欧州系外資ファーマ / Principal Medical Writerの募集
850~1550万
穏やかな社風の欧州系外資ファーマ
東京都千代田区
850~1550万
穏やかな社風の欧州系外資ファーマ
東京都千代田区
医薬品メディカルライター
■ 職務概要 ・規制当局提出用の臨床文書(Submission Documents)の作成をリードし、臨床試験・開発プロジェクトの文書戦略を推進する役割。 ・Senior Principal Medical Writer の指導のもと、文書戦略の設計から執筆、メッセージングの整合性検証、後進育成まで幅広く担当。 ■ 主な業務内容(箇条書き) ◆ 1. 文書作成(Authoring) ・規制当局提出用の臨床関連文書を独立して執筆(CSRs、Safety/Efficacy Summaries、Clinical Overview など)。 ・個々の提出文書の執筆戦略を立案・実行し、提出要件に合致した品質を担保。 ◆ 2. 文書設計・メッセージング ・すべての担当文書(スタディレベル/プロジェクトレベル)の構成・メッセージング設計をリード。 ・Clinical Study Report において、プロトコルの妥当性・主要メッセージを検証。 ・開発プロジェクト全体のデータ提示戦略・メッセージング基準の策定に貢献。 ◆ 3. 提出戦略への貢献 ・グローバル規制当局向け提出に対応した文書品質を確保。 ・Global Clinical Operations Roadmap に基づき、文書作成プロセスの最適化を推進。 ◆ 4. チーム育成・メンタリング ・Senior Medical Writer / Medical Writer(社内・外部委託)の指導を担当。 ・提出文書作成に必要なスキル・知識を習得できるよう、メッセージングや構成設計を支援。
■ 必須経験 ・規制医療文書の作成経験5年以上(CSRs、Clinical Overview、Safety/Efficacy Summariesなど)。 ・製薬企業またはCROでの医薬品開発業務の経験。 ・グローバル提出向け文書作成の経験(複数リージョン対応)。 ・ICH / PMDA / FDA / EMA など国際規制ガイダンスの深い理解。 ・医薬品開発プロセス全体の理解(特に CSR 作成、薬事・安全性要件、データマネジメント、統計解析)。 ・複数疾患領域の文書作成経験(尚可)。 ・電子文書作成ツール、eCTD など電子規制申請システムの十分な知識。 ■ スキル ・日本語・英語での高いライティングおよび verbal コミュニケーション能力。 ・関係者(開発、薬事、安全性、統計など)と協力して業務を推進できる調整力・対人スキル。 ・文書構造化能力、科学的ストーリーテリング能力。 ・論理的思考力・メッセージング戦略の構築力。 ・Diplomacy(調整力)と説得力を持ち、社内外の専門家と良好な関係を築ける方。 ■ 望ましい資質 ・リーダーシップ、ピープルマネジメントスキル。 ・多領域の臨床開発プロジェクトに関与した経験。
英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学
850万円〜1,550万円
東京都千代田区
大阪or東京 大阪府大阪市
最終更新日:
705~834万
医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。
【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書)の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。
製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート
400万~
製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材(紙・WEB)の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材:添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作(メールや電話での円滑な連携ができる方) 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
400万~
製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材(紙・WEB)の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材:添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作(メールや電話での円滑な連携ができる方) 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
400~600万
【業務内容】 治験、PMS、臨床研究(または非臨床関連)で作成される文書の編集、QCを行う。 社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。 必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。 ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと ・決められたタイムライン内で業務を行うこと ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること 【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
<経験> ・理系の大学卒であることが望ましい ・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可 ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可 ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可 ・非臨床(薬理・毒性・ADME)経験者 <スキル> ・臨床試験に関する基礎的な知識があること ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること ・PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること ・決められた時間内に業務を行うことができること
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
470~636万
メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント(治験実施計画書、総括報告書、CTD等)の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門(開発、統計、薬事等)を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。
【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル(メールコミュニケーション含む) ■社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
400~800万
クオールホールディングス100%出資の子会社である当社にて医療用医薬品のメディカルライターを募集いたします。設立以来増収、黒字経営を続けています。 【業務内容】 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム等のドラックインフォメーション制作(原稿作成、編集) ・医師・医療従業者向けに製品プロモーションに必要な疾患啓発・教育用資材の作成・編集 (従事すべき業務の変更範囲)会社の指定する業務への変更を命じることがある。
【必須】医療系のライター経験 ※医療業界の経験とライター経験の両方のある方も歓迎いたします。
医薬品に関する販売促進、適正使用普及資材、定期情報誌、治験・製造販売後調査資材、会社案内、社内報等の制作、刊行。 【主要取引先】アルフレッサ、エーザイ、第一三共、第一三共ヘルスケア、東レ、ファイザー、PDRファーマ、ツムラ等
470~636万
■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理 (例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等) ・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード(次期管理職/専門職)としての活躍を期待しています。
<必須要件> ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む) ・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 <歓迎要件> ・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定) ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー(クライアント)および、当該ドキュメントの読み手(当局、医療関係者、被験者等)の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している
400~600万
クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成経験 ■医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ■業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 【歓迎】薬剤師資格をお持ちの方 当社はEPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス/コンタクトセンターサービス」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを提供しています。
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
400~550万
【業務内容】 クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成する仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
<must> ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) <better> ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 ・Microsoft Word中級レベル以上
「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等)です。
500~900万
医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集
【必須】下記いずれか必須 ■広告代理店等におけるメディカルライター(製品情報概要、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋などの作成)経験 ■薬剤師・看護師など医療従事者のご経験 ■製薬企業での勤務経験(MR、MSL、MAなど) ■医学薬学知識、英語論文の読解力 【働き方】基本的には在宅勤務がメインとなりますが、クライアントやケアネットとの打ち合わせがある際は、クライアントへ訪問したり、ケアネットのオフィスに出社いただきます。また撮影やインタビューがある場合は、病医院に訪問して医師と面会することもあります。
■医療DX事業:製薬企業向けの医薬営業支援サービス ■メディカルプラットフォーム事業:医師/医療従事者向けの医療コンテンツサービス