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エージェント求人

アジアパシフィック品質情報センター(APRC)

550~1000

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

兵庫県神戸市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 品質保証(食品/飲料/たばこ)

  • 化学品質保証

仕事内容

<職務内容> ・主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務 ■苦情品調査 / Sample Analysis ・送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。 ・苦情品の調査(外観及び機能検査)を行う。 ・苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。 ・詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をし苦情品を送付する。 ・必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。 ・苦情品及び備品の維持管理を行う。 ・ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。 ■アセスメント / Assessment ・製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。(苦情情報の調査) ・追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。 ・苦情品の調査の必要性を判断する。 ■共通 / Common ・製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。 ・必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。 ・完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。 ・製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。 ・関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。 ・評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。 ・記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。 ・チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。 ・手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。 ・補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。 ・社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。 ・関連したITシステムの維持管理を行う。

求める能力・経験

【必須経験/スキル・資格】 ・理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上 ・製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験 ・日本語及び英語でのコミュニケーション能力(Versant47点/TOEIC730点あるいは同等の英語力) 【望ましい経験/スキル・資格】 ・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験 ・英語を使って海外と業務を行った経験

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、大学院(MBA/MOT)、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

550万円〜1,000万円

勤務時間

休憩60分

08:45〜17:30 【清算制フレックス勤務】 適応あり。 フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く) 1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間) 一斉休憩:12時~13時

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

クリスマス、年末年始・夏期、年次有給休暇、慶弔等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

試用期間中での賃金の違いはございません 【給与】参考月額基本給 412,500円以上 当社規定により優遇します。 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【時間外手当】「担当職」のみ支給 【昇給】あり 【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。     支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。

勤務地

配属先

転勤

兵庫

住所

兵庫県神戸市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

【就業場所】 兵庫および在宅勤務の場所を含む 従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

制度・福利厚生

制度

リモートワーク可

その他

その他制度

※社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 【在宅勤務制度】有 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【定年制】あり(60歳) 【継続雇用制度】あり(65歳まで) 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。

制度備考

最終更新日: 

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    六甲バター株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    「品質保証」のポジションをお任せします。 ■業務詳細 品質などに関する情報管理(データ入力、書類作成など) ⇒製品情報・製造工程などの情報を管理し、規格書などの書類に入力します。 製造委託先・原材料メーカー工場監査 ⇒実際に工場を訪問して製造環境や必要書類等を確認し、品質への問題がないか確認いただきます。 自社製造工程確認 ⇒製造上の品質について問題がないかを確認します。 官能検査 ⇒製品の官能について検査します。 製品パッケージの内容確認 ⇒製品の表示内容を確認します。 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

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    求める能力・経験

    <マッチする方> ▼食品業界での品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ▼安定基盤のもと長く働きたい方 ┗認知度高いブランド力 ┗東証プライム上場 ┗土日祝休み/年間休日128日 ┗月残業平均15時間程度 ┗平均勤続年数14.7年

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    仕事内容

    【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

    求める能力・経験

    【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語:Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる

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    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    <職務内容> ・日本のGMP/QMS規制、及び弊社グローバル品質基準(LQS、GQS等)の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂(定期的レビュー含む) ・効果的な品質システムガバナンスを確保する。  *定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。(詳細:GMP総則を参照) ・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。  *GMP/QMS及び弊社グローバル品質基準(LQS、GQS等) ・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment(分析・評価)を依頼し、適切なアクションを明確にする。  *品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目(システム、プロセス、手順の改善等)について計画的に実施する。 ・Site Quality Planをフォローアップする。 ・監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。 ・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および/または該当する改善のための適切なアクションを提案する。

    求める能力・経験

    <必須経験/スキル・資格> ・大卒以上  ※できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。 ・日本法令、主にGMP/QMS及び、Local Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム/品質保証に関する基礎知識と実務経験 ・品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル ・業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。 ・既存の問題点を発見する洞察力とその改善力 ・社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。 ・変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。 ・Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    派遣_無期正社員雇用_化学系エンジニア【兵庫県】

    250~450

    株式会社デルタエンジニアリング兵庫県神戸市
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    仕事内容

    / あなた専属のコーディネーターが 理想の働き方を叶えます! 好条件も多数!お見逃しなく。 \ ――――――― 仕事内容 ――――――― 以下の分野における基礎研究や開発業務、化学分析、理化学試験等の業務を行います 素材/環境/化粧品/医薬品/工業薬品/など ――――――― プロジェクト事例 ――――――― 具体的な業務内容は下記の通りです。 医薬品、化成品、素材、食品などの製品開発における研究開発 有機合成・無機合成、分析、品質管理業務などを担当して頂きます ※希望や能力を考慮して決定します。 取引先 食品・医薬・バイオ・化成品・石油・化粧品・家電・環境・電池メーカー ――――――― ポイント ――――――― ●幅広い経験が積める! ●大手との取り引きもあり、大手の技術も学べる! ●下流工程からゆくゆくは要件定義などまで、ステップアップしていける!

    求める能力・経験

    ※化学系基礎知識

    事業内容

    -

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    <兵庫/転勤なし>年収450~700万★品質保証(未経験歓迎)/借上社宅+引越代

    450~700

    • 品質保証
    • 工場
    • 監査
    • GMP
    • QA/Quality Assu...
    • ジェネリック医薬品
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    三田工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、  システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

    求める能力・経験

    ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

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    薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦!<兵庫/転勤なし>450~550万★品質管理or品質保証(希望制)

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    • 製造管理
    • 点検
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    • 品質管理
    • HPLC
    • 監査対応
    • 監査
    • トラブル対応
    • CAPA
    • 最終製品試験/出荷判定
    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • QC/Quality Cont...
    • マニュアル作成
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 <品質管理(QC)> ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 <品質保証(QA)> ・GMP(医薬品製造管理基準)に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応(社内・外部)、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境です

    求める能力・経験

    ▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • 企業ダイレクト

    兵庫/姫路【開発技術本部】東証プライム上場グループで安定/有給取得◎

    380~550

    株式会社エフアンドエイノンウーブンズ兵庫県姫路市
    もっと見る

    仕事内容

    姫路工場に配属され、開発技術本部のメンバーとして、不織布製品の新規開発から品質管理まで、一貫して携わっていただきます。 【変更の範囲】当社の定める業務全般 【仕事例】新商品開発:市場のトレンドや顧客のニーズを分析し、これまでにない新たな機能や性能を持つ不織布製品を企画・開発します。 製品検査:開発した製品が、当社の定める高い品質基準や顧客の要求を満たしているかを厳密に検査・評価します。 製造技術との連携:開発製品の量産化に向け、製造技術部門と協力して最適な生産プロセスを構築します。

    求める能力・経験

    ★未経験歓迎、経験不問★ 【歓迎】■第一種普通自動車免許

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    ■プレス フエルト、ニードル パンチ フエルト、ケミカル ボンド式不織布、  サーマル ボンド式不織布、スパンレース式不織布、その他加工品の製造・販売