生産技術業務(製剤)／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_117 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  生産管理（部門長候補）

  520~715万

  • 生産計画策定
  • 品質管理
  • 生産計画
  • 生産管理
  • 人員配置
  • 予算管理
  • 工場長

  株式会社日野店舗建築徳島県徳島市

  生産管理（部門長候補）気になる

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  仕事内容

  工場の生産活動全般を統括し、生産性や品質の向上に努めていただきます。 【具体的には】 ・自社工場（応神工場・川内工場）の工場長と協業しての生産管理（生産計画策定、人員配置、進捗管理等） ・徳島県内（約10社）と県外（約15社）の外注先木工所への、什器製作の委託とその管理 ・資材調達（什器図面に基づき材料の拾い出しと発注） ・品質管理（体制の構築・運用、製品品質の維持・向上） ・原価管理とコスト削減活動の推進 ・従業員の指導、育成、チームビルディング ・生産性向上や業務効率化のための改善活動の企画、実行 ・新規協力会社の開拓 ・部門の予算管理と毎月開催される経営会議での報告

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・製造管理、生産管理いずれかの実務経験（5年以上目安） ・ライン管理や工程改善の経験 ・マネジメント経験（規模不問） 【歓迎条件】 ・多品種少量生産工場での実務経験 ・工場長等の実務経験 ・店舗や住宅の内装工事に関する施工管理経験

  事業内容

  ■事業内容 店舗什器の製造・販売 商業施設（百貨店・専門店・ＳＣ）の設計・施工管理 量販店・物販店・飲食店に関する内外装の設計・施工管理 クリニック・オフィス・ショールームの設計・施工管理 躯体・内外装仕上・サイン・ディスプレイ工事 展示会什器の製造・販売 ■事業所 本社・応神工場　徳島市応神町吉成字長田125-2 川内工場　徳島市川内町上別宮南1-17 東京営業所　東京都豊島区東池袋2-1-2　第一酒井ビル１F 大阪営業所　大阪市西区新町2-14-11 日殖新町ビル3F

• エージェント求人

  医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_204 c

  800~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_204 c気になる

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  仕事内容

  国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 4新製品・導入品の立ち上げ [2] 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1～4と同じ

  求める能力・経験

  【必須要件】 業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等) ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇) 【求める人物像】 ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／ #2872_163 c

  900~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／ #2872_163 c気になる

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  仕事内容

  製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●職務内容 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験 ・国内外CMOとの折衝経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ・英語力(speaking，writing，listening) 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方) ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心し #2872_218 c

  800~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県北島町

  バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心し #2872_218 c気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

  求める能力・経験

  【必須(MUST)要件】 ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎(WANT)要件】 ・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方 ・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・チームリード，マネジメント経験 【望ましい人物像】 ・専門性が異なる部外の方と，相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方 ・専門性を，開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリードできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心し #2872_162 c

  900~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心し #2872_162 c気になる

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  仕事内容

  これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤生産技術の以下内容 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続け #2872_167 c

  600~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続け #2872_167 c気になる

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  仕事内容

  主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。 【望ましい人物像】 ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。 ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。 ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。 ・ものづくりに対する熱意がある。

  事業内容

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