
-