■医薬品製造の品質保証担当者(固形剤・注射剤) シミックCMO株式会社(足利)
410~860万
シミックCMO株式会社(足利工場)
栃木県足利市
410~860万
シミックCMO株式会社(足利工場)
栃木県足利市
医薬品品質保証
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
【必須要件】 ・製薬会社の工場品質保証部門、製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方 ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方 【歓迎要件】 ・海外査察対応経験のある方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、高等専門学校、高等学校、短期大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、専門職短期大学、専門学校
正社員
有
410万円〜860万円
全額支給
休憩60分
08:30〜17:15
有
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年次有給休暇有
その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
栃木県足利市
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
栃木県足利市久保田町588-3 浅草より東武伊勢崎線特急で約1時間 館林駅下車 タクシー15分 東北自動車道 佐野藤岡インター(足利方面)20分
時短制度 出産・育児支援制度 従業員専用駐車場あり
有
各種保養所 介護支援制度(時短勤務) 育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇) 企業型確定拠出年金制度 総合団体生活保険
1名
1回〜2回
足利工場は、CDMOを担う重要な国内拠点の一つとして固形剤及び注射剤を製造しており、新注射剤棟はグローバルGMP対応、フレキシビリティ、安定稼働、交差汚染汚染防止と無菌性保証の4つのコンセプトで設計した最先端の無菌注射剤製造設備です。一般薬と高薬理活性薬の二系統の製造ラインを保有し、凍結乾燥及び液剤のバイアル品の受託製造を行っています。
最終更新日:
550~600万
医療機器事業と精密機器事業の2大事業を持つ当社にて、医療機器管理部 品質保証課の薬剤師として、主に体外診断用医薬品の品質管理および製造販売後安全管理業務を統括的にご担当いただきます。 【詳細】 【詳細】■薬剤師として薬機法における体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の品質保証業務及び製造販売後安全管理業務の統括及び製造管理者の製品管理及び出荷判定業務を実施 ■化粧品の国内品質業務運営責任者 ■安全管理責任者の業務、行政対応(栃木県、厚生労働省、海外当局) ■PMDA・第三者認証機関への薬事申請 ■ISO・JIS等規格対応等■外部監査対応
【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 今回募集の業務経験がなくてもご応募歓迎です。 【安心の教育体制】 入社後は、OJTをメインとして少しずつ知識を習得頂きながら業務を覚えていただきますので、未経験の方も安心してご応募ください。 【安定性】 東証スタンダード市場上場で医療機器事業に加え、精密機器事業が2大事業となり、企業全体として安定した環境で就業できます。
緩衝器、制御ソリューション、ヘルスケア製品、メディカル製品 バルーン・セールスプロモーション、食品用ゴム容器・充填機
430~550万
栃木工場は関東における医薬品・治験薬・化粧品の受託包装加工の拠点工場です。製薬/化粧品会社向けに、受託包装加工の品質保証業務をお任せします。 [1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など [2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など [3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など [4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など 【採用背景】顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く採用活動を強化しています。
【必須】※業界不問 ■品質保証または品質管理の経験 【職場環境】 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイな職場環境です。
◇医薬品、食品、化粧品の包装に用いられる各種包装資材の販売(樹脂フィルム等)◇医薬品・化粧品・食品等の受託包装加工◇包装機械、器具の販売◇取引先:アース製薬、ハウス食品、武田薬品工業、沢井製薬・P&Gなど
430~550万
■製薬/化粧品会社向けに、受託包装加工を請け負う当社にて、品質保証業務をお任せします。 ■栃木工場は関東における医薬品・治験薬・化粧品の受託包装加工の拠点工場となります。 [1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など [2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など [3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など [4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など 【採用背景】顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く採用活動を強化しています。
【必須】[1]品質保証または品質管理の経験(業界不問) ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。 【職場環境】 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイな職場環境です。
◇医薬品、食品、化粧品の包装に用いられる各種包装資材の販売(樹脂フィルム等)◇医薬品・化粧品・食品等の受託包装加工◇包装機械、器具の販売◇取引先:アース製薬、ハウス食品、武田薬品工業、沢井製薬・P&Gなど
220~259万
•工場の品質保証システムの維持運用 •工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 •部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
【必須要件】 業界経験不問 ・PCスキル 【歓迎要件】 ・製薬業界でのQA経験
足利工場は、CDMOを担う重要な国内拠点の一つとして固形剤及び注射剤を製造しており、新注射剤棟はグローバルGMP対応、フレキシビリティ、安定稼働、交差汚染汚染防止と無菌性保証の4つのコンセプトで設計した最先端の無菌注射剤製造設備です。一般薬と高薬理活性薬の二系統の製造ラインを保有し、凍結乾燥及び液剤のバイアル品の受託製造を行っています。