医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_204 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  生産管理（部門長候補）

  520~715万

  • 生産計画策定
  • 品質管理
  • 生産計画
  • 生産管理
  • 人員配置
  • 予算管理
  • 工場長

  株式会社日野店舗建築徳島県徳島市

  生産管理（部門長候補）気になる

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  仕事内容

  工場の生産活動全般を統括し、生産性や品質の向上に努めていただきます。 【具体的には】 ・自社工場（応神工場・川内工場）の工場長と協業しての生産管理（生産計画策定、人員配置、進捗管理等） ・徳島県内（約10社）と県外（約15社）の外注先木工所への、什器製作の委託とその管理 ・資材調達（什器図面に基づき材料の拾い出しと発注） ・品質管理（体制の構築・運用、製品品質の維持・向上） ・原価管理とコスト削減活動の推進 ・従業員の指導、育成、チームビルディング ・生産性向上や業務効率化のための改善活動の企画、実行 ・新規協力会社の開拓 ・部門の予算管理と毎月開催される経営会議での報告

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・製造管理、生産管理いずれかの実務経験（5年以上目安） ・ライン管理や工程改善の経験 ・マネジメント経験（規模不問） 【歓迎条件】 ・多品種少量生産工場での実務経験 ・工場長等の実務経験 ・店舗や住宅の内装工事に関する施工管理経験

  事業内容

  ■事業内容 店舗什器の製造・販売 商業施設（百貨店・専門店・ＳＣ）の設計・施工管理 量販店・物販店・飲食店に関する内外装の設計・施工管理 クリニック・オフィス・ショールームの設計・施工管理 躯体・内外装仕上・サイン・ディスプレイ工事 展示会什器の製造・販売 ■事業所 本社・応神工場　徳島市応神町吉成字長田125-2 川内工場　徳島市川内町上別宮南1-17 東京営業所　東京都豊島区東池袋2-1-2　第一酒井ビル１F 大阪営業所　大阪市西区新町2-14-11 日殖新町ビル3F

• エージェント求人

  特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者／転勤ほぼ無し／安心して長 #2872_212 c

  700~950万

  日系大手製薬メーカー徳島県北島町

  特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者／転勤ほぼ無し／安心して長 #2872_212 c気になる

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  仕事内容

  北島工場の設備管理部門として、主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者を行うほか、建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う。また、生産設備の導入・更新・改造のバリデーション対応業務や各種法対応(官庁申請・届け出)を行う。 【具体的な職務内容】 1特別高圧設備の運転維持管理業務 2設備計画の実施と予算進捗管理 3ユーティリティー設備の運転と供給管理 4設備の定期保全・トラブル対応 5企画検討業務 6労働安全衛生・SDGsの推進 7各種法対応

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ●資格 第二種電気主任技術者以上 ●専門知識 電気 【歓迎(WANT)】 ●資格 エネルギー管理士 ●専門知識 建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生 【求める人物像】 ●既存の知識や技術に加え、新しい情報や技術を取り入れる柔軟性と向上心を持った方。 ●チームを引っ張る力を持ち、組織全体の目標達成に貢献できる方。 ●国際的な観点から物事を捉え、多様な文化や価値観を理解し、適応できる方。 ●他者と円滑に意思疎通を図り、協力しながら業務を進められる方。 ●新しいことに挑戦し、困難な状況でも前向きに取り組む姿勢を持つ方。 ●誠実で嘘をつかない、隠さない方。 ●謙虚で協調性があり、メリハリのある方。

  事業内容

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• エージェント求人

  生産技術業務(製剤)／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_117 c

  700~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  生産技術業務(製剤)／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_117 c気になる

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  仕事内容

  技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 ●製剤の製造方法の技術移転 ●製剤製造のプロセスバリデーション ●製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ●既存製品のプロセス/品質改善検討

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 以下、何れかの実務内容に従事した経験 ●製剤分析 ●処方検討 ●生産化に向けたスケールアップ ●技術移転 ●製造プロセス/品質改善検討 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking，writing，listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ＜望ましい人物像＞ ・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／ #2872_163 c

  900~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／ #2872_163 c気になる

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  仕事内容

  製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●職務内容 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験 ・国内外CMOとの折衝経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ・英語力(speaking，writing，listening) 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方) ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心し #2872_218 c

  800~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県北島町

  バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心し #2872_218 c気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

  求める能力・経験

  【必須(MUST)要件】 ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎(WANT)要件】 ・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方 ・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・チームリード，マネジメント経験 【望ましい人物像】 ・専門性が異なる部外の方と，相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方 ・専門性を，開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリードできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心し #2872_162 c

  900~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心し #2872_162 c気になる

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  仕事内容

  これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤生産技術の以下内容 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続け #2872_167 c

  600~1100万

  日系大手製薬メーカー徳島県徳島市

  経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続け #2872_167 c気になる

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  仕事内容

  主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。 【望ましい人物像】 ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。 ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。 ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。 ・ものづくりに対する熱意がある。

  事業内容

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• エージェント求人

  406056573／【徳島】技術系総合職（開発または品質保証）｜新卒・第二新卒

  300~400万

  • 医療/ヘルスケア
  • 配合/重合
  • 製品
  • 品質管理
  • 開発
  • 品質保証
  • 発注
  • 精密機械
  • 医療機器
  • 部品/原料品質監査
  • 部品
  • 電子工学
  • フィルム
  • 電子部品
  • SOLIDWORKS

  大塚テクノ株式会社徳島県鳴門市

  406056573／【徳島】技術系総合職（開発または品質保証）｜新卒・第二新卒気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医療や電子分野における、医療用製品、精密機械、プラスチック製品の開発または、自社製品の品質管理を主にご担当いただきます。 【職務詳細】 ◆開発部門 新製品の開発もしくは既存製品の改良などをご担当いただきます。 ・製品の設計、機械の選定 ・原料選定、配合検、メーカーへの発注 ・特性試験（温度、曲弾性、強度、耐久性などの測定） ・試作品成形および評価　など ◆品質保証部門 品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成などをご担当いただきます。 ・医療機器関係の厚生労働省への… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】いずれかに該当する方 ・機械工学及び電気、電子工学、化学のいずれかを専攻した方 ・製造に関する何らかの経験がある方 【尚可】 ・CADの使用経験者 (ソフトウエアの種類は問いません。なお、同社で使用しているのは、3次元CADソフトウエア「SOLIDWORKS」ですが、仕事を通じて操作等を覚えていただきますのでご安心ください。) ・医療用製品、精密製品などの開発の経験 ・品質保証の経験※業界は問いません 入社後は、今まで学んできた専門やスキル、希望などをもとに適性に応じて医療用プラスチック、フィルム、電子部品、医療機器、いずれかのセクションへ配属となります。

  事業内容

  ■医療製品／精密製品の製造業（医療用プラスチック製品、スーパーエンジニアリングプラスチック、フープ成形製品、サーマルプロテクター等）