設計品質エンジニア/自社医療機器開発 #51_132 c
500~750万
医療検査機器メーカー
京都府京都市
500~750万
医療検査機器メーカー
京都府京都市
その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
医療機器監査/QC
製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証(QA)」の役割を担っていただきます。 アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。 具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)に基づき、設計品質(Design Control)を中心とした以下の業務を担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・設計・開発プロセスにおける品質管理(Design Control) ・設計インプット/アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書(手順書・記録類)の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的にはQMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。 <職場情報・PR> ●研究所について 京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。 社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。 組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いています。 ●チームメンバーについて ・16名体制のチームで構成されています ●キャリアパス スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ●その他 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
【必須要件】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証(QA/QC)業務のご経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 下記いずれかのご経験 ・ISO13485に関する基礎知識・運用経験 ・品質保証(QMS)関連文書の作成または管理経験(規程・手順書・記録類の管理、整合性確認) ・開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証(QA)として設計開発プロセスへの関与経験 ※医療業界での実務経験は必須ではありません。 (精密機器・電子機器・化学・産業機械・自動車Tier1業界での経験でも可) 【歓迎要件】 ・設計審査(DR)や、設計検証/妥当性確認(V&V)など、設計プロセスにおける品質管理業務のご経験 ・QMSの構築・改善に関する実務経験 ・ISO等の内部監査/外部監査対応経験 ・リスクマネジメント、CAPA運用の経験 ・医療機器または体外診断薬業界での品質関連業務経験 ・開発・製造・薬事など部門横断での業務経験 ・マネジメント業務のご経験 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方
500万円〜750万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
京都府京都市
最終更新日:
650~1000万
【職務内容】 お客様のEasy to Program(簡単にプログラムできる)を実現するSaaSアプリのテスト業務におけるテストマネージャ業務をになって頂きます。 【具体的には】 ① テスト計画の作成と実行(CI/CD)、テスト自動化の推進 ② テスト設計・実行 ③ プロジェクトごとのテストチームの指揮 ④ 品質・セキュリティに対するリスクマネジメント ⑤ 品質指標達成に向けた各種取り組みの計画・実行 ■ご参考:Easy to Programの業務内容(一例) - 生成AIを用いたPLCプログラムの解析や自動生成、他社PLCソフトからのコンバート技術 - PLCなどのファームウェアを仮想化(動作ハードウェア非依存化)し、シミュレーションソフトで実機レスで動作確認ができるシステムの開発 - 自社の開発生産性を高めるための仕様書やテストの自動化技術の開発(求人ID:400578)
【必須】 ・10名程度のテストチームのテストマネージャ経験を3年以上 ※製造業以外で活躍されている方大歓迎です(IT業界など) ※PLCに関する知識や経験は不要です(入社後に各種教育プログラムあり) 【歓迎】 ・WindowsやLinux向けのアプリ開発、SaaSアプリ開発の経験 ・DockerやOpenShift、ハイパーバイザなどを活用したアプリの開発経験 ・生成AIを活用したソフトウェアの開発経験 ・JSTQB TMを有していること ・ソフトウェア品質技術者 中級合格者
