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エージェント求人

GxPシステム運用・バリデーション担当 #2218_626 c

400~

東証プライム上場 大手製薬メーカー

東京都中央区

職務内容

職種

  • コンプライアンス

  • 社内システムエンジニア

  • 保守/運用/サポートエンジニア

仕事内容

職務内容 募集の背景: デジタル化の進展により、信頼性保証領域でもGxP対象システムの重要性が急速に高まっています。同社では、信頼性保証プロセスを支えるGxP ITシステムの信頼性向上と、変化する規制要求への適切な対応をさらに強化していくため、IT運用とCSV/CSAの両面から推進いただける方を募集します。単なる運用保守ではなく、システムライフサイクル全体に関わりながら、品質保証の高度化をリードいただくことを期待しています。 職務内容: 複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、ご経験に応じ以下の業務を担当いただきます。 ・GxP ITシステムの保守・運用 ・CSV/CSA活動の計画・実行 ・関連部門と連携した課題解決 ・ITシステムベンダーマネジメント、品質確保 ・各種手順書の整備 ・当局査察対応 【担当システム例】 ・品質イベント管理、文書管理、教育管理など 職種の魅力: このポジションでは、GxPITシステムの運用・改善・バリデーションを通じて、患者さんに安全な製品を届ける基盤づくりに直接貢献できます。 将来的にはCSV/CSAの中核人財、あるいは品質領域のデジタル戦略企画を担うキャリアも目指せます。 社内GxP部門、ITベンダー、グローバル関係者など多様なステークホルダーと協働しながら、規制対応だけでなく仕組みの改善・高度化にも関われる点が大きな魅力です。

求める能力・経験

求める経験: 【必須】 ・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる方 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 - GxP ITシステムの導入・運用経験 - CSV/CSAに関する実務経験 【歓迎】 ・製薬、医療機器、ヘルスケア業界の経験 ・PMDA/FDA査察対応経験 ・QMS/DMS/MES/ERP等の導入経験 ・ベンダーマネジメント経験 求めるスキル・知識・能力: ・GxP規制の基本的な知識 ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識 ・プロジェクトマネジメント能力 ・問題発見・課題解決力 求める行動特性: ・高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、誠実に業務に取り組める ・論理的思考に基づき、複雑な課題を整理し、解決策を導き出せる ・関連部署や社外ベンダーと円滑なコミュニケーションをとり、プロジェクトを推進できる ・変化する規制要件や新しいテクノロジーに対し、積極的に学び続ける意欲がある ・受け身ではなく、主体的に課題を発見し、改善提案ができる 必須資格: ・英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル(グローバルパートナーとの協働に前向きな方) ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)

勤務条件

雇用形態

給与

400万円〜

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【GWS本部】ワークスタイルテクノロジー部/ITコンサルタント(コミュニケーションインフラ領域)

    760~1200

    • サービス提供
    • 業務設計
    • コミュニケーションサービス
    • Web/ITサービス
    • PoC
    • プロジェクト
    • 効果検証
    • SaaS
    • プロジェクト推進
    • ネットワーク
    • 検証
    パーソルホールディングス株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■グループWorkStyle本部について グループ全体のはたらき方と生産性を飛躍的に高めることをミッションに、AIを前提とした業務設計を実装し、AIと人が協創する文化を醸成していきます。人が担う必要のない仕事からの解放を進めることで、はたらき方をアップデートし、グループで働く社員の働き方そのものを変えていくことを目指します。 ■業務内容: 社員が日常的に使うサービス(Microsoft 365/Copilot/Box /等)を起点に、社員体験の良化、セキュリティと利便性の両立、AI活用の可能性拡張、データ活用・運用高度化のテーマを推進していただきます。 【業務例】 ・新たなコミュニケーションサービスの提供・拡大に向けた企画・実装 ・AIサービスとの安全な接続基盤の整理/AIが“働ける”業務領域の拡張の企画・実装 ・利用中サービスのセキュリティ強化・データ活用に向けた施策の企画・推進 ・既存サービスの運用や安定稼働に向けた改善 ■配属組織について ワークスタイルテクノロジー部は16名程度の組織となり、AI利活用による社員の体験良化を目指す「ワークスタイルAX室」と、サービス提供を主とする「ワークスタイルEX室」で構成されています。これまでのご経験・ご志向性を踏まえ、いずれかの室にて選考を実施いたします。

