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エージェント求人

【富士化学工業株式会社】規制調査及び品質保証業務担当【東京】

430~570

富士化学工業株式会社

東京都港区

職務内容

職種

  • 化学品質保証

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

  • コンサルタント
  • 分析
  • 道路
  • 品質保証
  • 販売
  • 開発
  • 問い合わせ対応
  • 品質管理

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属し、海外/国内各国法規制調査担当として、自社製品の法規制適否を判断いただきます。また、最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を行っていただきます。 ■海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。 ■最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。 【関連業務】 ■製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有 ■その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!

求める能力・経験

  • コンサルタント
  • Microsoft Word
  • HACCP
  • 文書管理
  • 食品
  • Microsoft PowerPoint
  • 報告書作成
  • Microsoft Excel

【必須要件】 ■国内/海外法規制関連の調査/実務経験 ■英語を用いての実務経験(海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。) ■ITスキル(Office 関連ソフトが問題なく扱える) ※Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる。 【歓迎要件】 ■医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験 ■衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識 ■食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験 ■化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

430万円〜570万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08:30〜17:00 8:30~17:00(休憩60分) 月平均残業時間 10.5時間程度 フレックス勤務 無し

フレックスタイム制

残業

有 平均残業時間: 10時間

休日・休暇

120日

その他

年間休日120日※会社カレンダーあり

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

昇給・賞与:昇給年1回、賞与年2回(2025年度実績4.7カ月/2024年度実績4.7カ月) 手当:通勤手当(上限6万円)、家族手当(5,000~29,000円)、福利厚生手当(6,000円)

勤務地

配属先

転勤

東京支社

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

東京都港区芝公園1-8-21 芝公園リッジビル

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度(確定拠出年金) 階層別教育制度(中堅社員研修、管理監督者研修)、実践ビジネス英会話講習(Web)、通勤時の高速道路利用制度

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【品質保証】世界初技術を開発!樹脂成形専門メーカー/自動車部品・ゲーム機など幅広く対応:11494

    460~600

    • 自動車部品/輸送機器部品
    • 8Dレポート
    • 報告書作成
    • 監査対応
    • 品質改善
    • 自動車部品
    • 品質保証
    • 営業部門連携
    • 製造部門連携
    • 製品開発部門連携
    • 標準ロジック品質保証
    • 社外関係会社管掌
    • 工程管理
    • 不具合要因分析
    • 不適合再発防止
    • 品質体制企画
    • 品質保証規格設計
    • 工程別能力表作成
    • 製品検査
    • 自動車部品/輸送機器部品品質管...
    • 品質管理
    • 新製品開発プロジェクト
    • 取扱製品 自動車/輸送機器業界
    • IATF16949取得
    • 樹脂/プラスティック品質管理
    • 樹脂加工品素材品質管理
    • 樹脂加工品素材
    • 樹脂/プラスティック
    • 品質監査
    • 品質検査
    自動車部品、スマホやPC、ゲーム機、医療機器など幅広い分野の機能部品を開発・製造 ※社名非公開東京都中央区
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    仕事内容

