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エージェント求人

407947203/【静岡】NGS(次世代シーケンシング)関連検査における現場責任者※三島市〈従業…

850~1100

株式会社エスアールエル

静岡県長泉町

職務内容

職種

  • 臨床検査技師

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 解析結果評価
  • マネジメント
  • 体制構築
  • 教育
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 株式

※本ポジションは株式会社エスアールエルに在籍し、エスアールエル・静岡がんセンター共同検査機構株式会社へ出向いただきます。 【職務概要】 NGS(次世代シーケンシング)関連検査における現場責任者として、以下の業務を担当していただきます。 ・検査解析部 Wetチームのマネジメントおよびチームビルディング ・がん遺伝子パネル検査、WGS(全ゲノムシーケンス)、RNA-Seq(RNAシーケンス)、新規受託検査の体制構築と業務統括 ・SOP(測定標準作業書、機器標準作業書等)の作成、教育、評価、管理 ・メンバーの教育、評価、メンタリング ・品質上の問題発生時の原因究明、影響範囲の特定、是正・改善・予防措置の実施 ・労務管理、業務管理、品質・生産性向上施策の提案と推進 【エスアールエル・静岡がんセンター共同検査機構株式会社とは】 がんゲノム医療の高度化を目的に、株式会社エスアールエルと静岡県立静岡がんセンターの共同出資により2018年9月に設立された臨床検査機関です。 登録衛生検査所として、国際的な品質基準であるCAP-LAPおよびCLIA認証を取得し、高精度で信頼性の高い検査体制を整えています。また、がんの精密医療(プレシジョン・メディシン)を支えるため、プロジェクトHOPE(High-tech Omics-based Patient Evaluation)で得られた知見やデータを活用し、臨床検査と研究支援を融合したサービスを展開しています。

求める能力・経験

  • 検査機器調整/検査
  • 審査
  • マネジメント
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • がん

【必須】 ■臨床検査ラボにおけるマネジメント経験 ■ISO15189、CAP-LAP、CLIAなどの国際認証を取得しているラボでの検査業務経験 【尚可】 ■臨床検査技師免許をお持ちの方 ■がんゲノム医療関連検査、NGS関連検査、遺伝子検査の実務経験 ■ISO15189、CAP-LAP、CLIAなどに関する認定資格審査の対応経験

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

給与

850万円〜1,100万円

勤務時間

■勤務時間 8:30~17:00 ■休憩時間 60分

残業手当

休日・休暇

120日

その他

有給、年末年始、育児、介護

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:2ヵ月(試用期間中の契約変更なし) ■給与 年収:850万円~1100万円 賃金形態:月給制 月額:400000円~ 賞与:年2回(6月・12月) 昇給:年1回(7月)

勤務地

配属先

転勤

静岡県勤務

住所

静岡県長泉町

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

静岡県立静岡がんセンター(静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地) JR東海道本線「三島」駅より車にて20分程度※自動車通勤可

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

交通費支給、各種研修制度、資格取得支援:特定の公的資格の受験に際し、受験料及び受験会場までの交通費を会社が負担、社員持株会・共済会制度、団体生命保険、契約保養所

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【静岡/土日休み】CRC(治験コーディネーター)/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎

    450~500

    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社静岡県静岡市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

    求める能力・経験

    【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 経験年数:入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能(ただし1施設でのご経験) ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】  ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

    事業内容

    〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

  • エージェント求人

    【ツムラグループ企業/藤枝市】品質保証~経験者歓迎/完全週休2日制(年休128日)/福利厚生充実~

    455~540

    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 物流/生産管理職担当
    • QMS
    • 品質管理
    • 文書管理
    • 医薬品物流
    • 監査
    • 品質保証
    • GMP
    • GQP
    株式会社ロジテムツムラ静岡県藤枝市
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    仕事内容