    求める能力・経験

    ■必須条件 ・ITインフラの基本スキル(サーバ・ネットワーク等) ・社内SaaS(Microsoft 365/Teams/SharePoint/Box 等)の企画・導入経験 ・ステークホルダー合意形成スキル ・プロジェクト推進力(PoC設計・効果検証・ベンダー・内製チームの協働) ■歓迎条件 ・大規模な環境へのITサービス導入経験 ・生成AI/AIエージェントの企画・導入経験、または接続基盤の設計経験 ・コミュニケーションサービス(社内SNS/チャット/会議)の体験改善プロジェクト経験

    事業内容

    労働者派遣事業・有料職業紹介事業等の事業を行うグループ会社の経営計画・管理並びにそれに付帯する業務

  • エージェント求人

    【プロジェクトリーダー】デジタル化による顧客のビジネス価値向上に貢献/キャリアパス豊富&福利厚生充実

    600~1200

    • プロジェクトマネージャー
    • コンサルティング業務
    • アーキテクト
    • 開発
    • 提案
    • マネジメント
    • 資料作成
    • システム開発
    • 問い合わせ対応
    • QA/Quality Assu...
    • 品質管理
    • 結合テスト
    • 単体テスト
    • テスト
    • 詳細設計
    • プログラミング
    • 基本設計
    • 要件定義
    • ヒアリング
    • コーディング
    株式会社野村総合研究所東京都千代田区
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    仕事内容

    【配属想定組織】 産業ソリューション事業本部 【組織の概要】 産業ITソリューション部門では、製造業・物流業・流通業・小売業・サービス業・通信キャリアを中心としたお客さまに対して、コンサルティングからソリューションまでを提供しています。 産業ソリューション事業本部では物流業やサービス業、製造業、不動産業など、さまざまな業界のトップを担うお客さまに対して、基幹系からビジネス系のシステムまで幅広くサービスを提供しています。 特にデジタルを活用した事業変革へのニーズが高く、相対するお客さまの部門も従来の情報システム部門だけでなく、近年はマーケティングや新規事業開発など事業部門が増えています。 【募集職種の期待役割】 2030年に向けた経営計画を実現するため、新しいお客さまを増やしていくことが重要な戦略となっています。そのために、まずは既存のお客さまを深耕し、新たな案件獲得を進めつつ、業界全体に展開できるような、これまでにない新たなビジネスモデルや事業を創出することで、新規のお客さま獲得に向けた新しいビジネスチャンスを生み出すことが必要です。 そうした背景において、まずはこれまでのご経験を活かし、当社の既存のお客さまの案件に参画していただきます。早期にPLとして立ち上がり、ビジネスパートナーを含むチームをリードし、1~2年後にはPM相当の業務を担っていただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 システム開発メンバーの一員として、これまでのご経験に応じて以下の業務をお任せします。 ・提案活動:お客様の課題をヒアリングし、その解決のためのソリューションを提案 ・要件定義:資料作成・お客様や他ベンダーとの打ち合わせ ・基本設計:設計書作成・お客様や他ベンダーとの打ち合わせ ・詳細設計、プログラミング、単体テスト:パートナーの取りまとめ、仕様調整、QA対応 ・結合テスト、システムテスト:テスト仕様書作成、品質管理、QA対応 ・保守・運用:アプリ保守、問い合わせ対応 基本的にはパートナーと協働して業務を担当していただきますが、NRI では上流工程における品質の作り込みを重視しており、タスクやスケジュール管理だけでなく、基本設計(一部詳細設計も)での徹底したレビューを行います。 また、詳細設計、プログラミング、単体テストにおいては、必要に応じてソースコードの確認も行います。 また、顧客対応の機会も多く、お客さまの期待を超えた提案や品質を提供することが NRI の社員として求められます。 そのため、お客さまのビジネスを深く理解したうえで、テクノロジーをどう活用すべきか、高い視点から思考する必要があります。 また、開発手法やアーキテクチャの選定理由などについても、最終的にはどうお客さまのビジネス価値向上につながるのか、といった観点からそれぞれのメリット・デメリットを整理し、お客さまの意思決定を促すような説明や提案を行うことが必要です。 <携わるビジネス・サービス・テーマ> 事業の変革に関わるテーマが大半となっています。 販売店経由で製品を売っていた製造メーカーがECを構築することで直販の手段を持ち、そこからユーザーの声を直接得ることでモノ売りからコト売りへと業態を進化させたり、物流や店舗の現場で、属人化しているオペレーションやノウハウをデジタル化することで、人手産業から装置産業化を促進するなど、デジタル活用によるビジネスモデル変革を支援しています。 【仕事の魅力・やりがい・キャリアパス】 お客さまの多くは業界のリーディングカンパニーであり、そうしたお客さまのご要望や潜在的なニーズに応えながら、事業の変革を支援できるやりがいがあります。 <キャリアパス> ご経験と志向に応じて、将来的なキャリアパスとして以下の3つのモデルがあります。 ・ビジネスアナリスト/ビジネスデベロップメント コンサルティングスキルや顧客関係構築力を活かして、事業創造や顧客開拓に関わる ・プロジェクトマネージャー(エンハンスor新規) ステークホルダーやチームのマネジメントに長け、プロジェクトや組織マネジメントに関わる ・ITアーキテクト 高い技術力をベースに、最適なアーキテクチャを描き、論理性をもって提案からシステムへの実装を導く

