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エージェント求人

■医薬品製造の品質保証担当者(固形剤・注射剤) シミックCMO株式会社(足利)

410~860

シミックCMO株式会社(足利工場)

栃木県足利市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

求める能力・経験

【必須要件】 ・製薬会社の工場品質保証部門、製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方 ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方 【歓迎要件】 ・海外査察対応経験のある方

学歴

大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、高等専門学校、高等学校、短期大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、専門職短期大学、専門学校

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

給与

410万円〜860万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:15

残業

残業手当

休日・休暇

内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇有

その他

その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

勤務地

配属先

転勤

シミックCMO株式会社(足利工場)

住所

栃木県足利市

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

備考

栃木県足利市久保田町588-3 浅草より東武伊勢崎線特急で約1時間 館林駅下車 タクシー15分 東北自動車道 佐野藤岡インター(足利方面)20分

制度・福利厚生

制度

時短制度 出産・育児支援制度 従業員専用駐車場あり

その他

退職金

その他制度

各種保養所 介護支援制度(時短勤務) 育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇) 企業型確定拠出年金制度 総合団体生活保険

制度備考

最終更新日: 

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    仕事内容

    弊社クライアントである外資系大手製薬会社の品質保証部門にて、3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 【品質管理・プロセス統括】異常発生時の原因究明や是正処置(CAPA)の立案・報告 【委託実務】専用システムでの苦情情報登録・管理/苦情品の荷受け・外観確認/海外製造元へ調査依頼(英語対応有)・発送/クライアントへの回答書ドラフト作成※電話やメール等の苦情対応業務はありません 【管理者業務】チームマネジメント(スタッフ2名の進捗管理や教育計画立案・実施等 【その他業務】文書・ルールの管理/クライアント対応(月次報告資料の作成や定例会の運営を通じた、パートナーとしての改善提案)

    求める能力・経験

    【必須】■品質保証or品質管理の経験 ■翻訳ソフトを使用しての英文読解・レポート作成ができる英語力 ※英会話力は不問 ■■PCスキル(Microsoftツール※Teams・Woed・Excel)と文章作成スキル 【評価制度】 ■賞与:チーム、個人両方の賞与があるため、やりがいを持ってパフォーマンスを発揮できる仕組みです ■能力開発・評価制度:勤続年数に関わらず、成果に対してフェアな評価とフィードバックを受け、ステップアップいただけます 【数値でわかる働きやすさ】■平均有給取得率:14.9日 ■平均勤続年数:9.1年 ■10年超在籍比率:40%以上 ■育休取得率・復職率:共に100%

    事業内容

    ■人材派遣サービス(派13-010538) ■テクノロジーサービス ■人材紹介サービス(13-ユ-010554) ■アウトソーシング事業 ■人事サービス