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エージェント求人

45092-1【品質管理責任者(バイオ分野新規事業:植物バイオファウンドリ)】

800~1000

企業名非公開

神奈川県横浜市

職務内容

職種

  • 品質保証(食品/飲料/たばこ)

  • 品質管理(食品/飲料/たばこ)

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 品質体制構築
  • バイオエンジニアリング
  • 品質保証
  • 医薬/バイオ素材
  • QA/Quality Assurance
  • 食品

同社が推進するバイオ新規事業(植物バイオファウンドリ)において、遺伝子組換えタンパク質の研究受託・スケールアップ受託に向けた品質管理体制の立ち上げと運用を牽引していただくポジションです。 【具体的には】 ~植物バイオ実証棟における品質管理体制の確立をリード~ ■品質管理体制の立ち上げ・運用 ・品質管理プロセスの構築 ・試験方法、測定項目、受入基準、記録様式の整備 ■製造工程・研究プロセスの品質管理 ・スケールアップにおける工程品質リスクの評価・管理 ・分析・理化学試験の監督 ・装置・設備の校正管理、環境管理、材料受入試験の基準化 ■委託元の品質基準の読み込み・社内への適用 ・クライアント企業の品質要求事項の把握 ・技術部門との連携による、委託元基準の落とし込み ・品質協定、SOP類の作成・改訂 ■品質管理文書の整備 ・QC手順書、変更管理、逸脱管理 ・外部監査・顧客対応のリード ※クライアントが要求する品質基準を読み取り、品質管理基盤として定着させることがミッションとなります。 【組織構成】バイオ・医薬技術開発セクション:10人 ☆実験、開発グループ:7名 ☆実証担当グループ:3名⇒配属予定 ※品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担って頂く予定です。 【ポジションの魅力】 ■新規事業の創成期メンバーとして、品質管理体制をゼロから構築できる ■植物バイオファウンドリという国内でも極めて希少性の高いバイオ事業に関与できる ■母体のエンジニアリング企業×新規バイオ事業という環境 【植物バイオファウンドリ事業について ※国内初!】 ■植物を用いた有用物質を生産する新規基盤技術の実証設備を建設。有用物質として世界初となるヒトII型コラーゲンを実証モデルタンパク質に選定して生産実証に成功 (植物を用いることで、食品、機能性食品、化粧品、医薬品等多様な製品をアニマルフリーで安価に生産可能に。温室効果ガスの排出抑制効果も期待) ■植物バイオファウンドリとしての提供サービス ・植物を用いた物質生産の試験受託 ・植物を用いた物質生産のプロセス開発 ・ラボスケールからベンチ・パイロットスケールへのスケールアップ検討 ・パイロットスケールから商用スケールまでのスケールアップ

求める能力・経験

  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 品質体制構築
  • バイオエンジニアリング
  • 品質保証
  • 医薬/バイオ素材
  • QA/Quality Assurance
  • QC/Quality Control
  • 品質管理

【必須】 ■バイオ、食品等のメーカーにて品質管理業務、及び責任者としての経験 ■加えて、品質保証業務経験 【尚可】 ■新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方 ■QC/QAの仕組みをゼロベースで作った経験 ■管理職の経験があり、マネジメント力のある方 ■お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方 【人物像】 ■自ら新しい領域を探し主体的に挑戦をしていける方

学歴

大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(博士)、6年制大学、専門職大学、大学院(MBA/MOT)、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

800万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間36分

08:00〜16:36 フレックスタイム制度あり(標準労働時間/1日7時間36分)

フレックスタイム制

残業

休日・休暇

120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給休暇、シーズンホリデー、創立記念日、年末年始、リフレッシュ休暇、育児休職制度

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員

勤務地

配属先

転勤

当面無

子安オフィス・ リサーチパーク

住所

神奈川県横浜市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

神奈川県横浜市

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

    400~650

    Meiji Seika ファルマテック株式会社神奈川県小田原市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など (業務内容の変更の範囲)当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】■GMP管理下における医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTCを含む)の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。

