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企業ダイレクト

【化学法規・安全保障貿易管理】将来の管理職候補/安定性・働きやすさ◎

600~900

住商アグロインターナショナル株式会社

東京都千代田区, 東京都千代田区

職務内容

職種

  • その他法務/知財

  • その他化学

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

当社のシステム業法チームにて化学物質の輸入可否判断や国内法規制への対応など新しい製品の取り扱い時に必要な化学物質管理・商品の法令審査(化審法/安全法/農取法)等をお任せします。 【具体的には】■製品に含まれる化学物質の該当法規判定とそのデータの管理 ■製品を販売する際に必要となるSDS(化学物質安全性データシート)の作成■法規制変更の際の書類やデータの更新及び修正■法令に従った各種届出の申請、管理 ■成分や法規制に関するメーカーへの問い合わせ(国内/海外)など 【業務変更範囲:当社業務全般】

求める能力・経験

【化学・製薬・化粧品メーカーにて下記いずれかのご経験】 安保貿易管理、製品安全・法規制対応 等 【当社の強み】ニッチだから繋がれる国内TOPメーカー各社への深い人脈や住友商事グループのネットワークは他社にマネできない強みです。注目度の高い社会課題(SDGs)等にもアプローチしています! 【働きやすさ】年間休日120日以上とお休みも多く、フルフレックスやリモートワークも利用でき、働きやすい職場です◎

資格

毒物劇物取扱責任者 尚可

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

600万円~900万円 月給制 月給 290,000円~ 月給¥290,000~ 基本給¥290,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間15分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム:無)

残業

有 平均残業時間:25時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日

その他

その他(慶弔休暇、リフレッシュ休暇など)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

勤務地

配属先

人事・総務部 システム業法チーム(担当業務:化学法規・法令担当)

転勤

当面無

本社

住所

東京都千代田区

最寄駅

東京メトロ東西線竹橋駅 徒歩1分

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

東西線竹橋駅「1b」より 徒歩1分

住所

東京都千代田区一ツ橋1-2-2 住友商事竹橋ビル9階

最寄駅

東京メトロ半蔵門線神保町駅 徒歩5分 都営地下鉄都営三田線神保町駅 徒歩5分 都営地下鉄都営新宿線神保町駅 徒歩5分

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

神保町駅「A8」より徒歩5分

備考

【勤務地変更範囲:当社拠点全般】

制度・福利厚生

制度

在宅勤務(全従業員利用可) リモートワーク可(全従業員利用可) 時短制度(全従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可)

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

確定拠出年金制度(全従業員利用可)フルフレックス制度(全従業員利用可)

制度備考

・有給休暇:年間20日(入社直後に20日×365-採用前の日数/365を付与)  入社時点で付与されます。 ・財形貯蓄、慶弔見舞金制度、福利厚生倶楽部会員制度:有 ・ライフサポート手当(25,000円/月)を全社員に一律支給 ・各種資格手当

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    【法務】評価額1,000億超の東大発AIスタートアップ|法務基盤の構築を担うマネージャ [11M~]

    1100~1200

    • SaaS
    • 社内法務相談
    • 契約書管理
    • 契約書作成
    • 契約書ドラフト作成
    • 契約書類確認
    • 国内契約書作成
    • 契約書締結
    • 契約書保管
    🚀 最先端AIで基幹産業の未来を切り拓く東大発ユニコーン企業東京都千代田区
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    仕事内容

    最先端テクノロジーで日本の産業をアップデートする東大発AIスタートアップにて 法務実務および体制強化を担っていただきます。 急速に成長する組織の中で、既存の法務メンバー(弁護士含む)と分担しながら 経営に近い立場で法務基盤を構築していくやりがいのあるポジションです。 【詳細な業務内容】 ・ 業務委託契約書関連の一次レビュー ・ NDA(秘密保持契約)の一次レビュー ・ 社内法務相談の一次対応 ・ 必要に応じた法令調査、リサーチ ・ 外部弁護士との連絡等のオペレーション業務 ・ SaaS事業のほか、大手企業向けDXソリューション案件への高度な法的対応