【制御機器・FAシステム事業】 工場の自動化(ファクトリオートメーション(FA))の分野において、品質や生産性向上、安全の確保、 環境への配慮といったお客様の様々な「品質」「安全」「環境」の課題に取り組んでおります。
650~1250万
◆募集背景 オムロンでFA事業を展開するインダストリアルオートメーションビジネスカンパニー(以下、IAB)は、製造業向けに約20万点の製品をグローバルに展開しています。データソリューション事業は、これらの豊富な製品や自社工場ノウハウを活用したデータ活用ソリューションとして、大きな成長を期待しているビジネスです。一方で本ビジネスは、製品単体の品質(機能・性能、信頼性、安全性など)を保証する従来のビジネスとは異なり、ソリューションとして製品に加えてサービスや運用・導入プロセスなどの全体が品質保証の対象となるため、顧客の期待への対応はもちろんグローバルでの運用、保守体制構築など、新しく進化させていくことが課題となっています。そのため、構築、運用、進化を支える体制・人財の強化を行います。 ◆業界動向と自社事業の特徴 製造業のDXで目指すものは、単なるデジタル技術の導入や効率化の追求ではなく、企業全体の変革によって新たな価値を創出し、企業の競争力を高めることです。そのためには、オムロンの強みである製造現場向けの製品提供やソリューション提供だけでなく、OT(制御技術)、IT(情報技術)を融合した提案から導入支援、導入後のサポートやアップデート、安心して使い続けることができる品質保証やアフターサービスへの期待も高まっています。当事業はコグニザント社との連携も強化し、事業拡大を加速させていきます。 ◆部・チームの業務概要 IABでデータソリューション事業を担うアドバンスドソリューション事業本部(以下、ASD)は、データ活用により、経営から現場におけるモノづくり課題を発見、解決し、お客様のスマートファクトリーを実現するソリューションを企画開発し、国内外の販社と共にグローバルに展開しています。京都本社がヘッドクオータ(以下、HQ)として、グローバルを牽引する役割を担っています。 配属先は、ASDソリューション開発事業部のグローバル運用サポート部となります。グローバル運用サポート部は、ソリューションをグローバル展開するにあたり、サービス事業としての品質戦略や品質保証体制構築、サービス運用を支える仕組み構築、運用等の役割を担います。 ◆担っていただきたい具体的な仕事内容 お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。 (1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透 (2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進 (3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援 (4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応 など ◆具体的な仕事内容に対しての期待する成果 本部門はデータソリューション事業の拡大を見据えて25年下期から立ち上がった部署であり、ソフトウェアやIT関連に精通したグループ会社や外部パートナ企業、社内外の保守関連のパートナの関連部門と連携しながら新しく構築していくところから携わっていただけます。まず、事業全体を俯瞰した上で、短期的なリスク回避や顧客満足度の達成、中長期的な成長に向けたルール策定から効率化を実現する仕組み化などに取り組んでいただけることを期待しています。 ◆この仕事の魅力 ・データソリューション事業における品質保証は事業成長に欠かせない、期待されている仕事です。組織も新しく立ち上がったばかりで組織も事業も創り上げていける環境です。 ・データソリューションにおける品質はプロセス全体を通して直接お客様が体感し、評価に繋がるものであり、やりがいがある仕事です。 ・プロセス全体を俯瞰するので、セキュリティ/法令/規定等の理解だけでなく、IT/OTやDXの知識が身に付きます。 ・社内外の関連部門と連携し、ルール、データや分析結果に基づき議論をしていくので、専門性に加えて、ロジカル思考やマネジメント力向上にも繋がります。 ◆使用する開発言語・ソフト・装置/機器等 ・Microsoft O365関連ツール ・BI (Business Intelligence)ツール ◆配属先の課・チームの人数や雰囲気 ■アドバンスドソリューション事業本部 ソリューション開発事業部 グローバル運用サポート部 *総勢:7名(男性 6名、女性 1名) キャリア人財、営業、技術職、開発、新卒など多様なバックグラウンドを持ったメンバが活発な議論をしながら取り組んでいます。 新しくできた部門であり、コミュニケーションを大切にしてチャレンジしている職場です。
◆必須条件【経験】 以下いずれかに該当される方。 ・製造業もしくは製造業に関連するサービス業で品質保証(QA)に関するプロジェクト推進またはリーダ経験をお持ちの方 ・ITシステムを含む製造系システム導入・運用・保守の経験をお持ちの方 ◆必須条件【スキル】 ・TOEIC 500点以上(※メールやWebなど英語を使う場面はございます) ◆歓迎条件 ・QC検定(2級以上) ・品質マネジメントシステム審査員資格 ・JCSQE(ソフトウェア品質保証全体)、JSTQB(ソフトウェアテスト)等の知識