    求める能力・経験

    【必須スキル・経験・資格】 製造業、物流業、流通業、小売業、サービス業、通信キャリア、公共など、いずれかの業界における業務アプリケーションの開発において、以下のご経験をすべてお持ちの方 ・要件定義から設計、開発、保守まで一連のご経験をお持ちの方 (規模不問、オープン系であれば言語も不問) ・お客さまから直接課題や要望をヒアリングした上で、ソリューションを提案したご経験 【歓迎するスキル・経験・資格】 自身で基本設計、詳細設計、開発(コーディング)を行った経験を元にパートナーやメンバーのレビューができる

    事業内容

    コンサルティング、金融ITソリューション、産業ITソリューション、IT基盤サービス

  • 企業ダイレクト

    【新宿駅すぐ/年休125日】自社SaaSのテクニカルサポート

    400~600

    ユミルリンク株式会社東京都渋谷区
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    仕事内容

    月間80億通以上の配信を誇る自社SaaS「Cuenote」のテクニカルサポート業務をお任せいたします。 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務 ≪詳細≫ ■技術的サポート、システム連携の調査・対応 ■パフォーマンスやエラー要因の調査、障害対応支援 ■開発・ネットワーク部門との連携、障害時の顧客連絡 ■営業時間外の緊急対応(オンコール)や納品検証業務 等

    求める能力・経験

    【必須】パッケージ製品またはクラウドサービスのテクニカルサポート経験(1年以上) 【尚可】パフォーマンス・ログ調査の経験や興味/幅広い技術領域への関心 【求める人物像】 ■お客様や社内メンバーと円滑にコミュニケーションを図り、課題解決に取り組める方 ■技術的な事象に対し、自ら調査・整理し、原因分析を進められる方 大規模SaaS環境下で、インフラや開発部門と連携しサービス改善に関わる経験が積めます。

    事業内容

    メッセージングソリューション事業

  • 企業ダイレクト

    銀座【コンプライアンスオフィサー】米国2位ネット証券/年休120日/残業少なめ

    425~600

    ウィブル証券株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    グローバル証券会社でのコンプライアンスオフィサーとして、規制対応、内部統制、事業支援業務を担当。部長含む5名の少数精鋭チームにて、証券営業の知識を活かし内部管理態勢の構築に携わる裁量あるお仕事です。 【規制対応・外部機関連携】 規制当局への報告業務、監査対応、顧客苦情処理 【内部統制・実務業務】 社内規程・データ管理体制の構築、KYC/AML/CFT手続き、取引監視【事業支援・文書管理】マーケティング資料・契約書のコンプライアンス審査、社内指導、研修実施 など

    求める能力・経験

    【いずれも必須】■学士号 ■証券会社での実務経験(2年以上/営業経験のみで可) ■英語スキル(読み書きに抵抗なければ) ■基本的なPCスキル 【歓迎】■コンプライアンスまたは法務の実務経験 ※未経験でも可能 【魅力】 ■設立10年弱で米国第2位のオンライン証券へ急成長中のWebullグループ ■証券営業の知識を"一生モノの専門性"に変えるキャリアチェンジが実現可能 ■中途入社率100%/AI活用を推進する成長環境でキャリアアップ可能 ■年休120日(土日祝)/月残業10hの働きやすい環境

