SSU　※外部就労型

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  CRA（Global Clinical Management部門）

  450~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • Google Cloud Pl...
  • モニタリング
  • GCP
  • 治験モニタリング
  • 外勤
  • CRA
  • 1年～3年のグローバル治験経験
  • 20年以上のグローバル治験経験
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区

  CRA（Global Clinical Management部門）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【仕事内容】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容（医師等の異動等）の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・CRAとして施設訪問（モニタリング業務）を含む実務経験1.5年以上 ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・外勤の制限がない方（出張地域や出張頻度に制限がない） ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） 【求める人物像】 ・医師のニーズを正確に把握し、タイムリーにチームにfeedbackできる方 ・素直にfeedbackを受け取れ、成長に向けて主体的に取り組める方 ・自身や組織の課題を認識し、改善に向けて継続的に努力できる方

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

• エージェント求人

  バイオベンチャー・開発担当のご案内

  600~800万

  バイオベンチャー東京都千代田区

  バイオベンチャー・開発担当のご案内気になる

  もっと見る

  仕事内容

  プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート 　・開発・申請計画の立案・実行 　・試験プロトコールの作成・実行 　・PMDA/当局対応（治験相談、製造販売承認申請及びその対応） 　・申請書類（CTD）作成、申請後対応（照会回答等） 　・臨床試験推進（CRO管理、グローバルチーム・他部門連携） 　・製造販売後調査の準備/管理 　・承認後販売準備

  求める能力・経験

  ■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方 ■英語力（電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス

  500~750万

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援 ■治験薬の製造依頼又は出納管理支援 ■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）、進捗管理支援 ■CRO等との折衝、業務管理支援 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援 ■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援（記録作成を含む） ■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応 ■支払い処理、予実管理支援

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 【歓迎】 ・製薬会社、CRO又は大学病院等のAROにおいて、治験の実務（モニタリング、治験運営実務など）経験1年以上又はその知識を有する方

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• 企業ダイレクト

  【5月28日(木)開催】※5/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

  550~1000万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【5月28日(木)開催】※5/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。 日時:2026/5/28(木) 19:00～20:00/形式:Teams ■製薬会社での働き方って実際どうなの？ ■CROでのキャリアの広がりは？ 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• 企業ダイレクト

  【東京】Site Contracts Assistant

  350~620万

  

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区

  【東京】Site Contracts Assistant気になる

  もっと見る

  仕事内容

  製薬会社の新薬開発プロジェクトを医療施設で行う際の契約締結を幅広くサポートいただく、アシスタント職です。（平日毎日の出社が必須となります。リモートワーク不可。）※役員等の秘書業務ではございません 臨床開発業務に関る、以下の業務をご担当頂きます。 ・施設との契約締結に関わるサポート　・文書の印刷、コピー、ファックス、郵送、スキャン、ファイリング　・書類への署名／押印の管理やサポート　・翻訳サービスの調整／発注　・システムに対する問い合わせやタスクの解決　・諸外国における文書管理のサポート　等

  求める能力・経験

  【必須】■事務経験（製本経験をお持ちの方歓迎）■Excel、Word、Outlook等の基本的なOAスキル■正確にスピード感をもって業務を行う能力■コミュニケーション能力■ビジネスレベルの英語力（読み、書き） ※グローバルのチームのため、英会話については、海外のメンバーとのミーティングで発言が可能なレベルの英語力（現在は日常会話レベルであっても、今後会話力を伸ばしていていきたいご意欲がある方）※目安：英検2級/TOEIC 700以上 【歓迎】■ヘルスケア業界（CRO、医薬品メーカー等）での業務経験■外資系企業での勤務経験

  事業内容

  ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等

• 企業ダイレクト

  【東京】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

  470~850万

  

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区

  【東京】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど　 ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

  求める能力・経験

  【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方　【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

  事業内容

  ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等

• 企業ダイレクト

  【大阪】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

  470~850万

  

  パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市

  【大阪】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど　 ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

  求める能力・経験

  【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方　【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

  事業内容

  ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等

• 企業ダイレクト

  【Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程/豊富なキャリアパス

  400~600万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市

  【Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程/豊富なキャリアパス気になる

  もっと見る

  仕事内容

  プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)、社内及びクライアントシステムの運用サポート、業務フローやマニュアルの作成/整備等、臨床試験を実施するプロジェクトチームをサポートします。 ■File review(治験に係る必須文書(※備考欄へ記載)の確認） ■必須文書の作成/点検 ■eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ■安全性情報一括送付の準備および発送 ■各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ■請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ■Audit/Inspectionの対応サポート

  求める能力・経験

  ■臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験2年以上 ■ICH-GCP/JGCPに関する基本的な知識を有する方 ■社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• エージェント求人

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

  550~900万

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ■求める経験・スキル ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

• エージェント求人

  CRA

  500~750万

  • CRA
  • モニタリング

  株式会社アスパークメディカル東京都千代田区, 大阪府大阪市

  CRA気になる

  もっと見る

  仕事内容

  モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 正社員として入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名） また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、 就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。 ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 就業先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CRO 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・CRA経験2年以上 【歓迎（WANT）】 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

  事業内容

  ・臨床開発アウトソーシング事業 ・医薬品・医療機器開発受託事業 (CRO事業) ・医薬品開発及び製造販売後における専門職の人材派遣事業(派遣番号: 27-301997) ・製薬、医療機器業界における専門職の人材紹介 (厚生労働大臣許可番号 27-ユ-302437)