品質保証部門/マネージャー即戦力~部長候補/長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_44 c
1250~1800万
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業
東京都千代田区
1250~1800万
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業
東京都千代田区
建築製品生産技術
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、同社のビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 【品質保証職の魅力】 医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。また、大手メーカーだと普段の業務において営業などの別部署の社員とコミュニケーションを取ることは少ないと思いますが、同社では営業やSCMなど様々な部署との連携や情報交流もありますので、ビジネスや業務全体を俯瞰しながら取り組みたい方にはとても面白い環境だと思います。
【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品品質保証部門における管理職経験 ※上記に加え、下記[1] ~[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA業務経験 [3] 製造所でのQC、もしくは製造業務経験 【学歴】 専門学校、大学、大学院
1,250万円〜1,800万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
東京都千代田区
最終更新日:
567~783万
【職務内容】 楽楽精算、楽楽明細など、当社の主力SaaSプロダクトの品質保証活動全般を、開発組織ふくめた関係者と協力して進めていただきます。 【具体的には】 ・テストマネジメント リリースごとのテストマネジメントをお任せします。開発仕様やリスク分析の結果に基づきテスト全体の計画を立案し、実行を管理。 「リリースできる品質か」を最終的に判断し、その水準に達するまで粘り強く品質向上に取り組んでいただきます。 ・新機能・改修案件の品質保証 開発チームとともに、品質リスク特定・品質リスク低減の取組み・テスト分析・テスト設計・テスト実施など特定案件の品質保証に一貫して担当し、各案件ごとの品質保証に取り組んでいただきます。 ・開発・QAプロセス改善 リリース後の不具合分析などを通じて、開発プロセスやQAプロセスにおける課題を発見し、その改善策を提案・実行していただきます。 AIを活用した業務効率化や、テスト自動化の推進・仕組みづくりも強化しているため、既存の手法にとらわれず、新規アプローチも取り入れながらPDCAを回していける方を歓迎しています。 ・プロダクトに関する問い合わせなど運用サポート対応 顧客や社内他部署から寄せられる、プロダクトの仕様や挙動に関する技術的な問い合わせに対し、開発チームと協力して調査・分析を行って正確な情報を提供していただきます。 他にも、定常的に発生するシステム関連の外部マスターデータの更新作業、リリースに向けた事前準備、リリース確認作業といった運用サポートにかかわる業務にも携っていただくことがあります。(求人ID:359665)
【必須】 ・テスト計画/管理や品質管理の経験 【歓迎】 ・WebアプリケーションのQA(品質保証)経験 ・不具合分析、品質・開発プロセス改善の経験 ・テスト自動化の経験 ・生成AIを用いた業務効率化の経験 ・オフショア活用経験
同社はITの力で中小企業の業務を「楽!」にするため、これまで延べ74000社を超えるお客様に自社開発したクラウドサービスを提供してきました。メール共有・管理システム『Mail Dealer』から始まり、経費精算システムの『楽楽精算』など、現在では10を越えるサービスをリリースしています。
500~800万
【職務内容】 ソフトウェア開発ライフサイクルの各フェーズで、品質管理を担当し、製品がユーザー部門にとって最高の品質で提供されるようにすることが求められます。また、製品の品質についてのデータを収集し、分析して、改善のための提言を行い、チームと協力してプロジェクトの品質目標を達成することが必要です。 【具体的には】 ・ソフトウェアのテスト計画やテストシナリオの作成 ・テスト環境の構築、テストデータの作成、テスト実施、結果分析 ・テスト自動化ツールの導入、構築、保守 ・製品品質の分析、改善提言、品質改善活動の実施 ・開発チームと協力して、品質目標を達成するための方針策定や改善案の検討 (求人ID:242916)