    事業内容

    ●第1種金融商品取引業、第2種金融商品取引業●東京証券取引所、大阪証券取引所取引所参加者●現在取り扱っている商品:日本株(含むETF)取引、米国株(含むETF,ETN,ADR)取引、米国株オプション取引、米国株信用取引

  • 企業ダイレクト

    【インフラエンジニア(ヘルプデスク~運用保守)/下流工程】無期雇用派遣

    336~420

    株式会社トゥインクル東京都23区内, 東京都23区外, 神奈川県内
    もっと見る

    仕事内容

    NECグループ、三菱電機、富士通、東芝グループ等の大手を中心に100社以上と安定取引を続ける当社。多彩な案件のご相談をいただいている為、下流工程ご経験者を増員募集します! 【案件例】<例1>作業内容:■システムの運用業務(手順書有り)■システムの障害対応(ナレッジ有り)■システムの日次監視(手順書有り)<例2>作業内容:■ITヘルプデスク問い合わせ対応(受電、メール、チャット等)<例3>作業内容:■システムテスト計画作成■システムテスト実施■システムテスト後の一部保守対応

    求める能力・経験

    【必須】■IT業界での実務経験 1年以上 ・運用・保守、システムテスト、ITヘルプデスク、開発(コーディング/プログラミング)※職種不問/ブランクある方も可■下流工程の実務経験 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・システム運用・保守 ・障害対応(手順書・ナレッジに沿った対応) ・システムテスト(計画/実施) ・ITヘルプデスク・ユーザーサポート ■手順書・マニュアルを理解し、定型業務を正確に遂行できる方

    事業内容

    システム開発運用保守、インフラ構築運用保守、ヘルプデスク、コールセンター、PC販売

  • 企業ダイレクト

    【インフラエンジニア中流工程~】無期雇用派遣/大手取引/上流工程アサイン可

    420~600

    株式会社トゥインクル東京都23区内, 東京都23区外, 神奈川県内
    もっと見る

    仕事内容

    ★中流工程~★大手メーカーや官公庁、銀行などのインフラ設計構築といった上流案件を中心に様々な業務に関わっていただきます。業界業種を問わず多くのお客様の案件に携わることでスキルUPが可能な環境です! 長期派遣ではありますが、スキルアップ目的の派遣先変更なども随時行っており、様々な案件を経験しながらエンジニアとして成長できます【取引先】大手電機メーカー、大手ソフト開発企業、大手銀行など【案件例】◎オンプレミス+クラウド混在環境のインフラ設計支援案件◎クラウド基盤の運用設計・改善支援案件◎大規模システムの運用・障害対応統制支援案件など【残業時間】平均:10h/月

    求める能力・経験

    【必須】■IT業界の実務経験3年以上■以下いずれかの中流工程実務経験 ・インフラ(サーバー/ネットワーク/クラウド)に関する基本設計 ・詳細設計・運用設計、監視設計、障害対応フロー設計 ・テスト計画/テスト設計(インフラ、システムテスト含む) ■下流工程(運用・監視・障害対応・テスト)を理解したうえでの設計・調整経験■設計書、テスト仕様書作成経験■以下いずれかの基礎スキル ・サーバー:Windows/Linux の構築・設定・運用経験 ・ネットワーク:TCP/IP、DNS、FW、ロードバランサ等の基礎理解 ・クラウド:AWS/Azure/GCP いずれかの設計・運用・移行支援経験

    事業内容

    システム開発運用保守、インフラ構築運用保守、ヘルプデスク、コールセンター、PC販売

  • 企業ダイレクト

    【日本橋/社内SE】公共インフラ×DXを推進/上流から携わる社内SE/社会貢献大

    500~800

    公益財団法人河川財団東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ■大規模 web アプリケーションの開発・運用に際して、発注者と開発者の間の調整業務を担当します。また、社内情報ネットワークの計画、機器調達、保守、管理など、社内システムエンジニアの業務を担当します。 【将来】全国の一級河川 109 水系の河川管理に係る様々なデータを登録、蓄積、活用するためのクラウド上のシステムについて、その開発、改良、拡張、保守運用を行うとともに、河川管理のDX を実現するための提案を行い、現場での実装を支援する業務において、プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを想定しています。