    株式会社ツムラの100%出資による唯一の物流子会社である当社にて医薬品物流の品質保証に関する下記業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ・医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務 ・元請会社(物流委託元会社)の品質部門との調整業務 ・社内における医薬品物流センターへの品質管理指導 ・医薬品の品質管理に関わる文書管理やQMSの運営 ・社内品質監査の計画と実施、社外品質監査への対応 【所属部署】 ・部署名:管理部 経営管理課 ・組織構成:4名【課長/50代:1名、メンバー/30〜40代:3名、(男性2名、女性3名)】 【このポジションで期待する役割】 ・幅広い業務に携わりながら、会社の成長を支える中核社員としての活躍を期待します。 【求める人材像】 ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲との円滑なコミュニケーションを心がけて取り組める方 ・説明責任を果たし、周囲の方への指摘や指導ができる方

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・品質保証の経験がある方 ・GQP/GMP/GDPに関する知見または業務経験がある方

    事業内容

    株式会社ツムラの100%出資による物流子会社です。主に医薬品、医薬部外品、化粧品の運送・倉庫・流通加工を行う総合ロジスティクス企業です

  • エージェント求人

    【静岡県駿東郡】臨床検査技師(ブランチラボ/検査業務・工程改善担当)

    390~550

    • 一般検査
    • 臨床検査
    • 血液検査
    • 免疫検査
    • 生化学検査
    • 輸血検査
    株式会社エスアールエル静岡県長泉町
    もっと見る

    仕事内容

    エスアールエルは1970年の創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。大学病院や国立病院などのドクターからの要望に応えられるよう、高い技術力・学術力と受託体制を構築。その結果、300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。 また、H.U.グループホールディングスの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている富士レビオ株式会社や、滅菌関連事業等を行う日本ステリ株式会社など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。 そんな当社において、今般は、全国の契約先ブランチラボにて、検体検査業務を主にご担当いただく臨床検査技師の方を募集します。将来的には他のブランチラボや、当社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきます。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務 【本施設の検査分類】 血液/一般/生化学/免疫

    求める能力・経験

    <学歴> 専門学校卒業、大学卒業以上 <免許・資格> 臨床検査技師資格をお持ちの方 <職務経験> Must: 検体検査業務に従事した経験をお持ちの方 基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方 Better: 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格 <求める人材> ブランチ検査室での勤務によりお客様と日常的な接点があるため、、基本的なビジネスマナーを理解・対応頂ける方、コミュニケーションが得意な方、が向いているお仕事となります。

    事業内容

    臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験(医薬品開発)支援※関係会社 ★医療インフラを支える基盤企業 病院や診療所から血液や尿などの検体を預かり、分析・測定して結果を報告する 「受託臨床検査」を主軸事業とし、医師の正確な診断や適切な治療方針の決定を支えています。 ★大病院での高いシェア 300床以上の国立病院や大学病院において、約8割もの高いシェア。 高度な専門性を必要とする「特殊検査」に強みを持ち、 その高い技術力と品質が医療現場から絶大な信頼を得ています。

  • エージェント求人

    【静岡県菊川市】臨床検査技師(ブランチラボ/検査業務・工程改善担当)

    390~550

    • 一般検査
    • 臨床検査
    • 血液検査
    • 生化学検査
    • 免疫検査
    • 輸血検査
    株式会社エスアールエル静岡県菊川市
    もっと見る

    仕事内容

    エスアールエルは1970年の創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。大学病院や国立病院などのドクターからの要望に応えられるよう、高い技術力・学術力と受託体制を構築。その結果、300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。 また、H.U.グループホールディングスの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている富士レビオ株式会社や、滅菌関連事業等を行う日本ステリ株式会社など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。 そんな当社において、今般は、全国の契約先ブランチラボにて、検体検査業務を主にご担当いただく臨床検査技師の方を募集します。将来的には他のブランチラボや、当社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきます。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務 【本施設の検査分類】 血液/一般/生化学/免疫