【必須】 ・品質管理エンジニアとして要件定義の経験がある方 【歓迎】 以下があれば尚可 ・流通/小売業の事業会社におけるシステム開発経験 ・サプライチェーンシステムに関わるシステム開発経験 ・BtoCサービスの企画・開発・運用 ・オープン系技術全般の知識 ・クラウドサービスの知識 ・システム保守運用の実務経験
商品ジャンルではなく100円均一というジャンルで「DAISO(ダイソー)」の店舗を作り、それを世界で初めてグローバルにチェーン展開するビジネスモデルとして確立。商品の企画・開発から物流、販売までの一連の工程を自社で一貫して行うSPA(製造小売)という手法を取り入れ、消費者ニーズを素早くキャッチし商品化。生活必需品から趣味嗜好品まで生活を豊かにする商品を幅広く取り扱っており、現在の商品数は約76000アイテム。その90%が自社開発商品です。
800~1030万
【職務内容】 大規模アジャイル開発組織のQAチームメンバーとして、プロダクトの品質を高める活動をお任せします。 【具体的には】 ・プロダクト要求、仕様、技術設計書などのレビューやフィードバック ・担当するプロダクトに最適なテスト計画・環境構築(自動化含む)・設計・実行・進捗管理の実施 ・プロダクト品質評価方法および品質評価基準値の策定 ・リリース後のモニタリングと品質分析、および品質改善活動 ・ステークホルダーに対するQAプロセスの説明、理解向上のための活動 ・担当するQAチームのマネジメント(テストエンジニアのリソース調整、タスク管理、評価) 【環境】適宜最適なものを選定し活用しています (一例) ◇言語:Go/Java/Python/JavaScript等 ◇開発:GitLab/GCP Docker/Kubernetes/Anthos/ArgoCD/Teraform/Ansible/CloudSpanner/BigQuery ◇アプリID管理:okta ◇PJ管理:Confluence/JiraSoftware ◇運用監視:PRISMACLOUD/pagerduty/DATADOG(求人ID:279710)
【必須】 【以下のうちいずれかの経験をお持ちの方】 ・ソフトウェアQAの経験があること ・ISTQBテストプロセスに基づいたテストの分析、設計、実施 ・リスクベースの品質マネジメント活動 ・必要に応じてテスト自動化を実施できる ・JIRA、Confluence、Github(GitLab) の経験
日本初で唯一の国際カードブランドを持つJCBは、60年の歴史を誇るクレジットカードのパイオニア。1981年に独自の国際展開を決断し、世界規模で事業を展開。カード発行やプロセシング、加盟店ネットワーク構築など多岐にわたる事業を展開し、非接触IC決済「JCBのタッチ決済」など独自のサービスを提供。業界のフロントランナーとして、新たな決済ソリューションを世界に発信し続けている。
500~1100万
新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたQMS(品質マネジメントシステム)の構築・運営をリードします。QMS省令に基づき、文書管理、内部監査、当局対応、製造委託先との連携などを一貫して担当します。 【詳細】■QMSの構築・運営:新製品の要求仕様書や評価計画書の確認、市販後の品質保証体制構築、規格適合(バリデーション含)の確認。■省令に基づくプロセスの実行:QMS手順書・製品標準書の整備、内部・外部監査対応、規制当局によるQMS適合性調査への対応など。入社後はOJTでプロジェクトに参画し、将来は他製品のQMS運営も担うエキスパートを目指せる環境です。
【いずれか必須】■医療機器に関わる品質マネジメントシステム(ISO13485)の業務経験■医療機器のIECやJIS規格に関する知識や経験■QMS省令に関するご経験■内部監査員のご経験 【キャリア】まずはQMS構築に参画し、OJTを通して業務を担当頂きます。本件の専任者としてプロジェクトをリード頂くことを期待しています。その後、他の医療機器のQMS運営にも参画頂くことを想定しています。 【魅力】会社でシックスシグマ手法のトレーニング制度が用意され、業務に必要な講習会・セミナーへの参加もサポートされているため、自己成長の機会もございます。