◆制御機器事業(IAB:インダストリアルオートメーションビジネスカンパニー)・ヘルスケア事業(HCB)・社会システム事業(SSB)・電子部品事業部(DMB)の柱 ◆独自の「センシング&コントロール+Think」の技術水準は世界トップクラス
490~900万
【配属先部門の担う役割】 電子基板(電子ボード)やユニット製品(電子基板などの組込み製品)・制御盤・映像記録システム等の電子制御機器における品質管理及び品質保証を担います。 【入社後の具体的な仕事内容】 当社が製造する電子制御機器における品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 具体的には、電子基板(電子ボード)やユニット製品・制御盤・映像記録システム等の電子制御機器における品質関連図書(検査要領書や成績書)の照査、品質トラブルの情報収集や分析、トラブルの未然防止・再発防止対策の立案・実施・評価・改善、デザインレビュー(事業部合同会議)での情報発信や品質保証に関する指導・援助、社内品質検査(製品検査や調査、是正処置や指導等)等多岐にわたる業務がございます。 デザインレビューや各種会議も多々あり、日によっては2~3会議ほど発生する場合もございます(月に10~15会議程度)。 本ポジションでは、主に電子基板(電子ボード)やユニット製品・映像記録システムにおける製造フェーズの品質管理業務を行っていただく予定です。 【組織構成】 品質保証統括部 機械品質保証部 電子制御グループ:10名(派遣社員含む) ベテラン社員が中心の、話しやすく馴染みやすい雰囲気の組織です。 【仕事の進め方】 本ポジションでは製造部門とのやりとりが多く、日々検査要領書や成績書のチェック、デザインレビューへの参加、検査業務等を通じてトラブルの未然防止に努めていただきます。 【出張の有無】 月1~2回程度(日帰りもしくは1泊程度) 【事業の目指す姿】 トラブルなくお客様に満足していただくクオリティを維持向上させるために我々は非常に重要な役割を担っています。我々の存在意義、存在価値を今より尚高めることがお客様の満足度向上に直結するので、さらに積極的に各事業部との関係構築を強化し、発言し、経営品質の確保・向上を目指します。 【募集背景】 後継者育成のための増員募集 【本ポジションの魅力ややりがい】 トラブルや工程内不良を最小限に抑えるため、また損失を社内で抑えるため、常に設計の最適化を目指し、会社や従業員を影で支えているという実感に、やりがいを感じられます。設計部門の困り事を解決できることも、本ポジションならではのやりがいです。 【本ポジションで伸ばせるスキル】 ・品質管理/品質保証のスキル ・ISO9001に関する知識 【入社後のキャリアパス】 将来的には品質保証部のマネージャーを目指していただきたいと考えております。
<必須条件> 電子基板、ユニット製品などの品質または設計経験または製造経験 <歓迎条件> ・品質管理業務経験 ・ISO9001に関する知見 ・品質管理検定
【旧日立造船。技術の力で人類と自然の調和に挑む』というブランドコンセプトのもと奏でるとラテン語の道を意味するビアでカナデビアに社名変更をいたしました。】 ■2002年に祖業である造船事業を分離。現在は、創業1881年以来培った技術を応用し
900~1250万
【職務内容】 お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。 (1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透 (2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進 (3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援 (4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応 など 本部門はデータソリューション事業の拡大を見据えて25年下期から立ち上がった部署であり、ソフトウェアやIT関連に精通したグループ会社や外部パートナ企業、社内外の保守関連のパートナの関連部門と連携しながら新しく構築していくところから携わっていただけます。まず、事業全体を俯瞰した上で、短期的なリスク回避や顧客満足度の達成、中長期的な成長に向けたルール策定から効率化を実現する仕組み化などに取り組んでいただけることを期待しています。 ■使用する開発言語・ソフト・装置/機器等 ・Microsoft O365関連ツール ・BI (Business Intelligence)ツール (求人ID:386195)
【いずれか必須】 ・製造業もしくは製造業に関連するサービス業で品質保証(QA)に関するプロジェクト推進またはリーダ経験 ・ITシステムを含む製造系システム導入・運用・保守の経験 ・ TOEIC500点以上(※メールやWebなど英語を使う場面はございます) 【歓迎】 ・ QC検定(2級以上) ・ 品質マネジメントシステム審査員資格 ・ JCSQE(ソフトウェア品質保証全体)、JSTQB(ソフトウェアテスト)等の知識
