PMS戦略企画マネージャー《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり》ID: 40403

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620

  800~1400万

  • イベント企画
  • 戦略立案
  • バイオ医薬品
  • マーケティング
  • マーケティング戦略策定

  【外資系バイオ医薬品企業】東京都渋谷区

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620気になる

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  仕事内容

  ＜主な仕事内容＞ 《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》 【PMDA承認済みの新薬を持つ製薬会社】 ※医学会・プロモーションイベントの企画、KOLマネジメント、製品プロモーション計画、マーケティング戦略をご担当いただきます。 ・製品戦略に基づく医学会・プロモーションイベント、アドバイザリーボード会議の企画・実行 ・KOLマネジメントの推進 ・製品関連の年間計画・施策の策定・実行（売上予測、KPI計画、予算管理） ・Dr-to-Drイベント手法の改善 ・マルチチャネルを活用したマーケティングモデルの構築 ・戦略実行のためのコミュニケーション・プロモーション資材の開発 ・主要なDr-to-Dr機会・マーケティング戦略の営業展開とSFE観点での施策立案 ＜注目ポイント・魅力＞ ・急成長中の外資系製薬会社 ・PMDA承認済みの新薬あり ・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,400万円 勤務地：東京都　※週2日リモートワークOK 勤務時間：社内規定による 業界：製薬 ＜会社概要＞ 【外資系バイオ医薬品企業】 ・ヘマトロジー、感染症、オンコロジー領域など多岐に渡る豊富なパイプラインを有し、固形腫瘍領域の開発も開始している成長中の外資系製薬企業です。 ・社員の専門性とプロフェッショナリズムを最大限に引き出せる柔軟な組織作りを目指しています。 ・リモートワークやパラレルキャリア形成など、時間・場所・契約にとらわれない働き方を推進している優良企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜経験・知識＞ ・製薬ビジネスでのマーケティング実務経験（1年以上） ・医薬品マーケティング戦略の立案・製品プロモーション・KOLマネジメントの経験 ・全国セミナーなど主要プロモーションイベントの企画・実行経験 ・JSHやJSTCTなど主要学術会議との連携経験 ・マーケティング全般の知識・経験 ・デジタルマーケティングの知識・経験 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考力、問題抽出・解決能力 ・関連分野の学術知識の理解・習得能力 ・コミュニケーション力・リーダーシップ ・多様な業務への柔軟な対応力 ・自発的に率先して取り組む意欲・能力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（メール、会議資料作成、プレゼン対応可）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  安全性情報管理シニアスペシャリスト

  790~1200万

  大手商社を親会社にもつグローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO企業東京都文京区

  安全性情報管理シニアスペシャリスト気になる

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  仕事内容

  PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、以下の業務をお任せいたします。 ■職務内容 国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。 また、PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。 ＜募集背景＞ 定年後再雇用契約の満了に伴う欠員補充のため 【求める人物像】 ・高い責任感と倫理観を持ち、GVP省令に基づく安全管理業務を正確かつ誠実に遂行できる方 └規制遵守（コンプライアンス）を最優先し、品質・リスクを正しく判断できる ・提案力を有し、Bid Defenseにおいてクライアントを納得させる運用設計・改善提案ができる方 └PV運用の課題を構造的に捉え、ロジカルに改善案を示せる └メーカー経験を背景に、専門的視点で具体的な提案ができる ・積極性と主体性があり、複数プロジェクトへ自律的に関与しながら業務をリードできる方 └クライアントからの要望を待つのではなく、先回りして改善提案できる └新しい領域にも前向きに挑戦し、実務を推進できる ・優れたコミュニケーション能力とチームワークを持ち、社内外の多様な関係者と円滑に協働できる方 └海外拠点・本社安全性部門との連携、委受託管理、プロジェクト関係者との調整がスムーズにできる ・後進育成やレビューに強みを持ち、チームのレベル向上に寄与できる方 └症例評価・報告書・文書類の品質レビュー └メンバー育成、教育プログラム・業務改善の推進

  求める能力・経験

  〈必須スキル〉 メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上） └ 国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験 GVPに関する知識・実務経験 └ GVP省令に基づく安全管理措置の運用 └ 副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等） └ SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂 └ 業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応） └ PMDA照会対応／適合性調査準備・対応 〈尚可スキル〉 グローバル案件でのPV対応経験 └ 本社・海外拠点との安全性情報交換、グローバル手順書に基づく運用、グローバル会議参加経験 チーム指導やレビュー経験 └ 後進育成、症例評価・報告書の品質レビュー、プロセス改善提案の実行 クライアント対応（提案・折衝）スキル └ Bid Defenseにおける提案資料作成、クライアント向けの運用設計提案、課題管理・改善提案など

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業。 大手商社グループ（100％出資）のライフケアサービス事業の中核企業の1つとして、グループシナジーを最大限に活用しており、グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも溢れている。

