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企業ダイレクト

【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日

425~789万

東和薬品株式会社

山形県上山市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、 照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応）

求める能力・経験

【必須】■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験■PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【東和薬品株式会社とは】 こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。 東和薬品では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。 皆様のご応募をお待ちしております。 東和薬品HP⇒【東和薬品 (towayakuhin.co.jp)】

資格

第一種運転免許普通自動車 必須

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

425万円～789万円 月給制 月給 224,500円～385,600円 月給￥224,500～ 基本給￥224,500～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30～17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間126日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他（GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【休暇】 GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり、産前産後休暇（取得・復職実績あり）、育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）、介護休暇（規程あり）、慶弔休暇、生理休暇、看護休暇（規程あり）、ファミリーサポート休暇（規程あり） 【仕事内容補足】変更の範囲：会社の定める業務　勤務地変更の範囲：会社の定める場所 『東和薬品山形工場について』 ◇当日スマホで注文できる弁当や訪問販売あり。 ◇休憩室複数完備。 ◇仕事やご家庭、体調の悩みなどを相談できる保健師が常駐。 社員の皆様が安心して快適に働ける職場づくりを心掛けています。 『東和薬品は色々な福利厚生やサポートがあります！』

勤務地

配属先

医薬品の品質保証（QA） 医薬品の品質保証業務（照査、薬事対応、逸脱・変更・CAPA・OOS対応等の試験工程管理、文書管理等）

転勤

当面無

山形工場

住所

山形県上山市金瓶字湯坂山17-8

最寄駅

JR奥羽本線茂吉記念館前駅 徒歩10分

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

※駐車場完備のため、マイカー通勤もOKです！

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（一部従業員利用可） U・Iターン支援（一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助（一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

【休暇について】 ・GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇あり・産前 産後休暇（取得・復職実績あり） ・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）・介護休暇（規程あり） ・慶弔休暇・生理休暇・看護休暇（規程あり）・ファミリーサポート休暇（規程あり） ■人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度 【福利厚生】 ■退職金制度、社内持株制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、通信教育補助制度、表彰制度 ■ファミリーサポート休暇（毎年5日を限度）、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、カフェテリア利用可能、リラックスコーナーあり、自動販売機あり（カップ麺、パン、お菓子、ジュース等） ■保育園利用可能（※要相談）

最終更新日： 

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    仕事内容

    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・変更、逸脱、指図、バリデーション等々の管理及び文書レビュー ・査察対応 ・製造現場立会い

    求める能力・経験

    【必須】■医薬品製造の品質保証業務 ■普通自動車免許 【東和薬品株式会社とは】 こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。 東和薬品では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。 皆様のご応募をお待ちしております。 東和薬品HP⇒【東和薬品 (towayakuhin.co.jp)】

    事業内容

    【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等

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    工場品質保証スタッフ（ジュニア～シニアスタッフ（リーダー））山形工場

    600~1000万

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    • 製品
    • 工場
    • 品質保証
    • GMP
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    ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社山形県東根市
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    仕事内容

    【職務内容】 ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。 ・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。 ・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。 【業務詳細】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する ・市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する ・照査スケジュールの調整を指示・実行する ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施 ・製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する

    求める能力・経験

    【経験】 以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません） ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ・英語での実務経験 【資格】 ・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    山形（東根市）/残業少・家族住宅手当有・未経験可/医薬品原薬の品質保証 (38359)

    600~1000万

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療用医薬品
    • 工場
    • 病院
    • 品質管理
    • 販売
    • 品質保証
    株式会社エースジャパン山形県東根市
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    仕事内容

    【業務内容】 本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等の業務を行って頂きます。 【具体的には】 品質保証・品質管理等：国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品（高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等）の原薬を製造・販売 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・薬剤師資格をお持ちの方 ≪歓迎≫ ・医薬品製造業の経験 ※業界経験ない方も応募可能です。

    事業内容

    ◎医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。 設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60％超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。

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    株式会社エースジャパン山形県東根市
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    仕事内容

    【業務内容】 本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。 またGMP組織において、製造管理者として、当工場で製造された各原薬製品に対して、出荷判定を行っていただきます。 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・製薬会社における品質保証業務（GMP責任者）としての経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ≪歓迎≫ ・医薬品（製剤/原薬問わず）製造会社にて、cGMPに基づき品質管理、品質保証業務等に従事した経験のある方

    事業内容

    ◎医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。 設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60％超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。

  • エージェント求人

    【山形】総合職　第二新卒採用 (182226)

    400~650万

    • 製造部門協業
    • 製造職担当
    • 医薬品包装
    • 製剤技術試験
    • 原材料担当
    • 原材料品質管理
    企業名非公開山形県東根市
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    仕事内容

    具体的な業務例】 医薬品製造（製剤、包装）オペレーション、製造機器の導入、メンテナンス、生産効率 製造技術改善、製剤技術、医薬品原料材、資材の品質確認等分析試験（品質管理） （医薬品製造。出荷に関する品sに津保証関連業務） ※入社時は製剤部、包装部、品質統括部のいずれかの部署へ配属

    求める能力・経験

    ＜応募資格＞ ・社会人経験2年以上 ・理系4年大学、6年生薬学部、あるいは理系大学院（修正家庭、博士課程）を修了 または高等専門学校5年生本科及び7年生専攻科を卒業していること ・ビジネスレベル又はそれに準ずる英語力（TOEIC600相当）があること

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    -

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    工場品質保証スタッフ / ジュニア～シニアスタッフ（ 181134）

    500~900万

    • 品質保証
    • 品質保証契約策定
    • GMP
    • GQP
    企業名非公開山形県東根市
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    仕事内容

    1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する 2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する ・照査スケジュールの調整を指示・実行する ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施 3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する ・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う 4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する ・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う 5. 行政当局への各種届出書類を準備する ・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

    求める能力・経験

    経験】 以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません） ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ・英語での実務経験 【資格】 ・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）

    事業内容

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    • ジェネリック医薬品
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    東証プライム上場のジェネリック医薬品原薬提供企業において、医薬品製造管理者業務をお任せします。 【具体的には】 医薬分析センターに所属し、医薬品製造管理者として、業務を任せします。 ■医薬品製造管理者としての業務全般、及び品質部門責任者他業務対応 ・入出荷の確認 ・出荷可否判定 ・検体発送 ・ラベル作製など ※取り扱う品目は1品目限定です。 ※定年60歳。60歳以上は契約社員で1年更新となり、65歳までの継続雇用です。 【組織構成】医薬分析センター　本社・大阪メンバー含め29名 ※蔵王倉庫では、1名で勤務予定です。 【同社の特徴】 ■ジェネリック医薬品原薬の輸入専門商社として30年余り事業を展開しており、　トップ商社として輸入原薬の「安心」「安全」を担保しています。 また、海外産地の価格変動などの影響があるなかで海外の原薬メーカーや海外代理店と協力し、改良や製法の短縮などに関わりながら品質の高さを担保しつつ低価格化に調整し続けています。 ■同社は、単に原料を供給するのではなく、品質試験／特許の調査／ドラッグマスターファイル／国内管理人業務（改正薬事法施行後）など製剤製造にあたり幅広いフォローを行っています。 ■業績も順調で、目標にしていた売り上げも170億円となり、更なる拡大が期待できます。

    求める能力・経験

    【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■製造所QA又は近しいご経験のある方 【尚可】 ■表示・保管の医薬品製造業経験者

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    ■ジェネリック医薬品用原薬の仕入販売、医薬品の製造販売、医薬品の製造受託事業を行う東証プライム上場企業