変減速機・射出成形機などの標準・量産機械から、環境プラント/産業機械/建設機械を含む各領域で事業を展開。
640~1000万
【職務内容】 同社は、三井住友フィナンシャルグループおよび三井住友銀行と提携し、 新しいデジタル銀行設立に向け新会社を立ち上げました。 本プロジェクトでは、SaaS×Fintechの取り組みとして、中小企業のDX推進を支援するため、 より使いやすく、安価で、タイムリーな金融サービスを提供することを目指しています。 この取り組みにおいて、QAエンジニアを募集しております。 【具体的には】 ・ QAプロセスエンジニアとして、日本のデジタルバンキングの未来を形作り、 これまで以上に使いやすく、ユーザーフレンドリーにすることが私たちのゴール ・ 品質担保の施策を行うための開発及び品質プロセスの策定 ・ 開発(CI/CD含む)・QAプロセスの策定 ・ テスト計画・不具合報告・リリース判定 ・ 機能要求や非機能要求に対してのテストケースの計画・作成・実行 ・ 業務内容の変更範囲:会社の定める業務(求人ID:390810)
【必須】 ・ QAまたは開発経験(3年以上) ・ ソフトウェア開発プロセスまたはQAプロセスの策定経験 ・ ISTQB(JSTQBも含む)FouldationLevelの資格取得者もしくは同等の知識がある ・ 情報処理系、またはコンピュータサイエンス系の学士卒業、もしくは同等の知識 ・ グローバルな開発環境におけるコミュニケーションへの興味・関心 ・ 開発は海外拠点と共同で行うため、業務上英語を使用する場面あり※入社時にTOEIC等のスコアは求めません ・ AIの開発経験もしくはAIツールを使用した開発経験 【歓迎】 ・ QAもしくは開発経験(3年以上)・ ISTQB(JSTQBも含む)FouldationLevelの資格取得者もしくは同等の知識・ あると望ましいスキル・経験: AIの開発経験もしくはAIツールを使用した開発経験
▼BtoC:自動家計簿・資産管理サービス「Money Forward ME」 家計簿アプリシェアNo.1。 多様な金融関連サービスに対応しており、口座一括管理で自動で家計簿作成が可能です。 ▼BtoB:会計から人事労務までのバックオフィス向けSaaS「Money Forward クラウド」 クラウド会計ソフト満足度No.1。継続率99%。確定申告、経理や人事労務の面倒な業務を効率化し、作業の自動化をAI技術で実現していきます。
590~1090万
【職務内容】 プロダクト開発チームの一員として、品質の作り込みを行い、 アプリの市場リリースや継続的な改善による価値向上を品質面から支えます。 要件定義や設計工程での仕様レビュー、改善提案、テスト計画、設計、実施、バグ報告などを行います。 アプリケーションに対するテスト効率化や自動化、E2Eテスト、UIテスト、 リグレッションテストの設計、実装、運用保守も担当します。 開発プロセス全体の品質改善活動やチーム内外の関係者、ハードウェア開発担当者との調整業務も含まれます。 【具体的には】 ・ プロダクト開発チームの一員として、メンバーと連携しながら品質の作り込みを行い、 アプリの市場リリースの実現や、継続的な改善による価値向上を品質面から支える役割 ・ 要件定義、設計工程での仕様レビューおよび改善提案 ・ テスト計画、テスト設計、テスト実施およびバグ報告 ・ アプリケーションに対するテスト効率化、自動化 ・ E2Eテスト、UIテスト、リグレッションテストの設計と実装、運用保守 ・ 開発プロセス全体に関する品質改善活動全般 ・ チーム内外の関係者やハードウェア開発担当者との調整業務(求人ID:393827)
【必須】 ・ UI(UserInterface)を持つシステムにおける、3年以上のテスト分析および設計の実務経験 ・ リリース計画やテストスコープについて、主体的にステークホルダーと調整をした経験 【歓迎】 ・ 組織の品質向上施策の検討、推進経験 ・ 社員や協業先、パートナー含めたリーダーシップ経験 ・ JSTQB、JCSQE、IVEC等のソフトウェア開発関連の資格 ・ モバイルアプリケーション、Webアプリの開発経験 ・ アジャイル開発プロジェクトへの参画経験 ・ E2E自動テストの構築経験 ・ 時期を問わず、バイクや自動車の保有、運転経験