    求める能力・経験

    📍 事業会社での法務実務経験(5年程度以上) 📍 1人で契約書レビューが完結できるスキル 📍 ロジカルシンキング、ロジカルライティングができる方 📍 チームメンバーや事業部と柔軟に協調して仕事を進められる方 📍 スピード感のある環境で、ビジネスサイドと連携して動ける方

    事業内容

    AIを中心とする最先端テクノロジーを用い、建設・製造・物流などの日本を支える基幹産業のDXを推進しています。 企業のDXパートナーとしてコンサルティングやオーダーメイド開発を行う事業と、AIを用いたSaaSプロダクトを提供する事業の二本柱で展開しています。

  • エージェント求人

    【法務】評価額1,000億超の東大発AIスタートアップ|法務基盤の構築を担う中核メンバー[10M〜]

    1000~1200

    • SaaS
    • 社内法務相談
    • 契約書作成
    • 契約書類確認
    • 国内契約書作成
    • 法務部門調整
    • 契約書管理
    🚀 最先端AIで基幹産業の未来を切り拓く東大発ユニコーン企業東京都千代田区
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    仕事内容

    最先端テクノロジーで日本の産業をアップデートする東大発AIスタートアップにて 法務実務および体制強化を担っていただきます。 急速に成長する組織の中で、既存の法務メンバー(弁護士含む)と分担しながら 経営に近い立場で法務基盤を構築していくやりがいのあるポジションです。 【詳細な業務内容】 ・ 業務委託契約書関連の一次レビュー ・ NDA(秘密保持契約)の一次レビュー ・ 社内法務相談の一次対応 ・ 必要に応じた法令調査、リサーチ ・ 外部弁護士との連絡等のオペレーション業務 ・ SaaS事業のほか、大手企業向けDXソリューション案件への高度な法的対応

    求める能力・経験

    📍 事業会社での法務実務経験(5年程度以上) 📍 1人で契約書レビューが完結できるスキル 📍 ロジカルシンキング、ロジカルライティングができる方 📍 チームメンバーや事業部と柔軟に協調して仕事を進められる方 📍 スピード感のある環境で、ビジネスサイドと連携して動ける方

    事業内容

    AIを中心とする最先端テクノロジーを用い、建設・製造・物流などの日本を支える基幹産業のDXを推進しています。 企業のDXパートナーとしてコンサルティングやオーダーメイド開発を行う事業と、AIを用いたSaaSプロダクトを提供する事業の二本柱で展開しています。

  • エージェント求人

    【年収950万円可】事業成長を支える戦略法務スペシャリスト/新規事業と知財も担う攻めのビジネス法務

    600~950

    • 取締役
    • マーケティング
    • 事務
    • 株主総会対応
    • 審査
    • 知財/特許
    • マネージャー
    • 検査機器調整/検査
    • 新規事業
    • 審査/回収
    • 契約書作成
    • マネジメント
    • 特許調査
    株式会社デジタルガレージ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■どんな仕事か 東証プライム上場のインターネット企業にて、事業成長を支える法務ポジションです。決済・マーケティング・投資など複数事業を展開する中で、契約書審査や法務相談を中心に、ビジネスの最前線で法務業務を担います。 具体的には、NDAや業務委託契約書の作成・審査、事業部からの法務相談対応、紛争対応、知財(特許・商標)関連業務、株主総会・取締役会の事務局対応など幅広く担当。新規サービス立ち上げ時には特許調査などにも関わり、知財も含めた戦略的な法務に携われます。 各事業部との距離が近く、スピード感ある意思決定を支える役割が求められるため、単なる守りの法務ではなく“攻めの法務”として活躍できる環境です。将来的にはマネジメントや他事業領域へのキャリア展開も可能です。年収は600万〜950万円、週1〜2日のリモート勤務も可能です。 ■この仕事、ポジションの魅力 事業の成長スピードが速い環境で、ビジネスと密接に連動した法務経験を積める点が最大の魅力です。契約審査にとどまらず、新規事業や知財戦略にも関与できるため、法務としての専門性を広げられます。 また、上場企業としての安定基盤とベンチャー的なスピード感が両立しており、意思決定の近さや裁量の大きさも特徴。将来的にはマネージャーとして組織を牽引するキャリアや、他事業領域への挑戦など、多様なキャリアパスが描けます。 ■年収 年収600〜950万円 ※経験・能力を考慮の上決定 ※固定残業代(月30時間分)含む/超過分別途支給 ※昇給年1回、賞与年1回 ■選考プロセス 書類選考 → 適性検査+一次面接 → 最終面接 → 内定 ■ポジションをわかりやすくイメージできる言葉でまとめてください(50文字以内) ■勤務地の補足情報 勤務地は東京都渋谷区(渋谷駅徒歩8分)。週1〜2日のリモート勤務が可能で、フレックスタイム制(コアタイムあり)により柔軟な働き方が実現できます。