    【業務の全体概要】 ■プラスチック成形技術を強みとするファブレスメーカー。 樹脂成形技術を強みとし、自動車部品や住宅設備、ゲーム機、ATMなどに使用される樹脂製品を手掛けています。 同社独自の高い技術力を持ち、営業・技術・品質保証・協力工場が一体となって製品づくりを行っています。 ■品質保証部門にて、新製品立上げから量産後の品質改善まで一連の品質保証業務をお任せいたします。 品質保証部門は検査業務に加え、営業・技術部門・協力工場と連携した品質基準の策定や、品質改善活動を推進する役割を担っています。 新製品立上げ時には顧客との品質打合せにも参加し、品質基準作成や工程能力確認、協力工場への品質指導など幅広く携わっていただきます。 また、不具合発生時には原因分析や改善報告書作成を通じて、再発防止活動も推進していただきます。 将来的には品質保証部門の中核メンバーとして、組織を牽引いただくことを期待しております。 【品質保証部門の課題】 顧客から求められる品質要求(外観・寸法精度など)が年々高度化しており、対応業務が増加しています。 近年は自動車業界、自転車業界の案件が多く占めています。 同部門としては品質レベルを上げる為、技術部門や協力工場と連携を強化しています。 【仕事内容】 ・新製品立上げ時の品質基準策定 ・顧客との品質打合せ ・工程能力表作成 ・新製品立上げ時の測定/検定業務 ・品質報告書や改善報告書(8Dレポート等)の作成 ・品質改善活動および未然防止活動 ・協力工場への品質監査、品質改善指導(訪問は週1回程度) ・ISO/IATF等外部監査対応 ・営業や技術部門との品質面での連携 ※営業・技術・協力工場と連携しながら、「品質を創り込む」役割を担います 【得られる経験・キャリア】 ・営業や技術部門、協力工場と連携しながら品質保証全般を経験できます ・新製品立上げ段階から品質づくりへ携わることができます ・自動車部品を中心とした品質保証経験を積むことができます ・協力工場監査や品質改善活動など、幅広い品質保証スキルが身に付きます ・将来的には品質保証部門の管理職候補としてキャリアアップが可能です 【企業について】 ・1982年創業、プラスチック成形・複合技術メーカー ・樹脂成形技術を強みとし、自動車、電子機器、医療機器など幅広い分野の機能部品を開発・製造しています。スマホの部品、キーボード、リモコン、ゲーム機、医療機器の肉厚ボタン、車載製品など様々なところで同社の技術が活かされています ・世界初の技術◎金属と樹脂を接着剤なしで直接接合する技術を開発した企業です ・2色成型も強み◎種類のプラスチックを合わせて成型することで、組立や接着なしでパーツが完成、塗装/印刷の表現も可能に ・創業以来手がけている浸透印(インクが内蔵され、スタンプ台ナシで連続捺印可能のハンコ)も高評価!人気キャラクターメーカーや文具メーカーの製品、企業ノベルティ、キャラクターグッズ、推し活グッズなど幅広いスタンプ製品も手がけています

    求める能力・経験

    【必須条件】 ■普通自動車運転免許(AT限定可) ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メーカーでの品質保証または品質管理のご経験 ・新製品立上げ、品質改善、顧客や協力工場との品質折衝のいずれかのご経験 【歓迎】 ・自動車業界での品質保証経験 ・プラスチック製品メーカーでの勤務経験 ・ISO9001またはIATF16949対応経験 ・8Dレポートなど改善報告書作成経験

    事業内容

    樹脂製品の製造販売 樹脂加工に要する金型等の製造販売樹脂加工に関するノウハウ・技術の提供 特許権のライセンス ・樹脂成形技術を強みとし、自動車、電子機器、医療機器など幅広い分野の機能部品を開発・製造 ・世界初の技術◎金属と樹脂を接着剤なしで直接接合する技術を開発した企業です ・2色成型も強み◎種類のプラスチックを合わせて成型することで、組立や接着なしでパーツが完成、塗装/印刷の表現も可能に ・創業以来手がけている浸透印(インクが内蔵・連続捺印可能のハンコ)も高評価!

  • 企業ダイレクト

    【開発薬事コンサルタント】フルリモート◎グローバルCRO

    700~1300

    パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市, 東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略) クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案/臨床開発計画と規制要件の整合性確認/リスク管理および課題解決 2. PMDA対応 PMDA対面助言・相談 の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成)/PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整) 3. J-NDA申請業務 J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等)/eCTD作成・提出管理 4. プロジェクト管理 海外クライアントとのキックオフミーティング(英語)/クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整 等

    求める能力・経験

    【いずれか必須】■製薬会社での薬事経験(NDA申請業務の経験/CTD作成経験(Module 2.5/2.7)/PMDA対面助言の経験)■製薬会社での非臨床経験 (非臨床試験の報告書作成経験/CTD作成経験(非臨床パート)/ 申請文書作成の経験)■製薬会社での臨床開発経験(PMDA対面助言への関与経験/CTD作成サポートまたはレビュー経験/NDA申請プロジェクトへの参画経験)■CROでのMedical Writing経験(CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB)

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • 企業ダイレクト

    【国内スタートアップ】化学規制コンサルタント・プロダクト企画/週1日出社

    450~1000

    Sotas株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    化学業界向け法規制対応システム「Sotas化学調査」の開発において、化学物質管理の専門知識を活かし、顧客課題の解決とプロダクト価値向上を推進します。 【具体的には】 ・法令対応方針の検討およびプロダクト仕様への落とし込み ・各国(直近はアジア圏メイン)の化学物質規制に関する情報収集・調査 ・化学物質管理の専門性を活かした、プロダクト仕様の改善や開発ロードマップの検討  関わる可能性の高い機能例:法規制検索および対応法規制の拡充、SDS作成、chemSHERPAインポート・エクスポート、輸出入管理