同社は、創業者から受け継ぐ「人々の生活を豊かにしたい」という強い想いのもと、二輪車、四輪車、そしてライフクリエーション(汎用製品)や航空機まで、多岐にわたるモビリティ製品を提供しています。単なる移動手段を提供するだけでなく、製品を通じて人々に「走る喜び」や「自由な移動の喜び」を届けることをミッションとしています。
470~1430万
【職務内容】 デンソーグループでは、品質やリスクといった従来領域を拡張し、AI品質保証の枠組みを創造しています。 社内の関係部署や関係会社と連携し、サブプロジェクトの全体計画立案と実行を主導していただきます。 海外拠点との連携による世界の動向把握や、各地域の強みを活かした開発も可能です。 AI品質、AIリスクに関する法規標準や技術動向の分析、社内AI品質標準の策定、 基盤技術の開発・評価などを行います。 車載、非車載のAI搭載製品・サービスの開発部門に対しAI品質保証を支援し、 社内の実践を標準化団体や学会等で発信していただきます。 【具体的には】 ・ 社内の関係部署や関係会社などと連携して、下記のようなサブプロジェクトの 全体計画の立案と実行を主導し、成功に導く ・ 必要に応じて海外拠点と連携して、世界の動向把握や各地域の強みを生かした開発などを行う ・ 世界のAI品質保証の最新動向に触れつつ、製品・サービス開発における AI品質保証の実務にもコミットすることで、産業界におけるAI品質の専門家としてのキャリアを形成 ・ AI品質、AIリスクに関する法規標準や技術動向の分析 ・ 社外のAI法規標準や技術動向を取り込んだ社内AI品質標準の策定 ・ AI品質・AIリスクの基盤技術を開発・評価(従来のリスクマネジメント手法に AI搭載製品・サービスの特徴を組み合わせて新たな手法を開発するなど) ・ 車載、非車載の様々なAI搭載製品・サービスの開発部門に対してAI品質保証を支援 ・ 社内のAI品質保証の実践をISOなど標準化団体、学会、論文誌、講演等で発信(求人ID:390785)
【必須】 ・ 品質マネジメントまたはリスクマネジメントの実務経験5年以上 ・ 機械学習/AI技術に関する研究、技術開発、製品開発の経験または知識 ・ 新たなプロジェクトを企画して会社に提案し、軌道に載せた経験 ・ 3人以上のチームのマネジメント経験5年以上 【歓迎】 ・ 国際規格や国内規格を作成した経験、標準化活動の経験(欧州AI法、NISTAIRMF、AI事業者ガイドライン、ISO/IECTR5469(AI機能安全)、ISO/PAS8800(AI安全)、ISO/IEC42001(AIマネジメントシステム)、ISO/IEC23894(リスクマネジメントガイダンス)など)
同社は「地球と生命を守り、次世代に明るい未来を届けたい」を使命と掲げ、もっと「環境」にやさしく、人々が「安心・安全」に暮らせる未来社会づくりの実現を目指しています。 例えば、「環境」分野においては、低燃費化、排出ガスの浄化など、「安心・安全」分野においては、ぶつからないクルマや自動運転等に関する世界初・世界一の技術開発・ものづくりに取り組んでいます。
400~800万
【職務内容】 QAエンジニアの役割は、『SpaceCore』や『alie+』の機能開発における最後の番人として品質を担保するだけではなく、 更なる品質向上に寄与する施策を実施していく事です。バックエンドシステムの開発全般を行うことです。 【具体的には】 自社プロダクトサービス『SpaceCore』や『alie+』関連開発の品質管理、テスト業務全般を通じて「品質保証」のため、 品質のチェックと維持業務を担っていただきます。 ・テスト計画・設計・実行 ・外部QAエンジニアのテスト設計・実行管理 ・仕様レビュー、要件定義 ・各部門とのスケジュール調整/機能リリース判定 (求人ID:379188)
【必須】 ・ テスト設計、テスト仕様書作成、テスト実施、不具合管理等のテスト業務経験2年以上 ・ JSTQBFL以上、またはFL相当の知見 【歓迎】 ・ 品質に関する仕組み作りの経験 ・ ソフトウェアテスト手法、技法の理解 ・ IoTデバイスのテストに関する経験 ・ テスト自動化の運用経験 ・ 機能テストだけでなく、負荷、性能、セキュリティテストなどの経験 ・ ソフトウェアテスト手法、技法の理解 ・ プログラミング開発経験
