品質部門における試験検査業務 #956_335 c

条件の近いおすすめ求人

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  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★

  319~538万

  ジオスター株式会社埼玉県東松山市

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★気になる

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  仕事内容

  ★マイカー通勤可能！（ガソリン代支給）転勤無しの製造管理職/日本製鉄G／創業50年以上！業界トップクラスのシェアの「セグメント」メーカー／研修充実で安心／夜勤転勤無しで働き方○★ ■当社について 当社で扱う「ジオウェア」はジオスターが製造するコンクリート土木建材製品です。地下トンネルや地下空間のインフラに加え、道路やダム、河川、空港、防災施設など、社会のあらゆるところで、私たちの安全なくらしを支えています。そんな「セグメント」で国内トップクラスのシェアを誇り、社会インフラを支えています。 ■仕事内容：自社製品の製造管理 実際の製造は子会社が行っていますが、製品を製造するための素材や部品、作業員の数や作業内容などを管理し、生産性の向上を目指していく役割です。 ☆具体的には （1）生産工程の管理 納期に対して生産のペース管理、生産の計画・管理～原材料の準備・調達を担当 （2）製造現場管理 製造者が問題なく製造できる環境を作りに取り組む。例：現場から「生産効率向上のため作業しやすいようなレイアウトを変更したい」という声に対し本社への伝達～実行 （3）出荷管理 施工現場の都合に合わせた出荷ができているか、出荷する製品を間違えていないか、どういう順番で出荷するかを管理 ■入社後の流れ ・約1ヵ月間の新入社員研修:ビジネスマナーなど座学から学ぶことが可能※若手社員向け ・その後実務（OJT）※独り立ち１～２年想定 先輩の元へ付き、生産工程の管理から開始予定。比較的専門的な知識がなくても取り組みやすく、工程管理しながら製品の知識を付けていけます◎ ■組織構成 ・工場内の当社社員20名程度※30～40代の方を中心に活躍しています！男性社員が割合としては多いですが、女性の社員もいるため、女性の方も安心です◎ ■キャリアアップ 課長や係長などのマネジメント→工場長 ★働き方魅力 （1）残業平均25ｈ：工事現場とは違い、工事が始まる前の上流部分であるためスケジュールのつまりがなく安心◎ （2）転勤がない （3）マイカー通勤可能/駐車場を敷地内完備/ガソリン代支給 （4）資格サポート制度：資格取得の負担や報奨金制度、高い専門性を持ったジオスター社員による各種専門講座等 （5）作業着・ヘルメットの支給

  求める能力・経験

  ■応募条件：≪業界・職種未経験歓迎！≫ ・モノづくりにご興味がある方

  事業内容

  【当社について】 ■昭和45年の会社設立以来、高品質の土木建材製品をつくりつづける事で日本の国土建設に大きく貢献してきました。 当社の主力事業であるセグメント(トンネルの構造部材)は国内トップクラスシェアです。東京-名古屋間を結ぶリニア中央新幹線や、 既存の鉄道ネットワークを活用し、国際空港へのダイレクトアクセスを実現する空港アクセス線等多数の公共事業にも参画しています。新工法を用いた製品の開発にも積極的に取り組み、人々の暮らしを末永く支え、持続的社会に貢献しています。

• エージェント求人

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c

  700~1000万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c気になる

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  仕事内容

  埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 [1] 商用生産に向けた製法開発 [2] 既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等) [3] フロー合成・連続晶析の検討 [4] 原薬の粉体物性制御・評価／解析

  求める能力・経験

  【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい取り組みに対するチャレンジ精神 ・経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 ・実験データと工学的モデルを結びつけ，プロセス課題を解決できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し #2872_150 c

  700~1100万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し #2872_150 c気になる

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  仕事内容

  同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

  求める能力・経験

  ●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル) ●歓迎(WANT) ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方 ●求める人物像 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  生産技術・生産管理／埼玉 #956_298 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  生産技術・生産管理／埼玉 #956_298 c気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。 ・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案 ・生産管理指標の設定と管理 ・原価管理・原価低減の推進 ・設備投資等、各種予算の管理 ・生産計画の立案、生産要員管理 ・製品や原材料の在庫・納期管理 ＜職種の魅力＞ 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

  求める能力・経験

  ◆必須要件 ・大卒以上 ・上記業務いずれかでのお経験をお持ちの方 ◆歓迎要件 ・海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方 ・基幹システム(SAP)の使用経験 ・マーケティング経験

  事業内容

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• エージェント求人

  原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者） #956_345 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者） #956_345 c気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。

  求める能力・経験

  ＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験

  事業内容

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• エージェント求人

  原薬研究（抗体医薬品開発、リーダークラス） #956_342 c

  600~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  原薬研究（抗体医薬品開発、リーダークラス） #956_342 c気になる

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  仕事内容

  抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)

  事業内容

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• エージェント求人

  分析研究（抗体医薬品開発、リーダークラス） #956_346 c

  600~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  分析研究（抗体医薬品開発、リーダークラス） #956_346 c気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価(Due Diligence)に携わり、リードすることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者 #956_347 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者 #956_347 c気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、同社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。 ＜職種の魅力＞ 医療用医薬品の創薬から開発、上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を通じて、安全性の高い医療用医薬品の創出に貢献できるやりがいのある仕事です。それに加え、大正製薬ならではの画期的なOTC医薬品の開発に携わっていただけるチャンスがあります。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上 ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験 ■歓迎要件 ・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・英語文書の執筆をできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き #2872_200 c

  700~900万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き #2872_200 c気になる

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  仕事内容

  原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

  求める能力・経験

  【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等) 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニケーションスキル(異文化理解力) 【望ましい人物像】 対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方 戦略・論理的思考力のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証／埼玉 #3812_333 c

  450~750万

  東証プライム上場　非鉄金属メーカー埼玉県上尾市

  品質保証／埼玉 #3812_333 c気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、研究開発テーマ毎にその品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ毎に主担当＆副担当制をとっており、入社後まずは副担当として活動し、 段階的に主担当を担っていただく予定です。 次から次へと新事業(新商品)立ち上げを目指しており、新規開拓分野での品質保証人材が必要となっております。 立ち上がる新商品が多岐の事業分野にわたることもあり、あらゆる視点から品質面を考慮できる人材を求めており、キャリア採用で入社いただく方にご活躍いただきたいと考えています。 【業務の面白み/魅力】 新規事業立ち上げの初期段階から品質保証業務に携わることができます。

  求める能力・経験

  【学歴】 高専卒以上 【必須要件】 品質保証業務経験、ISO9001知識・運用管理 【望ましいスキル】 品質改善業務経験、海外顧客との品質関連調査・文書対応、品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験 語学(英語):メール対応/文書・マニュアル読解/TOEIC 600点 求める人物像 ・社内外関係者と協働できる方

  事業内容

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