    事業内容

    ■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)

  • エージェント求人

    ★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700~1,100万/土日祝休】

    700~1100

    • 管理職
    • プロジェクト
    • 製品
    • 開発
    • GMP
    • 品質管理
    • バイオ医薬品
    • 品質保証
    AGC株式会社神奈川県横浜市
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    仕事内容

    ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地  AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、  引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大  を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に  伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び  GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に  伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び  GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。

    求める能力・経験

    <マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方  (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を  学ばれてきた方  (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方  (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

    事業内容

    ガラス・電子・化学品事業

  • エージェント求人

    品質保証/品質管理 【和スイーツブランドを複数展開企業】

    400~600

    • 資料作成
    • 梱包/包装
    • 審査/回収
    • 衛生管理
    • 食品
    • 食品表示法
    • 品質保証
    • HACCP
    • 品質管理
    ノア企画神奈川県川崎市
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    仕事内容

    ◆作業指示書の作成 作業者向けに、品番や手順などを記載した作業指示書を作成します。 ◆商品規格書の作成 新商品・既存商品の企画に際し、以下の内容を含む商品規格書を作成します。 ・賞味期限・原材料 ・アレルゲン表示などの食品表示 ・箱詰めや包装、出荷に関する指示 ※商品ごとに作業指示書と企画書を同時に作成します。年間100種以上を対応。通常商品で月10件ほど、季節商品も随時発生します。 ◆売り場向け書類提出・衛生管理対応 ・産地証明などの各種提出書類を作成し、システムへ登録 ・必要に応じて衛生関連資料の回収・送付

    求める能力・経験

    【必須】 ・食品表示(原材料表示・アレルゲン・栄養成分)を自走して作成できる方 ・規格書作成、原材料確認の実務経験者 【歓迎】 製菓・食品メーカーでの品質管理業務経験をお持ちの方(HACCP対応、衛生管理、表示関連の実務経験等)

    事業内容

    ■スイーツの製造・販売 ブランド/和楽紅屋、フェーヴ 焼き菓子や生菓子を手がけるアトリエでは、丁寧な手仕事を大切にしながら、ブランドごとの世界観を反映したお菓子を日々製造。 贈り物や自分へのご褒美など、さまざまなシーンに寄り添うスイーツを通して、ちょっとした特別感や豊かな気持ちをお届けすることを目指しています。

  • エージェント求人

    QA担当者・国内バイオベンチャー(IPS細胞)

    700~1200

    国内バイオベンチャー神奈川県藤沢市
    もっと見る

    仕事内容

     GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む)  プロジェクト担当者との情報共有窓口  担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応 等

    求める能力・経験

    再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア

    450~700

    PDRファーマ株式会社神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

    求める能力・経験

    【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • 企業ダイレクト

    △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400

    株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内
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    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • エージェント求人

    【製造/担当者(千葉工場)】食肉業界トップシェア|プライム市場|充実した福利厚生と安定した働き方

    320~610

    • 工場
    • 工程管理
    • 食品工場
    スターゼン株式会社千葉県山武市, 神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】大手ハンバーガーチェーンのハンバーガーパティ製造 まずは、製造ラインに入ってもらい、ライン全体の業務を一通り経験して、製造工程全体を把握。その後、各工程にて管理等の業務経験を積んでいただきます。将来的にはチーム全体、部門長等工場運営に携わる存在となってくれることを期待したい 【組織構成】千葉工場(千葉県 山武市)150人 明るい雰囲気の下、一つの仕事を皆でしているという連帯意識が強い職場です 【募集背景】 生産量増加のため 神奈川県川崎市川崎区に2026 年6 月を目途に新設いたします! ★新規立ち上げの加工センターのため、綺麗な職場環境で働けます! それまでは、トレーニング期間として千葉県山武市にある同社の工場で勤務していただきます。(千葉県山武市松尾町富士見台208 3636) ★通勤できない方は、借り上げ社宅をご用意いたします。(単身赴任手当あり) 【職場からのコメント】 千葉工場(千葉県 山武市)150人 明るい雰囲気の下、一つの仕事を皆でしているという連帯意識が強い職場です ・安全衛生講習を受講後、各現場にて指導・教育あり ・健康診断の再検査・精密検査は会社補助あり