    求める能力・経験

    ■必要なスキル・経験 【必須】 企業法務における契約審査経験3年以上、社内外と円滑に連携できるコミュニケーション力。 【歓迎】 知財業務経験、マネジメント経験または志向、法務領域で専門性を高めたい意欲、変化の速い環境への適応力。

    事業内容

    DGグループには現在、決済事業、マーケティング事業、スタートアップ投資事業の3つのコアな事業があり、この3つの事業と技術開発が相互に連携し、次世代サービスを生み出す新規事業を行なっています。

  • エージェント求人

    薬事本部 Policy and Excellence

    550~1300

    • 医薬品医療機器等法
    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区
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    仕事内容

    <職務内容/Job Responsibilities > 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA(グローバル薬事)と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動において弊社を代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

    求める能力・経験

    <必要な資格、経験> ・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号 ・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験 ・日本の医薬品規制に関する知識 ・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル ・論理的・戦略的思考力

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    【法務×総務/年収~500万】東証上場グループで「1人目法務」として体制構築に挑戦!21297

    400~500

    • 開発
    • 下請法
    • 人材紹介
    • Pマーク運用
    • システム開発
    • 人材紹介/派遣
    • 取締役
    • 個人情報保護
    株式会社ワークス・ジャパン東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 【法務業務(約6割)】 ・各種契約書のレビュー・修正 ・業務委託契約 ・NDA(秘密保持契約) ・システム開発関連契約・利用規約 ・人材紹介/派遣関連契約 ・契約書の管理、ひな形の整備 ・顧問弁護士との連携窓口 ・個人情報保護関連対応(Pマーク運用補助) ・下請法対応 ■契約書の確認数:1週間あたり15件ほど、1日3件が目安。 【管理部業務(約4割)】 ・社内規程整備・改訂補助 ・ISMS取得・運用関連業務 ・総務業務全般 ・取締役会関連資料準備補助 など

    求める能力・経験

    【必須】 ・事業会社での法務実務経験1年以上 ・契約書レビューを自走できる方 ・非法務部門と円滑にコミュニケーションが取れる方

    事業内容

    企業人事のパートナーとして、採用プロモーションから業務支援システム、適性検査まで 一気通貫で提供するコンサルティング企業です。東証スタンダード上場の 株式会社ウィルグループの一員として、安定した財務基盤と高い成長性を両立。 「採用を科学する」を掲げ、企業の経営課題を解決するプロフェッショナル集団です。

  • エージェント求人

    【正社員×法務・総務リーダー】20年間黒字経営/ECプラットフォームサービス21375

    500~700

    • スケジュール調整
    • 開発
    • 販売
    • 株式事務
    • 備品管理
    • 事務
    • 株主総会対応
    • コンサルティング業務
    • イベント企画
    • 部長/総括審議官
    • イベント運営運用
    • 備品/設備管理
    • 株主総会準備/運営
    • 議事録作成
    W2 株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    同社はECプラットフォームサービスの販売・開発・コンサルティング等を行う企業です。 本ポジションでは法務・総務リーダーとして、下記業務もお任せします。 【業務内容詳細】 <7~8割> ・社内稟議ワークフローの運用管理 ・契約書類の作成・レビュー・管理 ・コンプライアンス委員会などの重要会議の運営補助 ・備品管理・発注・PC/ITツールのセットアップ:名刺、社内備品などの管理・発注、入退社者のアカウントセットアップなど ・その他:郵送や会社イベントの企画運営、幹部のスケジュール調整、会議日程調整など <2~3割> ・ファシリティ関連:レイアウト変更、複合機故障時の対応やオフィス美化活動など ・株主総会準備(招集通知や会場設営、動画撮影の準備など)、議事録作成の補助 ・取締役会など重要会議の準備・補助 ・株式事務:株主管理、持株会、RS、信託銀行対応、東証や信託銀行への各種申請など ・BCP、災害・防災対応:BCP改善や防災訓練の実施、災害時の対応調整や社内周知など ※業務範囲は経験に合わせて、変動する可能性がございます。 ※志向性に合わせて、派遣社員の方向けに業務指示や育成などもお任せします。  会社の成長に応じ、チームが大きくなったタイミングでマネジメント業務にも携わることが可能です。 【体制】7名(本部長1名・部長1名・メンバー1名・派遣社員4名)

    求める能力・経験

    【必須】下記全ての経験 ・法務関連の業務3年以上のご経験(事業会社や事務所は問わず) ・契約書類の作成・レビューのご経験

    事業内容

    同社は、導入実績1,100以上・機能数1,000以上を誇る自社ECプラットフォームを軸に、企業のEC事業成功を総合的に支援するリーディングカンパニーです。売上成長率354%という高い成長を実現し、20年間黒字経営を継続。国内ベストベンチャー14年連続、海外FT1000に5年連続選出という高い評価を受けています。グループ企業と連携した一気通貫の課題解決体制と海外拠点の展開を強みに、急拡大するEC市場でグローバルNo.1を目指している企業です。

  • エージェント求人

    【タイ語出来る方限定】技術営業/経験不問/海外進出・新サービス拡大期/国内・アジア地域圧倒的シェア

    440~550

    • メンテナンス
    • 機械整備
    株式会社メンテック東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    製紙会社の生産部門へ出向き、古紙再生工程の汚れ防止システム(装置・薬品)の技術サポートを行います。 入社後1年間は研修やOJTを通じて業務を覚えていただき、その後海外エリアをお任せする予定です。 担当エリアはアジア全域で、出張ベースで現地業務にあたっていただきます。現在の営業エリアはインド、インドネシア、オーストラリア、韓国、タイ、バングラデシュ、フィリピン、ベトナムとなっており、今後拡大予定です。 【出張・働き方】 出張の頻度としては、平均で⽉1〜2回・1週間程度を予定しています。 場合によってはその他東南アジア、欧州、北米の顧客への作業助勢をお願いすることがあります。その他、海外拠点への出張があります。 出張時以外は原則東京勤務です。(静岡の技術開発センターへの出社日もあり) ※月間4回までリモートワーク可。直行直帰可能です。 【組織】 アジア営業部は、現在8名のメンバーが在籍しています。 今回は同エリアの事業拡大による増員です。 【職種の魅力】 メンテナンスに留まらず、顧客要望を自身の技術で実現し続けていく事で技術者としてのキャリアを高め、広げ続けられるフィールドです。 製品の大半がオーダーメイドの為、装置/薬品のメカニズムを理解した上で、社内関係者と協働して現状把握から改良/改善提案まで行います。 売上維持、技術の開発/改良の為のデータ収集や顧客のニーズヒアリング等、前線で同社を根幹で支える極めて重要度の高い職種です。 【入社後】 約1か月間程度、静岡県富士市の当社技術開発センターにて当社ビジネスモデルや独自技術の集合研修を受講していただきます。 研修後、OJTリーダーがつき、OJTにて当社の製品理解や営業同行などを通じて業務を覚えていただきます。 独り立ちまでの期間は10か月~1年を予定しております。残業は月平均10時間以内です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・タイ語orベトナム語+日本語のできる方 ・機械いじりが好きな方、工具を触ることに抵抗がない方 ※職種未経験の方も大歓迎です 【歓迎要件】 ・メンテナンス経験のある方 ・英語のできる方(ビジネスレベル)

    事業内容

    1)リサイクル製紙技術のコンサルティング 2)リサイクル製紙技術に用いる薬品・装置、方法の開発・販売 3)IoT技術を用いたリサイクル製紙システムの開発・販売

  • エージェント求人

    【知的財産部】特許実務担当 ★急成長家電・日用品メーカー★年休120日★

    450~900

    • 知財/特許
    • 特許出願
    • 特許調査
    • ロボット/ロボティクス
    • 食品
    • 照明
    • ロボット
    • 家電
    アイリスオーヤマ株式会社宮城県角田市, 東京都大田区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【知的財産部】特許実務担当 ― 事業拡大に伴う知財機能強化/経験を活かして主力として活躍 ― ■ 募集背景 事業領域・製品数の拡大に伴い、知的財産部の体制強化を進めています。 国内外での特許戦略を支えるため、実務経験を有する即戦力人材を募集します。 国内各拠点(宮城・東京・大阪)にて、現場の中核を担える特許実務者の参画を期待しています。 ■ 仕事内容 これまでのご経験・専門分野を踏まえ、以下の業務を中心にお任せします。 国内外の特許調査業務 特許出願・権利化業務(戦略立案含む) 係争・訴訟関連業務(経験に応じて) 関連部門・外部代理人との調整・折衝 特許調査・出願に付随する実務・事務全般 ※ 特許調査のみを専門としたご経験の方も歓迎 ※ 業務範囲はご経験・志向に応じて調整します ■ 扱う製品分野 宮城(角田):LED照明、無線照明制御、日用品、家電、食品 東京(蒲田):小型家電、デジタル家電、サービスロボット、オフィス家具・什器 大阪(心斎橋):大型家電、小型家電、食品 多様な製品群を扱うため、幅広い技術分野で知財実務経験を積める環境です。

    求める能力・経験

    必須条件 ・特許調査、または特許出願・権利化業務の実務経験(目安:3年以上) 歓迎条件 ・技術者としての実務経験のある方 ・係争業務に携わった経験のある方 ・契約業務に携わった経験のある方 ≪希望するバックグラウンド≫ ・通信、電源、照明、家電・ロボット・食品に関する技術分野での知財活動の実績のある方(必須ではありません) ※ 年齢ではなく、実務経験・専門性を重視した採用です ※ 30代~50代のキャリア入社者が多数活躍しています

    事業内容

    生活用品の企画、製造、販売

  • エージェント求人

    バイオ研究員(微生物・発酵プロセス開発/第二新卒歓迎)

    360~720

    • 解析結果評価
    • 報告書作成
    • 研究開発
    • HPLC
    • データ取得
    • GC
    • LC
    • プラント
    • 生産技術
    • 技術開発
    • バイオエンジニアリング
    • 微生物研究開発
    • 菌株培養
    • 遺伝子工学研究開発
    • 発酵工学研究開発
    • 分析
    • 開発
    • 無菌操作
    株式会社ミーバイオ東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    【会社概要】 株式会社ミーバイオは、「微生物の光制御技術(光スイッチタンパク質)」をコアとし、 バイオものづくり生産プロセスに対して革新的な技術開発を目指す東京大学発スタートアップです。 従来のバイオ生産における全般的な課題である「高コスト」を、光による代謝制御によって解決し、 石油由来化学品に代わる持続可能な製造プロセスの確立を目指しており、 現在はラボフェーズからパイロットプラント構築フェーズへ移行しています。 日本は資源に乏しく、昨今のホルムズ海峡危機からエネルギーだけでなく、石油化学品原料の恒常的な不足が指摘されています。 私たちが開発する技術は、単に地球にやさしい(脱炭素)だけではなく、人類の究極の課題である脱石油に対して、 根本的な解決策となる技術および事業となります。 日本においては、経済安全保障(石油化学品の代替手段)として、今後注目されていく我々の事業ですが、 将来的にはグリーンケミカル領域におけるグローバルリーディングカンパニーとなることを目標としています。 【募集背景】 事業拡大および光スイッチスマートセル、パイロットプラント開発に向けた研究開発体制強化のための増員です。 今後2年間で技術の社会実装を加速させる重要なフェーズにあり、将来的に組織の中核を担う人材を求めています。 【仕事内容】 微生物を用いたバイオ生産技術の研究開発において、単なる補助業務にとどまらず、 チームの一員として主体的に研究開発を推進していただきます。 具体的には、以下の業務を各人の適正にあわせてご担当いただきます。 ・微生物の遺伝子操作およびスマートセルの開発 ・発酵培養(ジャーファメンター)を用いた生産性評価・プロセス検証 ・目的物質に対する耐性菌の設計・作製 ・分析(HPLC等)による生成物評価およびデータ解析 ・実験データの整理、報告書作成 ※ご経験や適性に応じて、「スマートセル開発」「発酵プロセス」「分析」いずれかの領域を軸に、横断的に関与いただきます。 【組織体制】 研究開発部門は、大きく以下の4領域で構成されています。 ①光スイッチスマートセル開発チーム  微生物の遺伝子改変、光応答システムの組み込み、生産機能の設計 等 ②バイオプロセス(培養・発酵)チーム  微生物の培養・スケールアップ、ジャーファメンターでの検証、生産条件の最適化 等 ③分析チーム  生成物の分析(HPLC・LC・GC等)、品質・収率評価、データ取得・解析 等 ④生産チーム  パイロットプラントの運用および、生産・精製など最終製品までを担当

    求める能力・経験

    【学歴】高専卒・大学卒・大学院卒以上 【必須条件】 <第二新卒の方> 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・生化学、微生物学、農芸化学、代謝工学、生物化学工学などの分野での研究・実験経験 ・無菌操作、培養、遺伝子操作などの基礎的な実験スキル ※アカデミア出身の方も歓迎です。 <社会人経験が長い方> 上記のご経験に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・微生物の遺伝子改変・培養経験 ・発酵プロセス開発経験 ・HPLC、GC等を用いた分析経験

    事業内容

    <事業内容> バイオものづくり生産プロセスの開発/バイオ化成品原料の生産 <主なサービス> 「mii-Bioprocess」 微生物を用いた物質生産を高効率化するための独自のバイオ生産プラットフォームです。光スイッチタンパク質を活用し、微生物の代謝を光によって精密に制御することで、生産のタイミングや強度を最適化できる点が大きな特長です。これにより、従来のバイオプロセスにおいて課題であった生産効率の低さや副産物の生成を抑制し、より高収率かつ安定的な物質生産を実現します。

  • エージェント求人

    富士レビオ株式会社 / 薬事担当_479

    500~900

    • QMS
    • 医療機器
    • 新規開発機器薬事申請
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • グローバル薬事対応
    • 輸入機器薬事申請
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    • OTC/一般用医薬品
    • 医療/ヘルスケア
    • 学士採用
    • 修士採用
    • 博士採用
    • 海外薬事規制調査
    • OTC承認申請
    富士レビオ株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    <募集概要> 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 <主な担当業務> ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 <得られる機会> ・IVDはDrug/MDより短期間で開発→新規製品の薬事申請に携わる機会が多い ・国内・海外で販売実績→Globalな薬事対応に携わる機会 ・自社で開発から生産まで行う体制→薬事に必要な情報が入手しやすい ・R&D組織に所属→設計とコミュニケーションがとりやすい ・海外事業会社(RA, R&D, PD… )との連携 ・新規事業領域の立ち上げに携われるチャンス

    求める能力・経験

    <学歴> 理系大卒以上 <必須> ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)  ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・業許可関連登録業務経験 <歓迎> ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル(TOEIC 650以上)

    事業内容

    臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入