薬制薬事 富士製薬工業株式会社
500~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
500~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
その他医薬品薬事/法規対応
医薬品CMC薬事
医薬品薬事/法規対応
・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
必須スキル・経験 仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 歓迎スキル・経験 資格:薬剤師 求める人物像 ・自ら考え自ら行動を起こせる方 ・協力的な姿勢の方 ・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、高等専門学校、短期大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、専門職短期大学、4年制大学、専門学校
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜800万円
全額支給
休憩60分
08:30〜17:00
有
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始7日
入社3か月後に最大10日付与
・ 特別休暇(記念日・慶弔・不妊治療等) ・ 子の看護・介護休暇制度・育児休業
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※前職及び経験・スキルに応じて決定致します
富山県富山市
敷地内全面禁煙
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
有
有
・退職金制度(勤続3年以上) ・総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金) ・従業員持株会制度 ・財形貯蓄制度 ・永年勤続表彰 ・制服貸与 ・食堂 ・サークル活動(野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等) ・レクリエーション補助
1名
1回〜2回
東京都千代田区三番町5番地7 泉館文人通り6F
工場:富山県 オフィス:札幌、東京、名古屋、大阪、福岡
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報
プライム市場
最終更新日:
400~600万
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定
<必須要件> ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
275~462万
同社の薬事として、申請(変更、販売承認等)業務やGVP、GQP、GPSPに関わる業務等をご担当いただきます。 ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 ■承認申請・維持管理業務など ■GMP/GQP/GVP関連業務 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】※下記いずれか必須 ■薬事関連業務のご経験をお持ちの方
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
400~600万
ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。 ・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発 ・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応 ・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務 ・原薬医薬営業部(営業スタッフ ※東京または富山)・・・大手製薬企業向けの技術営業 ※いずれの職種も未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
薬剤師資格を保有している方
-
300~900万
これまでのご経験に応じて富山工場における以下の業務をご担当いただきます。 ■設備保全職(生産設備の保全) ■施設管理職(ユーティリティ設備(空調、ボイラー、コンプレッサー等の管理) ■製造管理職(製造ラインの管理業務) ■製造オペレーター業務(オペレーションと簡単な保全業務) ■品質管理(固形製剤、注射剤などの品質管理業務) ■品質保証職(GQP業務(原薬・製剤製造所管理、GMP監査、品質取決め他)) ■研究職(製剤設計、分析法研究) ■調達購買 等
【必須要件】いずれかのご経験で応募可能 ■製造業における設備保経験 ■ユーティリティ設備などの保守保全経験 ■製薬企業での製造管理業務 ■製造業における製造オペレーターのご経験 ■医薬品の品質管理・品質保証(GQP、GMP)業務もしくは原薬国内管理人業務の実務経験、英語(取引先とのメール対応、日常会話) ■処方設計、工業化検討、分析法研究、バリデーション等のご経験 ■調達購買経験または法人営業経験 等
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
400~800万
後発薬医薬品の経口剤の製剤研究をご担当頂きます。 ■ジェネリック医薬品の経口剤の製剤研究(主に処方設計、製造法開発、生産技術確立、技術移転) ■PMDA(医薬品、医療機器や再生医療等製品等に関する承認審査、安全対策、副作用被害救済等の役割を担う公的な機関)相談、申請資料の作成
【必須要件】いずれかの経験で応募可能 ■処方設計および治験から申請段階における経口剤の製剤研究経験者 ■経口製剤の処方設計、製造法確立、スケールアップ、プロセスバリデーション等の実務に精通していること ■経口製剤の申請業務に精通していること(直近3年間で承認取得経験を有する) 【歓迎要件】 ■治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通してること
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
400~800万
