【足利】品質保証職（QA／バリデーション／GMP・監査）

職種

• 医薬品品質保証

仕事内容

■企業概要：シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っています。 ■業務概要：医薬品注射剤/固形剤工場での薬事業務・品質保証業務をご担当頂きます。 ■業務詳細 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 ■足利工業の特徴 【主なサービス内容】 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） 【生産能力（年間）】 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応 【働く環境】 ・業務に必要なセミナーや外部講習参加 ・工場内食堂あり（自販機も充実しています） ・コーヒー、お茶など無料 ・残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり ・最寄り駅との接続バスあり ・工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。 交通アクセスは栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか？

求める能力・経験

【必須要件】 ・製薬業界でのQA経験　5年以上 ・無菌製剤担当経験 ・PC（Exel、Word、PowerPoint） 【歓迎要件】 ・海外査察対応経験のある方 ・薬剤師免許お持ちの方 ・英語を使った業務経験がある方 ・マネジメント経験をお持ちの方

雇用形態

正社員

給与

820万円〜970万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:30〜17:15 ・残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり

残業

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収：820万円～970万円 ※管理職以外は時間外手当を別途支給致します ※交通費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

配属先

転勤

住所

栃木県足利市

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

備考

・勤務地：栃木県足利市久保田町588-3 ・アクセス：浅草より東武伊勢崎線特急で約1時間 館林駅下車 タクシー15分 または東北自動車道 佐野藤岡インター（足利方面）20分

制度

資格取得支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助

その他

その他制度

【その他待遇・福利厚生】 ・業務に必要なセミナーや外部講習参加 ・工場内食堂あり（自販機も充実しています） ・コーヒー、お茶など無料 ・最寄り駅との接続バスあり ・工場内施設同士が近く、徒歩で移動が可能 ・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金制度 ・総合団体保険

制度備考