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エージェント求人

22297/医療機器 生産技術職（静岡県三島勤務）

450~750万

オスフェリオンバイオマテリアル株式会社

静岡県三島市

職務内容

職種

  • 理化学機器生産技術

仕事内容

医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等） ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む） ・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管） ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務

求める能力・経験

【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識

学歴

4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

450万円〜750万円

勤務時間

08:45〜17:30

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

年末年始,夏季休暇,年次有給休暇 ,育児休暇,介護休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

賞与,昇給：有,みなし労働時間制 （時間外手当込・前職給与及び能力を考慮の上決定します。） 【通勤手当】　有（6か月分を纏めて支給）マイカー通勤の場合は、ガソリン代を支給。 【残業】　　　有（月10～20時間程度） 【出張】　　　有（業務の必要に応じて。事情により配慮可能）

勤務地

配属先

転勤

静岡県

住所

静岡県三島市

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度

その他

退職金

有

その他制度

財形貯蓄,住宅手当・家賃補助,通勤手当,定期健康診断 【通勤手当】　支給無（営業車による直行直帰スタイルのため） 【ﾌｧｼﾘﾃｨ手当】 業務上必要なﾌｧｼﾘﾃｨ関連諸経費について月10,000円支給 【残業手当】　無（事業場外みなし労働制適用（但し、休日出勤手当は有）） 【ｲﾝｾﾝﾃｨﾌﾞ】　年2回。半期毎の予算達成度に応じて支給。（0～100万円/半期）

制度備考

最終更新日： 

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    工場生産部門の管理グループリーダー（課長職） 製造現場の生産計画、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括するポジションです。 主な業務内容： ・原価管理（製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画） ・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括 ・購買業務の統括（仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整） ・工場総務・庶務業務の統括（安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全） ・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価 部署構成： 生産管理担当1名、購買担当1名、設備担当1名、庶務・廃棄物担当2名、在庫管理担当1名

    求める能力・経験

    【必須能力】 ①製造業における工場での実務経験7年以上 ②生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験 ③マネジメント経験（係長以上の管理経験） 【歓迎条件】 ①医療機器・医薬品業界での勤務経験 ②改善活動（IE、TPS、QC等）の実績がある方 ③ERPシステムの使用経験

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    人工骨などの生体材料や金属インプラントおよびこれらに関連した治療支援システムの研究開発、ならびに製造販売

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    オスフェリオンバイオマテリアル株式会社静岡県三島市
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    仕事内容

    （業務内容） 滅菌を含むプロセスバリデーション業務、工程設計及び管理、設計移管、設計変更、クリーンルーム管理 ■就業環境の魅力： ・長期勤務が可能な環境：日系大手医療機器メーカー2社の合弁として事業を行っているため、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。 ・社員へのホスピタリティ：入社と同時に有給休暇を比例付与しております。また社員の産休育休取得率および復職率は100％を誇ります。 ■同社の魅力と特徴： ・生体材料のトップランナー：民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨および真皮欠損用グラフトの販売金額で同社は国内シェアNo1を誇っております。 ・近年では、医療用金属インプラント領域にも拡大。生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。 ・アイディアを賞賛する文化です：従業員、現場からの意見を尊重し、アイディア・提案に対して援助を惜しまない環境です。

    求める能力・経験

    【必須能力】 ①QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。 ②バリデーション業務経験者 ③文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化） 【希望能力】 仕事に対して誠実であり、協調性を有しながらも自身の意見が言えること。目標に対して粘り強く業務に取り組める方、業務改善意識の高い方を求めています。

    事業内容

    人工骨などの生体材料や金属インプラントおよびこれらに関連した治療支援システムの研究開発、ならびに製造販売

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    【業務内容】 ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。

    求める能力・経験

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    「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、世界初のホローファイバー型人工肺や、日本初の各種使い切り医療機器など、人々の健康に役立つ様々な製品を、世界160カ国以上で提供しています。