    求める能力・経験

    <学歴> 専門学校卒業、大学卒業以上 <免許・資格> 臨床検査技師資格をお持ちの方 <職務経験> Must: 検体検査業務に従事した経験をお持ちの方 基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方 Better: 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格 <求める人材> ブランチ検査室での勤務によりお客様と日常的な接点があるため、、基本的なビジネスマナーを理解・対応頂ける方、コミュニケーションが得意な方、が向いているお仕事となります。

    事業内容

    臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験(医薬品開発)支援※関係会社 ★医療インフラを支える基盤企業 病院や診療所から血液や尿などの検体を預かり、分析・測定して結果を報告する 「受託臨床検査」を主軸事業とし、医師の正確な診断や適切な治療方針の決定を支えています。 ★大病院での高いシェア 300床以上の国立病院や大学病院において、約8割もの高いシェア。 高度な専門性を必要とする「特殊検査」に強みを持ち、 その高い技術力と品質が医療現場から絶大な信頼を得ています。

  • エージェント求人

    医薬品検査包装担当者(静岡)

    273~486

    日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社 静岡県島田市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事についての詳細 <工場での医薬品の検査包装業務を担当していただきます> 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務を担当して頂きます。 検査業務:目視検査、数量検査 包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造に関する2年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務の経験をお持ちの方

    事業内容

    国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業(CMO:Contract Manufacturing Organization)。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般(製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等)。

  • エージェント求人

    品質管理・試験管理職候補(食品・医薬品分野/静岡勤務)

    470~600

    • 品質管理
    • 内部監査
    • 教育
    • 監査
    • 監査対応
    • 検査機器調整/検査
    • マネジメント
    • 管理職
    • 分析
    • GMP
    • 分析機器
    • 医薬品分析
    • 食品
    • 品質保証
    • 一般用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    株式会社ニッピ静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    試験管理・検査課運営を行う管理職候補として業務を行って頂きます。 ・検査課の進捗管理・リソース調整 ・試験結果の検算・レビュー・品質確認 ・食品・医薬品の検査運用全体のマネジメント ・人材育成(教育計画、技術指導) ・GMP/ISO規格に基づく品質マネジメント体制の構築・改善 ・工場内の他部門(製造・研究)との連携、外部対応(顧客・監査対応) <使用機器・試験法の例> ・メンバーと同様の分析機器・試験法を理解し、精度管理を担う ・機器導入時のバリデーション計画・運用 ・内部監査・外部監査における試験プロセス説明・対応

    求める能力・経験

    大卒以上 理系(化学、薬学、など)※経験豊富な方は学歴不問 以下のご経験をお持ちの方 ・製品分野:医薬品、食品、化学、化粧品など ・経験職種:品質管理、品質保証

    事業内容

    ■コラーゲン・ケーシング事業: ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業: 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業: コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業: 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業: 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業: イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売

  • エージェント求人

    品質管理_管理職候補/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社

    500~900

    • 工場
    • 管理職
    • 検査機器調整/検査
    • 洗浄
    • 製品
    • 品質管理
    • 開発
    • 試験検査
    • 分析
    • 分析機器
    • 安定性試験
    • 製剤開発
    • 新薬
    • リーダー
    • GMP
    シミックグループ静岡県島田市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品・治験薬等の品質管理業務管理職候補 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 この度、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務 ・各種試験検査の計画~受入検査~出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント(チーム、部署運営)

    求める能力・経験

    【必須要件】 医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方  (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 規格及び試験方法の作成経験 機器分析に関する知識 試験責任者の経験 LIMSの使用経験 USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力 <求める人物像> 明るく誠実な方 課題解決に主体的に取り組める方 部下育成に意欲があり、組織の成長を共に目指せる方 変化に柔軟に対応し、スピード感を持って行動できる方