• エージェント求人

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

  600~1000万

  • 製品
  • 生産計画
  • Microsoft Excel
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 戦略立案
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 開発

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当気になる

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  仕事内容

  グローバル製品（主にADC品目）に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス） 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒業以上の方

  事業内容

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• エージェント求人

  化学・バイオ系エンジニア／転勤可否の選択可／資格取得手当／福利厚生充実／土日祝休／リクルートグループ

  350~600万

  株式会社リクルートR&Dスタッフィング東京都千代田区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  化学・バイオ系エンジニア／転勤可否の選択可／資格取得手当／福利厚生充実／土日祝休／リクルートグループ気になる

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  仕事内容

  リクルートグループという肩書を持っており、他のアウトソーシング系の企業では携われることの少ない業務の「コア」な部分にも携わることが出来ます！ 【業務内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究･開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス　など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。 ■技術や研究の仕事に携わりたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご応募ください。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 ・どんな時代にも必要とされる仕事、それがエンジニアの仕事です。そのキャリアをリクルートR&Dスタッフィングからスタートしてください。 リクルートR&Dスタッフィングから就業をする雇用先から直接雇用の打診があった場合は会社としても転籍を推奨しております。皆様のキャリア形成にお役立てください。 北海道,和歌山,高知,沖縄を除く各都府県に案件がありますので、全地域からのご応募お待ちしております。

  求める能力・経験

  【MUST】以下に当てはまる方。 ①専門学校卒、短大卒、高専卒、大卒、大学院卒の方 ②建築系学科を除く、リクルートR&Dスタッフィングが指定する学科（化学系・バイオ系）卒の方。 ※業務経験がなくても構いません。数学科や物理科なども歓迎！ ※高卒の方でも、業務経験がある方（１年以上）であれば選考可能

  事業内容

  製造、設計開発、人材派遣、人材紹介、他

• エージェント求人

  製薬PV業務／オペレーション改革BPOリーダー(候補)◆世界最大級のコンサルファーム＜Ope/SD＞

  600~1000万

  • 製品
  • サービス提供
  • チームリーダー
  • 人事
  • 提案
  • プロジェクトリーダー
  • 病院
  • BPO
  • 教育
  • レポーティング
  • 営業
  • モニタリング
  • 品質管理
  • 契約管理
  • 研究開発
  • 開発
  • コスト削減
  • 教育研修
  • オペレーション改善
  • 新薬
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 情報管理
  • プロジェクト
  • 医療機器

  アクセンチュア株式会社東京都港区, 福岡県福岡市

  製薬PV業務／オペレーション改革BPOリーダー(候補)◆世界最大級のコンサルファーム＜Ope/SD＞気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ★顧客の経営・事業・業務上の課題をBPOとDXの力で解決するコンサル組織『Operations(オペレーションズ)』／製薬業界のクライアントPV業務をオペレーション改善・メンバーマネジメントなど★ ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 ◆仕事内容： 安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※東京・福岡で募集しておりますので、応募時にご希望をお聞かせください。ご希望に合わせて選考させていただきます。 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必要業務経験】 ■必須条件： ・学歴：4年生大学卒以上 ・語学：英語 　ビジネスレベル（TOEIC700点以上） ・製薬/医療機器メーカーまたはCROにて安全性情報管理の経験が1年以上あること ・CROまたは製薬/医療機器メーカーにおけるチームまたはプロジェクトマネジメント経験 【社会人経験年数】 5年～18年 【学歴】 大学卒業以上 【転職回数】 4回以下

  事業内容

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• エージェント求人

  【未経験歓迎】【東京/地域限定】業務改革BPOプロジェクトメンバー～PV領域/英語活用

  320~500万

  • 研修実施
  • 品質管理
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 医療/ヘルスケア
  • PC/Web
  • プロジェクト
  • 提案
  • BPO
  • 病院
  • 情報処理
  • 製品
  • PC
  • リーダー
  • 研究開発
  • 開発
  • コスト削減
  • 分析
  • 再発防止
  • 医療機器
  • 新薬
  • コンサルティング業務
  • 翻訳