アクセルラボは、スマートホームサービスSpaceCoreを中心に住宅・ホテル・介護施設など全国500社以上の導入実績を誇ります。 確かな技術力と実績に裏打ちされた信頼性が強みで、ユーザーやパートナー企業から高い評価を得ています。 住宅だけでなく、ホテルや介護施設、店舗など多様な分野にサービスを展開しており 社員は幅広い領域でIoT技術を活かすことが可能です。 技術・企画・運用など多角的に関われる環境が整っており専門性を磨きながら成長できます。
800~1200万
【職務内容】製造システム事業部では、製造業や医療、社会インフラ分野におけるソ フトウェア品質保証・テスト領域で事業を拡大しております。 高度化する品質要求や多様化する顧客ニーズに応えるため、 専門性の高いサービスを提供する体制を強化しています。 製造業のお客様向けソフトウェアのテスト設計・テスト実行業務では、 品質保証チームのリーダーとしてテスト業務全般を統括します。 【具体的には】 ・ 製造業のお客様向けソフトウェアのテスト設計・テスト実行業務を担当 ・ 半導体製造装置、医療機器、工場内システムなど、高い品質が要求される システムに関わる品質保証チームのリーダーとして、テスト業務全般を統括 ・ テストチームのリーダーとして、テスト計画の策定、 テスト項目のレビュー、テスト手順の最適化支援などを担当 ・ テスト実行・テスト設計の進捗管理、テスト結果の分析・評価、 不具合の報告を取りまとめ・追加対応策の検討なども行う ・ 製造業のソフトウェア品質保証において、テストリーダーは 製品・システムの信頼性確保の要となる重要な役割 ・ 将来的にはプロジェクトマネージャーへのキャリアアップも可能 ・ ご経験やスキル、ご志向に応じてお任せする業務範囲や配属ポジションを決定(求人ID:385751)
【必須】 ・テスト設計・テスト実行業務2年以上orソフトウェア開発経験2年以上 ・チームリーダー経験(規模不問) 【歓迎】 ・顧客対応・プロジェクト推進・チームでの業務経験 ・ITプロジェクトマネジメント経験、半導体・医療等の業界知識 ・品質保証コンサル、PM、PMOとしてのマネジメント経験 ・テスト自動化、効率化技術への関心
【製品開発の「ソフトウェア検証」を強みとする東証プライム上場SCSKのグループ企業】 同社は株式会社CSK(現SCSK株式会社)から2001年に分社独立した企業になります。 同社がお客様にご提供している「ソフトウェア検証」は、現在IT業界の中でも注目されているサービスの1つです。同社は「第三者」の立場から品質の検証を専門的に行う国内でも珍しい企業として、多くの実績とノウハウを積み上げ、お客様から確かな信頼をいただいています。
420~800万
【職務内容】 製造システム事業部は、製造業や医療、社会インフラ分野の ソフトウェア品質保証・テスト領域で事業基盤を拡大しています。 全国規模で新規プロジェクトや既存顧客からの案件が増加しており、 高度化する品質要求や多様化する顧客ニーズに応えるため、体制強化が急務となっています。 長年の製造業・組込み系領域における強みと、大手メーカー・サプライヤーとの深い取引実績があります。 40年以上の実績と独自技法を持ち、品質保証部による技術的なノウハウの蓄積と 全社リソースを活用した顧客課題への提案が可能です。 日本全国への事業拡大を進めており、高信頼性領域の品質保証に携わることができます。 開発上流からテスト完了まで幅広く品質向上支援に関与できる点、 人の命に関わる社会貢献性の高い領域での業務である点が魅力です。 【具体的には】 ・ テスト設計者としてテスト項目の設計、テスト手順の作成。 ・ テスト実行者としてテスト実施、結果の記録・分析、不具合の報告。 ・ 不具合内容・再発防止案の整理、インシデントの管理・分析。 ・ 品質指標の可視化/レポート。(求人ID:385750)
【必須】 ・ ソフトウェア開発の経験1年以上 ・ テスト設計・テスト実行業務1年以上 【歓迎】 ・ 顧客対応 ・ プロジェクト推進 ・ チームでの業務経験 ・ ITプロジェクトマネジメント経験 ・ 半導体・医療等の業界知識 ・ 品質保証コンサル、PM、PMOとしてのマネジメント経験 ・ テスト自動化、効率化技術への関心
【製品開発の「ソフトウェア検証」を強みとする東証プライム上場SCSKのグループ企業】 同社は株式会社CSK(現SCSK株式会社)から2001年に分社独立した企業になります。 同社がお客様にご提供している「ソフトウェア検証」は、現在IT業界の中でも注目されているサービスの1つです。同社は「第三者」の立場から品質の検証を専門的に行う国内でも珍しい企業として、多くの実績とノウハウを積み上げ、お客様から確かな信頼をいただいています。