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エージェント求人

【新潟】株式会社カルティベクス：バイオ医薬品の試験責任者(40611)

465~730万

株式会社カルティベクス

新潟県新潟市

職務内容

職種

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 逸脱管理
  • 低分子医薬品
  • 分析
  • 工程管理
  • バイオ医薬品
  • 工場
  • 研究開発
  • HPLC

同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて試験責任者を募集します。 ■職務内容： バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など 　※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． 　※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびトレーニング ■同社の魅力 ＜2018年に工場設立！高品質なバイオ医療品の安定供給を目指して＞ 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、国内では必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を2018年に建設。国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。

求める能力・経験

  • 分析
  • 査察
  • 監査
  • リーダー
  • テスト
  • 品質管理
  • GMP

【必須要件】 医薬品業界での品質管理経験 日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験 関係各所との円滑なコミュニケーションが取れる方 GMPおよび規制要件に関する知識 【歓迎条件】 医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） 海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC(R)テスト600点以上が望ましい） 査察又は監査への対応経験

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、6年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

465万円〜730万円

勤務時間

07時間30分 休憩60分

＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜15:00)

残業

有 平均残業時間： 25時間

残業手当

有

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

雇用形態：正社員 試用期間：3ヶ月（待遇変動無し） 給与備考 想定年収465万円～730万円 月給330,000円～520,000円 ※知識・経験に応じて決定いたします。 昇給：年1回 賞与：年2回 ＜各種手当＞ 残業手当 通勤手当（会社規定に基づき支給） 食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません

勤務地

配属先

転勤

無

新潟拠点

住所

新潟県新潟市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

新潟県新潟市北区松浜町3412-8

制度・福利厚生

制度

従業員専用駐車場あり

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 従業員専用駐車場あり 退職金(勤続3年以上)

制度備考

最終更新日： 

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    【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。

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    当社は化学・バイオ領域で業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)し、経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8％と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。

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    【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。

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    【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

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    株式会社ワールドインテック石川県内, 新潟県内, 長野県内
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    仕事内容

    化学・バイオ領域で業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】品質管理・分析業務のご経験がある方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。キャリアの選択肢が広がる環境で、理系人材の未来を支えます。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

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    仕事内容

    化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】品質管理・分析業務のご経験がある方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。キャリアの選択肢が広がる環境で、理系人材の未来を支えます。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ

    465~730万

    株式会社カルティベクス新潟県新潟市
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    仕事内容

    バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング

    求める能力・経験

    【以下の経験必須】・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する経験 ・GMPおよび規制要件に関する知識 【歓迎】・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい） ・査察又は監査への対応経験 【求める人物像】医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。

    事業内容

    抗体医薬品の開発・製造

  • エージェント求人

    業界大手企業／新潟勤務／リーダー候補／専門知識を身につける／医薬品品質保証

    500~900万

    • 逸脱管理
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 品質保証
    • 感染症/ワクチン
    • ワクチン製造
    • 品質監査
    • 品質管理
    • 体外診断薬品質管理
    • GMP
    • GQP
    デンカ株式会社新潟県五泉市
    もっと見る

    仕事内容

    ■ワクチン製造部門の品質保証業務 ・出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検、バリデーション等、品質保証業務全般。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品業界出身者　 ■医薬品の品質管理業務経験　 ■GMP/GQPに関する知識 【歓迎】 ■英語 ■品質保証に係る様々な事案に対して、 ・コミュニケーション力やリーダーシップを発揮し、真摯に、積極的に取り組んでいただける方 ・GMPに関する知識と経験に基づき的確に業務遂行していただける方 【学歴】 ■大学卒または大学院卒の方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【新潟】株式会社カルティベクス：品質管理(28882)

    465~730万

    • 文書管理
    • バリューアップ/モニタリング
    • 検査機器調整/検査
    • GMP
    • モニタリング
    • 品質管理
    • 衛生管理
    • 点検
    • 工程管理
    • 検証
    • 試験検査
    • 分析
    • 安定性試験
    • 監査
    • 研究開発
    • 開発
    • 査察
    • 品質保証
    • Microsoft Excel
    • HPLC
    • 分析機器
    株式会社カルティベクス新潟県新潟市
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    仕事内容

    同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、高品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、品質保証のポジションを募集致します。 ■職務内容： ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 ■同社の魅力 ＜2018年に工場設立！高品質なバイオ医療品の安定供給を目指して＞ 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、国内では必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を2018年に建設。国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。

    求める能力・経験

    【必須要件】 医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 化学又は生物学の基礎知識 医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 海外の顧客との英語によるコミュニケーション

    事業内容

    抗体医薬品の開発・製造

  • エージェント求人

    404825700／【新潟】品質保証担当〈U・I ターン歓迎〉

    350~500万

    • 品質管理
    • 校正/校閲
    • GMP
    • 点検
    • 衛生管理
    • 設備点検
    • 教育
    • 監査
    • バイオ医薬品
    • 品質保証
    • 清掃
    • 書類作成
    • 逸脱管理
    • 検査機器調整/検査
    • 研究開発
    • 開発
    • 査察
    • 試験検査
    株式会社カルティベクス新潟県新潟市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 バイオ医薬品製造における品質保証をお任せします。 【職務詳細】 ・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成 ・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 ・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 ・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 ・製造記録及び試験記録等の照査 ・作成された計画書、報告書の照査 ・教育訓練の受講、教育訓練の実施 ・医薬品品質システム運用（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）の補助 ・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理 【同社の魅力】 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設しました。

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学または生物学の基礎知識 ・医薬品GMPまたはISO9001等の品質システムに関する規格、基準に関する知識 【尚可】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション

    事業内容

    ■抗体医薬品の開発・製造