    求める能力・経験

    【必須】 化学製品や原材料に関する品質保証・化学物質管理・製品安全管理等の実務経験をお持ちで、化学物質管理のデジタル化に興味をお持ちの方。 【歓迎】 SDSやGHSラベルの作成経験、EUを含む海外化学物質規制への対応経験をお持ちの方。メーカーでの化学物質管理経験や、材料メーカー・顧客との調整経験、RA・PS・EHS・RC領域での実務経験を歓迎します。 【配属先情報補足】現在は化学物質管理の専門メンバー1名が在籍しており、プロダクト開発や顧客支援を担っています。今後の事業拡大に向けて、組織立ち上げを担うコアメンバーを募集しています。

    事業内容

    ■サプライチェーンにおける化学調査を簡便化する「Sotas化学調査」の開発・提供■化学産業データベース「Sotasデータベース」の開発・提供■化学品・原材料の取引を効率化するマーケットプレイス「Sotas Chem Mart」の開発・提供

  • エージェント求人

    薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー(国内薬事)

    700~900

    • 薬事戦略立案
    • 開発薬事
    ノーベルファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集

    求める能力・経験

    【必要】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務担当経験(優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。) ・医学・薬学系知識のある方 【歓迎】 ・薬剤師 ・英語メールの読み書き 【求める人物像】 ・チャレンジングな薬事戦略を立案・実行できる方 ・コミュニケーション能力の高い方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査

    年収非公開

    • 薬事法
    • 審査
    • 内部統制
    • コンプライアンス
    医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など ■作成要領とは?■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

    求める能力・経験

    <must> ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 <better> ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

    事業内容

    「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等)です。

  • エージェント求人

    品質保証(製品認証の取得維持、適用試験規格管理)

    800~1200

    • 購買/調達
    • 医薬
    • 検査機器調整/検査
    • 食品
    • 開発
    • 販売
    • 物流/生産管理職担当
    • 品質管理
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 物流
    • 医薬/バイオ素材
    • 品質保証
    • 製品品質保証
    • デザイン
    • 製品
    • 製品開発
    • 海外出張
    • 分析
    株式会社ダイセル東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    エンジニアリングプラスチックの品質保証業務 ・製品認証:電気火災安全(UL,CQC,VDE等)、水道・食品・医薬・体液接触(NSF, FDA等)の新規取得・認証維持・改廃業務 ・規格管理:認証または顧客品質要求に用いる試験法の改訂状況の管理、社内検査部門・評価部門との変更点の影響調査(業界団体活動含む) ・その他品質保証:調達部門、開発部門、製造部門、販売物流部門および海外グループ会社、委託加工会社との品質保証課題全般業務 ・認証・規格管理が全体の約70%、残りがその他品質保証業務です (製品品質保証全般に関わる部門での活動となりますので、臨機応変に部門で協力の必要な業務を一時的にサポートすることがあります) 【組織の特徴】 製品品質保証の一環として、調達・開発・製造・委託加工・物流の国内外のプロセスと連携しながら社内横断的な活動に関わることができ、その中で、製品認証に関する経験やスキルを活かしていくことができます。 業務の進め方により、リモートワークが活用しやすいポジションになります。 業界団体とのコミュニケーションも多く、ルールメイキングのため、モチベーションを発揮して標準化団体の国際会議に参加する事も可能です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・高等専門学校・大卒以上 (理系・化学系であれば尚可。品質保証、品質管理、製品認証等の業務経験をお持ちであれば文理は不問) ・製造業での品質保証または品質管理業務経験(化学系は尚可) ・特に製品認証機関との製品開発業務または認証取得・管理経験 ・部下の育成または考課の経験 ・TOEIC 600点以上 (海外認証機関、海外グループ会社・協力会社とのメール業務の割合が60%前後あります)  700点以上歓迎(種々業務上の課題を解決するのに、英語でのWeb会議や、海外出張先での現場の交渉、会話に活かせます) 【歓迎】 ・論理的思考能力(クリティカルシンキング)、問題分析力と課題への展開力(ロジックツリー、なぜなぜ分析、ピラミッドストラクチャー)、アサーティブコミュニケーション、プロセスデザインのいずれか1つ以上のスキルを有していると、業務に活かせる機会が非常に多い職場です。 ・困難な場面で1人で物事を解決しようとせず、他者を巻き込みながら合理的、効率的な解決方法を目指す・導く志向のある方に向いています。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    株式会社リィエイル / QA・薬事担当_521