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  【未経験歓迎】【東京/地域限定】業務改革BPOプロジェクトメンバー～PV領域/英語活用気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 【未経験歓迎／製薬業界のコスト削減と新薬開発支援／世界中におけるコンサルティング経験を活用した戦略的アウトソーシング】 製薬業界では、規制強化などを背景に新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。 同社では、製薬会社へPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 ■職務詳細: 安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトにおいて、業務プロセスサービスの提供を専門とするポジションです。 実際の業務のオペレーションの実行や、リーダーのサポート業務をご担当いただきます。 ※ご経験や適性により一部メンバー管理業務も担っていただきます。 ■プロジェクト例 ・医薬品副作用報告データ入力業務 医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力する業務（副作用報告の受領、内容チェック、評価/システムへのデータ入力/当局への報告等） ・医薬品副作用/医療機器不具合情報処理におけるSME業務 PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）としてクライアントに対する高品質なサービスを提供するための、 手順書作成担当・エラー集計分析・エラー再発防止検討/提案・トレーニング等を担当 ■入社後フォローアップ 入社後：中途入社研修＋プロジェクトにアサインされながら業務内容のインプット。 研修後：プロジェクトに集中 ※入社研修題材例：「問題解決の考え方」「各種PCツールの使い方（パワーポイントの書き方／エクセル等）」 ※入社後のフォローアップとして、プロジェクト上で業務説明を随時実施しております。 ※キャリア相談（1on1）も実施しており、その頻度は自身で決められるという柔軟な環境です。 ■職場環境 2015年から開始した組織風土改革により、有給取得率は84%、女性比率も30.4%へ増加。制度面では「18時以降の会議原則禁止」「残業ルール厳格化」「短日短時間勤務制度の導入」「在宅勤務制度の全社展開」なども実施。 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必要業務経験】 ＜職種未経験歓迎・業界未経験歓迎＞ ■必須 ・ライフサイエンス業界への興味関心 ・英語スキル（TOEIC550点以上） ※取得時期不問、業務で必要なのは読み書きのみ。翻訳エンジン利用OKです。 ・ビジネスレベルの日本語能力 ■歓迎：下記いずれかのご経験 ・学歴:医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格（薬剤師、看護師等） ・ライフサイエンス系の業界経験 ・IT知見や経験 ・コンサルティング経験 ・BPOの現場経験 【社会人経験年数】 5年～18年 【学歴】 大学卒業以上 【転職回数】 4回以下

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　プロジェクトマネージャー（サプライチェーン管理）

  600~1000万

  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 物流/生産管理職担当
  • プロジェクト
  • 物流
  • 書類作成
  • 品質管理
  • GMP
  • 貿易
  • 貿易実務
  • 進捗管理
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 品質保証

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　プロジェクトマネージャー（サプライチェーン管理）気になる

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  仕事内容

  新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。 ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。 ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる） ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

  800~1300万

  • 営業
  • 営業先 医師
  • 医薬品/試薬プラント営業
  • 医薬
  • 病院
  • 病院訪問
  • 病院法人向け営業
  • 病院担当

  外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》東京都渋谷区

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412気になる

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  仕事内容

  《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン！！》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました！ ＜主な仕事内容＞ 【領域】血液オンコロジー ＜当ポジションの魅力＞　 ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます！ ・初回勤務地はご相談OKです！ ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます！ ＜労働条件・その他＞ 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年5月～検討可能（詳細はお問い合わせください） 【想定面接回数】2回 ＜企業概要＞ 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！!

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 ＜歓迎要件＞ ・オンコロジー領域のご経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【PVシニア】年収1200万円可/GVP責任者支援・指導

  790~1200万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【PVシニア】年収1200万円可/GVP責任者支援・指導気になる

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  仕事内容

  PV（安全性情報管理）のシニアスペシャリストとして、症例評価のレビュー、SOP作成、メンバー育成を担当。またメーカー経験を活かし、PV責任者への助言や業務改善提案、顧客へのプレゼン支援も行います。 (1)GVP省令に基づく安全管理業務の運用・指導 (2)症例評価、報告書、RMP等の品質レビュー (3)PV責任者への専門的助言および業務改善提案 (4)委受託管理（ベンダーコントロール、監査対応） (5)PMDA照会対応および適合性調査の準備・対応 (6)新規案件獲得に向けたプレゼン（Bid Defense）資料作成・同席 ※プレイングマネージャー的な立ち位置で品質を牽引します。

  求める能力・経験

  【必須】(1)製薬メーカーでのPV経験10年以上(最低5年) (2)GVP省令に基づく安全管理措置の実務完遂能力 (3)PMDA報告・照会対応、監査対応の経験 (4)SOP・RMP等の文書作成・改訂経験 【歓迎】 ・グローバルPV対応経験 ・英語力（海外拠点とのメール・会議） ・マネジメントまたはリーダー経験 ・CROにおける受託責任者経験のある方も相談可

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  PMS DM　メンバー（東京）

  500~600万

  • PMS/製造販売後調査
  • データマネジメント
  • 製造販売後調査

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  PMS DM　メンバー（東京）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き（IRB等含む） ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査） ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付～AE判定、クエリ作成（目視対応）、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 【仕事のやりがい・魅力】 「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです 小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。 一方で社員の働きやすさも重要視しています。 それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。 例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。 働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できる、それが社員の仕事のやりがいにつながっています。 【募集理由、背景】 当社は2024年9月、大手医薬品卸グループの一員として新たにスタートしました。長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。

  求める能力・経験

  ■必須 ・以下の経験が一つでもある方（経験年数1年以上） 1）CRO業界経験 2）SMO業界経験 3）サイトサポート業務経験者 4）データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし） ■歓迎 ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験があれば尚良しです。 ■こんな人と働きたい！人物像 ・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方 ・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方 ・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方 ・医療や薬に興味がある方

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。