【制御機器・FAシステム事業】 工場の自動化(ファクトリオートメーション(FA))の分野において、品質や生産性向上、安全の確保、 環境への配慮といったお客様の様々な「品質」「安全」「環境」の課題に取り組んでおります。
480~520万
技術部門にて、航空機用エンジン・機体部品(ボルト・ナット・精密機械加工部品)の工程設計・規格設計業務を担当していただきます。 【業務詳細】■社内手順書・規定類の作成■マネジメントに係わる業務 【業務内容の変更範囲:当社業務全般】 ○当社製品は、Boing787をはじめとする民間航空機やH3ロケット、自衛隊航空機等、高い技術力や品質が要求される航空宇宙防衛分野で使われています。 ○社員約170人のうち約半分が品質管理などの間接部門に所属しており、航空宇宙分野では欠かせない品質の管理を徹底しています。
【必須】■パソコンを用いた事務処理の経験がある方■機械の実務経験がある方■マネジメント経験がある方 【歓迎】■航空宇宙産業業界経験者
航空宇宙・産業用ガスタービンの特殊精密締結部品
500~800万
【職務内容】 エムスリーはテクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指して、日本国内外で数多くのWebサービスを展開しています。 「m3.com」 日本最大の医療従事者向けプラットフォーム「m3.com」における各サービスの提供を通じて国内30万人以上、世界で600万人以上の医師に適切な情報を配信し、一億人以上の患者に貢献するため、プロダクト開発に取り組んでいます。 「エムスリーデジカル」 医師の「患者と向き合う時間」を最大化する、クラウド電子カルテ「エムスリーデジカル」を開発しています。新規導入施設数でクラウド電子カルテにおいてNo.1となっています。機械学習を用いた新規機能開発、電子カルテならではの安定運用に向けた改善などに取り組んでいます。 「エムスリーデジカルスマート診療」 クリニックでの患者の待ち時間の短縮、業務のDXのために、予約・問診・決済等の機能をシームレスに提供する「デジスマ診療」を開発しています。電子カルテ連携・患者向けWeb・アプリや医療機関向け管理画面の改善に取り組んでいます。 その他にも、数多くのプロダクトを運用・新規開発しており、選考フェーズの中で志望者様の希望も含めてご担当頂くプロダクトを決定します。(求人ID:328028)
【必須】 ・テスト設計経験、テストマネジメント経験(テスト計画、テストの見積もり、進捗管理、欠陥マネジメント) ・テストプロセスまたは開発プロセスの改善経験 ・Web技術(HTML、CSS、JavaScript)、SQLに関する基礎知識 【歓迎】 ・リーダー経験(メンバーのマネジメント、チームの運営など) ・品質マネジメントシステムの知識 ・ユーザビリティに関する知識 ・E2Eテスト自動化経験、開発経験
エムスリーはテクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指して、日本国内外で数多くのWebサービスを展開しています。
550~800万
自動車用鉛蓄電池の品質保証業務を担当。新車メーカー対応や品質改善活動を通じて、GSユアサの信頼を支えるリーダー候補としてご活躍いただきます。 【具体業務】自動車用鉛蓄電池の品質保証業務全般を担当します。新車メーカー対応(監査対応・変更連絡・不具合報告)、工場サポート(品質改善・不具合解析)、QMS対応(IATF16949対応、規程・仕組みの見直し)を中心に実施。海外拠点との品質サポート業務にも携わる機会があります。社内外の関係者と協働しながら、製品の信頼性向上と顧客満足度の最大化を推進いただきます。
【必須】品質保証または品質管理経験、部下/後輩の指導経験 【歓迎】自動車メーカー対応経験、英語力、IATF16949知識 【魅力】グローバル市場で高い評価を受ける同社の品質基準を学び、品質保証のプロフェッショナルとして成長できる環境です。メーカーとしての品質方針策定や仕組みづくりに関わることで、製造現場を支える実践的なマネジメント力も身につけられます。将来的には海外拠点の品質サポートや組織リーダーとしてのキャリアも視野に、品質を軸にグローバルに活躍できるポジションです。
【事業内容】各種電池事業(鉛蓄電池、リチウムイオン電池、特殊電池)、電源システム事業、膜システム、UV・DUV照射装置 などの開発設計・製造・販売 【商品】鉛蓄電池、リチウムイオン電池、航空・宇宙用、非常用電源システム 他
250~500万
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【 必須 】 特にありません! └お気軽にご応募ください♪ 【 歓迎 】 ■機械設計の実務経験(1年以上)がある ■普通自動車免許(AT限定可)を持っている ■CAD・設計ソフトの経験(大型機械設計・樹脂設計・卓上精密機械設計など)がある ■将来的に後任の育成にも協力できる ★無資格者歓迎・未経験者歓迎! ★経験者歓迎!給与面で待遇します! ★ブランク歓迎! ★女性活躍中/子育てママ在籍中!