    求める能力・経験

    【希望スキル】 ・食品工場での勤務経験が理想であるが、他業種でも可。(工程管理経験あると尚良し) 【資格】自動車運転免許 【学歴】不問

    事業内容

    食肉の加工・販売、食肉製品・食品の製造・販売等

  • 企業ダイレクト

    【神奈川県】工場運営/食品関連業務経験者活動中/すき家等の食材を製造

    450~700

    株式会社GFF神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    「すき家」「ココス」等を運営しているゼンショーグループの食品製造 工場にて食品製造における生産/製造管理業務、パートアルバイト社員 の管理、工程のマネジメントをお任せします。 入社後ラインオペレーターとして業務を覚えていただき、三カ月~半年ほどでライン管理をお任せ致します。 《業務詳細》 ■製造予定管理 ■製造計画に基づいた原料の発注、在庫管理 ■製造管理、労務管理 ■製造オペレーション ■社内外との打ち合わせ、生産進捗管理 他 ※変更の範囲:当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】■食品業界あるいは、食に関する何かしらの業務にかかわったことのある方■第一種運転免許普通自動車■全国転勤可能な方 【魅力】外食産業で国内第1位、世界第5位のゼンショーホールディングスのグループ企業であるため、会社の安定性が大きな強みです。すき家のカットサラダやビッグボーイのハンバーグ、ココスのソースなど誰もが知る食品の製造に携わることができます。また震災発生時には現地へ食品の支給を行うなど、食のインフラとして働いていることを強く実感できるやりがいのある業務です。※働き方については備考欄に詳細記載

    事業内容

    ■すき家やココスなどゼンショーグループの店舗に提供する食材(加工食肉・加工野菜・  ソースなど)や、市販されている冷凍食品「すき家の牛丼の具」などを製造している  工場を運営する会社です。

  • 企業ダイレクト

    【神奈川】工場運営/食品関連業務経験者活動中/すき家やココスの食材を製造

    450~700

    株式会社GFF神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    「すき家」「ココス」等を運営しているゼンショーグループの食品製造 工場にて食品製造における生産/製造管理業務、パートアルバイト社員 の管理、工程のマネジメントをお任せします。 入社後ラインオペレーターとして業務を覚えていただき、三カ月~半年ほどでライン管理をお任せ致します。 《業務詳細》 ■製造予定管理 ■製造計画に基づいた原料の発注、在庫管理 ■製造管理、労務管理 ■製造オペレーション ■社内外との打ち合わせ、生産進捗管理 他 ※変更の範囲:当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】■食品業界あるいは、食に関する何かしらの業務にかかわったことのある方■第一種運転免許普通自動車■全国転勤可能な方 【魅力】外食産業で国内第1位、世界第5位のゼンショーホールディングスのグループ企業であるため、会社の安定性が大きな強みです。すき家のカットサラダやビッグボーイのハンバーグ、ココスのソースなど誰もが知る食品の製造に携わることができます。また震災発生時には現地へ食品の支給を行うなど、食のインフラとして働いていることを強く実感できるやりがいのある業務です。※働き方については備考欄に詳細記載

    事業内容

    ■すき家やココスなどゼンショーグループの店舗に提供する食材(加工食肉・加工野菜・  ソースなど)や、市販されている冷凍食品「すき家の牛丼の具」などを製造している  工場を運営する会社です。

  • エージェント求人

    第一三共 微生物試験スタッフ(平塚)

    300~700

    • 担当者
    • サンプリング
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • PC/Web
    • PC
    • 試験検査
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施

    求める能力・経験

    必須(MUST) ・微生物試験業務の経験(5~10年以上) ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎(WANT) ・アイソレーター内操作経験あり

    事業内容

    -