    求める能力・経験

    【必須】■クラウド上でのシステムの開発、改良、拡張、保守運用等の経験■社内情報ネットワークの計画、機器調達、保守、管理等の経験 【歓迎】■マルチクラウドの経験もしくは知見■IT関係の資格の保有 ■大規模webアプリの開発・運用の経験もしくは知見 【魅力】日本の重要インフラである「河川」のDXをリードする、唯一無二の社会貢献を実感できます。大規模システムのグランドデザインを描けるため、自身の技術が形になる手応えが大きいです。一級河川全てのデータを司るクラウド基盤の構築など、他では経験できない国家レベルのプロジェクトに携わる誇りと、裁量を持って働ける環境が、あなたのキャリアを豊かにします。

    事業内容

    ■河川に関する調査・研究およびその成果普及助成■河川・水教育の推進と水辺体験活動を通じた市民啓発■河川健康公園など水辺環境の整備・管理運営 等

  • エージェント求人

    【NECグループ|社内SE】DX推進・システム企画/本社勤務・就業環境◎

    503~935

    NECファシリティーズ株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    NECグループ唯一のファシリティマネジメント会社である当社にて、社内SEとして主にシステム企画や開発管理、DX化推進、ITインフラ管理全般を行っていただきます。 【業務詳細】 ■システム企画・開発管理 ・社内課題や現場ニーズをもとにした業務システムの改善・新規企画 ・ベンダーコントロールを含む開発・運用管理 ・システム導入プロジェクトの推進、マネジメント ・クラウドサービス導入や社内展開の企画 ■DX推進 ・施設管理・建設事業におけるDXプロジェクト推進 ・ICT活用による業務効率化・全体最適化の実現 ・生成AI(Copilot等)を活用した業務改善提案 ・新技術の導入企画・社内展開 ■ITインフラ・セキュリティ管理 ・社内ネットワークやITインフラの構築・運用 ・Microsoft Azure、M365環境の管理 ・ヘルプデスク、クライアントサポート対応 ・情報セキュリティ・サイバーセキュリティ対策推進

    求める能力・経験

    【必須】 下記いずれかのご経験 ・ネットワークの設計、構築等の経験 ・ITインフラ領域における企画・構築等の経験 ・IT全般や会計に関する基礎知識を有する方 ・ITシステムの企画や基本設計のご経験 ・関係者の要求を要件定義に落とし込んだご経験 ・開発プロジェクトマネージャーまたはプロジェクト参画のご経験(アプリ系)

    事業内容

    ・土木建築その他各種工事の設計、請負、監督および施工 ・電気機械器具その他設備、備品の修理、保守および販売 ・電気、ガス、水等のエネルギー供給設備、防災設備、空調設備 工場等の生産設備およびこれに関連付帯する設備の管理運用 ・公害防止を目的とする材料、方式および機器に関する研究開発ならびにコンサルタント業務 ・排水処理、有毒ガス除去、防音除去等、公害防止を目的とする材料、 方式および機器の製造、販売および設置工事 ・警備業

  • エージェント求人

    総務部/法務担当

    600~700

    • 議事録作成
    • 株主総会対応
    • 契約書作成
    • 訴訟
    • 株主総会準備/運営
    • 株主総会運営
    • コンプライアンス
    • 社内法務相談
    • 株主総会サポート
    • 上場企業株主総会準備
    ゲーム開発・運営などを行うグループの持株会社(東証スタンダード上場)東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ゲーム開発・運営などを行う事業会社(5社)の持ち株会社での採用となります。 事業会社社員数 1000名 ホールディングス 20名[総務部、経理部、財務部、経営企画部] ◆総務部 法務担当(課長代理クラスでの採用) 総務部(3名)   部長   部員2名   法務担当業務 ・契約書、利用規約、その他法務関連書類の作成、審査、管理 ・コンプライアンス体制の構築、運用、改善 ・訴訟、紛争対応(顧問弁護士と連携対応) ・社内規定、各種社内文書の作成、管理 ・法務に関する社内相談対応、研修 ・株主総会運営(サブ担当) ・招集通知作成(サブ担当) ・議事録作成 など

    求める能力・経験

    【必須】 企業法務経験5年以上 【歓迎】 ◇資格を持っている方は歓迎します。 ・司法書士 ・行政書士 ・知的財産管理技士 ・ビジネス実務法務検定 など 【その他】 ・法務に関する専門知識、経験を有する方 ・関係部署と円滑なコミュニケーションを取り、協働できる方

    事業内容

    事業会社6社(ゲーム開発、運営など)