    事業内容

    CRO事業 CDMO事業 Market Solutions事業 Site Support Solutions事業 Healthcare Revolution事業

  • エージェント求人

    グリーンカプス製薬/品質管理

    330~583

    • 梱包/包装
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • GMP
    • 製品
    • 洗浄
    • ジェネリック医薬品
    • 教育
    • 工場
    • 査察
    • 品質保証
    • 分析
    • 係長/主査
    • 課長/マネージャー
    • 課長補佐/専門官
    • 普通自動車
    • 医薬/バイオ素材
    • 係長
    • 自動車
    • プロジェクト
    • 課長/参事官
    • 師長/課長
    • 食品
    • 課長
    • HPLC
    • 医薬部外品
    • 医薬
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    製造、出荷する医薬品の品質を保証するため、試験および分析業務をお任せいたします。 ■業務内容:  ・製剤の出荷試験に関する理化学試験業務  ・原材料および包装資材の受入試験  ・工場内の環境試験  ・試験方法の移管受入およびバリデーション業務  ・洗浄方法に関するバリデーション業務  ・規制当局、他社による査察時の対応  ・SOPをはじめとしたGMP関連文書の作成および改訂  ※試験業務は主に理化学試験を中心とし、経験に応じて担当業務および習熟範囲を決定します。 ■配属先:品質保証部 試験課  ・在籍人数は全体で9名(うち派遣社員2名)  ・男女比は2対7で ■募集背景:  新規生産案件の増加に伴い、試験および分析業務体制を強化するための増員募集です。 ■業務内容の変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件:  医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などにおける品質管理試験、理化学試験の実務経験(5年以上) ■歓迎条件:  ・HPLC、ガスクロマトグラフィーなどの機器分析の実務経験をお持ちの方  ・試験責任者、係長、課長補佐などの立場で、試験業務をリードした経験をお持ちの方  ・試験スケジュールの立案および運営に携わった経験をお持ちの方  ・期間や目標が設定されたプロジェクト業務に携わった経験をお持ちの方 ■必要資格:  ・普通自動車免許第一種

    事業内容

    ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

  • エージェント求人

    グリーンカプス製薬/分析法開発

    450~675

    • 窓口業務
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • ジェネリック医薬品
    • 開発
    • 分析
    • 承認申請
    • 販売
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品ソフトカプセルの開発において、分析研究者として業務をご担当いただきます。 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発および試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成および実施 ・顧客との試験法に関する技術移管の窓口業務 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品における分析法開発、または試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験

    事業内容

    ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

  • エージェント求人

    グリーンカプス製薬/品質保証

    330~583

    • GMP
    • 報告書作成
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 点検
    • 製品
    • ジェネリック医薬品
    • 情報管理
    • 教育
    • 監査
    • 工場
    • 査察
    • 品質保証
    • バリデーション管理
    • 逸脱管理
    • 食品
    • 開発
    • 製剤開発
    • 医療機器
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品工場における医薬品GMPに基づく品質保証業務全般を担当していただきます。 これまでのご経験やスキルに応じ、下記業務の中から担当業務を決定します。 ■業務内容:  ・医薬品の出荷判定業務  ・逸脱管理ならびに是正, 予防措置の立案および運用  ・変更管理業務  ・業者管理, 外部委託先の管理および監督  ・自己点検の計画, 実施および報告書作成  ・品質情報の収集, 評価および管理  ・バリデーション管理業務  ・防虫管理業務  ・年次品質レビューの作成  ・規制当局査察および委託元監査時の説明, 対応および是正対応の推進  ※担当業務は、これまでのご経験や適性を考慮したうえで決定します。 ■募集背景:  新規製造案件の増加に伴う体制強化のための増員募集です。  今後も複数案件の受注を予定しており、安定的な製造および品質体制の構築を目指しています。 ■配属組織:品質保証部 品質保証課(4名) ■業務内容の変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察、医薬品に関する知識を有する方 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験 ※医薬品製剤に関わる業務経験 ■歓迎条件: 薬剤師資格をお持ちの方

    事業内容

    ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする