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企業ダイレクト

つくば工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

410~700万

日本薬品工業株式会社

茨城県筑西市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【業務内容】■出荷関連の記録照査や判定■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用■GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応■製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。【採用背景】事業拡大の為の増員

求める能力・経験

【必須】医薬品に関する業務経験をお持ちの方（QA、QC、研究、製造など）【歓迎】医薬品GMP、医薬品GQPのご経験【英語スキル】TOEIC等の実績は問いませんが、GMP関連の照会回答作成ができれば尚可です。 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

資格

第一種運転免許普通自動車 必須

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

410万円～700万円 月給制 月給 225,300円～396,000円 月給￥225,300～￥396,000 基本給￥215,300～￥321,000 諸手当￥10,000～￥75,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ( 直近実績： 4.5ヶ月 )

通勤手当

会社規定に基づき支給 ガソリン代支給有

モデル年収例

（例1）400万円 入社3年目 メンバー(月給24万円+賞与) （例2）450万円 入社5年目 メンバー(月給27万円＋賞与) （例3）780万円 入社20年目 管理職(月給50万円＋賞与)

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:45～17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間126日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期5日、年末年始5日

有給休暇

入社直後10日 最高付与日数20日 入社初年度は入社日に応じて付与

その他

その他（創立記念日休暇/慶弔休暇　等）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※上記年収に残業手当は含めず ※基本給について：基本給は年齢給と職能給で構成されています　 ●資格手当：防火管理者、衛生管理者、公害防止管理者（正、副2名まで手当支給）、ボイラー取扱主任者、消防設備点検者、危険物保安監督者、電気主任技術者、特別管理産業廃棄物管理責任者、作業環境測定士、乾燥設備作業主任者　※会社が認めた場合 ●休暇補足：慶弔休暇、災害休暇、育児休業、介護休業、子の看護休暇、生理休暇、褒賞休暇、リフレッシュ休暇 、裁判員休暇、ボランティア休暇、介護休暇等、産前産後休暇、パパ・クオータ制度（2 歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5 日間以上の取得を推奨、うち5 日間は有休扱い） ●有給休暇補足：入社時から付与（入社月に応じて4～10日) ・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間） ・年次有給休暇5日間取得の事前登録制度　※長期休暇の推奨の為

勤務地

配属先

品質保証課は現在16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名）体制です。

転勤

当面無 総合職のため転勤が発生する可能性はございます。

つくば工場

住所

茨城県筑西市藤ケ谷799-1

最寄駅

関東鉄道常総線騰波ノ江駅

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

備考

※マイカー通勤可（駐車場完備）

制度・福利厚生

制度

時短制度（全従業員利用可） 自転車通勤可（全従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） U・Iターン支援（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

財形貯蓄、総合医療保険、退職年金(確定給付企業年金、確定拠出年金)、LTD制度(団体長期障害所得補償保険)

制度備考

●手当：単身赴任手当・テレワーク手当（3,000円）・家族手当：配偶者（15,000円）、子（3人目まで5,000円）・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円）・住宅手当（10,000円）※独身寮対象の場合は支給無し・インフレ手当（2024年度現在）・ライフプラン手当・役職手当：課長代行（20,000円）/係長 （10,000円）/主任（5,000円）/チームリーダー（3,000円）・夜勤交替勤務手当：2,500円（1日） ●退職金：2年以上在籍の場合支給 ●教育制度・資格補助補足：OJT研修・階層別集合研修・外部講習会、研修会・公的資格取得支援・通信教育補助制度あり ■従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般 ■就業場所の変更の範囲：会社の定める場所 ●選考フローについて 書類選考　→　1次面接（対面）　→　2次面接（対面・工場見学）　→　内定 ※遠方の場合は1次のみオンライン面接相談可

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085

    400~750万

    • 主担当
    • QA/Quality Assu...
    • QC/Quality Cont...
    • 品質管理
    • 契約書保管
    • GMP
    • 製品
    • 提案
    • 文書管理
    • 監査対応
    • 梱包/包装
    • クレーム対応
    • 教育
    • 監査
    • 品質保証
    • 維持管理
    • 逸脱管理
    • 品質監査
    • ジェネリック医薬品
    • 分析
    日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。 出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） 【組織体制】 品質保証課 ・10名（正社員6名／派遣4名） 【キャッチアップイメージ】 ■入社～3か月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・派遣メンバーが行う一次調査の流れを理解し、二次調査を補佐 ・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署（製造、QC等）との業務フロー把握 ■3～6か月 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質調査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 ■6か月～1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質調査や監査対応で担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについて提案・実行 【キャリアアップイメージ】 ・複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー ・将来的には品質システム責任者へ （変更／逸脱／教育訓練／クレーム等） 【会社・職種の魅力】 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

    求める能力・経験

    ■必須条件（①、②いずれかの経験） ①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 ■歓迎条件 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程／試験工程の理解 ■求める人物像 ・コツコツ業務を遂行できる ・プロセスとゴールを考えながら進められる ・分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける ・自分の考えを、相手が納得できるように説明できる ・柔軟に考え、論理的に判断できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

    事業内容

    ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【つくば】医薬品の試験保証◆研究開発の信頼性保証◆日本調剤G/12090

    400~550万

    • 結果報告/公表
    • GMP
    • CAPA
    • 監査
    • 監査対応
    • HPLC
    • 文書管理
    • 資料作成
    • 調査報告
    • 点検
    • 承認申請
    • 研究開発
    • 製剤研究
    • 開発
    • 販売
    • 査察
    • 分析
    • 逸脱管理
    • 製品
    • Microsoft Word
    • QA/Quality Assu...
    • PC
    • Excel マクロ/VBA編集
    • QC/Quality Cont...
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Excel
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC/Web
    • GLP
    • 食品
    • 品質管理
    • 品質保証
    日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市
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    仕事内容

    【業務内容】 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ▼製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ▼試験データレビュー・信頼性確認 ・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 ・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー ▼データインテグリティ（DI）管理 ・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底 ・電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認 ・DI自己点検の実施 ▼GxP自己点検及び調査 ・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認 ・最終的な信頼性の担保 ▼文書管理・規制対応 ・試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理 ・逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与 ・査察・監査対応の支援 【入社後の流れ】 まずは製造販売承認申請における信頼性保証業務からOJTで習得していただきます。 その後、GxP自己点検・調査業務にも携わっていただき、将来的には試験保証部全体の業務をリードしていただける存在を期待しています。 【業務の特徴】 - デスクワークが中心の業務です（実験業務はありません） - 医薬品GMPをベースとしながらも、研究開発にフィットさせた柔軟なルール運用を行っています - 非監査部門との良好な関係性を保ちながら、必要な指摘は的確に行うバランス感覚が求められます 【組織構成】 試験保証部：正社員5名（男性3名・女性2名）、派遣社員1名 年齢層は30代～50代。穏やかで協調性のあるメンバーが多い職場です。

    求める能力・経験

    ■必須条件 ・医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準（GMP、GLP、ICHガイドライン等）についての基礎知識 ・医薬品または関連業界（化学、食品、環境等）において類似製品を扱っていた事がある品質保証（QA）／品質管理（QC）業務、あるいは監査対応の経験（3年以上目安） ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ■歓迎条件 ・逸脱・OOS/OOT調査のレビュー・対応経験 ・固形製剤（錠剤等）の製造に関する知識・経験 ・データインテグリティ（ALCOA+原則、電子記録管理）に関する実務経験 ・分析法バリデーション文書のレビュー経験 ・品質保証部門での試験責任者の経験 ・Excelマクロ、AIプロンプト、RPA（Robotic Process Automation）のスキル ■求める人物像 ・積極性のある方 ・理解力があり、業務の目的を把握した上で柔軟に対応できる方 ・デスクワーク中心の業務に抵抗のない方 ・杓子定規になりすぎず、非監査部門と良好な関係を築きながら必要な指摘ができるバランス感覚をお持ちの方 ・正確性・注意力があり、文書やデータの細かい不整合を見逃さない方 ・素直さと協調性があり、チームで働くことを大切にできる方 ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

    事業内容

    ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【つくば】医薬品の品質管理◆試験責任者・主任候補◆日本調剤G/12083

    500~650万

    • 担当者
    • 主任/リーダー
    • 品質管理
    • 提案
    • 文書作成
    • QC/Quality Cont...
    • 製品
    • GMP
    • 調剤薬局
    • 教育
    • 工場
    • 開発
    • 販売
    • 再発防止
    • 分析
    • 試験検査
    • 異常原因分析
    • 育成指導
    • 業務改善提案
    • 品質改善
    • HPLC
    • 査察
    • QA/Quality Assu...
    • 監査対応
    • 監査
    • 品質保証
    • 分析機器
    日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市, 茨城県つくば市
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    仕事内容

    【業務内容】 品質管理（QC）業務を主任候補として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務詳細】 ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 【キャリアイメージ】 経験により異なるが、早期に判断〜レビュー領域へ （異常時の切り分け、再発防止の設計） 【会社・職種の魅力】 ◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、 品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。 「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇ 幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、 機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。 業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇ 設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。 改善提案や標準化の推進にも携わることができます。

    求める能力・経験

    ■必須条件 ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 ■歓迎条件 ・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験 ・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験 ・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験 ■求める人物像 ・質問意図を踏まえて受け答えできる（整合性・説明力） ・自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある ・分からないことを放置せず、関係者を巻き込める ・指示待ちではなく、当事者として改善提案できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

    事業内容

    ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    🔴世界的化粧品ブランドの拡大を支える品質保証(QA)🔴転居費補助+お支度金あり！採用実績多数あり

    560~800万

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • QMS
    • GMP
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • SAP
    • QC/Quality Cont...
    • 分析
    EL APSC合同会社/エスティローダーグループ茨城県下妻市
    もっと見る

    仕事内容

    ━━━━━━━━━━━━━━ ■ 募集中の2つのQAポジション ━━━━━━━━━━━━━━ 【1】Quality Operations Specialist（製造現場に近いQA） 原料の仕入れから出荷、包材連携まで全ての工程に関わり、現場で起こる課題をスピード感を持って解決する役割です。食品や他FMCG出身のメンバーも多く活躍しています。 【2】QA Compliance Specialist（品質システムの構築・維持） 製造に関わる手順書、文書、品質システム（QMS）の立て付けの構築や維持管理、および社内教育訓練をメインに担う役割です。自身で立ち上げ、自走できる方を求めています。 ■ 本ポジションの魅力 ・経験と自走力を重視：若手層から幅広い年代の方が活躍中！ ・ワークライフバランスの充実：工場直結のQAでありながら、夜間の突発的な呼び出し対応はありません。 ・ 英語力はアプリ使用でOK：グローバル企業のため手順書やQMSシステムに英語を含みますが、実務では翻訳ツールを使いながらスタートすることが可能です。 ・充実の福利厚生： 転居費用の補助や食事補助、無料ジムなど、長く働きやすい環境が整っています。 🔴弊社エージェントから応募するメリット🔴 「2025年同社ご支援数No.1✨」を獲得しております！多数の入社実績と企業様との距離も近く、企業詳細や面接対策など具体的なサポートが強みです。まずはお話だけでも構いませんので、お気軽にご返信ください。

    求める能力・経験

    化粧品、医薬品、原料、サプリメント、FMCG業界での製造環境におけるQA/QC経験 GMPの理解、および逸脱処理、CAPA、根本原因分析などの実務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【茨城/つくば】医薬品の品質保証※上場G/年休126日/マイカー通勤可/福利厚生充実/11141

    360~790万

    • 係長/主査
    • 品質管理
    • イベント運営運用
    • 医療/ヘルスケア
    • QA/Quality Assu...
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 製品
    • 点検
    • CAPA
    • GMP
    • QMS
    • 情報処理
    • 文書管理
    • 医療用医薬品
    • 工場
    • 監査
    • 開発
    • 販売
    • クレーム対応
    • 品質保証
    • QC/Quality Cont...
    • 自動車/輸送機器
    • 自動車
    • 自動車/輸送機械
    • 普通自動車
    • 食品
    • GQP
    • 生産技術
    日本薬品工業株式会社茨城県筑西市
    もっと見る

    仕事内容

    医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいを感じて頂けると考えています。 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） 男10名　女6名 ■今後の職務内容 ・入社時：ご経験にもよりますが、まずは1～2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。 ・将来的：品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。 ・期待すること：品質保証に対して何が自分はできるか、今何をすべきか、優先順位や方向性をイメージできること。傾聴力を持ち、必要な相手にわかりやすくフィードバックできること。 ・キャリアパス：ご本人の性質にもよりますが、リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて、業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。 ・未経験者の活躍状況：即戦力としてQAの経験を持って入社された方はイベント責任者として幅広く活躍しています。未経験で入社された方もご本人の特性を生かし、文書の整備やクレーム対応などの実務担当者として様々な改善作業を行っています。 ■就業環境： ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ 【歓迎条件】 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術 ＜語学補足＞ TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

  • エージェント求人

    【茨城/稲敷】品質保証※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実/11248

    400~700万

    • 審査/回収
    • OTC/一般用医薬品
    • 医療/ヘルスケア
    • GMP
    • 点検
    • 製品
    • 情報処理
    • 衛生管理
    • 一般用医薬品
    • 安全管理
    • 品質管理
    • ジェネリック医薬品
    • 医療用医薬品
    • 教育
    • 監査
    • 工場
    • 販売
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • Microsoft Excel
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC/Web
    • 医薬/バイオ素材
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • PC
    • 食品
    • 医薬部外品
    • 医薬
    • 書類作成
    日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市
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    仕事内容

    ・医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。※ジョブローテーション制度もございます。 ■業務内容： ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■魅力・やりがい 【当社の魅力】 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー様の要望へ誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■今後の職務内容 入社時：導入研修期間を設け、その後は実践で業務を習得していただきます。経験が浅い人は、入門的に管理やファイリングから行います。 将来的：課をまとめるリーダーとして勤務いただきます ■組織構成： 10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） 男性：3名　女性：7名 ■業務の魅力： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。

    求める能力・経験

    【必須条件】 経験職種：GMP関係の業務、または品質部門業務（QA・QC） 経験年数：実務経験3年以上お持ちの方 経験業種：医薬品、医薬部外品、食品、化粧品など ・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【歓迎条件】 医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 薬剤師免許 英語：TOEIC：600点以上

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

  • エージェント求人

    漢方のツムラ／生薬～製剤まで一貫管理する品質保証

    400~800万

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • 品質保証
    • 漢方薬
    株式会社ツムラ茨城県阿見町
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    仕事内容

    ■仕事内容 ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証（QA）業務 ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証（QA）業務 等 ※はじめは本ポジションで業務を遂行いただきますが、長期的なキャリアとしてはCMC研究所内での異動や他部署の異動などもある総合職での採用となります。

    求める能力・経験

    ・大卒以上 ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日

    410~700万

    日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市
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    仕事内容

    スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査　※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

    求める能力・経験

    【必須】品質保証のご経験（医薬品、医薬部外品、化粧品のいずれか） 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

    事業内容

    【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

  • エージェント求人

    ◇製薬工場QA業務◇ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー

    700~850万

    • 品質管理
    • GMP
    • CAPA
    • 工場
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    沢井製薬株式会社茨城県石岡市
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    仕事内容

    【業務内容】 ・品質システム（変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他）の管理 ・GMP関連文書の作成 当社グループ会社へ出向し、八郷工場（茨城県）にて勤務して頂きます。

    求める能力・経験

    (必須要件) ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 (歓迎要件) ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代

    450~700万

    • 工場
    • GMP
    • 品質保証
    • 監査
    • QA/Quality Assu...
    沢井製薬株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 　システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

    求める能力・経験

    ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売