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600~800万
弊社が行う全ての工事において、一定の品質を保てるよう標準化することをミッションとして、電気工事の品質管理に取り組んでいただきます。 【具体的には】■品質パトロールと社内検査の実施■ISO事務局の運営 ■クレーム発生時の原因究明、分析、発生部門へのフィードバック■施工検討会・施工反省会の実施■測定機器の管理など。 【部署設立の背景】お客様に選ばれ続ける会社であるために、品質管理基準の底上げを図る目的で3年前に当部署を新設しました。 【将来的にお任せしたいこと】品質環境管理業務をリーダーとして推進していただきます。
【必須】強電の知識がある方 【歓迎】1級もしくは2級電気工事施工管理技士 ※関係者との折衝が必須のため、コミュニケーション力が求められます。 【採用背景】増員のご採用 【面白味】品質・環境は経営に直結した業務であり難しいテーマであるからこそ、経営者との距離感も近くやりがいを感じていただけます。 【魅力】★創業以来赤字無!案件の9割が直受注で京都府下で売上No.1! ★病院や学校、大手企業が顧客なので社会貢献性の高い大きな仕事です。
■電気工事■管工事■環境・省エネルギー工事 【主要顧客】村田製作所、大蔵製薬、立命館大学、橘大学、中央倉庫その他多数。電気工事:管工事=8:2。民間・文化施設:官公庁=9:1。
400~800万
ISO/IEC17025認定EMC試験所(社内試験所)にて、運営・管理業務および自社グループ会社の製品試験をご担当いただきます。EMC試験の実施やレポート作成、社内向け教育活動にも携わりながら、製品の品質向上とグローバル対応を担います。 具体的には以下の業務を中心に担っていただきます。 ・EMC試験所の維持管理(試験機器の校正、サイトアッテネーション測定等) ・EMC試験の実施および試験レポートの作成・自主試験利用者への技術支援、問い合わせ対応 ・EMC規格の最新動向把握(工業会等の外部活動への参加) 【やりがい・魅力】 EMC試験所は、ISO/IEC17025認定を受けた試験施設として、製品の品質向上とグローバル展開を支える役割を担っています。各国の法規制や新技術への対応を通じて、常に学びと成長を実感できる環境です。製品化される前の多様な技術に触れられるため、技術進化の最前線で働くやりがいのある環境です。 【部署の役割】 グループ品質推進部の中核として、品質に対する誠実な姿勢と技術力でHORIBA製品の信頼性を支えています。特にSafety EMC Evaluationチームは、国際的な法規・規格への対応を通じて製品の開発スピードとグローバル展開を支える役割を担っています。
【必須要件】 ・電気、電子に関する知識をお持ちの方 ・EMC試験や試験所の運営に興味のある方 【歓迎要件】 ・iNARTE-EMC資格等 ・試験所の運営経験
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