後発医薬品の経口剤における製剤、分析法研究をご担当頂きます。 ■ジェネリック医薬品の経口剤の分析法開発(規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転、海外導入業務など) ■PMDA(医薬品、医療機器や再生医療等製品等に関する承認審査、安全対策、副作用被害救済等の役割を担う公的な機関)相談、申請資料の作成
【必須要件】いずれかの経験で応募可能 ■処方設計および治験から申請段階における製剤分析開発経験のある方 ■製剤分析の規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転等の実務に精通している方 【歓迎要件】 ■ICHガイドラインなどに精通してる方
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
400~700万
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる品質保証業務全般をご担当いただきます。 <<業務内容例>> ◎薬事対応 ◎行政・取引先の監査対応 ◎出荷判定 ◎医薬品製造管理者業務または総括製造販売責任者業務 など □■□先輩社員の声□■□ ◎セミナーや講習会に参加して勉強できるので、仕事が楽しいと感じます。 また、有給休暇が取りやすく、プライベートの時間も楽しめるのでとても充実しています。 ◎やりたいことにチャレンジしやすい環境。自分で課題を見つけて取り組む人には面白い 会社だと思います。
◎大卒以上 ◎業界・職種経験不問 ◎普通自動車運転免許 ◎薬剤師有資格
医療用医薬品及び一般医薬品(主に外用の軟膏剤、クリーム剤、液剤)の ◎製造販売 ◎受託製造
350~500万
【職務概要】 医薬品原薬の試験検査や設備管理、 GMP関連文書の作成など、品質を守る業務をお任せします。 【職務詳細】 原薬等の品質保証業務に関わる下記の業務を担当します。 ■医薬品原薬に関する試験検査を行い、製品の品質を細かくチェックします。 ■試験機器や設備の点検・メンテナンスも担当し、安定した製造環境を維持します。 ■GMP(医薬品製造基準)に関わる各種文書の作成・管理業務も含まれます。 自社製品が国内外で安心して使われるよう、 チームで連携しながら高い品質を維持します。 幅広い業務を担当して頂きます。 将来的に医薬品管理者としてのご活躍を期待しております。 【同社の特徴】 ~自社製品を支える大黒柱!HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください~ ■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、 後発医薬品薬原体の供給等を行っています。 ■国内生産はもちろん、世界シェアも高い製品を持つ、自社原薬が強みです。 今後はジェネリック原薬にも注力をしています。
【必須】 ・医薬品に関する品質管理業務経験をお持ちの方
医薬品の原薬の製造、医薬品原薬および中間体の受託製造、治験用原薬等の試験製造
450~650万
【期待する役割】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【職務内容】 以下のような業務を担当いただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。 ■第1・2G(試製) ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援 ■第3G(CMC) ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・製造法最適化(実験設計・理論検討) ■第3G(申請データ) ・申請用データ取得 ・申請資料作成 【魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができます! ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができます! ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます! ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できます! 【組織構成】 ・研究開発部:40名 (課長(男性4名)、スタッフ(男性31名、女性9名)) <内訳> 第1G(試製):9名 第2G(試製):8名 第3G(CMC/申請データ):13名 新技術G:5名
◆医薬品のプロセス開発経験 ※製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、「業務内容」に記載したいずれかの経験
●医薬品事業 医薬品原薬(医薬品の有効成分)及び中間体の受託製造 ●医薬品開発サポート、治験薬製造などの支援事業 患者様にお薬を届けるために、開発の初期段階から製薬メーカー様と協力して行う 開発段階に使用する原薬の供給、製造プロセスの開発、安定生産の仕組みづくり
500~800万
◎GVP・GQP・GPSP自己点検に関する業務 ◎整合性点検に関する業務 ◎医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項・総責サポート業務 ◎医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ◎既承認医薬品の変更あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ◎既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ◎既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ◎既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ◎医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ◎既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務
◎大卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、複数の経験(目安:3年以上) ◎薬剤師免許をお持ちの方、歓迎 ◎英語に抵抗がないこと(担当業務によっては海外企業とのやりとりが発生します)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)