    500~800

    • 品質管理
    • 資料作成
    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • 細胞/バイオ関連
    • 再生医薬品
    • リーダー
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 主担当
    • プロジェクトリーダー
    • 外部折衝
    株式会社リィエイル東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジション概要】 再生医療等製品の開発を、品質保証(QA)と薬事(RA)の両面から支える担当者を募集します。社内QA/薬事機能を新設するポジションのため、品質体系の整備、製造委託先(CMO)の品質管理、治験製品の出荷判定、PMDA対応・治験届対応など、幅広く関わっていただきます。 ※本ポジションの「QA」は製造QA(GMP・GCTP方面)を指します。臨床開発のGCP QAとは別ポジションです。 【主な業務】 ■ QA(品質保証) •品質マネジメントシステム(品質マニュアル・SOP等)の整備・運用 •製造委託先(CMO)との品質取決書の作成・運用 •変更管理・逸脱管理・CAPAの運用 •CMO監査の企画・実施・フォローアップ(外部監査機関と連携) •治験製品の出荷判定 ■ 薬事(規制対応) •PMDA対応(対面助言・各種相談・照会事項対応 等) •治験届関連業務(提出・変更届) •治験製品概要書(IB)等の規制関連文書の作成・更新 •再生医療等安全性確保法に係る対応 •将来の承認申請(CTD)に向けた品質関連資料の整備 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対するQA・薬事視点での参画

    求める能力・経験

    【必須要件】 •製薬企業・CMO・CDMO等における、製造QA(GMP/GCTP)または薬事(治験届・PMDA対応等)のいずれかの実務経験 5年以上 •プロジェクトリーダー、または主担当としての実務経験(部下・後輩への指示出し、外部折衝の経験) •治験製品GMP、GCTP省令、ICHガイドライン等の基本的な理解 •品質取決書、SOP、変更管理・逸脱管理いずれかの作成・運用経験 •未経験の領域(QAまたは薬事)に対しても、学ぶ意欲を持って取り組める方 【歓迎要件】 •QAと薬事の両方の実務経験 •責任者・マネジメントレベルでの実務経験 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクスの品質保証または薬事経験 •PMDA対面助言・治験届・承認申請(CTD)の包括的な経験 •再生医療等安全性確保法に係る対応経験 •ベンチャー・スタートアップでの品質体系立ち上げ経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に判断・実行できる方 •英文の規制関連文書の読み書きができるレベル

    事業内容

    ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

  • エージェント求人

    【東京/埼玉】薬事申請/未経験歓迎/賞与実績4.8ヶ月/残業月10時間程度

    450~550

    • 医療/ヘルスケア
    • リース/レンタル
    • メンテナンス
    • 病院
    • 教育
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事情報システム管理
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 輸入機器薬事申請
    • グローバル薬事対応
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 新規開発機器薬事申請
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 英語ライティング
    • 開発
    • 医療機器保守
    • 戦略立案
    アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区
    もっと見る

    仕事内容

    ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記いずれも満たす方 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方

    事業内容

    医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス

  • エージェント求人

    【東京/埼玉】薬事申請(リーダー候補/薬事戦略)/残業約10時間程度

    550~850

    • 医療/ヘルスケア
    • リース/レンタル
    • メンテナンス
    • 病院
    • 教育
    • 医療機器
    • 薬処方
    • 薬事戦略立案
    • 薬事情報システム管理
    • 薬理
    • 薬効薬理試験
    • 薬事法
    • 薬学分野
    • 薬剤入出庫
    • 薬効薬理研究
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • グローバル薬事対応
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 戦略立案
    • マネジメント
    アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区
    もっと見る

    仕事内容

    ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件: ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者

    事業内容

    医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス

  • エージェント求人

    【東京】化学物質管理担当 ※リモート可

    600~1100

    稲畑産業株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【期待する役割】 同社のリスク管理室にて化学物質管理業務をお任せします。 【職務内容】 ■国内化学品管理業務(化審法、安衛法、毒劇法等) ■海外化学品管理業務(海外現地法人における化学品管理業務相談対応等) ■同社が保持する許認可管理業務(薬機法、高圧ガス保安法等) <キャリアパス> ■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。 ■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます! <定年> 65歳(70歳まで再雇用制度あり) 【本ポジションの魅力】 ★化学物質管理という、希少かつ専門性の高い業務を経験することができます。 ★同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ★時代に応じた新しい規制や、商材に関する知見を得ることができます。 ★部署内に、互いに協力しあう・教えあう風土が定着しています。 【残業時間】 20‐30H/月 【組織構成】 リスク管理室 化学品規制管理部 化学物質管理課(10名) 50代 2名、40代 2名、30代 2名、20代 4名(男女比4:6)

    求める能力・経験

    ■化学物質管理経験 ■読み書きレベルの英語力(目安:TOEIC600点)

    事業内容

    -